Fachinformation

ATC Code / ATC Name Diclofenac
Hersteller PUREN Pharma GmbH & Co. KG
Darreichungsform Gel
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 150 Gramm: 8.78€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 g Gel enthält 0,01 g Diclofenac-Natrium

  • äußerliche unterstützende symptomatische Behandlung von Schmerzen bei akuten Zerrungen, Verstauchungen oder Prellungen im Bereich der Extremitäten infolge stumpfer Traumen
    • Erwachsene und Jugendliche > 14 Jahre
      • 1 - 4 g Gel (10 - 40 mg Diclofenac-Natrium) 3 - 4mal / Tag
        • abhänig von der zu behandlenden schmerzhalften Stelle eine kirsch- bis walnussgroße Menge
      • tägliche Maximaldosis: 12 g Gel (120 mg Diclofenac-Natrium)
      • Behandlungsdauer
        • bei Beschwerden > 3 Tage oder falls das Arzneimittel länger als 7 Tage zur Schmerzbehandlung benötigt wird oder die Symptome sich verschlechtern: Arzt aufsuchen
        • Anwendung über 1 - 2 Wochen oft aussreichend
          • keine Belege über therapeutischen Nutzen bei Anwendung > 2 Wochen
      • Kinder < 14 Jahre
        • keine Anwendung (keine ausreichenden Daten zur Wirksamkeit und Verträglichkeit
      • Ältere Patienten
        • keine Dosisanpassung erforderlich
        • wegen des möglichen Nebenwirkungsprofils besonders sorgfältige Überwachung
      • eingeschränkte Leberfunktion:
        • keine Dosisanpassung erforderlich
      • eingeschränkte Nierenfunktion:
        • keine Dosisanpassung erforderlich

Indikation

  • Äußerliche unterstützende symptomatische Behandlung von Schmerzen bei
    • akuten Zerrungen
    • Verstauchungen
    • Prellungen im Bereich der Extremitäten infolge stumpfer Traumen, z.B. Sportverletzungen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Diclofenac - extern
  • Überempfindlichkeit gegen Diclofenac
  • Überempfindlichkeit gegen Acetylsalicylsäure oder andere nicht steroidale Antirheumatika / Antiphlogistika (NSAR)
  • Patienten, bei denen in der Vergangenheit Asthma(anfälle), Angioödem, Hautausschlag (Urtikaria) oder akute Rhinitis durch Acetylsalicylsäure oder andere NSAR ausgelöst wurden
  • aktiver Ulcus pepticum
  • Anwendung auf offenen Verletzungen, Entzündungen oder Infektionen der Haut, Ekzemen
    • z.B. exsudative Dermatitis, Ekzem, infizierte Verletzungen, Verbrennungen oder Wunden
  • Anwendung auf Schleimhäuten
  • Kinder und Jugendliche (< 14 Jahre)
  • Schwangerschaft (3. Trimenon)
  •  

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Streptozocin /Stoffe mit potentiell nephrotoxischen UAW
Methotrexat /Antirheumatika, nicht-steroidale
Dabigatran /Antirheumatika, nicht-steroidale

mittelschwer

COX-2-Hemmer /Antirheumatika, nicht-selektive
Salicylate, niedrig dosiert /Antirheumatika, nicht-steroidale, systemisch
Heparine /Antirheumatika, nicht-steroidale
Pemetrexed /Antirheumatika, nicht-steroidale
Aminoglykosid-Antibiotika /Antirheumatika, nicht-steroidale
Mifamurtid /Antirheumatika, nicht-steroidale
Schleifendiuretika /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Azol-Antimykotika
Antirheumatika, nicht-steroidale /Corticosteroide
Clofarabin /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
Lithium /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Antirheumatika, nicht-steroidale /Antirheumatika, nicht-steroidale
Diuretika, kaliumsparende /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Antirheumatika, nicht-steroidale

geringfügig

Antirheumatika, nicht-steroidale /Asparaginase
Digoxin und Derivate /Antirheumatika, nicht steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Colestyramin
Biguanide /Antirheumatika, nicht-steroidale
Ciclosporin /Antirheumatika, nicht-steroidale
Gyrase-Hemmer /Antirheumatika, nicht-steroidale
Phenytoin /Antirheumatika, nicht-steroidale
Pentosanpolysulfat-Natrium /Antirheumatika, nicht-steroidale
Daptomycin /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Bisphosphonate
Diclofenac /Ceritinib
Antidiabetika, orale /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Defibrotid
Tacrolimus /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Probenecid
Antirheumatika, nicht-steroidale /Deferasirox
Renin-Inhibitoren /Antirheumatika, nicht-steroidale
Ginkgo biloba /Antirheumatika, nicht steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Ethanol
Antirheumatika, nicht-steroidale /Hibiscus sabdariffa
CYP3A4, 2C- bzw. Pgp-Substrate /Cefiderocol
Diclofenac /Sucralfat

unbedeutend

Antirheumatika, nicht-steroidale /Histamin-H2-Rezeptorantagonisten
Salicylate, niedrig dosiert /Antirheumatika, nicht-steroidale, extern
Linaclotid /Antirheumatika, nicht-steroidale
Penicilline /Antirheumatika, nicht-steroidale

Zusammensetzung

WDiclofenac, Natriumsalz10 mg
=Diclofenac9.3 mg
HHypromellose+
HIsopropylalkohol+
HMacrogol 7 glycerolcocoat+
HPropylenglycol250 mg
HWasser, gereinigt+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Blutungsrisiko B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
100 Gramm 6.84 € Gel
50 Gramm 4.8 € Gel
150 Gramm 8.78 € Gel

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
100 Gramm verkehrsfähig im Vertrieb
50 Gramm verkehrsfähig im Vertrieb
150 Gramm verkehrsfähig im Vertrieb

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