Diclofenac-Natrium Micro Labs 75mg Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Diclofenac
Hersteller	Micro Labs GmbH
Darreichungsform	Retard-Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	100 Stück: 15.97€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• Symptomatische Behandlung von Schmerz und Entzündung
  • Erwachsene
    • Dosierung in Abhängigkeit von der Schwere der Erkrankung
    • niedrigste wirksame Dosis über den kürzesten zur Symptomkontrolle erforderlichen Zeitraum anwenden (um Nebenwirkungen zu minimieren)
    • empfohlener Dosisbereich: 50 - 150 mg Diclofenac-Natrium / Tag
    • max. Einzeldosis: 75 mg Diclofenac-Natrium
    • max. Tagesdosis: 150 mg Diclofenac-Natrium / Tag
    • Behandlungsdauer
      • entscheidet der behandelnde Arzt
      • bei rheumatischen Erkrankungen ggf. Einnahme über einen längeren Zeitraum erforderlich
      • bei Langzeittherapie
        • Tagesgesamtdosis je nach Ansprechen der Therapie, wenn möglich, auf 75 mg Diclofenac-Natrium reduzieren
  • Kinder und Jugendliche
    • kontraindiziert
  • ältere Patienten
    • niedrigste wirksame Dosis verwenden
    • wegen des möglichen Nebenwirkungsprofils besonders sorgfältig überwachen
  • eingeschränkte Nierenfunktion
    • leichte bis mäßige Einschränkung
      • keine Dosisreduktion erforderlich
    • schwere Niereninsuffizienz
      • kontraindiziert
  • eingeschränkte Leberfunktion
    • leichte bis mäßige Einschränkung
      • keine Dosisreduktion erforderlich
    • schwere Leberinsuffizienz
      • kontraindiziert

Indikation

Erwachsene

• Symptomatische Behandlung von Schmerz und Entzündung bei
  • Akuten Arthritiden (einschließlich Gichtanfall)
  • Chronischen Arthritiden, insbesondere bei rheumatoider Arthritis (chronische Polyarthritis)
  • Spondylitis ankylosans (Morbus Bechterew) und anderen entzündlich-rheumatischen Wirbelsäulenerkrankungen
  • Reizzuständen bei Arthrosen und Spondylarthrosen
  • Entzündlichen weichteilrheumatischen Erkrankungen
  • Schmerzhaften Schwellungen oder Entzündungen nach Verletzungen
• Hinweis
  • aufgrund der verzögerten Wirkstofffreisetzung nicht zur Einleitung der Behandlung von Erkrankungen geeignet, bei denen ein rascher Wirkungseintritt benötigt wird

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Diclofenac - peroral

• Überempfindlichkeit gegen Diclofenac
• Überempfindlichkeit gegen andere Schmerz-, Entzündungs- und Rheumamittel
• bekannte Reaktionen von Bronchospasmus, Asthma, Rhinitis oder Urtikaria nach der Einnahme von Acetylsalicylsäure oder anderen nicht-steroidalen Antirheumatika/Antiphlogistika (NSAR) in der Vergangenheit
• ungeklärte Blutbildungs- und Blutgerinnungsstörungen
• bestehende gastrale oder intestinale Ulzera, Blutungen oder Perforation
• bestehende oder in der Vergangenheit wiederholt aufgetretene peptische Ulzera oder Hämorrhagien (mind. 2 unterschiedliche Episoden nachgewiesener Ulzeration oder Blutung)
• gastrointestinale Blutungen oder Perforation in der Anamnese im Zusammenhang mit einer vorherigen Therapie mit nicht-steroidalen Antirheumatika/Antiphlogistika (NSAR)
• zerebrovaskuläre oder andere aktive Blutungen
• schwere Leber- oder Nierenfunktionsstörungen
• hepatische Porphyrie
• bekannte Herzinsuffizienz (NYHA II - IV), ischämische Herzkrankheit, periphere arterielle Verschlusskrankheit und/oder zerebrovaskuläre Erkrankung
• Schwangerschaft (3. Trimenon)

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Methotrexat /Antirheumatika, nicht-steroidale
Dabigatran /Antirheumatika, nicht-steroidale
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Vitamin-K-Antagonisten /Antirheumatika, nicht-steroidale
Streptozocin /Stoffe mit potentiell nephrotoxischen UAW

mittelschwer

Vasopressin und Analoge /Antirheumatika, nicht-steroidale
Mifamurtid /Antirheumatika, nicht-steroidale
Schleifendiuretika /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Azol-Antimykotika
COX-2-Hemmer /Antirheumatika, nicht-selektive
ACE-Hemmer /Antirheumatika, nicht-steroidale
Heparine /Antirheumatika, nicht-steroidale
Pemetrexed /Antirheumatika, nicht-steroidale
Angiotensin-II-Antagonisten /Antirheumatika, nicht-steroidale
Salicylate, niedrig dosiert /Antirheumatika, nicht-steroidale, systemisch
Lithium /Antirheumatika, nicht-steroidale
Clofarabin /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
Antirheumatika, nicht-steroidale /Corticosteroide
Antirheumatika, nicht-steroidale /Antirheumatika, nicht-steroidale
Diuretika, kaliumsparende /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Antirheumatika, nicht-steroidale
Thrombozytenaggregationshemmer /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Faktor Xa-Inhibitoren, orale /Antirheumatika, nicht-steroidale
Aminoglykosid-Antibiotika /Antirheumatika, nicht-steroidale

geringfügig

Daptomycin /Antirheumatika, nicht-steroidale
Biguanide /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Colestyramin
Antirheumatika, nicht-steroidale /Bisphosphonate
Ciclosporin /Antirheumatika, nicht-steroidale
Pentosanpolysulfat-Natrium /Antirheumatika, nicht-steroidale
Phenytoin /Antirheumatika, nicht-steroidale
Gyrase-Hemmer /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Asparaginase
Antidiabetika, orale /Antirheumatika, nicht-steroidale
Diclofenac /Ceritinib
Beta-Blocker /Antirheumatika, nicht-steroidale
Cilostazol /Antirheumatika, nicht-steroidale
Erdnussprotein /Antirheumatika, nicht-steroidale
Thiazid-Diuretika /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Defibrotid
Cannabidiol /UGT2B7-Inhibitoren
Anagrelid /CYP1A2-Inhibitoren
Antirheumatika, nicht-steroidale /Probenecid
Tacrolimus /Antirheumatika, nicht-steroidale
Digoxin und Derivate /Antirheumatika, nicht steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Deferasirox
Volanesorsen /Antirheumatika, nicht-steroidale
Renin-Inhibitoren /Antirheumatika, nicht-steroidale
Opioide /UGT2B7-Inhibitoren
Ginkgo biloba /Antirheumatika, nicht steroidale
Dimethylfumarat /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Ethanol
Diclofenac /Sucralfat
CYP3A4, 2C- bzw. Pgp-Substrate /Cefiderocol
Riluzol /CYP1A2-Inhibitoren
Antirheumatika, nicht-steroidale /Hibiscus sabdariffa

unbedeutend

Antirheumatika, nicht-steroidale /Histamin-H2-Rezeptorantagonisten
Salicylate, niedrig dosiert /Antirheumatika, nicht-steroidale, extern
Linaclotid /Antirheumatika, nicht-steroidale
Penicilline /Antirheumatika, nicht-steroidale

Zusammensetzung

W	Diclofenac, Natriumsalz	75 mg
=	Diclofenac	69.82 mg
H	Cetylalkohol	+
H	Eisen (III) oxid	+
H	Hypromellose	+
H	Magnesium stearat	+
H	Polysorbat 80	+
H	Povidon K30	+
H	Saccharose	+
H	Silicium dioxid, hochdispers	+
H	Talkum	+
H	Titan dioxid	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko	Rating
Blutungsrisiko	B	Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko
Rating-Legende: A) Keine Arzneimittelwirkungen B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
30 Stück	13.11 €	Retard-Tabletten
100 Stück	15.97 €	Retard-Tabletten
20 Stück	12.03 €	Retard-Tabletten
50 Stück	13.3 €	Retard-Tabletten
10 Stück	11.58 €	Retard-Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
30 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
100 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
20 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
50 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
10 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb