Olytabs 200 mg / 30 mg Filmtabletten Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	ANDERE ZUBEREITUNGEN GEGEN ERKÄLTUNGSKRANKHEITEN
Hersteller	Johnson & Johnson GmbH (OTC)
Darreichungsform	Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	24 Stück: 11.97€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• symptomatische Behandlung der nasalen Kongestion im Zusammenhang mit einer akuten Rhinosinusitis mit vermutetem viralen Ursprung und Kopfschmerz und/oder Fieber
  • Erwachsene und Jugendliche >/= 15 Jahre
    • 1 Filmtablette (entsprechend 200 mg Ibuprofen und 30 mg Pseudoephedrinhydrochlorid), bei Bedarf alle 6 Stunden
    • bei stärker ausgeprägten Symptomen: 2 Filmtabletten (entsprechend 400 mg Ibuprofen und 60 mg Pseudoephedrinhydrochlorid), im Bedarfsfall alle 6 Stunden
    • max. Tagesdosis: 6 Filmtabletten (entsprechend 1.200 mg Ibuprofen und 180 mg Pseudoephedrinhydrochlorid)
    • Behandlungsdauer
      • zur Kurzzeitanwendung
      • bei Verschlechterung der Symptome: Arzt aufsuchen
      • max. Behandlungsdauer
        • Erwachsene: 4 Tage
        • Jugendliche >/= 15 Jahre: 3 Tage
    • falls Symptome überwiegend entweder aus Schmerzen/Fieber oder nasaler Kongestion bestehen: Anwendung von Monopräparaten empfohlen
    • Anwendung der niedrigsten wirksamen Dosis über den kürzest möglichen Zeitraum (um NW zu minimieren)
  • Kinder und Jugendliche < 15 Jahre
    • kontraindiziert
  • schwere Leber-/Niereninsuffizienz
    • kontraindiziert
      

Indikation

Erwachsene und Jugendliche >/= 15 Jahre

• symptomatische Behandlung der nasalen Kongestion im Zusammenhang mit einer akuten Rhinosinusitis mit vermutetem viralen Ursprung und Kopfschmerz und/oder Fieber

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Ibuprofen, Pseudoephedrin hydrochlorid - peroral

Ibuprofen und Pseudoephedrin

• Überempfindlichkeit gegen Ibuprofen oder Pseudoephedrinhydrochlorid
• Patienten mit Überempfindlichkeitsreaktionen in der Anamnese (z. B. Bronchospasmus, Asthma, Rhinitis, Nasenpolypen, Angioödem oder Urtikaria), ausgelöst durch Acetylsalicylsäure, anderen Analgetika, Antipyretika oder anderen nichtsteroidalen Antiphlogistika (NSAIDs)
• Kinder und Jugendliche < 15 Jahre
• bestehende oder frühere peptische Ulzera, Blutungen oder Perforationen des oberen Gastrointestinaltrakts in der Anamnese in Zusammenhang mit einer früheren NSAID-Therapie
• bestehende oder wiederholt aufgetretene peptische Ulzera oder Hämorrhagien (mindestens zwei unterschiedliche Episoden
  nachgewiesener Ulzerationen oder Blutungen)
• gleichzeitige Anwendung mit anderen NSAIDs oder Acetylsalicylsäure in einer täglichen Dosierung von mehr als 75 mg, Analgetika und selektiven COX-2-Hemmern
• gleichzeitige Anwendung mit
  • nichtselektiven Monoamin-Oxidase-Hemmern (MAO-Inhibitoren), z. B. Tranylcypromin oder Iproniazid, oder innerhalb von 14 Tagen nach Absetzen von MAO-Hemmern
  • Betablockern
  • oralen Antikoagulanzien
  • Kortikosteroiden
  • Heparinen in therapeutischen Dosen oder bei älteren Menschen
  • Thrombozytenaggregationshemmern
  • Lithium
  • selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmern (SSRIs)
  • trizyklischen Antidepressiva
  • Methotrexat (in Dosierungen > 20 mg / Woche)
  • anderen oral oder nasal angewendeten vasokonstriktorisch wirksamen Arzneimitteln (Dekongestiva, wie z. B. Phenylpropanolamin, Phenylephrin und Ephedrin)
  • Methylphenidat
• Kardiovaskuläre Erkrankungen einschließlich
  • Hypertonie
  • schwere Herzinsuffizienz (NYHA-Klasse IV)
  • Angina pectoris
  • koronare Herzkrankheit
  • Myokardinfarkt in der Anamnese
  • Tachykardie
• Schlaganfall in der Anamnese oder Risikofaktoren für einen Schlaganfall (aufgrund der a-sympathomimetischen Wirkung von Pseudoephedrinhydrochlorid)
• Diabetes mellitus
• Hyperthyreose
• Phäochromozytom
• Engwinkelglaukom
• Prostatahyperplasie
• Risiko der Harnretention aufgrund von urethroprostatischen Beschwerden
• Schwere Niereninsuffizienz
• Leberinsuffizienz
• Schwangerschaft und Stillzeit
• Zerebrovaskuläre oder andere Blutungen
• Ungeklärte Störungen der Hämatopoese
• Zerebrale Krampfanfälle in der Anamnese
• Systemischer Lupus erythematodes

 

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Dabigatran /Antirheumatika, nicht-steroidale
Streptozocin /Stoffe mit potentiell nephrotoxischen UAW
Vitamin-K-Antagonisten /Antirheumatika, nicht-steroidale
Vasopressoren /Chloroprocain
Sympathomimetika /MAO-Hemmer
Methotrexat /Antirheumatika, nicht-steroidale
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW

mittelschwer

Chinidin /Sympathomimetika
Heparine /Antirheumatika, nicht-steroidale
Schleifendiuretika /Antirheumatika, nicht-steroidale
Lithium /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Antirheumatika, nicht-steroidale
Faktor Xa-Inhibitoren, orale /Antirheumatika, nicht-steroidale
Beta-Blocker /Antirheumatika, nicht-steroidale
Thrombozytenaggregationshemmer /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Corticosteroide
Methoxyfluran /Stoffe mit potentiell nephrotoxischen UAW
COX-2-Hemmer /Antirheumatika, nicht-selektive
Diuretika, kaliumsparende /Antirheumatika, nicht-steroidale
Guanethidin /Sympathomimetika
Angiotensin-II-Antagonisten /Antirheumatika, nicht-steroidale
Aminoglykosid-Antibiotika /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Vasopressin und Analoge /Antirheumatika, nicht-steroidale
ACE-Hemmer /Antirheumatika, nicht-steroidale
Salicylate, niedrig dosiert /Antirheumatika, nicht-steroidale, systemisch
Sympathomimetika /Stoffe, die die Dopaminwirkung verstärken
Thiazid-Diuretika /Antirheumatika, nicht-steroidale
Clofarabin /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
Mutterkorn-Alkaloide /Sympathomimetika
Mifamurtid /Antirheumatika, nicht-steroidale
Inhalations-Narkotika, halogenierte /Sympathomimetika
Antirheumatika, nicht-steroidale /Azol-Antimykotika
Pemetrexed /Antirheumatika, nicht-steroidale
an Aktivkohle adsorbierbare Stoffe /Aktivkohle
Digitalis-Glykoside /Sympathomimetika

geringfügig

Antirheumatika, nicht-steroidale /Asparaginase
ZNS-Stimulanzien /Sympathomimetika
Sympathomimetika, indirekte /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Daptomycin /Antirheumatika, nicht-steroidale
Cilostazol /Antirheumatika, nicht-steroidale
Ciclosporin /Antirheumatika, nicht-steroidale
Sympathomimetika /Harn alkalisierende Mittel
Antirheumatika, nicht-steroidale /Colestyramin
Methylphenidat /Sympathomimetika
Ibuprofen /Lumacaftor
Phenytoin /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Defibrotid
Gyrase-Hemmer /Antirheumatika, nicht-steroidale
Volanesorsen /Antirheumatika, nicht-steroidale
Dimethylfumarat /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Bisphosphonate
Antirheumatika, nicht-steroidale /Probenecid
Digoxin und Derivate /Antirheumatika, nicht steroidale
Ginkgo biloba /Antirheumatika, nicht steroidale
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Sympathomimetika
Pentosanpolysulfat-Natrium /Antirheumatika, nicht-steroidale
Renin-Inhibitoren /Antirheumatika, nicht-steroidale
Tacrolimus /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antidiabetika, orale /Antirheumatika, nicht-steroidale
Biguanide /Antirheumatika, nicht-steroidale
Zidovudin /Ibuprofen
Antirheumatika, nicht-steroidale /Deferasirox
Alprostadil /Sympathomimetika
ACE-Hemmer /Sympathomimetika
Sympathomimetika /Harn ansäuernde Mittel
Ibuprofen /Ritonavir
Antirheumatika, nicht-steroidale /Ethanol
Baclofen /Ibuprofen

unbedeutend

Desipramin /Ibuprofen
Antirheumatika, nicht-steroidale /Histamin-H2-Rezeptorantagonisten
Tacrin /Antirheumatika, nicht-steroidale
Linaclotid /Antirheumatika, nicht-steroidale
Salicylate, niedrig dosiert /Antirheumatika, nicht-steroidale, extern

Zusammensetzung

W	Ibuprofen	200 mg
W	Pseudoephedrin hydrochlorid	30 mg
=	Pseudoephedrin	24.58 mg
H	Calcium hydrogenphosphat	+
H	Cellulose, mikrokristallin	+
H	Croscarmellose, Natriumsalz	+
H	Eisen (III) hydroxid oxid x-Wasser	+
H	Hypromellose	+
H	Macrogol 400	+
H	Magnesium stearat	+
H	Maisstärke	+
H	Silicium dioxid, hochdispers	+
H	Talkum	+
H	Titan dioxid	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko	Rating
Blutungsrisiko	B	Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko
Rating-Legende: A) Keine Arzneimittelwirkungen B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
24 Stück	11.97 €	Filmtabletten
12 Stück	7.97 €	Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
24 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
12 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb