Fachinformation

ATC Code / ATC Name Duloxetin
Hersteller PUREN Pharma GmbH & Co. KG
Darreichungsform Magensaftresistente Hartkapseln
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 98 Stück: 74.43€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Behandlung von erwachsenen Frauen mit mittelschwerer bis schwerer Belastungs(harn)inkontinenz
    • 40 mg Duloxetin 2mal / Tag
    • Überprüfung der Behandlung hinsichtlich Nutzen und Verträglichkeit nach 2 - 4 Wochen
    • optional, zur Reduktion von früh auftretenden unerwünschten Ereignissen wie Übelkeit und Schwindel
      • initial: 20 mg Duloxetin 2mal / Tag in den ersten 2 Wochen
      • anschließend Erhaltungsdosis: 40 mg 2mal / Tag
      • nur begrenzt Daten verfügbar, die die Wirksamkeit von 20 mg 2mal / Tag belegen
    • Behandlungsdauer
      • Wirksamkeit nicht länger als 3 Monate in placebokontrollierten Studien untersucht
      • Überprüfung des Nutzens der Behandlung in regelmäßigen Abständen
    • Absetzen
      • ausschleichend über mind. 2 Wochen (Minimierung möglicher Absetzphänomene)
      • beim Auftreten nicht tolerierbarer Symptome
        • evtl. Wiedereinnahme vorhergehender Dosis
        • anschließend Ausschleichen der Dosis fortsetzen, in langsamerer Abstufung

Dosisanpassung

  • Leberfunktionsstörungen
    • kontraindiziert
  • Nierenfunktionsstörungen
    • leichte oder mittelschwere Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance 30 - 80 ml/min)
      • keine Dosisanpassung erforderlich
    • schwere Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance < 30 ml/min)
      • kontraindiziert
  • Kinder und Jugendliche
    • Sicherheit und Wirksamkeit nicht untersucht (keine Daten)
  • ältere Patienten
    • Behandlung mit Vorsicht

Indikation

  • Behandlung von erwachsenen Frauen mit mittelschwerer bis schwerer Belastungs(harn)inkontinenz (englisch: Stress Urinary Incontinence = SUI)
  • Hinweis
    • Kombination mit einem Beckenbodentrainings-Programm möglichweise wirkungsvoller als jede einzelne Behandlungsmethode allein

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Duloxetin - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Duloxetin
  • Lebererkrankung, die zu einer Leberfunktionseinschränkung führt
  • schwere Nierenfunktionseinschränkung (Kreatinin-Clearance < 30 ml / Min.)
  • Kombination mit
    • nichtselektiven, irreversiblen Monoaminoxidase-Hemmern (MAO-Hemmern)
      • Risiko eines Setotonin-Syndroms
    • Fluvoxamin, Ciprofloxacin oder Enoxacin (d.h. starken CYP1A2-Inhibitoren)
      • erhöhte Duloxetin-Plasmaspiegel
  • Therapiebeginn bei Patienten mit unkontrolliertem Bluthochdruck, der die Patienten der möglichen Gefahr einer hypertensiven Krise aussetzen könnte

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

CYP2D6-Substrate /Artemether, Lumefantrin
Duloxetin /Gyrase-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /MAO-Hemmer, unselektiv und MAO-A-Hemmer, selektiv
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Linezolid
Dapoxetin /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Duloxetin /Fluvoxamin
Thioridazin /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer

mittelschwer

COX-2-Hemmer /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Antirheumatika, nicht-steroidale /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Ethanol
Bupropion /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Stoffe, gerinnungshemmende /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Tamoxifen /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Antiarrhythmika, Klasse IC /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /L-Tryptophan
Sympathomimetika, direkte /Noradrenalin-Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer, sele
Serotonin-5HT1-Agonisten /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
ZNS-Stimulanzien /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Vasopressin und Analoge /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Tramadol
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Terbinafin
Amifampridin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Beta-Blocker /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Loxapin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Metoclopramid /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
CYP2D6-Substrate /Mirabegron
Vortioxetin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Ephedrin /Noradrenalin-Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer, sele
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Johanniskraut
CYP2D6-Substrate /Dacomitinib
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Duloxetin
Pitolisant /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /MAO-B-Hemmer, selektiv
Fenfluramin /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Opioide
CYP2D6-Substrate /Hydroxyzin
Lithium /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
CYP1A2-Substrate /Givosiran
Haloperidol /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Eliglustat /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Dextromethorphan
Aminochinoline /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
CYP2D6-Substrate /Givosiran
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Methylenblau

geringfügig

CYP1A2-Substrate /Cannabidiol
CYP2D6-Substrate /Abirateron
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Sympathomimetika
CYP1A2-Substrate /Interferon alpha
CYP1A2-Substrate /Proteinkinase-Inhibitoren
CYP1A2-Substrate /Rucaparib
Buspiron /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Mutterkorn-Alkaloide
Cannabinoide /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Amifampridin /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Noradrenalin-Wiederaufnahme-Hemmer /Yohimbin
Diuretika, kaliuretische /Antidepressiva, andere
CYP2D6-Substrate /Interferon alpha
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Azol-Antimykotika
Serotonin-5HT3-Antagonisten /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Cimetidin
CYP1A2-Substrate /Obeticholsäure
Ticlopidin /Serotonin-Wiederaufnahme- Hemmer
CYP1A2-Substrate /Niraparib
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Neuroleptika
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Methylphenidat
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Tizanidin
CYP1A2-Substrate /Teriflunomid
Cholinesterase-Hemmer /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
CYP1A2-Substrate /Abrocitinib

unbedeutend

Duloxetin /Agomelatin

Zusammensetzung

WDuloxetin hydrochlorid44.9 mg
=Duloxetin40 mg
HCrospovidon+
HDrucktinte+
=Schellack+
=Propylenglycol+
=Eisen (II,III) oxid+
=Kalium hydroxid+
HEisen (III) hydroxid oxid x-Wasser+
HEisen (III) oxid+
HGelatine+
HHyprolose (5.0 - 16.0% Hydroxypropoxy-Gruppen) +
HHypromellose+
HHypromellose phthalat+
HIndigocarmin+
HNatrium dodecylsulfat+
HTalkum+
HTitan dioxid+
HTriethyl citrat+
HZucker-Stärke-Pellets+
=Saccharose95.68 mg
=Maisstärke+
HGesamt Natrium Ion23 mg
=Gesamt Natrium Ion+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Anticholinerger Effekt B
Natriumspiegel B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
98 Stück 74.43 € Magensaftresistente Hartkapseln
28 Stück 28.76 € Magensaftresistente Hartkapseln

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
98 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
28 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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