Cosmofer Injektions-/Infusionslösung Fachinfo
(Wirkstoffe: Eisen (III) IonEisen (III) hydroxid Dextran Komplex)
Fachinformation
ATC Code / ATC Name | Eisen(III)oxid-Dextran-Komplexe |
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Hersteller | axicorp Pharma GmbH |
Darreichungsform | Injektions-, Infusionsloesung |
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig | keine Angabe / keine Angabe |
Preis | 5X2 Milliliter: 83.38€ Weitere Packungsgrößen |
Dosierung
Basiseinheit: 1 ml Lösung enthält 50 mg Eisen (III)
- Behandlung eines Eisenmangels bei Erwachsenen, wenn orale Eisenpräparate nicht anwendbar sind, oder bei klinischer Notwendigkeit zur raschen Auffüllung der Eisenspeicher
- Hinweis:
- sorgfältige Überwachung der Patienten auf Anzeichen oder Symptome von Überempfindlichkeitsreaktionen während und nach jeder Anwendung
- Anwendung nur, wenn in der Erkennung und Behandlung anaphylaktischer Reaktionen geschulte Fachkräfte unverzüglich verfügbar sind und die kardio-pulmonale Reanimation durch eine entsprechende Ausrüstung sichergestellt ist
- nach jeder Injektion: mind. 30 minütige Überwachung des Patienten hinsichtlich des Auftretens von Nebenwirkungen
- nicht gleichzeitig mit oralen Eisenpräperaten anwenden (Reduktion der Resorption von oral verabreichtem Eisen)
- Bestimmung der kumulativen Gesamtdosis durch den Hämoglobinspiegel und das Körpergewicht
- individuelle Festlegung der Dosis und des Dosierungsschemas auf Grundlage des berechneten Gesamteisenmangels
- i.d.R. 2 - 4 ml Lösung (entsprechend 100 - 200 mg Eisen) 2 - 3mal / Woche
- falls rasche Auffüllung der Eisenspeicher klinisch erforderlich
- Verabreichung des Arzneimittels als Gesamtdosisinfusion bis zu einer Gesamtmenge von max. 20 mg Eisen / kg KG
- Eisensubstitution bei Eisenmangelanämie
- Hinweis: Auftreten einer Eisenmangelanämie, wenn die gesamten Eisenreserven nahezu erschöpft sind, deshalb sollte die Behandlung nicht nur auf eine Auffüllung des Hämoglobineisens, sondern auch auf eine Auffüllung der Eisenspeicher abzielen
- Gesamtdosis (mg Eisen) - Hämoglobinwert in g/l
- Körpergewicht (kg) x (Hb Soll - Hb Ist) (g/l) x 0,24 + mg Eisen für Eisenspeicher
- Gesamtdosis (mg Eisen) - Hämoglobinwert in mmol/l
- Körpergewicht (kg) x (Hb Soll - Hb Ist) (g/l) x 3,84 + mg Eisen für Eisenspeicher
- Dosierungsschema (Soll-Hämoglobinwert: 150 g / l oder 9,3 mmol / l; Eisenspeicher: 500 mg; KG >/= 35 kg)
- Körpergewicht: 35 kg
- Hämoglobinkonzentration: 60 g / l = 3,7 mmol / l
- 25 ml Lösung
- Hämoglobinkonzentration: 75 g / l = 4,7 mmol / l
- 23 ml Lösung
- Hämoglobinkonzentration: 90 g / l = 5,6 mmol / l
- 20 ml Lösung
- Hämoglobinkonzentration: 105 g / l = 6,5 mmol / l
- 18 ml Lösung
- Hämoglobinkonzentration: 120 g / l = 7,4 mmol / l
- 15 ml Lösung
- Hämoglobinkonzentration: 135 g / l = 8,4 mmol / l
- 12, 5 ml Lösung
- Hämoglobinkonzentration: 60 g / l = 3,7 mmol / l
- Körpergewicht: 40 kg
- Hämoglobinkonzentration: 60 g / l = 3,7 mmol / l
