VERDYE 5mg/ml (50mg) Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Andere Diagnostika
Hersteller	Diagnostic Green GmbH
Darreichungsform	Pulver zur Herstellung Einer Injektionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	5 Stück: 598.46€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml der gebrauchsfertigen Injektionslösung enthält 5 mg Indocyaningrün, Mononatriumsalz

• Einzeldosierung pro Messung bei Erwachsenen, älteren Personen und Kindern
  • Herz-, Kreislauf- und Mikrozirkulationsdiagnostik
    • 0,1 - 0,3 mg / kg KG als Bolusinjektion
  • Leberfunktionsdiagnostik
    • 0,25 - 0,5 mg / kg KG als Bolusinjektion
    • Anwendung bei Kindern aufgrund fehlender Daten nicht empfohlen
  • Ophthalmologische Angiographie
    • 0,1 - 0,3 mg / kg KG als Bolusinjektion
• Tägliche Gesamtdosis
  • Erwachsene, ältere Personen, Jugendliche 11 - 18 Jahre
    • < 5 mg / kg KG
  • Kinder 2 - 11 Jahre
    • < 2,5 mg / kg KG
  • Kinder 0 - 2 Jahre
    • < 1,25 mg / kg KG
• Messtechnik
  • Absorptionsmaximum: 800 nm
  • Emissionsmaximum für Fluoreszenzmessungen: 830 nm
  • in-vitro: Stabilität im menschlichen Serum über mehrere Tage
  • gelöst in Wasser zeigt Indocyaningrün nur über wenige Stunden keinen nachweisbaren Zerfall
• Herz-, Kreislauf- und Mikrozirkulationsdiagnostik und Leberfunktionsdiagnostik
  • Bestimmung der Flächen unter der First-Pass-Kurve, der Übergangszeit, der Halbwertszeit, der Plasmaeliminationsrate und der Retentionsrate
    • nicht-invasiv durch Farbstoffdensitometrie oder Nahe-IR-Spektroskopie
    • invasiv durch fiberoptische Sonden/Katheter in geeigneten Gefäßen
    • konventionell mittels Bestimmung der ICG-Konzentration entweder durch kontinuierliches Absaugen von heparinisiertem Blut durch ein Küvettendensitometer oder durch Blutprobensammlung und Messung der Plasmakonzentration im Photometer
  • Darstellung und Quantifizierung der Mikrozirkulation mittels IR-Fluoreszenzvideoangiographie
• Ophthalmologische Angiographie
  • Darstellung und Quantifizierung der Durchblutung des Augenhintergrundes mittels der ophthalmologischen Fluoreszenzangiographie
    

Indikation

• Diagnostische Indikationen
  • Herz-, Kreislauf- und Mikrozirkulationsdiagnostik
    • Messung des Herzzeitvolumens und Schlagvolumens
    • Messung der zirkulierenden Blutvolumina
    • Messung der zerebralen Durchblutung
  • Leberfunktionsdiagnostik
    • Messung der exkretorischen Leberfunktion
  • Ophthalmologische Angiographie
    • Messung der Aderhautdurchblutung

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

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Zusammensetzung

W	Indocyaningrün, Mononatriumsalz	50 mg
H	Natrium iodid	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
5 Stück	598.46 €	Pulver zur Herstellung Einer Injektionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
5 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb