Fachinformation

ATC Code / ATC Name Mycophenolsäure
Hersteller Accord Healthcare GmbH
Darreichungsform Pulver zur Herstellung eines Infusionsloesungskonzentrates
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 4 Stück: 90.69€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Durchstechflasche mit Pulver zur Herstellung eines Infusionslösungskonzentrates enthält 500 mg Mycophenolatmofetil; nach Rekonstitution und Verdünnung enthält 1 ml fertige Infusionslösung 6 mg Mycophenolatmofetil

  • Prophylaxe akuter Transplantatabstoßungsreaktionen bei Patienten mit allogener Nieren- oder Lebertransplantation in Kombination mit Ciclosporin und Kortikosteroiden
    • Nierentransplantation
      • 1,0 g Mycophenolatmofetil 2mal / Tag
      • schwere chronische Niereninsuffizienz (GFR < 25 ml / Min / 1,73 m2)
        • Vermeidung von Dosen > 1 g Mycophenolatmofetil 2mal / Tag (Ausnahme: unmittelbare postoperative Periode)
        • sorgfältige Überwachung der Patienten
        • bei verzögertem Funktionseintritt des Nierentransplantats nach Operation keine Dosisanpassung erforderlich
      • schwere Leberinsuffizienz
        • keine Dosisanpassungen erforderlich
      • Behandlungsdauer
        • Verabreichung der ersten Dosis innerhalb 24 Stunden nach Transplantation
        • max. 14 Tage
    • Lebertransplantation
      • 1,0 g Mycophenolatmofetil 2mal / Tag
      • Verabreichung nach Lebertransplantation für die ersten 4 Tage i.v., danach orale Gabe
      • orale Gabe: 1,5 g Mycophenolatmofetil 2mal / Tag
      • schwere chronische Niereninsuffizienz: keine Daten
      • Behandlungsdauer
        • Verabreichung der ersten Dosis innerhalb 24 Stunden nach Transplantation
        • max. 14 Tage

Besonderen Patientengruppen

  • Kinder und Jugendliche
    • Verträglichkeit und Wirksamkeit nicht ermittelt
    • keine pharmakokinetischen Daten vorhanden
  • Ältere Menschen
    • 1,0 g Mycophenolatmofetil 2mal / Tag
  • Behandlung während einer Abstoßungsreaktion
    • renale Transplantatabstoßungsreaktion
      • keine Änderung der Pharmakokinetik von Mycophenolsäure (MPA, aktiver Metabolit von Mycophenolatmofetil)
      • keine Dosisreduktion oder Unterbrechung der Anwendung erforderlich
    • Lebertransplantatabstoßung
      • keine pharmakokinetischen Daten vorliegend
  •  

Indikation

  • Prophylaxe akuter Transplantatabstoßungsreaktionen bei Patienten mit allogener Nieren- oder Lebertransplantation in Kombination mit Ciclosporin und Kortikosteroiden

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Mycophenolsäure - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegen Mycophenolatmofetil oder Mycophenolsäure
  • Stillzeit
  • Behandlung in der Schwangerschaft, außer wenn keine geeignete alternative Behandlung zur Verhinderung einer Transplantatabstoßung zur Verfügung steht
  • Behandlung von Frauen im gebärfähigen Alter, die keine hochwirksame Verhütungsmethode verwenden
  • Therapiebeginn bei Frauen im gebärfähigen Alter ohne Vorlage eines Schwangerschaftstestergebnisses, um eine unbeabsichtigte Anwendung während der Schwangerschaft auszuschließen

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Saccharomyces cerevisiae (boulardii) /Immunsuppressiva
Lebend-Impfstoffe /Immunsuppressiva
Natalizumab /Immunsuppressiva
Brivudin /Immunsuppressiva
Cladribin /Immunsuppressiva
Immunmodulatoren /S1P-Modulatoren
Immunsuppressiva /Blutegel
Ocrelizumab /Immunsuppressiva
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW

mittelschwer

Mycophenolat /Ciclosporin
Mycophenolat /Rifamycine
Dimethylfumarat /Immunsuppressiva
Mycophenolat /Antazida
Talimogen laherparepvec /Immunsuppressiva
Abatacept /Immunsuppressiva
Mycophenolat /Sirolimus
Mycophenolat /Calcineurin-Inhibitoren
Tot- und Toxoid-Impfstoffe /Immunsuppressiva
an Aktivkohle adsorbierbare Stoffe /Aktivkohle
Immunsuppressiva /Imiquimod

geringfügig

Mycophenolat /Metronidazol
Mogamulizumab /Immunmodulatoren
Mycophenolat /Isavuconazol
Atezolizumab /Immunsuppressiva
Ataluren /UGT1A9-Induktoren
Mycophenolat /Eisen-Salze
Mycophenolat /Gyrase-Hemmer
Empagliflozin /UGT-Induktoren
Mycophenolat /Protonenpumpen-Hemmer
Immunsuppressiva /Phosphatbinder
Mycophenolat /Amoxicillin
Streptozocin /Immunsuppressiva
Immunsuppressiva /PARP-Inhibitoren
Pembrolizumab /Immunsuppressiva
Anti-PD1-Antikörper /Immunsuppressiva

unbedeutend

Virustatika /Mycophenolat

Zusammensetzung

WMycophenolat mofetil hydrochlorid542.06 mg
=Mycophenolsäure369.49 mg
=Mycophenolat mofetil500 mg
HCitronensäure, wasserfrei+
HNatrium chlorid+
HNatrium hydroxid+
HPolysorbat 80+
HSalzsäure, konzentriert+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
4 Stück 90.69 € Pulver zur Herstellung eines Infusionsloesungskonzentrates

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
4 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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