Fachinformation

ATC Code / ATC Name Glatirameracetat
Hersteller European Pharma B.V.
Darreichungsform Fertigspritzen
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 36 Stück: 3326.97€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml Injektionslösung enthält 40 mg Glatirameracetat, entsprechend 36 mg Glatiramer pro Fertigspritze

  • Behandlung der schubförmigen multiplen Sklerose (MS)
    • Erwachsene
      • 1 Fertigspritze (entsprechend 40 mg Glatirameracetat) 3mal / Woche s.c., im Abstand von mind. 48 Stunden
      • Behandlungsdauer
        • zum gegenwärtigen Zeitpunkt keine Erkenntnisse über die notwendige Behandlungsdauer des Patienten
        • Entscheidung über eine Langzeitbehandlung ist vom behandelnden Arzt individuell zu treffen
    • Kinder und Jugendliche < 18 Jahre
      • keine Anwendung
        • keine klinischen Studien oder Untersuchungen zur Pharmakokinetik
        • ungenügend Daten, um eine Empfehlung zur Anwendung geben zu können
    • Ältere Patienten
      • keine speziellen Studien vorliegend
    • Niereninsuffizienz
      • keine speziellen Studien vorliegend

Indikation

  • Behandlung der schubförmigen multiplen Sklerose (MS)
  • Hinweis
    • nicht indiziert bei primär oder sekundär progredienter MS

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Glatirameracetat - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegen Glatirameracetat
  •  

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Cladribin /Immunsuppressiva

geringfügig

Natalizumab /Glatiramerarcetat
Streptozocin /Immunsuppressiva

Zusammensetzung

WGlatiramer acetat40 mg
=Glatiramer36 mg
HMannitol+
HWasser, für Injektionszwecke+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
36 Stück 3326.97 € Fertigspritzen
12 Stück 1085.71 € Fertigspritzen

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
36 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
12 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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