Fachinformation

ATC Code / ATC Name Duloxetin
Hersteller Aurobindo Pharma GmbH
Darreichungsform Magensaftresistente Hartkapseln
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 98 Stück: 81.91€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Behandlung von erwachsenen Frauen mit mittelschwerer bis schwerer Belastungs(harn)inkontinenz
    • 40 mg Duloxetin 2mal / Tag
    • Überprüfung der Behandlung hinsichtlich Nutzen und Verträglichkeit nach 2 - 4 Wochen
    • optional, zur Reduktion von früh auftretenden unerwünschten Ereignissen wie Übelkeit und Schwindel
      • initial: 20 mg Duloxetin 2mal / Tag in den ersten 2 Wochen
      • anschließend Erhaltungsdosis: 40 mg 2mal / Tag
      • nur begrenzt Daten verfügbar, die die Wirksamkeit von 20 mg 2mal / Tag belegen
    • Behandlungsdauer
      • Wirksamkeit nicht länger als 3 Monate in placebokontrollierten Studien untersucht
      • Überprüfung des Nutzens der Behandlung in regelmäßigen Abständen
    • Absetzen
      • ausschleichend über mind. 2 Wochen (Minimierung möglicher Absetzphänomene)
      • beim Auftreten nicht tolerierbarer Symptome
        • evtl. Wiedereinnahme vorhergehender Dosis
        • anschließend Ausschleichen der Dosis fortsetzen, in langsamerer Abstufung

Dosisanpassung

  • Leberfunktionsstörungen
    • kontraindiziert
  • Nierenfunktionsstörungen
    • leichte oder mittelschwere Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance 30 - 80 ml/min)
      • keine Dosisanpassung erforderlich
    • schwere Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance < 30 ml/min)
      • kontraindiziert
  • Kinder und Jugendliche
    • Sicherheit und Wirksamkeit nicht untersucht (keine Daten)
  • ältere Patienten
    • Behandlung mit Vorsicht

Indikation

  • Behandlung von erwachsenen Frauen mit mittelschwerer bis schwerer Belastungs(harn)inkontinenz (englisch: Stress Urinary Incontinence = SUI)
  • Hinweis
    • Kombination mit einem Beckenbodentrainings-Programm möglichweise wirkungsvoller als jede einzelne Behandlungsmethode allein

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Duloxetin - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Duloxetin
  • Lebererkrankung, die zu einer Leberfunktionseinschränkung führt
  • schwere Nierenfunktionseinschränkung (Kreatinin-Clearance < 30 ml / Min.)
  • Kombination mit
    • nichtselektiven, irreversiblen Monoaminoxidase-Hemmern (MAO-Hemmern)
      • Risiko eines Setotonin-Syndroms
    • Fluvoxamin, Ciprofloxacin oder Enoxacin (d.h. starken CYP1A2-Inhibitoren)
      • erhöhte Duloxetin-Plasmaspiegel
  • Therapiebeginn bei Patienten mit unkontrolliertem Bluthochdruck, der die Patienten der möglichen Gefahr einer hypertensiven Krise aussetzen könnte

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Linezolid
Duloxetin /Gyrase-Hemmer
Duloxetin /Fluvoxamin
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /MAO-Hemmer, unselektiv und MAO-A-Hemmer, selektiv
Dapoxetin /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
CYP2D6-Substrate /Artemether, Lumefantrin
Thioridazin /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer

mittelschwer

Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /L-Tryptophan
Beta-Blocker /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Duloxetin
Bupropion /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Vortioxetin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Vasopressin und Analoge /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Opioide
CYP2D6-Substrate /Givosiran
Haloperidol /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Antirheumatika, nicht-steroidale /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-5HT1-Agonisten /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Metoclopramid /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /MAO-B-Hemmer, selektiv
CYP1A2-Substrate /Cannabidiol
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Dextromethorphan
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Johanniskraut
Lithium /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Tamoxifen /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Terbinafin
Aminochinoline /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
CYP2D6-Substrate /Hydroxyzin
Antikoagulantien /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Tramadol
Sympathomimetika, direkte /Noradrenalin-Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer, sele
COX-2-Hemmer /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Pitolisant /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Eliglustat /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Loxapin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Methylenblau
Antiarrhythmika, Klasse IC /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Thrombozytenaggregationshemmer /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Amifampridin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Fenfluramin /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
CYP2D6-Substrate /Dacomitinib
CYP1A2-Substrate /Givosiran
CYP2D6-Substrate /Mirabegron
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Ethanol
ZNS-Stimulanzien /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer

geringfügig

CYP2D6-Substrate /Abirateron
CYP1A2-Substrate /Rucaparib
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Mutterkorn-Alkaloide
Diuretika, kaliuretische /Antidepressiva, andere
Amifampridin /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
CYP1A2-Substrate /Interferon alpha
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Neuroleptika
CYP1A2-Substrate /Proteinkinase-Inhibitoren
Serotonin-5HT3-Antagonisten /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
CYP1A2-Substrate /Niraparib
CYP2D6-Substrate /Interferon alpha
Cannabinoide /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
CYP1A2-Substrate /Obeticholsäure
Buspiron /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Azol-Antimykotika
Noradrenalin-Wiederaufnahme-Hemmer /Yohimbin
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Cimetidin
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Sympathomimetika
Ticlopidin /Serotonin-Wiederaufnahme- Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Tizanidin
Cholinesterase-Hemmer /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
CYP1A2-Substrate /Teriflunomid
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Methylphenidat

unbedeutend

Duloxetin /Agomelatin

Zusammensetzung

WDuloxetin hydrochlorid44.9 mg
=Duloxetin40 mg
HCrospovidon+
HDrucktinte+
=Schellack+
=Propylenglycol+
=Eisen (II,III) oxid+
=Kalium hydroxid+
HEisen (III) hydroxid oxid x-Wasser+
HEisen (III) oxid+
HGelatine+
HHyprolose (5.0 - 16.0% Hydroxypropoxy-Gruppen) +
HHypromellose+
HHypromellose phthalat+
HIndigocarmin+
HNatrium dodecylsulfat+
HTalkum+
HTitan dioxid+
HTriethyl citrat+
HZucker-Stärke-Pellets+
=Saccharose95.68 mg
=Maisstärke+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Anticholinerger Effekt B
Natriumspiegel B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
98 Stück 81.91 € Magensaftresistente Hartkapseln
28 Stück 28.56 € Magensaftresistente Hartkapseln

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
98 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
28 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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