Bucain 0.5% 5mg/ml Inj.Lsg.25mg/5ml Luer-Lock Amp. Fachinfo
(Wirkstoffe: Bupivacain hydrochloridBupivacain)
Fachinformation
ATC Code / ATC Name | Bupivacain |
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Hersteller | PUREN Pharma GmbH & Co. KG |
Darreichungsform | Injektionsloesung |
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig | keine Angabe / keine Angabe |
Preis | 5X5 Milliliter: 19.81€ Weitere Packungsgrößen |
Dosierung
Basiseinheit: 1 ml Injektionslösung enthält 5 mg Bupivacainhydrochlorid
- allgemein
- Verabreichung der kleinsten Dosis, mit der die gewünschte ausreichende Anästhesie erreicht wird
- Dosierung entsprechend den Besonderheiten des Einzelfalls individuell vornehmen
- Anästhesie in der Chirurgie, Behandlung akuter Schmerzen, Spinalanästhesie bei Erwachsenen und Kindern > 12 Jahre mit einer durchschnittlichen Körpergröße bei einmaliger (einzeitiger) Anwendung
- Brachialplexus-Blockade
- 15 - 30 ml
- Intercostal-Blockade (pro Segment)
- 3 - 5 ml
- Nervus-cutaneus-femoris-lateralis-Blockade
- 10 - 15 ml
- Nervus-femoralis-Blockade
- 5 - 10 ml
- Nervus-ischiadicus-Blockade
- 10 - 20 ml
- Nervus-mandibularis-Blockade
- 2 - 5 ml
- Nervus-maxillaris-Blockade
- 2 - 5 ml
- Nervus-phrenicus-Blockade
- 5 ml
- Nervus-suprascapularis-Blockade
- 3 - 8 ml
- Parazervikal-Blockade, pro Seite
- 5 ml
- Paravertebral-Blockade
- 5 - 8 ml
- Periduralanästhesie, pro Segment
- 1 ml
- Psoas-Kompartiment-Blockade
- 20 - 30 ml
- Sacral-Blockade
- 15 - 20 ml
- Spinalanästhesie
- 2 - 3 ml
- Trigeminus-Blockade
- 0,5 - 4 ml
- 3-in-1-Block (PlexuslumbalisBlockade)
- 10 -30 ml
- empfohlene Maximaldosis (bei einzeitiger Anwendung): bis zu 2 mg Bupivacainhydrochlorid / kg KG
- wiederholte Anwendung
- Katheter-Plexusanästhesie des Armes
- 12 Stunden nach der ersten Injektion der Maximaldosis eine zweite Injektion von 30 ml Bupivacainhydrochorid (2,5 mg / ml) und nach weiteren 10, 5 Stunden eine dritte Injektion von 30 ml Bupivacainhydrochorid (2,5 mg / ml) vorgenommen werden
- die wiederholte Anwendung des Arzneimittels kann aufgrund einer Tachyphylaxie (rasche Toleranzentwicklung gegenüber dem Arzneimittel) zu Wirkungseinbußen führen
- Katheter-Plexusanästhesie des Armes
- Brachialplexus-Blockade
- Behandlung akuter Schmerzen, Spinalanästhesie bei Kindern (1 - 12 Jahre)
- RegionalanästhesieVerfahren bei Kindern sollten von Ärzten durchgeführt werden, die über die entsprechenden Kenntnisse verfügen und die mit dieser Patientengruppe und der Technik vertraut sind
- individuelle Abweichungen der Dosierung können erforderlich sein
- bei Kindern mit hohem Körpergewicht ist oft eine angepasste Dosisreduktion nötig (Dosierung sollte auf normalen KG basieren)
- hinsichtlich der Faktoren, die spezifische Blockadetechniken betreffen, und für individuelle Patientenbedürfnisse sollten Fachbücher konsultiert werden
- Anwendung der kleinsten Dosis, mit der eine ausreichende Analgesie erreicht wird
- Berechnung der Dosierungen basierend auf dem Körpergewicht (bis zu 2 mg Bupivacainhydrochlorid / kg)
- kaudale, lumbale, thorakale Epiduralanästhesie
- 1,5 - 2 mg Bupivacainhydrochlorid / kg KG
- Wirkungseintritt: 20 - 30 min
- Wirkungsdauer: 2 - 6 Stunden
- für thorakale Epiduralblockaden muss die Dosis schrittweise gesteigert werden, bis das gewünschte Niveau der Anästhesie erreicht ist
- Leitungs- und Infiltrationsanästhesie (z.B. kleinere Nervenblockaden und Infiltration)
- 0,5 - 2,0 mg Bupivacainhydrochlorid / kg KG
- Periphere Nervenblockaden (z.B. ilioinguinal-iliohypogastrisch)
- 0,5 - 2 mg Bupivacainhydrochlorid / kg KG
- Einsetzen und Dauer peripherer Nervenblockaden hängen vom Blockadetyp und der angewendeten Dosis ab
