Fachinformation

ATC Code / ATC Name Mycophenolsäure
Hersteller Accord Healthcare GmbH
Darreichungsform Pulver zur Herstellung Eines Infusionsloesungskonzentrates
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 4 Stück: 90.63€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Durchstechflasche mit Pulver zur Herstellung eines Infusionslösungskonzentrates enthält 500 mg Mycophenolatmofetil; nach Rekonstitution und Verdünnung enthält 1 ml fertige Infusionslösung 6 mg Mycophenolatmofetil

  • Prophylaxe akuter Transplantatabstoßungsreaktionen bei Patienten mit allogener Nieren- oder Lebertransplantation in Kombination mit Ciclosporin und Kortikosteroiden
    • Nierentransplantation
      • 1,0 g Mycophenolatmofetil 2mal / Tag
      • Kinder und Jugendliche
        • Verträglichkeit und Wirksamkeit nicht ermittelt; keine pharmakokinetischen Daten zur Infusion vorliegend
      • ältere Menschen (> 65 Jahre)
        • 1,0 g Mycophenolatmofetil 2mal / Tag
      • schwere chronische Niereninsuffizienz (GFR < 25 ml x min - 1 x 1,73 m2)
        • Vermeidung von Dosen >1 g Mycophenolatmofetil 2mal / Tag (Ausnahme: unmittelbare postoperative Periode)
        • sorgfältige Überwachung der Patienten
        • bei verzögertem Funktionseintritt des Nierentransplantats nach Operation keine Dosisanpassung erforderlich
      • schwere Leberparenchymschäden
        • keine Dosisanpassungen erforderlich
    • Lebertransplantation
      • erste 4 Tage nach Transplantation: Verabreichung i.v.
      • dann, sobald verträglich, Beginn oraler Gabe: 1,5 g Mycophenolatmofetil oral 2mal / Tag
      • Kinder, schwere chronische Niereninsuffizienz
        • keine Daten vorliegend
      • ältere Menschen (> 65 Jahre)
        • 1,5 g Mycophenolatmofetil 2mal / Tag
    • Behandlung während einer Abstoßungsreaktion
      • renale Transplantatabstoßungsreaktion
        • keine Änderung der Pharmakokinetik von Mycophenolsäure (MPA, aktiver Metabolit von Mycophenolatmofetil)
        • keine Dosisreduktion oder Unterbrechung der Anwendung erforderlich
      • Lebertransplantatabstoßung
        • keine pharmakokinetischen Daten vorliegend
    • Behandlungsdauer
      • Verabreichung der ersten Dosis innerhalb 24 Stunden nach Transplantation
      • max. 14 Tage

Indikation

  • Prophylaxe akuter Transplantatabstoßungsreaktionen bei Patienten mit allogener Nieren- oder Lebertransplantation in Kombination mit Ciclosporin und Kortikosteroiden

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Mycophenolsäure - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegen Mycophenolatmofetil oder Mycophenolsäure
  • Verabreichung als schnelle intravenöse oder Bolus-Injektion
  • Stillzeit
  • Schwangerschaft, außer wenn keine geeignete alternative Behandlung zur Verhinderung einer Transplantatabstoßung zur Verfügung steht
  • Frauen im gebärfähigen Alter, die keine hochwirksame Verhütungsmethode verwenden
  • Beginn der Therapie nicht bei Frauen im gebärfähigen Alter ohne Vorlage eines Schwangerschaftstestergebnisses, um eine unbeabsichtigte Anwendung während der Schwangerschaft auszuschließen

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Saccharomyces cerevisiae (boulardii) /Immunsuppressiva
Lebend-Impfstoffe /Immunsuppressiva
Brivudin /Immunsuppressiva
Natalizumab /Immunsuppressiva
Cladribin /Immunsuppressiva
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Ocrelizumab /Immunsuppressiva

mittelschwer

Mycophenolat /Ciclosporin
Mycophenolat /Rifamycine
Dimethylfumarat /Immunsuppressiva
Mycophenolat /Antazida
Talimogen laherparepvec /Immunsuppressiva
Abatacept /Immunsuppressiva
Tot- und Toxoid-Impfstoffe /Immunsuppressiva
an Aktivkohle adsorbierbare Stoffe /Aktivkohle
Mycophenolat /Sirolimus
Mycophenolat /Calcineurin-Inhibitoren
Immunsuppressiva /Imiquimod

geringfügig

Mycophenolat /Metronidazol
Atezolizumab /Immunsuppressiva
Mycophenolat /Isavuconazol
Ataluren /UGT1A9-Induktoren
Mycophenolat /Eisen-Salze
Mycophenolat /Gyrase-Hemmer
Empagliflozin /UGT-Induktoren
Mycophenolat /Protonenpumpen-Hemmer
Immunsuppressiva /Phosphatbinder
Mycophenolat /Amoxicillin
Streptozocin /Immunsuppressiva
Immunsuppressiva /PARP-Inhibitoren
Pembrolizumab /Immunsuppressiva
Anti-PD1-Antikörper /Immunsuppressiva

unbedeutend

Virustatika /Mycophenolat

Zusammensetzung

WMycophenolat mofetil hydrochlorid542.06 mg
=Mycophenolsäure369.49 mg
=Mycophenolat mofetil500 mg
HCitronensäure, wasserfrei+
HNatrium chlorid+
HNatrium hydroxid+
HPolysorbat 80+
HSalzsäure, konzentriert+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
4 Stück 90.63 € Pulver zur Herstellung Eines Infusionsloesungskonzentrates

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
4 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

Weitere Kapitel

Die weiteren Kapitel findest du in unseren Android und iOS Apps.

Außerdem kannst du die weiteren Kapitel der offiziellen Fachinformation (als PDF) entnehmen.