FLUANXOL Depot 10% Injektionslösung Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Flupentixol
Hersteller	BB FARMA S.R.L.
Darreichungsform	Injektionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	5X1 Milliliter: 118.0€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• Chronische schizophrene Psychosen
  • Dosierung nach Art und Schwere der Erkrankung und individueller Reaktionslage
  • 0,2 bis 1 ml (20 - 100 mg Flupentixoldecanoat) in Abständen von 2 - 4 Wochen
    • auch höhere Dosierungen wurden angewendet
    • für niedrigere Dosierungen: andere Darreichungsformen verfügbar
  • Behandlungsdauer: Monate bzw. Jahre (dabei niedrigste notwendige Erhaltungsdosis anstreben)
  • Beendigung einer längerfristigen Therapie: ausschleichende Dosierung in sehr kleinen Schritten über einen großen Zeitraum hinweg und in einem engmaschigen Kontakt zwischen Arzt und Patient
  • ältere Patienten
    • Dosierungen im unteren Bereich der Dosierungsempfehlungen
  • reduzierte Nierenfunktion
    • keine Dosisanpassung erforderlich
    • Anwendung nur nach strenger Nutzen-Risiko-Abwägung und entsprechenden Vorsichtsmaßnahmen
  • reduzierte Leberfunktion
    • sorgfältige Dosierung (Serumspiegelbestimmung angeraten)
    • Anwendung nur nach strenger Nutzen-Risiko-Abwägung und entsprechenden Vorsichtsmaßnahmen
  • Kinder und Jugendliche < 18 Jahre
    • Anwendung nicht empfohlen

Indikation

• Chronische schizophrene Psychosen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Flupentixol - invasiv

• Überempfindlichkeit gegen Flupentixol
• Überempfindlichkeit gegen Neuroleptika vom Phenothiazin- und Thioxanthentyp
• akute Alkohol-, Opiat-, Hypnotika- oder Psychopharmakaintoxikation
• Patienten im Kreislaufschock oder im Koma
• bei intramuskulärer Injektion von Flupentixol
  • kontraindiziert bei Patienten mit schweren Blutgerinnungsstörungen oder unter der Therapie mit oralen Antikoagulanzien (z.B. Phenprocoumon, Warfarin)

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Neuroleptika /Antiprotozoenmittel
Antiarrhythmika /Neuroleptika
Neuroleptika /Gyrase-Hemmer
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Neuroleptika
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Toremifen /Neuroleptika
Gonadotropin-Releasing-Hormon-Antagonisten /Neuroleptika
H1-Antihistaminika /Neuroleptika
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern

mittelschwer

Loxapin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Neuroleptika /Anticholinergika
Aminochinoline /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Neuroleptika /Lithium
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Stoffe mit photosensibilisierenden Effekten /Methoxsalen
Vortioxetin /Neuroleptika
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Tramadol
Amifampridin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Photochemotherapeutika /Phenothiazine
Neuroleptika /Dopamin-Antagonisten
Opioide /Neuroleptika
Padeliporfin /Stoffe mit photosensibilisierenden Effekten
Vortioxetin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Bupropion /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Ethanol /Neuroleptika
Neuroleptika /Tetrabenazin

geringfügig

Dopamin-Agonisten /Neuroleptika
Amifampridin /Neuroleptika
Thiazid-Diuretika /Neuroleptika
Angiotensin-II-Antagonisten /Neuroleptika
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Sympathomimetika
Levodopa /Neuroleptika
Neuroleptika /Tizanidin
Methylphenidat /Neuroleptika
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können

Zusammensetzung

W	Flupentixol decanoat	100 mg
=	Flupentixol	73.8 mg
H	Triglyceride, mittelkettig	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko	Rating
Orthostase-Syndrom	C	Es besteht ein moderat erhöhtes Risiko
Anticholinerger Effekt	B	Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko
Rating-Legende: A) Keine Arzneimittelwirkungen B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
5X1 Milliliter	118.0 €	Injektionsloesung
1X1 Milliliter	33.01 €	Injektionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
5X1 Milliliter	verkehrsfähig	im Vertrieb
1X1 Milliliter	verkehrsfähig	im Vertrieb