- 27 ml Lösung
- Hämoglobinkonzentration: 75 g / l = 4,7 mmol / l
- 24 ml Lösung
- Hämoglobinkonzentration: 90 g / l = 5,6 mmol / l
- 22 ml Lösung
- Hämoglobinkonzentration: 105 g / l = 6,5 mmol / l
- 19 ml Lösung
- Hämoglobinkonzentration: 120 g / l = 7,4 mmol / l
- 16 ml Lösung
- Hämoglobinkonzentration: 135 g / l = 8,4 mmol / l
- 13 ml Lösung
- Hämoglobinkonzentration: 60 g / l = 3,7 mmol / l
- Körpergewicht: 45 kg
- Hämoglobinkonzentration: 60 g / l = 3,7 mmol / l
- 29 ml Lösung
- Hämoglobinkonzentration: 75 g / l = 4,7 mmol / l
- 26 ml Lösung
- Hämoglobinkonzentration: 90 g / l = 5,6 mmol / l
- 23 ml Lösung
- Hämoglobinkonzentration: 105 g / l = 6,5 mmol / l
- 20 ml Lösung
- Hämoglobinkonzentration: 120 g / l = 7,4 mmol / l
- 16,5 ml Lösung
- Hämoglobinkonzentration: 135 g / l = 8,4 mmol / l
- 13 ml Lösung
- Hämoglobinkonzentration: 60 g / l = 3,7 mmol / l
- Körpergewicht: 50 kg
- Hämoglobinkonzentration: 60 g / l = 3,7 mmol / l
- 32 ml Lösung
- Hämoglobinkonzentration: 75 g / l = 4,7 mmol / l
- 28 ml Lösung
- Hämoglobinkonzentration: 90 g / l = 5,6 mmol / l
- 24 ml Lösung
- Hämoglobinkonzentration: 105 g / l = 6,5 mmol / l
- 21 ml Lösung
- Hämoglobinkonzentration: 120 g / l = 7,4 mmol / l
- 17 ml Lösung
- Hämoglobinkonzentration: 135 g / l = 8,4 mmol / l
- 13,5 ml Lösung
- Hämoglobinkonzentration: 60 g / l = 3,7 mmol / l
- Körpergewicht: 55 kg
- Hämoglobinkonzentration: 60 g / l = 3,7 mmol / l
- 34 ml Lösung
- Hämoglobinkonzentration: 75 g / l = 4,7 mmol / l
- 30 ml Lösung
- Hämoglobinkonzentration: 90 g / l = 5,6 mmol / l
- 26 ml Lösung
- Hämoglobinkonzentration: 105 g / l = 6,5 mmol / l
- 22 ml Lösung
- Hämoglobinkonzentration: 120 g / l = 7,4 mmol / l
- 18 ml Lösung
- Hämoglobinkonzentration: 135 g / l = 8,4 mmol / l
- 14 ml Lösung
- Hämoglobinkonzentration: 60 g / l = 3,7 mmol / l
- Körpergewicht: 60 kg
- Hämoglobinkonzentration: 60 g / l = 3,7 mmol / l
- 36 ml Lösung
- Hämoglobinkonzentration: 75 g / l = 4,7 mmol / l
- 32 ml Lösung
- Hämoglobinkonzentration: 90 g / l = 5,6 mmol / l
- 27 ml Lösung
- Hämoglobinkonzentration: 105 g / l = 6,5 mmol / l
- 23 ml Lösung
- Hämoglobinkonzentration: 120 g / l = 7,4 mmol / l
- 18,5 ml Lösung
- Hämoglobinkonzentration: 135 g / l = 8,4 mmol / l
- 14,5 ml Lösung
- Hämoglobinkonzentration: 60 g / l = 3,7 mmol / l
- Körpergewicht: 65 kg
- Hämoglobinkonzentration: 60 g / l = 3,7 mmol / l
- 38 ml Lösung
- Hämoglobinkonzentration: 75 g / l = 4,7 mmol / l
- 33 ml Lösung
- Hämoglobinkonzentration: 90 g / l = 5,6 mmol / l
- 29 ml Lösung
- Hämoglobinkonzentration: 105 g / l = 6,5 mmol / l
- 24 ml Lösung
- Hämoglobinkonzentration: 120 g / l = 7,4 mmol / l
- 19,5 ml Lösung
- Hämoglobinkonzentration: 135 g / l = 8,4 mmol / l
- 14,5 ml Lösung
- Hämoglobinkonzentration: 60 g / l = 3,7 mmol / l
- Körpergewicht: 70 kg
- Hämoglobinkonzentration: 60 g / l = 3,7 mmol / l
- 40 ml Lösung
- Hämoglobinkonzentration: 75 g / l = 4,7 mmol / l
- 35 ml Lösung
- Hämoglobinkonzentration: 90 g / l = 5,6 mmol / l
