Fachinformation

ATC Code / ATC Name Levothyroxin-Natrium
Hersteller AbZ Pharma GmbH
Darreichungsform Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Stück: 15.82€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Schilddrüsenhormontherapie/-substitution
    • individuelle Tagesdosis sollte durch labordiagnostische und klinische Untersuchungen ermittelt werden
    • bei erhaltener Restfunktion der Schilddrüse kann eine geringere Substitutionsdosis ausreichend sein
    • ältere Patienten, Patienten mit koronarer Herzerkrankung, Patienten mit schwerer oder lang bestehender Hypothyreose
      • Anwendung mit besonderer Vorsicht
      • niedrige Initialdosis wählen
      • Dosissteigerung unter häufiger Kontrolle
    • Bestimmung der Serum-TSH-Konzentration zur Überwachung empfolen
    • Kinder und Jugendliche
      • Erhaltungsdosis: 100 - 150 µg Levothyroxin- Natrium / m² KOF / Tag
      • Neugeborene und Kinder mit angeborener Hypothyreose
        • initial: 10 - 15 µg Levothyroxin- Natrium / kg KG / Tag, über 3 Monate
        • anschließend Dosis an Schilddrüsenhormon- und TSH-Werte anpassen
      • Kinder mit erworbener Hypothyreose
        • initial: 12,5 - 50 µg Levothyroxin- Natrium / Tag
        • schrittweise Dosiserhöhung alle 2 Wochen, anhand klinischer Befunde und der Schilddrüsenhormon-und TSH-Werte
    • Erwachsene
      • Hypothyreose:
        • initial: 25 - 50 µg Levothyroxin- Natrium / Tag
          • Steigerung in 2 - 4-wöchigen Abständen um 25 - 50 µg
        • Erhaltungsdosis: 100 - 200 µg Levothyroxin- Natrium / Tag
        • Behandlungsdauer: meist lebenslang
      • Prophylaxe einer Rezidivstruma
        • 75 - 200 µg Levothyroxin- Natrium / Tag
        • Behandlungsdauer: einige Monate bis Jahre bis lebenslang
      • Benigne Struma mit euthyreoter Funktionslage
        • 75 - 200 µg Levothyroxin- Natrium / Tag
        • Behandlungsdauer:
          • einige Monate oder Jahre bis zeitlebens
          • Behandlungszeitraum von 6 Momate - 2 Jahre notwendig
          • andere Therapiemöglichkeiten in Erwägung ziehen, wenn nach 2 Jahren nicht der gewünschte Erfolg erzielt wird
      • Begleittherapie bei thyreostatischer Behandlung der Hyperthyreose
        • 50 - 100 µg Levothyroxin- Natrium / Tag
        • Behandlungsdauer: entsprechend der Dauer der Medikation
      • nach Thyreoidektomie wegen Schilddrüsenmalignom
        • 150 - 300 µg Levothyroxin- Natrium / Tag
        • Behandlungsdauer: meist lebenslang
    • ältere Menschen
      • in Einzelfällen (z. B. bei kardialer Problematik) einschleichende Dosierung unter regelmäßiger Kontrolle des TSH-Spiegels empfohlen

Indikation

  • Hypothyreose
  • Prophylaxe einer Rezidivstruma nach Resektion einer Struma mit euthyreoter Funktionslage
  • benigne Struma mit euthyreoter Funktionslage
  • Begleittherapie bei thyreostatischer Behandlung einer Hyperthyreose nach Erreichen der euthyreoten Funktionslage
  • Suppressions- und Substitutionstherapie bei Schilddrüsenmalignom, vor allem nach Thyreoidektomie

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Levothyroxin-Natrium - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Levothyroxin
  • unbehandelte Hyperthyreose
  • unbehandelte adrenale Insuffizienz (Nebenniereninsuffizienz ohne entsprechende Corticosteroid-Substitution)
  • unbehandelte hypophysäre Insuffizienz, sofern diese eine therapiebedürftige adrenale Insuffizienz zur Folge hat
  • akuter Myokardinfarkt
  • akute Myokarditis
  • akute Pankarditis
  • Durchführung von Suppresionstests kontraindiziert während Schwangerschaft und Stillzeit
  • während einer Schwangerschaft gleichzeitige Einnahme von Levothyroxin und einem Thyreostatikum bei Hyperthyreose kontraindiziert

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

mittelschwer

Schilddrüsenhormone /Gallensäure-bindende Mittel
Schilddrüsenhormone /Kationen, polyvalente
Theophyllin und Derivate /Schilddrüsenhormone
Schilddrüsenhormone /Nahrung, Soja
Schilddrüsenhormone /Proteinkinase-Inhibitoren
Vitamin-K-Antagonisten /Schilddrüsenhormone
Digitalis-Glykoside /Schilddrüsenhormone

geringfügig

Schilddrüsenhormone /Wachstumshormone
Ketamin /Schilddrüsenhormone
Schilddrüsenhormone /Phosphatbinder
Schilddrüsenhormone /Cholesterin-Synthese-Hemmer
Schilddrüsenhormone /Orlistat
Sympathomimetika /Schilddrüsenhormone
Schilddrüsenhormone /Rifamycine
Antidiabetika /Schilddrüsenhormone
Schilddrüsenhormone /Barbiturate
Schilddrüsenhormone /Estrogene
Schilddrüsenhormone /Phenytoin
Schilddrüsenhormone /Lithium
Schilddrüsenhormone /Enzalutamid
Schilddrüsenhormone /Iodhaltige Kontrastmittel
Schilddrüsenhormone /Fluorouracil
Schilddrüsenhormone /HCV-Inhibitoren
UGT-Substrate /Apalutamid
Schilddrüsenhormone /Methadon
Schilddrüsenhormone /Androgene
Schilddrüsenhormone /Carbamazepin
Schilddrüsenhormone /Johanniskraut
Schilddrüsenhormone /Amiodaron
Schilddrüsenhormone /Tamoxifen
Schilddrüsenhormone /Dabrafenib
Schilddrüsenhormone /Salicylate
Beta-Blocker /Schilddrüsenhormone
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Schilddrüsenhormone
Schilddrüsenhormone /Raloxifen
Schilddrüsenhormone /Propylthiouracil
Schilddrüsenhormone /Glucocorticoide
Schilddrüsenhormone /Furosemid
NTCP-Substrate /Bulevirtid
Schilddrüsenhormone /HIV-Protease-Inhibitoren
Schilddrüsenhormone /Linaclotid
Schilddrüsenhormone /Malariamittel
Schilddrüsenhormone /Sertralin
Levothyroxin /Patiromer

unbedeutend

Schilddrüsenhormone /Laxanzien, quellende
Schilddrüsenhormone /Grapefruit

Zusammensetzung

WLevothyroxin, Natriumsalz112 µg
=Levothyroxin108.92 µg
HCellulose, mikrokristallin+
HMagnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]+
HMaisstärke+
HMaisstärke, vorverkleistert+
HSilicium dioxid, hochdispers+
HGesamt Natrium Ion1 mmol
=Gesamt Natrium Ion+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
50 Stück 14.14 € Tabletten
100 Stück 15.82 € Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
50 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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