Fachinformation

ATC Code / ATC Name Candesartan und Amlodipin
Hersteller Hexal AG
Darreichungsform Hartkapseln
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 98 Stück: 101.32€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Dosierung
    • Die empfohlene Dosis von CandeAmlo HEXAL® beträgt 1 Hartkapsel pro Tag.
    • Die Patienten sollten die Stärke einnehmen, die ihrer bisherigen Behandlung mit Candesartan und Amlodipin als separate Präparate entspricht.
    • Die Fixdosiskombination ist für die Einleitung der Therapie nicht geeignet.
    • Falls eine Änderung der Dosierung erforderlich ist, sollte eine Titration mit den einzelnen Komponenten durchgeführt werden.
    • Die tägliche Maximaldosis von Amlodipin beträgt 10 mg und die tägliche Maximaldosis von Candesartancilexetil beträgt 32 mg.
  • Besondere Patientengruppen
    • Ältere Patienten
      • Für ältere Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich. Eine Dosiserhöhung sollte mit Vorsicht erfolgen. Es stehen nur wenige Informationen für die Anwendung bei älteren Patienten zur Verfügung.
    • Eingeschränkte Nierenfunktion
      • Für Patienten mit leichter bis mäßiger Nierenfunktionsstörung ist keine Dosisanpassung erforderlich. Bei mäßiger Nierenfunktionsstörung wird eine Überwachung der Kalium- und Kreatininwerte empfohlen. Bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz oder mit Nierenfunktionsstörung im Endstadium (ClKreatinin < 15 ml/min) sowie zur Hämodialyse liegen nur begrenzte Erfahrungswerte vor. Vorsicht ist geboten. Veränderungen der Amlodipin-Plasmakonzentrationen korrelieren nicht mit dem Grad der Beeinträchtigung der Nierenfunktion, daher wird die normale Dosis empfohlen. Amlodipin und Candesartancilexetil sind nicht dialysierbar.
    • Eingeschränkte Leberfunktion
      • Bei Patienten mit leichter bis mäßiger Leberfunktionsstörung sollte CandeAmlo HEXAL® mit Vorsicht angewendet werden. CandeAmlo HEXAL® ist kontraindiziert bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung und/oder Cholestase.
    • Kinder und Jugendliche
      • Die Sicherheit und Wirksamkeit von CandeAmlo HEXAL® bei Kindern unter 18 Jahren sind bisher noch nicht erwiesen.
      • Es liegen keine Daten vor.

Indikation

  • CandeAmlo HEXAL® wird angewendet als Substitutionstherapie bei Erwachsenen mit essenzieller Hypertonie, deren Blutdruck mit der gleichzeitigen Gabe von Amlodipin und Candesartancilexetil im selben Dosierungsbereich adäquat kontrolliert wird.

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

  • Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe, Dihydropyridin-Derivate oder einen der sonstigen Bestandteile
  • zweites und drittes Schwangerschaftstrimenon
  • schwere Einschränkung der Leberfunktion und/oder Cholestase
  • Schock (einschließlich kardiogenen Schocks)
  • schwere Hypotonie
  • Obstruktion des linksventrikulären Ausflusstrakts (z. B. höhergradige Aortenstenose)
  • hämodynamisch instabile Herzinsuffizienz nach akutem Myokardinfarkt
  • Die gleichzeitige Anwendung von CandeAmlo HEXAL® mit Aliskiren-haltigen Arzneimitteln ist bei Patienten mit Diabetes mellitus oder eingeschränkter Nierenfunktion (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) kontraindiziert.

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Rifamycine
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Azol-Antimykotika
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Calcium-Antagonisten /Grapefruit
Angiotensin-II-Antagonisten /Renin-Inhibitoren

mittelschwer

Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Imatinib
Angiotensin-II-Antagonisten /Antirheumatika, nicht-steroidale
CYP3A4-Substrate, diverse /Lumacaftor
Angiotensin-II-Antagonisten /Salicylate, hoch dosiert
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Barbiturate
Immunsuppressiva /Calcium-Antagonisten
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Makrolid-Antibiotika
Angiotensin-II-Antagonisten /Ciclosporin
Biguanide /Angiotensin-II-Antagonisten
CYP3A4-Substrate, diverse /Dabrafenib
Angiotensin-II-Antagonisten /Trimethoprim
Calcium-Antagonisten /Johanniskraut
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Carbamazepin
Calcium-Antagonisten /HIV-Protease-Inhibitoren
Angiotensin-II-Antagonisten /Heparin
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Amlodipin
Kalium-Salze /Angiotensin-II-Antagonisten
Angiotensin-II-Antagonisten /COX-2-Hemmer
Calcium-Antagonisten /Dantrolen
CYP3A4-Substrate, diverse /Enzalutamid
Sacubitril, Valsartan /Angiotensin-II-Antagonisten
Lithium /Angiotensin-II-Antagonisten
Diuretika, kaliumsparende /Angiotensin-II-Antagonisten
Ciclosporin /Calcium-Antagonisten
Aldosteron-Antagonisten /Angiotensin-II-Antagonisten
ACE-Hemmer /Angiotensin-II-Antagonisten

geringfügig

Eliglustat /Amlodipin
Calcium-Antagonisten /Muskelrelaxanzien, zentrale
Calcium-Antagonisten /Idelalisib
Angiotensin-II-Antagonisten /Asenapin
Calcium-Antagonisten /Nitrate
Amifostin /Angiotensin-II-Antagonisten
Amifostin /Calcium-Antagonisten
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Oxcarbazepin
Calcium-Antagonisten /Efavirenz
CYP3A4-Substrate, diverse /Encorafenib
Calcium-Antagonisten /HCV-Protease-Inhibitoren
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine
Angiotensin-II-Antagonisten /Muskelrelaxanzien, zentrale
Amlodipin /Verapamil
Calcium-Antagonisten /Cobicistat
Amlodipin /Diltiazem
Lomitapid /CYP3A4-Inhibitoren, schwache
Daclatasvir /Calcium-Antagonisten
Beta-Blocker /Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine
Calcium-Antagonisten /Telotristat
CYP3A4-Substrate /Vemurafenib
Angiotensin-II-Antagonisten /Neuroleptika
CYP3A4-Substrate, diverse /Sarilumab
CYP3A4-Substrate, diverse /Ledipasvir
Angiotensin-II-Antagonisten /Antidepressiva, trizyklische
Ibrutinib /CYP3A4-Inhibitoren, schwache
CYP3A4-Substrate, diverse /Ibrutinib
Amlodipin /Corticosteroide

Zusammensetzung

WAmlodipin besilat6.935 mg
=Amlodipin5 mg
WCandesartan cilexetil8 mg
=Candesartan5.77 mg
HCarmellose, Calciumsalz+
HChinolingelb+
HEisen (III) hydroxid oxid x-Wasser+
HGelatine+
HHyprolose+
HLactose 1-Wasser101.95 mg
HMacrogol 8000+
HMagnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]+
HMaisstärke+
HTitan dioxid+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Kaliumspiegel B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
28 Stück 43.71 € Hartkapseln
98 Stück 101.32 € Hartkapseln
56 Stück 68.38 € Hartkapseln

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
28 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
98 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
56 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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