Fachinformation

ATC Code / ATC Name Oxycodon
Hersteller HORMOSAN Pharma GmbH
Darreichungsform Retard-Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Stück: 440.35€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • starke Schmerzen, die nur mit Opioid-Analgetika ausreichend behandelt werden können
    • Erwachsene und Jugendliche (>/= 12 Jahre)
      • Hinweise
        • Dosierung ist abhängig von Schmerzintensität und vom individuellen Ansprechen
        • 10 - 13 mg Oxycodonhydrochlorid entsprechen etwa 20 mg Morphinsulfat (beide in retardierter Formulierung)
      • initial
        • opioidnaive Patienten
          • 10 mg Oxycodonhydrochlorid 1mal / Tag
          • einige Patienten profitieren von 5 mg Oxycodonhydrochlorid 1mal / Tag (Risiko für unerwünschte Arzneimittelreaktionen minimiert; andere Arzneimittel mit geeigneteren Wirkstärken stehen zur Verfügung)
        • Patienten, die bereits mit einem Opioid behandelt werden
          • Behandlungsbeginn unter Berücksichtigung ihrer Erfahrungen mit früheren Opioid-Therapien mit höherer Dosierung
        • nach Umstellung von anderen Opioiden
          • Empfehlung: Behandlung mit Oxycodonhydrochlorid nach Umstellung von anderen Opioiden konservativ mit 50 - 75 % der berechneten Oxycodon-Dosis beginnen (aufgrund individueller Unterschiede hinsichtlich Empfindlichkeit gegenüber unterschiedlichen Opioiden)
      • Dosiseinstellung
        • Bedarfsmedikation (schnell freisetzendes Analgetikum)
          • evtl. zusätzlich zur Kontrolle von Durchbruchschmerzen nötig
          • retardiertes Oxycodon ist für Behandlung akuter Schmerzen und / oder Durchbruchschmerzen nicht angezeigt
          • Einzeldosis der Bedarfsmedikation: sollte 1/6 der äquianalgetischen Tagesdosis von Oxycodon betragen
          • Anwendung der Bedarfsmedikation > 2mal / Tag: Zeichen für nötige Dosissteigerung von Oxycodon
          • Dosisänderung nicht häufiger als 1mal alle 1-2 Tage bis stabile Einnahme 1mal / Tag erreicht ist
        • nach Dosissteigerung von 10 mg auf 20 mg Oxycodonhydrochlorid 1mal / Tag
          • weitere Dosisanpassungen in Schritten von etwa 1/3 der Tagesdosis
        • Ziel: auf Patienten abgestimmte Dosierung, die bei Einnahme 1mal / Tag für Dauer der Schmerztherapie ausreichende Schmerzlinderung bei tolerierbaren Nebenwirkungen und möglichst geringe Bedarfsmedikation ermöglicht
      • allgemein: niedrigste wirksame analgetische Dosis wählen
      • nicht tumorbedingte Schmerzen
        • in der Regel ausreichend: 40 mg Oxycodonhydrochlorid 1mal / Tag
        • höhere Dosen können aber notwendig sein
      • tumorbedingte Schmerzen
        • evtl. 80 - 120 mg Oxycodonhydrochlorid 1mal / Tag erforderlich
        • in Einzelfällen Steigerung auf max. 400 mg Oxycodonhydrochlorid möglich
          • wenn noch höhere Dosierung notwendig ist: Entscheidung darüber im Einzelfall unter Abwägung der Wirksamkeit und Verträglichkeit sowie des Risikos für Nebenwirkungen treffen
      • Behandlungsdauer
        • Einnahme nicht länger als notwendig
        • wenn aufgrund Art und Schwere der Erkrankung Langzeitbehandlung nötig ist
          • Behandlung sorgfältig und engmaschig überwachen, um festzustellen, ob und in welchem Umfang Behandlung fortgesetzt werden sollte
        • wenn Opioid-Behandlung nicht länger angezeigt ist
          • Tagesdosis schrittweise senken, um Entzugserscheinungen zu verhindern

Dosisanpassung

  • ältere Patienten
    • ohne klinisch manifeste Leber- und/oder Nierenfunktionsstörungen i.d.R. keine Dosisanpassung erforderlich
  • Kinder (< 12 Jahre)
    • keine Anwendung, da Bedenken hinsichtlich Sicherheit und Wirksamkeit
  • Patienten mit Nieren- oder Leberfunktionsstörung
    • Dosiseinstellung sollte bei diesen Patienten konservativ erfolgen
    • empfohlene Anfangsdosis für Erwachsene um 50 % reduzieren (z.B. Gesamttagesdosis von 10 mg bei nichtopioidgewöhnten Patienten)
    • jeder Patient sollte gemäß seiner klin. Situation so eingestellt werden, dass ausreichende Schmerzkontrolle erreicht wird
  • andere Risikopatienten, z. B. Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion, niedrigem Körpergewicht oder langsamer Verstoffwechselung von Arzneimitteln, die noch nicht mit einem Opioid behandelt wurden
    • anfänglich Hälfte der empfohlenen Dosis für Erwachsene
    • niedrigste empfohlene Dosis von 10 mg deshalb ggf. als Anfangsdosis ungeeignet
    • Dosis entsprechend des klin. Bildes des einzelnen Patienten titrieren

