Fachinformation

ATC Code / ATC Name Eisen(III)maltol
Hersteller Norgine GmbH
Darreichungsform Hartkapseln
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 56 Stück: 95.81€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Eisenmangel
    • Erwachsene
      • 1 Kapsel (entsprechend 30 mg Eisen als Eisen (III)-Maltol) 2mal / Tag, morgens und abends
      • Behandlungsdauer
        • anhängig von der Schwere des Eisenmangels
        • mind. 12 Wochen
        • unter Überwachung entsprechender Laborparameter: fortsetzen bis Eisenspeicher aufgefüllt sind
    •  

Dosisanpassung

  • Kinder und Jugendliche (</= 17 Jahre)
    • Sicherheit und Wirksamkeit nicht untersucht
    • keine Daten vorhanden
  • ältere Patienten
    • keine Dosisanpassung erforderlich
  • Patienten mit Nierenfunktionsstörung (eGFR >/= 15 ml / Min. / 1,73 m2)
    • keine klinischen Daten zur Notwendigkeit einer Dosisanpassung vorhanden
  • Patienten mit Leberfunktionsstörung
    • keine klinischen Daten zur Notwendigkeit einer Dosisanpassung vorhanden

       

  •  

     

     

Indikation

  • Erwachsene
    • Behandlung des Eisenmangels

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Eisen(III)maltol - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Eisen(III)-Maltol
  • Hämochromatose
  • sonstige Eisenüberladungssyndrome
  • Patienten, die wiederholt Bluttransfusionen erhalten

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

mittelschwer

Eisen-Salze /Trientin
Eisen-Salze, peroral /Eisen-Salze, invasiv
Eltrombopag /Kationen, polyvalente
Entacapon /Eisen-Salze
Gyrase-Hemmer /Kationen, polyvalente
Alpha-Liponsäure /Kationen, polyvalente
Bisphosphonate /Kationen, polyvalente
HIV-Integrase-Inhibitoren /Kationen, polyvalente
Schilddrüsenhormone /Kationen, polyvalente
Tetracycline /Kationen, polyvalente
Penicillamin /Kationen, polyvalente
Methyldopa /Eisen-Salze
Levodopa /Eisen-Salze

geringfügig

Mycophenolat /Eisen-Salze
Eisen-Salze /Kationen, polyvalente
Eisen-Salze /Protonenpumpen-Hemmer
Eisen-Salze /Zink-Salze
Eisen-Salze /Histamin-H2-Rezeptorantagonisten

Zusammensetzung

WEisen (III) maltol231.6 mg
=Eisen (III) Ion30 mg
HAcid blue 9+
HAllura red0.5 mg
HCrospovidon+
HGelatine+
HGelborange S0.3 mg
HLactose 1-Wasser+
=Lactose91.5 mg
HMagnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]+
HNatrium dodecylsulfat+
HSilicium dioxid, hochdispers+
HTitan dioxid+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Obstipation C
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
56 Stück 95.81 € Hartkapseln

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
56 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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