Piracetam-ELBE-MED Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Piracetam
Hersteller	Hofmann & Sommer GmbH & Co. KG
Darreichungsform	Infusionsflaschen
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	10X60 Milliliter: 80.52€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Ampulle (5 ml Injektionslösung) enthält 1000 mg Piracetam

• symptomatische Behandlung von chronischen hirnorganisch bedingten Leistungsstörungen bei dementiellen Syndromen (Abnahme bzw. Verlust erworbener geistiger Fähigkeiten)
  • Dosierung abhängig von Art und Schwere des Krankheitsbildes und Ansprechen des Patienten
  • parenterale Darreichungsform nur wenn orale Verabreichung nicht möglich
  • Anfangsdosis: 15 - 60 ml (3 - 12 g Piracetam) / Tag als Infusion oder Injektion in eine Vene
  • Weiterbehandlung mit oraler Darreichungsform nach 5 - 8 Tagen
  • Behandlungsdauer
    • entscheidet der Arzt individuell
    • unterstützende Behandlung dementieller Syndrome (Abnahme bzw. Verlust erworbener geistiger Fähigkeiten)
      • nach 3 Monaten überprüfen, ob Weiterbehandlung noch angezeigt

Dosisanpassung

• ältere Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
  • individuelle Dosisfestlegung durch den Arzt
  • regelmäßige Überprüfung der Kreatinin-Clearance während einer Langzeittherapie erforderlich, ggf. Dosisanpassung
• eingeschränkte Leberfunktion
  • keine Dosisanpassung (Piracetam wird nicht in der Leber metabolisiert)
• eingeschränkte Leberfunktion und zusätzlich eingeschränkte Nierenfunktion
  • Dosisfestlegung durch den Arzt
• eingeschränkte Nierenfunktion
  • Piracetam wird ausschließlich über die Nieren ausgeschieden
  • bei verminderter Nierenfunktion erhöhte Plasmaspiegel möglich
  • leichte Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance 50 - 79 ml / min)
    • 2/3 der normalen Tagesdosis
  • mäßige Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance 30 - 49 ml / min)
    • 1/3 der normalen Tagesdosis
  • schwere Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance < 30 ml / min)
    • 1/6 der üblichen Dosis
  • dialysepflichtige Niereninsuffizienz
    • keine Dosisreduktion (Piracetam ist dialysierbar)
  • terminale Niereninsuffizienz
    • kontraindiziert

Indikation

• symptomatische Behandlung von chronischen hirnorganisch bedingten Leistungsstörungen im Rahmen eines therapeutischen Gesamtkonzeptes bei dementiellen Syndromen (Abnahme bzw. Verlust erworbener geistiger Fähigkeiten)
  • Leitsymptomatik
    • Gedächtnisstörungen
    • Konzentrationsstörungen
    • Denkstörungen
    • vorzeitige Ermüdbarkeit und Antriebs- und Motivationsmangel
    • Affektstörungen
  • individuelles Ansprechen kann nicht vorausgesagt werden
• Hinweis
  • vor Behandlungsbeginn mit Piracetam klären, ob die Krankheitserscheinungen nicht auf spezifisch zu behandelnder Grunderkrankung beruhen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Piracetam - invasiv

• Überempfindlichkeit gegen Piracetam oder andere Pyrrolidonderivate
• Patienten mit zerebralen Blutungen (z.B. hämorrhagischem Insult)
• Patienten mit Chorea Huntington
• Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

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Zusammensetzung

W	Piracetam	12 g
H	Citronensäure 1-Wasser	+
H	Natrium citrat	+
H	Wasser, für Injektionszwecke	+
H	Gesamt Natrium Ion	9.5 mmol
=	Gesamt Natrium Ion	222.5 mg

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
5X60 Milliliter	47.65 €	Infusionsflaschen
10X60 Milliliter	80.52 €	Infusionsflaschen

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
5X60 Milliliter	verkehrsfähig	im Vertrieb
10X60 Milliliter	verkehrsfähig	im Vertrieb