FSME IMMUN 0.25 ml Junior Injek.Susp.i.e.FS.o.Kan. Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	FSME, inaktiviert, ganzes Virus
Hersteller	European Pharma B.V.
Darreichungsform	Fertigspritzen
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	10 Stück: 356.2€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Impfdosis (0,25 ml Suspension) enthält Frühsommer-Meningo-Enzephalitis-Virus, Stamm Neudörfl: 1,2 µg (adsorbiert an hydratisiertes Aluminiumhydroxid). Wirtssystem für die Virusvermehrung: Hühnerembryonal-Fibroblastenzellen (CEF-Zellen)

• aktive (prophylaktische) Immunisierung gegen die Frühsommer-Meningoenzephalitis (FSME)
  • Kinder und Jugendliche 1 - 15 Jahre
    • Grundimmunsisierung
      • 1. Impfdosis
        • 0,25 ml
      • 2. Impfdosis
        • 0,25 ml
        • normales Impfschema: 1 - 3 Monate nach der 1. Impfung
        • Schnellimmunisierung: 14 Tage nach der 1. Impfung
      • 3. Impfdosis
        • 0,25 ml
        • normales Impfschema: 5 - 12 Monate nach der 2. Impfung
        • Schnellimmunisierung: 5 - 12 Monate nach der 2. Impfung
      • bevorzugter Impftermin
        • 1. und 2. Impfung bevorzugt in den Wintermonaten
        • 3. Impfung idealerweise noch in derselben Zeckensaison oder spätestens vor Beginn der folgenden Zeckensaison
      • nach den ersten beiden Dosen ausreichender Impfschutz für aktuelle Zeckensaison erwartet
      • nach 3. Dosis hält Impfschutz erwartungsgemäß für mind. 3 Jahre
    • Auffrischimpfungen
      • 1. Auffrischimpfung
        • 0,25 ml
        • 3 Jahre nach der 3. Impfung
      • weitere Auffrischungen
        • 0,25 ml
        • alle 5 Jahre
      • bei einer Ausdehnung der Impfabstände zwischen den einzelnen Dosen (Grundimmunisierung und Auffrischimpfungen) Schutzwirkung bei den geimpften Personen im Zeitraum zwischen den Impfzeitpunkten ggf. unzureichend
      • bei einem unterbrochenen Impfschema, in dem jedoch mind. 2 vorhergehende Impfungen in der Grundimmunisierung erfolgt sind, reicht eine einzelne Nachholimpfung aus, um das Impfschema fortzusetzen
      • Kinder < 6 Jahre: keine Daten zu einer Nachholimpfung
  • Kinder mit geschwächter Immunabwehr (einschließl. Kinder mit immunsuppressiver Therapie)
    • keine spezifischen klin. Daten zur Dosierungsempfehlung
    • Bestimmung der Antikörperkonzentration 4 Wochen nach der 2. Teilimpfung in Betracht ziehen und b. B. zusätzliche Impfdosis applizieren (gilt auch für Auffrischimpfungen)

Indikation

• aktive (vorbeugende) Immunisierung gegen die Frühsommer-Meningoenzephalitis (FSME) bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 1 - 15 Jahren
• Hinweis
  • hinsichtlich der Notwendigkeit des Zeitpunktes und der Intervalle der Impfung wird auf die offiziellen Impfempfehlungen verwiesen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

FSME, inaktiviert, ganzes Virus - invasiv

• Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff
• Personen mit akuten behandlungsbedürftigen Erkrankungen (sollten frühestens 2 Wochen nach Genesung geimpft werden)
• mit einer Komplikation verlaufene Impfung (bis zur Klärung der Ursache Kontraindikation gegen nochmalige Impfung mit dem gleichen Impfstoff; insbesondere für Nebenreaktionen, die sich nicht auf die Injektionsstelle beschränken)

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

mittelschwer

Tot- und Toxoid-Impfstoffe /Immunsuppressiva
Varizellen-Zoster-Virus-Impfstoff /Impfstoffe
Impfstoffe /Dinutuximab beta

geringfügig

Tot- und Toxoid-Impfstoffe /Corticosteroide
Impfstoffe /PARP-Inhibitoren

Zusammensetzung

W	FSME Impfstoff, inaktiviert, Stamm Neudörfl	1.2 µg
H	Albumin (human)	+
H	Aluminium hydroxid	+
=	Aluminium Ion	0.17 mg
H	Dinatrium hydrogenphosphat 2-Wasser	+
H	Formaldehyd	+
H	Gentamicin	+
H	Kalium dihydrogenphosphat	+
H	Natrium chlorid	+
H	Neomycin	+
H	Protamin sulfat	+
H	Protein (vom Huhn)	+
H	Saccharose	+
H	Wasser, für Injektionszwecke	+
H	Gesamt Kalium Ion	1 mmol
H	Gesamt Natrium Ion	1 mmol

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
10 Stück	356.2 €	Fertigspritzen

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
10 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb