Bucain 0.5% 5mg/ml Inj.Lsg.25mg/5ml Luer-Lock Amp. Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Bupivacain
Hersteller	PUREN Pharma GmbH & Co. KG
Darreichungsform	Injektionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	5X5 Milliliter: 19.81€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml Injektionslösung enthält 5 mg Bupivacainhydrochlorid

• allgemein
  • Verabreichung der kleinsten Dosis, mit der die gewünschte ausreichende Anästhesie erreicht wird
  • Dosierung entsprechend den Besonderheiten des Einzelfalls individuell vornehmen
• Anästhesie in der Chirurgie, Behandlung akuter Schmerzen, Spinalanästhesie bei Erwachsenen und Kindern > 12 Jahre mit einer durchschnittlichen Körpergröße bei einmaliger (einzeitiger) Anwendung
  • Brachialplexus-Blockade
    • 15 - 30 ml
  • Intercostal-Blockade (pro Segment)
    • 3 - 5 ml
  • Nervus-cutaneus-femoris-lateralis-Blockade
    • 10 - 15 ml
  • Nervus-femoralis-Blockade
    • 5 - 10 ml
  • Nervus-ischiadicus-Blockade
    • 10 - 20 ml
  • Nervus-mandibularis-Blockade
    • 2 - 5 ml
  • Nervus-maxillaris-Blockade
    • 2 - 5 ml
  • Nervus-phrenicus-Blockade
    • 5 ml
  • Nervus-suprascapularis-Blockade
    • 3 - 8 ml
  • Parazervikal-Blockade, pro Seite
    • 5 ml
  • Paravertebral-Blockade
    • 5 - 8 ml
  • Periduralanästhesie, pro Segment
    • 1 ml
  • Psoas-Kompartiment-Blockade
    • 20 - 30 ml
  • Sacral-Blockade
    • 15 - 20 ml
  • Spinalanästhesie
    • 2 - 3 ml
  • Trigeminus-Blockade
    • 0,5 - 4 ml
  • 3-in-1-Block (Plexus­lumbalis­Blockade)
    • 10 -30 ml
  • empfohlene Maximaldosis (bei einzeitiger Anwendung): bis zu 2 mg Bupivacainhydrochlorid / kg KG
  • wiederholte Anwendung
    • Katheter-Plexusanästhesie des Armes
      • 12 Stunden nach der ersten Injektion der Maximaldosis eine zweite Injektion von 30 ml Bupivacainhydrochorid (2,5 mg / ml) und nach weiteren 10, 5 Stunden eine dritte Injektion von 30 ml Bupivacainhydrochorid (2,5 mg / ml) vorgenommen werden
    • die wiederholte Anwendung des Arzneimittels kann aufgrund einer Tachyphylaxie (rasche Toleranzentwicklung gegenüber dem Arzneimittel) zu Wirkungseinbußen führen
• Behandlung akuter Schmerzen, Spinalanästhesie bei Kindern (1 - 12 Jahre)
  • Regionalanästhesie­Verfahren bei Kindern sollten von Ärzten durchgeführt werden, die über die entsprechenden Kenntnisse verfügen und die mit dieser Patientengruppe und der Technik vertraut sind
  • individuelle Abweichungen der Dosierung können erforderlich sein
  • bei Kindern mit hohem Körpergewicht ist oft eine angepasste Dosisreduktion nötig (Dosierung sollte auf normalen KG basieren)
  • hinsichtlich der Faktoren, die spezifische Blockadetechniken betreffen, und für individuelle Patientenbedürfnisse sollten Fachbücher konsultiert werden
  • Anwendung der kleinsten Dosis, mit der eine ausreichende Analgesie erreicht wird
  • Berechnung der Dosierungen basierend auf dem Körpergewicht (bis zu 2 mg Bupivacainhydrochlorid / kg)
  • kaudale, lumbale, thorakale Epiduralanästhesie
    • 1,5 - 2 mg Bupivacainhydrochlorid / kg KG
    • Wirkungseintritt: 20 - 30 min
    • Wirkungsdauer: 2 - 6 Stunden
    • für thorakale Epiduralblockaden muss die Dosis schrittweise gesteigert werden, bis das gewünschte Niveau der Anästhesie erreicht ist
  • Leitungs- und Infiltrationsanästhesie (z.B. kleinere Nervenblockaden und Infiltration)
    • 0,5 - 2,0 mg Bupivacainhydrochlorid / kg KG
  • Periphere Nervenblockaden (z.B. ilioinguinal-iliohypogastrisch)
    • 0,5 - 2 mg Bupivacainhydrochlorid / kg KG
    • Einsetzen und Dauer peripherer Nervenblockaden hängen vom Blockadetyp und der angewendeten Dosis ab
  • pertonsilläre Infiltrationen bei Kindern > 2 Jahre
    • 7,5 - 12,5 mg Bupivacainhydrochlorid / Tonsille
  • Ilioinguinal­iliohypogastrische Blockaden
    • Kinder > / = 1 Jahr
      • 0,25 - 1,25 mg Bupivacainhydrochlorid / kg KG
    • Kinder > / = 5 Jahre
      • 1,25 - 2 mg Bupivacainhydrochlorid / kg KG
  • Blockaden am Penis
    • 2 - 2,5 mg Bupivacainhydrochlorid / kg KG
• Spinalanästhesie bei Neugeborenen, Kleinkindern und Kindern bis zu 40 kg KG
  • Regionalanästhesie-Verfahren bei Kindern sollten von Ärzten durchgeführt werden, die über die entsprechenden Kenntnisse verfügen und die mit dieser Patientengruppe und der Technik vertraut sind
  • individuelle Abweichungen der Dosierung möglich
  • Verwendung der kleinsten Dosis, mit der eine ausreichende Anästhesie erreicht wird
  • Körpergewicht < 5 kg
    • 0,40 - 0, 50 mg Bupivacainhydrochlorid / kg KG
  • Körpergewicht 5 - 15 kg
    • 0,30 - 0,40 mg Bupivacainhydrochlorid / kg KG
  • Körpergewicht 15 - 40 kg
    • 0,25 - 0,30 mg Bupivacainhydrochlorid / kg KG
• Dosisanpassung
  • Kinder < 1 Jahr
    • Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen (begrenzt Daten verfügbar)
  • Patienten mit reduziertem Allgemeinzustand
    • Anwendung kleinerer Dosen
  • Patienten mit bestimmten Vorerkrankungen (Gefäßverschlüssen, Arteriosklerose oder Nervenschädigung bei Zuckerkrankheit)
    • Dosisreduktion um ein Drittel
  • eingeschränkte Leberfunktion
    • Auftreten erhöhter Plasmaspiegel, besonders bei wiederholter Anwendung möglich
    • in diesen Fällen Dosisreduktion empfohlen
  • eingeschränkte Nierenfunktion
    • Auftreten erhöhter Plasmaspiegel, besonders bei wiederholter Anwendung möglich
    • in diesen Fällen Dosisreduktion empfohlen
  • geburtshilfliche Periduralanästhesie
    • Dosisreduktion um etwa ein Drittel (veränderte anatomische Verhältnisse)

