Fachinformation

ATC Code / ATC Name Bupivacain
Hersteller PUREN Pharma GmbH & Co. KG
Darreichungsform Injektionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 5X5 Milliliter: 17.4€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml Injektionslösung enthält 2,5 mg Bupivacainhydrochlorid 1 H2O

  • allgemein:
    • Verabreichung der kleinsten Dosis, mit der die gewünschte ausreichende Anästhesie erreicht wird
    • Dosierung entsprechend den Besonderheiten des Einzelfalles individuell vornehmen
  • zur Anästhesie in der Chirurgie bei Erwachsenen und Kindern > 12 Jahre mit durchschnittlicher Körpergröße bei einmaliger (einzeitiger) Anwendung
    • Grenzstrang-Blockade
      • 5 - 10 ml
    • Brachialplexus-Blockade
      • 15 - 40 ml
    • Intercostal-Blockade, pro Segment
      • 4 - 8 ml
    • Nervus-cutan.-femoris-lateralis-Blockade
      • 10 - 15 ml
    • Nervus-femoralis-Blockade
      • 5 - 10 ml
    • Nervus-ischiadicus-Blockade
      • 10 - 20 ml
    • Nervus-mandibularis-Blockade
      • 2 - 5 ml
    • Nervus-maxillaris-Blockade
      • 2 - 5 ml
    • Nervus-medianus-Blockade
      • 5 ml
    • Nervus-obturatorius-Blockade
      • 15 - 20 ml
    • Nervus-phrenicus-Blockade
      • 5 ml
    • Nervus-radialis-Blockade
      • 10 - 20 ml
    • Nervus-ulnaris-Blockade
      • 5 - 10 ml
    • Parazervikal-Blockade, pro Seite
      • 10 ml
    • Paravertebral-Blockade
      • 5 - 10 ml
    • Periduralanästhesie, pro Segment
      • 1 ml
    • Psoas-Kompartiment-Blockade
      • 20 - 40 ml
    • Sacral-Blockade
      • 15 - 40 ml
    • Stellatum-Blockade
      • 5 - 10 ml
    • Trigeminus-Blockade
      • 1 - 5 ml
    • 3-in-1-Block (Plexus-lumbalis-Blockade)
      • 10 - 30 ml
    • empfohlene Maximaldosis (bei einzeitiger Anwendung): bis zu 2 mg Bupivacainhydrochlorid 1 H2O / kg KG
    • kontinuierliche Periduralanästhesie
      • Lumbalbereich: 4 - 8 ml / Std
      • Thorakalbereich: 2 - 4 ml / Std
  • Behandlung akuter Schmerzen (inta- und postoperativ) bei Kindern (1 - 12 Jahre)
    • Regionalanästhesie-Verfahren bei Kindern sollten von Ärzten durchgeführt werden, die über die entsprechenden Kenntnisse verfügen und die mit dieser Patientengruppe und der Technik vertraut sind
    • individuelle Abweichungen der Dosierung können erforderlich sein
    • bei Kindern mit einem hohen Körpergewicht ist oft eine angepasste Dosisreduktion nötig, Dosierung sollte dann auf dem idealen Körpergewicht basieren
    • hinsichtlich der Faktoren, die spezifische Blockadetechniken betreffen und für individuelle Patientenbedürfnisse sollten Fachbücher konsultiert werden
    • es soll die kleinste Dosis angewendet werden, mit der eine ausreichende Analgesie erreicht wird
    • kaudale, lumbale, thorakale Epiduralanästhesie
      • 1,5 - 2 mg Bupivacainhydrochlorid 1 H2O / kg KG
      • Wirkungseintritt: 20 - 30 min
      • Wirkungsdauer: 2 - 6 Stunden
      • für thorakale Epidural-Blockaden muss die Dosis schrittweise gesteigert werden, bis das gewünschte Niveau der Anästhesie erreicht ist
    • Leitungs- und Infiltrationsanästhesie (z.B. kleinere Nervenblockaden und Infiltration)
      • 0,5 - 2,0 mg Bupivacainhydrochlorid 1 H2O / kg KG
    • Periphere Nervenblockaden (z.B. ilioinguinal-iliohypogastrisch)
      • 0,5 - 2,0 mg Bupivacainhydrochlorid 1 H2O / kg KG
      • das Einsetzen und die Dauer peripherer Nervenblockaden hängen vom Blockadetyp und der angewendeten Dosis ab
    • Dosierungen (Maximaldosis 2 mg Bupivacainhydrochlorid 1 H2O / kg KG) basierend auf dem Körpergewicht berechnen
    • Peritonsilläre Infiltrationen bei Kindern > 2 Jahre
      • 7,5 - 12,5 mg Bupivacainhydrochlorid 1 H2O / Tonsille
    • Ilioinguinal-iliohypogastrische Blockaden
      • Kinder > / = 1 Jahr
        • 0,25 - 1,25 mg Bupivacainhydrochlorid 1 H2O / kg KG
      • Kinder > / = 5 Jahre
        • 1,25 - 2 mg Bupivacainhydrochlorid 1 H2O / kg KG
    • Blockaden am Penis
      • 1 - 2,5 mg Bupivacainhydrochlorid 1 H2O / kg KG
    • intermittierende epidurale Bolus-Injektion, kontinuierliche Infusion
      • Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen (nur begrenzte Daten)
    • intraartikuläre Blockaden
      • nicht geprüft
    • größere Nervenblockaden
      • nicht geprüft
  • Dosisanpassung
    • ältere Patienten
      • vornehmliches Auftreten einer plötzlichen arteriellen Hypotension als Komplikation bei Periduralanästhesie
    • Kinder < 1 Jahr
      • Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen (nur begrenzte Daten verfügbar)
    • Patienten mit reduziertem Allgemeinzustand
      • grundsätzlich kleinere Dosen anwenden
    • Patienten mit bestimmten Vorerkrankungen (Gefäßverschlüssen, Arteriosklerose oder Nervenschädigung bei Zuckerkrankheit)
      • Verringerung der Dosis um ein Drittel
    • eingeschränkte Leberfunktion
      • besonders bei wiederholter Anwendung können erhöhte Plasmaspiegel auftreten
      • in diesen Fällen wird ein niedrigerer Dosierungsbereich empfohlen
    • eingeschränkte Nierenfunktion
      • besonders bei wiederholter Anwendung können erhöhte Plasmaspiegel auftreten
      • in diesen Fällen wird ein niedrigerer Dosierungsbereich empfohlen
    • geburtshilfliche Periduralanästhesie
      • Dosisreduktion um etwa ein Drittel (veränderte anatomische Verhältnisse)
    • bei kontinuierlicher Anwendung
      • Applikation von niedrig konzentrierten Lösungen