- 30 ml Lösung
- Hämoglobinkonzentration: 105 g / l = 6,5 mmol / l
- 25 ml Lösung
- Hämoglobinkonzentration: 120 g / l = 7,4 mmol / l
- 20 ml Lösung
- Hämoglobinkonzentration: 135 g / l = 8,4 mmol / l
- 15 ml Lösung
- Hämoglobinkonzentration: 60 g / l = 3,7 mmol / l
- Körpergewicht: 75 kg
- Hämoglobinkonzentration: 60 g / l = 3,7 mmol / l
- 42 ml Lösung
- Hämoglobinkonzentration: 75 g / l = 4,7 mmol / l
- 37 ml Lösung
- Hämoglobinkonzentration: 90 g / l = 5,6 mmol / l
- 32 ml Lösung
- Hämoglobinkonzentration: 105 g / l = 6,5 mmol / l
- 26 ml Lösung
- Hämoglobinkonzentration: 120 g / l = 7,4 mmol / l
- 21 ml Lösung
- Hämoglobinkonzentration: 135 g / l = 8,4 mmol / l
- 15,5 ml Lösung
- Hämoglobinkonzentration: 60 g / l = 3,7 mmol / l
- Körpergewicht: 80 kg
- Hämoglobinkonzentration: 60 g / l = 3,7 mmol / l
- 45 ml Lösung
- Hämoglobinkonzentration: 75 g / l = 4,7 mmol / l
- 39 ml Lösung
- Hämoglobinkonzentration: 90 g / l = 5,6 mmol / l
- 33 ml Lösung
- Hämoglobinkonzentration: 105 g / l = 6,5 mmol / l
- 27 ml Lösung
- Hämoglobinkonzentration: 120 g / l = 7,4 mmol / l
- 21,5 ml Lösung
- Hämoglobinkonzentration: 135 g / l = 8,4 mmol / l
- 16 ml Lösung
- Hämoglobinkonzentration: 60 g / l = 3,7 mmol / l
- Körpergewicht: 85 kg
- Hämoglobinkonzentration: 60 g / l = 3,7 mmol / l
- 47 ml Lösung
- Hämoglobinkonzentration: 75 g / l = 4,7 mmol / l
- 41 ml Lösung
- Hämoglobinkonzentration: 90 g / l = 5,6 mmol / l
- 34 ml Lösung
- Hämoglobinkonzentration: 105 g / l = 6,5 mmol / l
- 28 ml Lösung
- Hämoglobinkonzentration: 120 g / l = 7,4 mmol / l
- 22 ml Lösung
- Hämoglobinkonzentration: 135 g / l = 8,4 mmol / l
- 16 ml Lösung
- Hämoglobinkonzentration: 60 g / l = 3,7 mmol / l
- Körpergewicht: 90 kg
- Hämoglobinkonzentration: 60 g / l = 3,7 mmol / l
- 49 ml Lösung
- Hämoglobinkonzentration: 75 g / l = 4,7 mmol / l
- 42 ml Lösung
- Hämoglobinkonzentration: 90 g / l = 5,6 mmol / l
- 36 ml Lösung
- Hämoglobinkonzentration: 105 g / l = 6,5 mmol / l
- 29 ml Lösung
- Hämoglobinkonzentration: 120 g / l = 7,4 mmol / l
- 23 ml Lösung
- Hämoglobinkonzentration: 135 g / l = 8,4 mmol / l
- 16,5 ml Lösung
- Hämoglobinkonzentration: 60 g / l = 3,7 mmol / l
- Körpergewicht: 35 kg
- bei Überschreitung der täglichen Maximaldosis, Aufteilung der Dosis auf mehrere Einzeldosen
- Anzeichen einer therapeutischen Wirkung sind innerhalb weniger Tage nach Verabreichung des Arzneimittels anhand eines Anstiegs der Retikulozytenzahl feststellbar
- Serumferritinspiegel bietet eine gute Orientierung für das Auffüllen der Eisenspeicher
- Hinweis: Zusammenhang bei Dialysepatienten nicht immer zutreffend
- Eisensubstitution bei Blutverlust
- Substitution der Eisenmenge, die der durch den Blutverlust verlorengegangenen Menge entspricht
- quantitative Schätzungen des periodischen Blutverlusts des Patienten und der Hämatokritwert während der Blutungsepisode bieten eine zweckmäßige Methode zur Berechnung der erforderlichen Eisendosis
- wenn verloren gegangenes Blutvolumen unbekannt
- 200 mg Eisen i.v. (= 4 ml Eisen (III)) führt zu einem Hämoglobin-Anstieg, der einer Bluteinheit entspricht (= 400 ml mit einer Hb-Konzentration von 150 g/l bzw. 9,3 mmol/l, entsprechen 0,34 % von 0,4 x 150 oder 204 mg Eisen)
- erforderliche Eisensubstitution (mg) = Anzahl verlorener Bluteinheiten x 200
- erforderliche ml Eisen (III) = Anzahl verlorener Bluteinheiten x 4
- bei reduziertem Hb-Wert und wenn Depoteisen nicht aufgefüllt werden muss
- erforderliche Eisensubstitution (mg) = Körpergewicht (kg) x 0,24 x (Hb Soll - Hb Ist (g/l)) oder
- erforderliche Eisensubstitution (mg) = Körpergewicht (kg) x 3,84 x (Hb Soll - Hb Ist (mmol/l))
- Hinweis:
- Kinder < 14 Jahre
- Anwendung nicht empfohlen (keine Daten zur Wirksamkeit und Unbedenklichkeit)
Indikation
- Behandlung eines Eisenmangels bei Erwachsenen bei folgenden Indikationen
- wenn orale Eisenpräparate nicht anwendbar, z.B. aufgrund Unverträglichkeit oder bei nachgewiesener mangelnder Wirksamkeit einer oralen Eisentherapie
- bei klinischer Notwendigkeit zur raschen Auffüllung der Eisenspeicher
- Hinweis:
- Der Diagnose eines Eisenmangels müssen entsprechende Laboruntersuchungen vorausgehen (z.B. Serumferritin, Serumeisen, Transferrinsättigung und hypochrome Erythrozyten)
Kontraindikation
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Eisen(III)oxid-Dextran-Komplexe - invasiv- Überempfindlichkeit gegen Eisen-Kohlenhydrat-Komplexe (wie Eisen-Derisomaltose, Eisen-Dextran-Komplex)
- schwere bekannte Überempfindlichkeit gegen andere parenterale Eisenpräparate
- Anämien, die nicht durch Eisenmangel verursacht sind (z.B. hämolytische Anämie)
- Eisenüberladung oder Eisenverwertungsstörungen (z.B. Hämochromatose, Hämosiderose)
- Patienten mit Asthma, allergischem Ekzem oder anderen atopischen Allergien in der Anamnese
- akute oder chronische Infektionen, da eine parenterale Verabreichung von Eisen bakterielle oder virale Infektionen verschlimmern kann
- dekompensierte Lebererkrankung
- akutes Nierenversagen
Wechselwirkungen
Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben
mittelschwer
Eisen-Salze, peroral /Eisen-Salze, invasivEntacapon /Eisen-Salze
geringfügig
Eisen-Salze /ACE-HemmerZusammensetzung
W | Eisen (III) hydroxid Dextran Komplex | 625 mg |
= | Eisen (III) Ion | 100 mg |
H | Natrium hydroxid | + |
H | Salzsäure, konzentriert | + |
H | Wasser, für Injektionszwecke | + |
W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff
Risiken
Risiko | Rating | |
---|---|---|
Obstipation | C | Es besteht ein moderat erhöhtes Risiko |
Rating-Legende:
|
Packungsgrößen
Preis und Darreichungsform
Packungsgröße | Preis | Darreichungsform |
---|---|---|
5X2 Milliliter | 83.38 € | Injektions-, Infusionsloesung |
Rechtlichter Status und Verfügbarkeit
Packungsg. | Verkehrsfähig | Vertriebsfähig | |
---|---|---|---|
5X2 Milliliter | verkehrsfähig | im Vertrieb |
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