Olytabs 200 mg / 30 mg Filmtabletten Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	ANDERE ZUBEREITUNGEN GEGEN ERKÄLTUNGSKRANKHEITEN
Hersteller	Johnson & Johnson GmbH (OTC)
Darreichungsform	Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	24 Stück: 11.97€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• symptomatische Behandlung der nasalen Kongestion im Zusammenhang mit einer akuten Rhinosinusitis mit vermutetem viralen Ursprung und Kopfschmerz und/oder Fieber
  • Erwachsene und Jugendliche >/= 15 Jahre
    • 1 Filmtablette (entsprechend 200 mg Ibuprofen und 30 mg Pseudoephedrinhydrochlorid), bei Bedarf alle 6 Stunden
    • bei stärker ausgeprägten Symptomen: 2 Filmtabletten (entsprechend 400 mg Ibuprofen und 60 mg Pseudoephedrinhydrochlorid), im Bedarfsfall alle 6 Stunden
    • max. Tagesdosis: 6 Filmtabletten (entsprechend 1.200 mg Ibuprofen und 180 mg Pseudoephedrinhydrochlorid)
    • Behandlungsdauer
      • zur Kurzzeitanwendung
      • bei Verschlechterung der Symptome: Arzt aufsuchen
      • max. Behandlungsdauer
        • Erwachsene: 4 Tage
        • Jugendliche >/= 15 Jahre: 3 Tage
    • falls Symptome überwiegend entweder aus Schmerzen/Fieber oder nasaler Kongestion bestehen: Anwendung von Monopräparaten empfohlen
    • Anwendung der niedrigsten wirksamen Dosis über den kürzest möglichen Zeitraum (um NW zu minimieren)
  • Kinder und Jugendliche < 15 Jahre
    • kontraindiziert
  • schwere Leber-/Niereninsuffizienz
    • kontraindiziert
      

Indikation

Erwachsene und Jugendliche >/= 15 Jahre

• symptomatische Behandlung der nasalen Kongestion im Zusammenhang mit einer akuten Rhinosinusitis mit vermutetem viralen Ursprung und Kopfschmerz und/oder Fieber

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Ibuprofen, Pseudoephedrin hydrochlorid - peroral

Ibuprofen und Pseudoephedrin

• Überempfindlichkeit gegen Ibuprofen oder Pseudoephedrinhydrochlorid
• Kinder und Jugendliche < 15 Jahre
• Patienten, bei denen es früher bereits zu Überempfindlichkeitsreaktionen kam (z.B. Bronchospasmus, Asthma, Rhinitis, Angioödem oder Urtikaria), ausgelöst durch Acetylsalicylsäure oder andere nichtsteroidale Antirheumatika/Antiphlogistika (NSAR)
• gastrointestinale Blutungen oder Perforationen in der Anamnese im Zusammenhang mit einer vorherigen NSAR-Therapie
• bestehende oder in der Vergangenheit wiederholt aufgetretene peptische Ulzera/Blutungen (mind. 2 unterschiedliche Episoden nachgewiesener Ulzerationen oder Blutungen)
• zerebrovaskuläre oder andere Blutungen
• ungeklärte Störungen der Hämatopoese
• schwere Leberinsuffizienz
• schwere Niereninsuffizienz
• schwere Herzinsuffizienz (NYHA-Klasse IV)
• schwere kardiovaskuläre Erkrankungen, koronare Herzkrankheit (Herzkrankheit, Hypertonie, Angina pectoris), Tachykardie, Hyperthyreose, Diabetes, Phäochromocytom
• Schlaganfall oder Risikofaktoren für einen Schlaganfall in der Anamnese (aufgrund der a-sympathomimetischen Wirkung von Pseudoephedrinhydrochlorid)
• Risiko für ein Engwinkelglaukom
• Risiko der Harnretention aufgrund von urethroprostatischen Beschwerden
• Myokardinfarkt in der Anamnese
• Krampfanfälle in der Anamnese
• systemischer Lupus erythematodes (SLE)
• gleichzeitige Anwendung anderer oral oder nasal angewendeter vasokonstriktorisch wirksamer Arzneimittel (Dekongestiva, wie z. B. Phenylpropanolamin, Phenylephrin und Ephedrin) sowie Methylphenidat
• Kombination mit NSAIDs oder Acetylsalicylsäure in einer täglichen Dosierung von mehr als 75 mg, Analgetika und selektiven COX-2-Hemmern
• gleichzeitige Anwendung nichtselektiver Monoaminoxidase-Hemmer (MAO-Hemmer, z. B. Iproniazid) oder Anwendung von MAO-Hemmern innerhalb der vergangenen 2 Wochen
• gleichzeitige Anwendung von Schmerzmittels oder Dekongestiva
• gleichzeitige Anwendung von trizyklischen Antidepressiva
• Kombination zweier Medikamente zur Behandlung der verstopften Nase
  • ist unabhängig vom Verabreichungsweg (oral oder nasal) kontraindiziert
  • derartige Kombination ist nutzlos und schädlich und lässt einen Missbrauch erkennen
• Schwangerschaft
• Stillzeit
• darf üblicherweise nicht in Kombination mit den folgenden Arzneimitteln angewendet werden
  • orale Antikoagulanzien
  • anderen NSAIDs (inklusive Acetylsalicylsäure in hohen Dosierungen)
  • Kortikosteroide
  • Heparin in kurativen Dosen oder bei älteren Personen
  • Thrombozytenaggregationshemmer
  • Lithium
  • selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI)
  • Methotrexat (bei Anwendung von Dosen > 20 mg/Woche)

