Fachinformation

ATC Code / ATC Name Vortioxetin
Hersteller ACA Müller/ADAG Pharma AG
Darreichungsform Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 98 Stück: 104.92€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Behandlung von Episoden einer Major Depression bei Erwachsenen
    • Erwachsene < 65 Jahre
      • 10 mg Vortioxetin 1mal / Tag
      • ggf. Dosiserhöhung/senkung auf mind. 5 mg - max. 20 mg Vortioxetin 1mal / Tag, abhängig vom Ansprechen des Patienten
    • Anwendungsdauer
      • nach Abklingen der Symptome Behandlungsdauer von mind. 6 Monaten empfohlen
    • Beendigung der Behandlung
      • kann ohne schrittweise Dosisreduktion erfolgen (abruptes Beenden möglich)

Dosisanpassung

  • Ältere Patienten >/= 65 Jahre
    • Anfangsdosis: 5 mg Vortioxetin 1mal / Tag
    • Vorsicht bei Dosen > 10 mg Vortioxetin / Tag, begrenzte Daten
  • Cytochrom-P450-Inhibitoren
    • gleichzeitige Anwendung eines starken CYP2D6-Inhibitors (z. B. Bupropion, Chinidin, Fluoxetin, Paroxetin)
      • in Abhängigkeit vom Ansprechen des Patienten Dosisreduktion in Betracht ziehen
  • Cytochrom-P450-Induktoren
    • gleichzeitiger Anwendung mit einem Breitband-Cytochrom-P450-Induktor (z. B. Rifampicin, Carbamazepin, Phenytoin)
      • in Abhängigkeit vom Ansprechen des Patienten Dosisanpassung vornehmen
  • Kinder und Jugendliche < 18 Jahren
    • Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen (keine Daten)

Indikation

  • Behandlung von Episoden einer Major Depression bei Erwachsenen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Vortioxetin - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Vortioxetin
  • gleichzeitige Anwendung mit nicht-selektiven Monoaminoxidase-Hemmern (MAO-Hemmern)
  • gleichzeitige Anwendung mit selektiven MAO-A-Hemmern

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Vortioxetin /Linezolid
Vortioxetin /Moclobemid
Vortioxetin /Tranylcypromin
CYP2D6-Substrate /Artemether, Lumefantrin

mittelschwer

Vortioxetin /Serotonin-5HT1-Agonisten
Vortioxetin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Opioide
Vortioxetin /Carbamazepin
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Dextromethorphan
Vortioxetin /Rifamycine
Vortioxetin /Dopamin-Antagonisten
Vortioxetin /CYP2D6-Inhibitoren, starke
CYP2D6-Substrate /Hydroxyzin
Vortioxetin /Hydantoine
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Ethanol
Vortioxetin /Johanniskraut
Vortioxetin /Neuroleptika
CYP2D6-Substrate /Mirabegron
Vortioxetin /MAO-B-Hemmer (irreversible, selektive)
Vortioxetin /Tramadol

geringfügig

CYP2D6-Substrate /Abirateron
Vitamin-K-Antagonisten /Vortioxetin
Antidepressiva /COX-2-Hemmer
Vortioxetin /L-Tryptophan
Vortioxetin /Lithium
Diuretika, kaliuretische /Antidepressiva, andere
Thrombozytenaggregationshemmer /Vortioxetin
Cannabinoide /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Azol-Antimykotika
Vortioxetin /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Vortioxetin /CYP2C9-Inhibitoren

Zusammensetzung

WVortioxetin hydrobromid6.35 mg
=Vortioxetin5 mg
HCarboxymethylstärke, Natriumsalz Typ A+
HCellulose, mikrokristallin+
HEisen (III) oxid+
HHyprolose+
HHypromellose+
HMacrogol 400+
HMagnesium stearat+
HMannitol+
HTitan dioxid+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
28 Stück 37.82 € Filmtabletten
98 Stück 104.92 € Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
28 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb
98 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb

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