Indikation

• Anästhesie in der Chirurgie bei Erwachsenen und Kindern > 12 Jahren
• Behandlung akuter Schmerzen bei Erwachsenen, Kleinkindern und Kindern > 1 Jahr
• Spinalanästhesie bei Erwachsenen und Kindern aller Altersklassen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Bupivacain - invasiv

• Überempfindlichkeit gegen Lokalanästhetika vom Säureamid-Typ (Ausnahme: nach schrittweiser Testung unter optimalen Sicherheitsbedingungen)
• schwere Störungen des Herz-Reizleitungssystems
• akut dekompensierte Herzinsuffizienz
• intravasale Injektion
• zur Parazervikalanästhesie
• Periduralanästhesie unter der Geburt
• nur Spinal- und Periduralanästhesie:
  • nicht korrigierter Mangel an Blutvolumen
  • erhebliche Störungen der Blutgerinnung
  • erhöhter Hirndruck
  • Infektion des zentralen Nervensystems
  • Infektion im Punktionsgebiet
  • pathologische anatomische Veränderungen

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Darvadstrocel /Lokalanästhetika

geringfügig

Lokalanästhetika /Oxytocin
Muskelrelaxanzien, periphere /Lokalanästhetika

unbedeutend

Bupivacain /Azol-Antimykotika

Zusammensetzung

W	Bupivacain hydrochlorid	25 mg
=	Bupivacain	22.19 mg
H	Natrium chlorid	+
H	Natrium hydroxid	+
H	Wasser, für Injektionszwecke	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
5X5 Milliliter	19.81 €	Injektionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
5X5 Milliliter	verkehrsfähig	im Vertrieb