Indikation

Erwachsene und Jugendliche >/= 12 Jahre

  • starke Schmerzen, die nur mit Opioid-Analgetika ausreichend behandelt werden können

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Oxycodon - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Oxycodon
  • schwere Atemdepression mit Hypoxie und/oder Hyperkapnie
  • schwere chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD)
  • schweres Bronchialasthma
  • Cor pulmonale
  • paralytischer Ileus
  • akutes Abdomen
  • verzögerte Magenentleerung
  • chronische Verstopfung
  • Vorliegen allgemeiner Kontraindikationen gegen Opioide
  • Kopfverletzungen
  • mäßige bis schwere Leberfunktionsstörung
  • schwere Nierenfunktionsstörung (Kreatininabbau <10 ml/min)
  • gleichzeitige Anwendung von Monoaminoxidase- Hemmern oder innerhalb von 2 Wochen nach Beenden ihrer Einnahme
  •  

 

     

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Opioid-Agonisten, reine /Opioid-Agonisten/-Antagonisten
Natriumoxybat /Opioide
CYP2D6-Substrate /Artemether, Lumefantrin
Opioide /Naltrexon
Opium-Derivate, motilitätshemmende /Laxanzien, quellende
Streptozocin /Stoffe mit potentiell nephrotoxischen UAW
Opioide /MAO-Hemmer

mittelschwer

Opioide /Benzodiazepine
Opioide /Lorlatinib
Opioide /Inhalations-Narkotika, halogenierte
Hypnotika, Benzodiazepin-ähnlich /Opioide
CYP2D6-Substrate /Hydroxyzin
Opioide /Neuroleptika
Opioid-Agonisten /Leteremovir
Opioide /Ketamin
Opioide /H1-Antihistaminika
Dexmedetomidin /Opioide
CYP2D6-Substrate /Mirabegron
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Opioide
Opioide /Rifamycine
Opioide /Ethanol
Opioide /Sarilumab
Opioide /HIV-Protease-Inhibitoren
Opioide /Antiepileptika, enzyminduzierende
Opioide /Grapefruit
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Opioide
Barbiturate /Opioide
Opioide /Phenothiazine
CYP2D6-Substrate /Dacomitinib
Opioide /Azol-Antimykotika
Opioide /Cimetidin

geringfügig

CYP2D6-Substrate /Interferon alpha
Opioide /CYP2D6-Inhibitoren
Cannabinoide /Opioide
Opioide /Gabapentinoide
Muskelrelaxanzien, zentrale /Opioide
Opioide /Brimonidin
Opioide /Enzalutamid
CYP2D6-Substrate /Abirateron
Inotersen /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
Opioide /Tizanidin
Anticholinergika /Opioide
Methoxyfluran /Opioide
Opioide /Makrolid-Antibiotika
P2Y12-Hemmer /Opioide
Alkaloide /Eichenrinde
Opioide /Antitussiva, opioide

Zusammensetzung

WOxycodon hydrochlorid80 mg
=Oxycodon71.71 mg
HCarmellose, Natriumsalz+
HCellulose, mikrokristallin+
HEthyl cellulose+
HHyprolose+
HHypromellose+
HMagnesium stearat+
HOpadry II, weiß+
=Poly(vinylalkohol)+
=Talkum+
=Titan dioxid+
=Macrogol 3350+
HPropylenglycol+
HSilicium dioxid, hochdispers+
HTalkum+
HZucker-Stärke-Pellets+
=Saccharose+
=Maisstärke+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Obstipation C
Orthostase-Syndrom B
Anticholinerger Effekt B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
20 Stück 95.39 € Retard-Tabletten
50 Stück 223.97 € Retard-Tabletten
100 Stück 440.35 € Retard-Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
20 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb
50 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb
100 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb

Du hast noch 10 kostenlose Suchen!

Kostenlos, Evidenz-basiert und verfügbar für iOS und Android.

Weitere Kapitel

Die weiteren Kapitel findest du in unseren Android und iOS Apps.

Außerdem kannst du die weiteren Kapitel der offiziellen Fachinformation (als PDF) entnehmen.