     

 

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Dabigatran /Antirheumatika, nicht-steroidale
Streptozocin /Stoffe mit potentiell nephrotoxischen UAW
Vitamin-K-Antagonisten /Antirheumatika, nicht-steroidale
Vasopressoren /Chloroprocain
Sympathomimetika /MAO-Hemmer
Methotrexat /Antirheumatika, nicht-steroidale
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW

mittelschwer

Antiadiposita, zentral wirksam /Sympathomimetika
Heparine /Antirheumatika, nicht-steroidale
Chinidin /Sympathomimetika
Schleifendiuretika /Antirheumatika, nicht-steroidale
Lithium /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Antirheumatika, nicht-steroidale
Faktor Xa-Inhibitoren, orale /Antirheumatika, nicht-steroidale
Beta-Blocker /Antirheumatika, nicht-steroidale
Thrombozytenaggregationshemmer /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Corticosteroide
COX-2-Hemmer /Antirheumatika, nicht-selektive
Methoxyfluran /Stoffe mit potentiell nephrotoxischen UAW
Angiotensin-II-Antagonisten /Antirheumatika, nicht-steroidale
Diuretika, kaliumsparende /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Aminoglykosid-Antibiotika /Antirheumatika, nicht-steroidale
Guanethidin /Sympathomimetika
Vasopressin und Analoge /Antirheumatika, nicht-steroidale
Salicylate, niedrig dosiert /Antirheumatika, nicht-steroidale, systemisch
ACE-Hemmer /Antirheumatika, nicht-steroidale
Sympathomimetika /Stoffe, die die Dopaminwirkung verstärken
Thiazid-Diuretika /Antirheumatika, nicht-steroidale
Clofarabin /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
Mifamurtid /Antirheumatika, nicht-steroidale
Mutterkorn-Alkaloide /Sympathomimetika
Inhalations-Narkotika, halogenierte /Sympathomimetika
Pemetrexed /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Azol-Antimykotika
an Aktivkohle adsorbierbare Stoffe /Aktivkohle
Sympathomimetika, indirekte /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Digitalis-Glykoside /Sympathomimetika

geringfügig

Cilostazol /Antirheumatika, nicht-steroidale
Daptomycin /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Asparaginase
ZNS-Stimulanzien /Sympathomimetika
Ciclosporin /Antirheumatika, nicht-steroidale
Sympathomimetika /Harn alkalisierende Mittel
Antirheumatika, nicht-steroidale /Colestyramin
Ibuprofen /Lumacaftor
Methylphenidat /Sympathomimetika
Phenytoin /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Defibrotid
Gyrase-Hemmer /Antirheumatika, nicht-steroidale
Volanesorsen /Antirheumatika, nicht-steroidale
Dimethylfumarat /Antirheumatika, nicht-steroidale
Digoxin und Derivate /Antirheumatika, nicht steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Probenecid
Antirheumatika, nicht-steroidale /Bisphosphonate
Tacrolimus /Antirheumatika, nicht-steroidale
Renin-Inhibitoren /Antirheumatika, nicht-steroidale
Pentosanpolysulfat-Natrium /Antirheumatika, nicht-steroidale
Ginkgo biloba /Antirheumatika, nicht steroidale
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Sympathomimetika
Zidovudin /Ibuprofen
Biguanide /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antidiabetika, orale /Antirheumatika, nicht-steroidale
ACE-Hemmer /Sympathomimetika
Alprostadil /Sympathomimetika
Antirheumatika, nicht-steroidale /Deferasirox
Sympathomimetika /Harn ansäuernde Mittel
Ibuprofen /Ritonavir
Antirheumatika, nicht-steroidale /Ethanol
CYP3A4, 2C- bzw. Pgp-Substrate /Cefiderocol
Baclofen /Ibuprofen

unbedeutend

Desipramin /Ibuprofen
Antirheumatika, nicht-steroidale /Histamin-H2-Rezeptorantagonisten
Tacrin /Antirheumatika, nicht-steroidale
Linaclotid /Antirheumatika, nicht-steroidale
Penicilline /Antirheumatika, nicht-steroidale
Salicylate, niedrig dosiert /Antirheumatika, nicht-steroidale, extern

Zusammensetzung

W	Ibuprofen	200 mg
W	Pseudoephedrin hydrochlorid	30 mg
=	Pseudoephedrin	24.58 mg
H	Calcium hydrogenphosphat	+
H	Cellulose, mikrokristallin	+
H	Croscarmellose, Natriumsalz	+
H	Eisen (III) hydroxid oxid x-Wasser	+
H	Hypromellose	+
H	Macrogol 400	+
H	Magnesium stearat	+
H	Maisstärke	+
H	Silicium dioxid, hochdispers	+
H	Talkum	+
H	Titan dioxid	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko	Rating
Blutungsrisiko	B	Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko
Rating-Legende: A) Keine Arzneimittelwirkungen B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
24 Stück	11.97 €	Filmtabletten
12 Stück	7.97 €	Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
24 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb
12 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb