FSME IMMUN 0.25 ml Junior Injek.Susp.i.e.FS.o.Kan. Fachinfo
(Wirkstoffe: FSME Impfstoff, inaktiviert, Stamm Neudörfl)
Fachinformation
ATC Code / ATC Name | FSME, inaktiviert, ganzes Virus |
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Hersteller | European Pharma B.V. |
Darreichungsform | Fertigspritzen |
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig | keine Angabe / keine Angabe |
Preis | 10 Stück: 356.2€ Weitere Packungsgrößen |
Dosierung
Basiseinheit: 1 Impfdosis (0,25 ml Suspension) enthält Frühsommer-Meningo-Enzephalitis-Virus, Stamm Neudörfl: 1,2 µg (adsorbiert an hydratisiertes Aluminiumhydroxid). Wirtssystem für die Virusvermehrung: Hühnerembryonal-Fibroblastenzellen (CEF-Zellen)
- aktive (prophylaktische) Immunisierung gegen die Frühsommer-Meningoenzephalitis (FSME)
- Kinder und Jugendliche 1 - 15 Jahre
- Grundimmunsisierung
- 1. Impfdosis
- 0,25 ml
- 2. Impfdosis
- 0,25 ml
- normales Impfschema: 1 - 3 Monate nach der 1. Impfung
- Schnellimmunisierung: 14 Tage nach der 1. Impfung
- 3. Impfdosis
- 0,25 ml
- normales Impfschema: 5 - 12 Monate nach der 2. Impfung
- Schnellimmunisierung: 5 - 12 Monate nach der 2. Impfung
- bevorzugter Impftermin
- 1. und 2. Impfung bevorzugt in den Wintermonaten
- 3. Impfung idealerweise noch in derselben Zeckensaison oder spätestens vor Beginn der folgenden Zeckensaison
- nach den ersten beiden Dosen ausreichender Impfschutz für aktuelle Zeckensaison erwartet
- nach 3. Dosis hält Impfschutz erwartungsgemäß für mind. 3 Jahre
- 1. Impfdosis
- Auffrischimpfungen
- 1. Auffrischimpfung
- 0,25 ml
- 3 Jahre nach der 3. Impfung
- weitere Auffrischungen
- 0,25 ml
- alle 5 Jahre
- bei einer Ausdehnung der Impfabstände zwischen den einzelnen Dosen (Grundimmunisierung und Auffrischimpfungen) Schutzwirkung bei den geimpften Personen im Zeitraum zwischen den Impfzeitpunkten ggf. unzureichend
- bei einem unterbrochenen Impfschema, in dem jedoch mind. 2 vorhergehende Impfungen in der Grundimmunisierung erfolgt sind, reicht eine einzelne Nachholimpfung aus, um das Impfschema fortzusetzen
- Kinder < 6 Jahre: keine Daten zu einer Nachholimpfung
- 1. Auffrischimpfung
- Grundimmunsisierung
- Kinder mit geschwächter Immunabwehr (einschließl. Kinder mit immunsuppressiver Therapie)
- keine spezifischen klin. Daten zur Dosierungsempfehlung
- Bestimmung der Antikörperkonzentration 4 Wochen nach der 2. Teilimpfung in Betracht ziehen und b. B. zusätzliche Impfdosis applizieren (gilt auch für Auffrischimpfungen)
- Kinder und Jugendliche 1 - 15 Jahre
Indikation
- aktive (vorbeugende) Immunisierung gegen die Frühsommer-Meningoenzephalitis (FSME) bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 1 - 15 Jahren
- Hinweis
- hinsichtlich der Notwendigkeit des Zeitpunktes und der Intervalle der Impfung wird auf die offiziellen Impfempfehlungen verwiesen
Kontraindikation
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
FSME, inaktiviert, ganzes Virus - invasiv- Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff
- Personen mit akuten behandlungsbedürftigen Erkrankungen (sollten frühestens 2 Wochen nach Genesung geimpft werden)
- mit einer Komplikation verlaufene Impfung (bis zur Klärung der Ursache Kontraindikation gegen nochmalige Impfung mit dem gleichen Impfstoff; insbesondere für Nebenreaktionen, die sich nicht auf die Injektionsstelle beschränken)
Wechselwirkungen
Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben
mittelschwer
Varizellen-Zoster-Virus-Impfstoff /ImpfstoffeImpfstoffe /Dinutuximab beta
Tot- und Toxoid-Impfstoffe /Immunsuppressiva
geringfügig
Tot- und Toxoid-Impfstoffe /CorticosteroideImpfstoffe /PARP-Inhibitoren
Zusammensetzung
W | FSME Impfstoff, inaktiviert, Stamm Neudörfl | 1.2 µg |
H | Albumin (human) | + |
H | Aluminium hydroxid | + |
= | Aluminium Ion | 0.17 mg |
H | Dinatrium hydrogenphosphat 2-Wasser | + |
H | Formaldehyd | + |
H | Gentamicin | + |
H | Kalium dihydrogenphosphat | + |
H | Natrium chlorid | + |
H | Neomycin | + |
H | Protamin sulfat | + |
H | Protein (vom Huhn) | + |
H | Saccharose | + |
H | Wasser, für Injektionszwecke | + |
H | Gesamt Kalium Ion | 1 mmol |
H | Gesamt Natrium Ion | 1 mmol |
W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff
Packungsgrößen
Preis und Darreichungsform
Packungsgröße | Preis | Darreichungsform |
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10 Stück | 356.2 € | Fertigspritzen |
Rechtlichter Status und Verfügbarkeit
Packungsg. | Verkehrsfähig | Vertriebsfähig | |
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10 Stück | verkehrsfähig | im Vertrieb |
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