- pertonsilläre Infiltrationen bei Kindern > 2 Jahre
- 7,5 - 12,5 mg Bupivacainhydrochlorid / Tonsille
- Ilioinguinaliliohypogastrische Blockaden
- Kinder > / = 1 Jahr
- 0,25 - 1,25 mg Bupivacainhydrochlorid / kg KG
- Kinder > / = 5 Jahre
- 1,25 - 2 mg Bupivacainhydrochlorid / kg KG
- Kinder > / = 1 Jahr
- Blockaden am Penis
- 2 - 2,5 mg Bupivacainhydrochlorid / kg KG
- Spinalanästhesie bei Neugeborenen, Kleinkindern und Kindern bis zu 40 kg KG
- Regionalanästhesie-Verfahren bei Kindern sollten von Ärzten durchgeführt werden, die über die entsprechenden Kenntnisse verfügen und die mit dieser Patientengruppe und der Technik vertraut sind
- individuelle Abweichungen der Dosierung möglich
- Verwendung der kleinsten Dosis, mit der eine ausreichende Anästhesie erreicht wird
- Körpergewicht < 5 kg
- 0,40 - 0, 50 mg Bupivacainhydrochlorid / kg KG
- Körpergewicht 5 - 15 kg
- 0,30 - 0,40 mg Bupivacainhydrochlorid / kg KG
- Körpergewicht 15 - 40 kg
- 0,25 - 0,30 mg Bupivacainhydrochlorid / kg KG
- Dosisanpassung
- Kinder < 1 Jahr
- Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen (begrenzt Daten verfügbar)
- Patienten mit reduziertem Allgemeinzustand
- Anwendung kleinerer Dosen
- Patienten mit bestimmten Vorerkrankungen (Gefäßverschlüssen, Arteriosklerose oder Nervenschädigung bei Zuckerkrankheit)
- Dosisreduktion um ein Drittel
- eingeschränkte Leberfunktion
- Auftreten erhöhter Plasmaspiegel, besonders bei wiederholter Anwendung möglich
- in diesen Fällen Dosisreduktion empfohlen
- eingeschränkte Nierenfunktion
- Auftreten erhöhter Plasmaspiegel, besonders bei wiederholter Anwendung möglich
- in diesen Fällen Dosisreduktion empfohlen
- geburtshilfliche Periduralanästhesie
- Dosisreduktion um etwa ein Drittel (veränderte anatomische Verhältnisse)
- Kinder < 1 Jahr
Indikation
- Anästhesie in der Chirurgie bei Erwachsenen und Kindern > 12 Jahren
- Behandlung akuter Schmerzen bei Erwachsenen, Kleinkindern und Kindern > 1 Jahr
- Spinalanästhesie bei Erwachsenen und Kindern aller Altersklassen
Kontraindikation
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Bupivacain - invasiv- Überempfindlichkeit gegen Lokalanästhetika vom Säureamid-Typ (Ausnahme: nach schrittweiser Testung unter optimalen Sicherheitsbedingungen)
- schwere Störungen des Herz-Reizleitungssystems
- akut dekompensierte Herzinsuffizienz
- intravasale Injektion
- zur Parazervikalanästhesie
- Periduralanästhesie unter der Geburt
- nur Spinal- und Periduralanästhesie:
- nicht korrigierter Mangel an Blutvolumen
- erhebliche Störungen der Blutgerinnung
- erhöhter Hirndruck
- Infektion des zentralen Nervensystems
- Infektion im Punktionsgebiet
- pathologische anatomische Veränderungen
Wechselwirkungen
Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben
schwerwiegend
Darvadstrocel /Lokalanästhetikageringfügig
Lokalanästhetika /OxytocinMuskelrelaxanzien, periphere /Lokalanästhetika
unbedeutend
Bupivacain /Azol-AntimykotikaZusammensetzung
W | Bupivacain hydrochlorid | 25 mg |
= | Bupivacain | 22.19 mg |
H | Natrium chlorid | + |
H | Natrium hydroxid | + |
H | Wasser, für Injektionszwecke | + |
W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff
Packungsgrößen
Preis und Darreichungsform
Packungsgröße | Preis | Darreichungsform |
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5X5 Milliliter | 19.81 € | Injektionsloesung |
Rechtlichter Status und Verfügbarkeit
Packungsg. | Verkehrsfähig | Vertriebsfähig | |
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5X5 Milliliter | verkehrsfähig | im Vertrieb |
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