Indikation

  • Anästhesie in der Chirurgie bei Erwachsenen und Kindern > 12 Jahren
  • Behandlung akuter Schmerzen bei Erwachsenen, Kleinkindern und Kindern > 1 Jahr

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Bupivacain - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegen Lokalanästhetika vom Säureamid-Typ (Ausnahme: nach schrittweiser Testung unter optimalen Sicherheitsbedingungen)
  • schwere Störungen des Herz-Reizleitungssystems
  • akut dekompensierte Herzinsuffizienz
  • intravasale Injektion
  • zur Parazervikalanästhesie
  • Periduralanästhesie unter der Geburt
  • nur Spinal- und Periduralanästhesie:
    • nicht korrigierter Mangel an Blutvolumen
    • erhebliche Störungen der Blutgerinnung
    • erhöhter Hirndruck
    • Infektion des zentralen Nervensystems
    • Infektion im Punktionsgebiet
    • pathologische anatomische Veränderungen

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

geringfügig

Muskelrelaxanzien, periphere /Lokalanästhetika
Lokalanästhetika /Oxytocin

unbedeutend

Bupivacain /Azol-Antimykotika

Zusammensetzung

WBupivacain hydrochlorid 1-Wasser12.5 mg
=Bupivacain10.51 mg
HNatrium chlorid+
HNatrium hydroxid+
HSalzsäure, konzentriert+
HWasser, für Injektionszwecke+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
10X5 Milliliter 23.29 € Injektionsloesung
5X5 Milliliter 17.4 € Injektionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
10X5 Milliliter verkehrsfähig außer Vertrieb
5X5 Milliliter verkehrsfähig außer Vertrieb

Weitere Kapitel

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