Fachinformation

ATC Code / ATC Name Mycophenolsäure
Hersteller Accord Healthcare GmbH
Darreichungsform Pulver zur Herstellung eines Infusionsloesungskonzentrates
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 4 Stück: 90.93€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Durchstechflasche mit Pulver zur Herstellung eines Infusionslösungskonzentrates enthält 500 mg Mycophenolatmofetil; nach Rekonstitution und Verdünnung enthält 1 ml fertige Infusionslösung 6 mg Mycophenolatmofetil

  • Prophylaxe akuter Transplantatabstoßungsreaktionen bei Patienten mit allogener Nieren- oder Lebertransplantation in Kombination mit Ciclosporin und Kortikosteroiden
    • Nierentransplantation
      • 1,0 g Mycophenolatmofetil 2mal / Tag
      • schwere chronische Niereninsuffizienz (GFR < 25 ml / Min / 1,73 m2)
        • Vermeidung von Dosen > 1 g Mycophenolatmofetil 2mal / Tag (Ausnahme: unmittelbare postoperative Periode)
        • sorgfältige Überwachung der Patienten
        • bei verzögertem Funktionseintritt des Nierentransplantats nach Operation keine Dosisanpassung erforderlich
      • schwere Leberinsuffizienz
        • keine Dosisanpassungen erforderlich
      • Behandlungsdauer
        • Verabreichung der ersten Dosis innerhalb 24 Stunden nach Transplantation
        • max. 14 Tage
    • Lebertransplantation
      • 1,0 g Mycophenolatmofetil 2mal / Tag
      • Verabreichung nach Lebertransplantation für die ersten 4 Tage i.v., danach orale Gabe
      • orale Gabe: 1,5 g Mycophenolatmofetil 2mal / Tag
      • schwere chronische Niereninsuffizienz: keine Daten
      • Behandlungsdauer
        • Verabreichung der ersten Dosis innerhalb 24 Stunden nach Transplantation
        • max. 14 Tage

Besonderen Patientengruppen

  • Kinder und Jugendliche
    • Verträglichkeit und Wirksamkeit nicht ermittelt
    • keine pharmakokinetischen Daten vorhanden
  • Ältere Menschen
    • 1,0 g Mycophenolatmofetil 2mal / Tag
  • Behandlung während einer Abstoßungsreaktion
    • renale Transplantatabstoßungsreaktion
      • keine Änderung der Pharmakokinetik von Mycophenolsäure (MPA, aktiver Metabolit von Mycophenolatmofetil)
      • keine Dosisreduktion oder Unterbrechung der Anwendung erforderlich
    • Lebertransplantatabstoßung
      • keine pharmakokinetischen Daten vorliegend
  •  

Indikation

  • Prophylaxe akuter Transplantatabstoßungsreaktionen bei Patienten mit allogener Nieren- oder Lebertransplantation in Kombination mit Ciclosporin und Kortikosteroiden

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Mycophenolsäure - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegen Mycophenolatmofetil oder Mycophenolsäure
  • Behandlung in der Schwangerschaft, außer
    • wenn keine geeignete alternative Behandlung zur Verhinderung einer Transplantatabstoßung zur Verfügung steht
  • Behandlung von Frauen im gebärfähigen Alter, die keine hochwirksame Verhütungsmethode verwenden
  • Therapiebeginn bei Frauen im gebärfähigen Alter ohne Vorlage eines Schwangerschaftstestergebnisses
    • um eine unbeabsichtigte Anwendung während der Schwangerschaft auszuschließen
  • Stillzeit

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Ocrelizumab /Immunsuppressiva
Brivudin /Immunsuppressiva
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Saccharomyces cerevisiae (boulardii) /Immunsuppressiva
Immunsuppressiva /Blutegel
Lebend-Impfstoffe /Immunsuppressiva
Natalizumab /Immunsuppressiva
Immunmodulatoren /S1P-Modulatoren
Cladribin /Immunsuppressiva

mittelschwer

Mycophenolat /Antazida
Immunsuppressiva /Imiquimod
Mycophenolat /Rifamycine
Abatacept /Immunsuppressiva
Dimethylfumarat /Immunsuppressiva
Tot- und Toxoid-Impfstoffe /Immunsuppressiva
Mycophenolat /Ciclosporin
Mycophenolat /Calcineurin-Inhibitoren
Talimogen laherparepvec /Immunsuppressiva
Mycophenolat /Sirolimus
an Aktivkohle adsorbierbare Stoffe /Aktivkohle

geringfügig

Immunsuppressiva /Phosphatbinder
Ataluren /UGT1A9-Induktoren
Mycophenolat /Eisen-Salze
Mycophenolat /Metronidazol
Streptozocin /Immunsuppressiva
Atezolizumab /Immunsuppressiva
Mycophenolat /Gyrase-Hemmer
Mogamulizumab /Immunmodulatoren
Mycophenolat /Protonenpumpen-Hemmer
Mycophenolat /Isavuconazol
Mycophenolat /Amoxicillin
Anti-PD1-Antikörper /Immunsuppressiva
Pembrolizumab /Immunsuppressiva
Immunsuppressiva /PARP-Inhibitoren

unbedeutend

Virustatika /Mycophenolat

Zusammensetzung

WMycophenolat mofetil hydrochlorid542.06 mg
=Mycophenolsäure369.49 mg
=Mycophenolat mofetil500 mg
HCitronensäure, wasserfrei+
HNatrium chlorid+
HNatrium hydroxid+
HPolysorbat 80+
HSalzsäure, konzentriert+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
4 Stück 90.93 € Pulver zur Herstellung eines Infusionsloesungskonzentrates

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
4 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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