Eptifibatid Accord 2mg/ml Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Eptifibatid
Hersteller	Accord Healthcare GmbH
Darreichungsform	Injektionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	1 Stück: 36.27€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml Infusionslösung enthält 2 mg Eptifibatid

• Prävention eines drohenden Myokardinfarkts bei Erwachsenen mit instabiler Angina pectoris oder Non-Q-wave-Myokardinfarkt
  • Hinweise:
    • nur zur Anwendung in einer Klinik bestimmt
    • Anwendung nur durch spezialisierte Ärzte, die über Erfahrung mit der Behandlung akuter koronarer Herzerkrankungen verfügen
    • gleichzeitige Verabreichung von Heparin empfohlen, sofern keine Gegenanzeige (wie Thrombozytopenie im Zusammenhang mit der Anwendung von Heparin in der Anamnese) vorliegt
    • zur gleichzeitigen Anwendung mit Acetylsalicylsäure bestimmt, da diese Teil der Standardtherapie von Patienten mit akutem Koronarsyndrom ist, es sei denn die Anwendung ist kontraindiziert
  • Erwachsene
    • 180 µg / kg KG als Bolusinjektion direkt nach Diagnosestellung
    • dann 2 µg / kg KG / Min. als Dauerinfusion
      • bis zu 72 Stunden oder
      • bis zur Einleitung einer aortokoronaren Bypass (CABG)-Operation oder
      • bis zur Klinikentlassung
    • bei Durchführung einer perkutanen koronaren Intervention (PCI): Infusion über 20 - 24 Stunden nach der PCI fortführen
      • Therapiedauer insgesamt max. 96 Stunden
    • ist Notfall- oder dringliche Koronaroperation erforderlich: Infusion sofort beenden
    • bei semielektiver Operation: Infusion rechtzeitig abbrechen (damit sich Thrombozytenfunktion normalisieren kann)
    • Therapiedauer insgesamt: max. 96 Stunden
  • eingeschränkte Leberfunktion
    • nur sehr begrenzte Erkenntnisse
    • wenn Gerinnung beeinträchtigt sein könnte
      • Anwendung mit Vorsicht
    • klinisch signifikant beeinträchtigte Leberfunktion
      • kontraindiziert
  • eingeschränkte Nierenfunktion
    • mäßiggradig beeinträchtigte Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance >/= 30 - < 50 ml / min)
      • 180 µg / kg KG als i.v. Bolusinjektion
      • anschließend: 1,0 µg / kg KG / min als kontinuierliche Infusion für die Dauer der Therapie
      • Empfehlung stüzt sich auf pharmakodynamische und pharmakokinetische Daten
      • die verfügbare klinische Evidenz kann jedoch nicht bestätigen, dass diese Modifizierung der Dosis in einem anhaltenden Nutzen resultiert
    • schwere Nierenfunktionsstörung
      • kontraindiziert
  • Kinder und Jugendliche (< 18 Jahre)
    • Anwendung nicht empfohlen
    • keine Daten zu Unbedenklichkeit und Wirksamkeit
  • Hinweis zur Heparinverabreichung:
    • empfohlen, solange keine Gegenanzeigen vorliegen
    • Patienten >/= 70 kg KG
      • 5.000 I.E. als Bolusdosis
      • 1.000 I.E. / Stunde als Dauerinfusion
    • Patienten < 70 kg KG
      • 60 I.E./ kg KG als Bolusdosis
      • 12 I.E./ kg KG / Stunde als Dauerinfusion

Indikation

• Prävention eines drohenden Myokardinfarkts bei Erwachsenen mit instabiler Angina pectoris oder Non-Q-wave-Myokardinfarkt, wobei
  • Brustschmerz zuletzt innerhalb von 24 Stunden und EKG-Veränderungen aufgetreten sind
  • und/oder die Herzenzyme erhöht sind
• Hinweise:
  • Behandlung kommt am ehesten den Patienten zugute, bei denen ein hohes Risiko für das Auftreten eines Myokardinfarkts innerhalb der ersten 3 - 4 Tage nach dem Auftreten von Symptomen einer akuten Angina pectoris besteht, wie zum Beispiel Patienten, die sich der Wahrscheinlichkeit nach einer frühzeitigen PTCA unterziehen müssen
  • zur Anwendung mit Acetylsalicylsäure und unfraktioniertem Heparin bestimmt

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Eptifibatid - invasiv

• Überempfindlichkeit gegen Eptifibatid
• Anzeichen einer gastrointestinalen Blutung, makroskopisch sichtbarer Urogenitalblutung oder sonstigen anormalen aktiven Blutungen in den letzten 30 Tagen vor der Behandlung
• anamnestischem Hinweis auf Schlaganfall in den letzten 30 Tagen oder irgendeinem Hinweis auf hämorrhagischen Schlaganfall
• anamnestisch bekannter intrakranieller Erkrankung (Neoplasma, arteriovenöse Malformation, Aneurysma)
• größere Operation oder schwere Verletzung in den letzten 6 Wochen
• hämorrhagische Diathese in der Anamnese
• Thrombozytopenie (< 100.000 Zellen/mm³)
• Thromboplastinzeit > 1,2-fache des Kontrollwertes oder International Normalized Ratio (INR) >/= 2,0
• schwere Hypertonie (systolischer Blutdruck > 200 mmHg oder diastolischem Blutdruck >/= 110 mmHg unter antihypertensiver Therapie)
• schwerwiegende Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance < 30 ml/min) oder Abhängigkeit von der Dialyse
• klinisch bedeutsame Leberfunktionsstörung
• begleitende oder geplante Anwendung eines anderen parenteralen Glykoprotein (GP) IIb/IIIa-Inhibitors

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Alipogen tiparvovec /Stoffe, gerinnungshemmende

mittelschwer

Antikoagulanzien /Anagrelid
Stoffe, die antithrombotisch bzw. fibrinolytisch w/Defibrotid
Faktor Xa-Inhibitoren, orale /Thrombozytenaggregationshemmer
Thrombozytenaggregationshemmer /Bromelain
Antikoagulanzien /Asparaginase
Plasminogen-Aktivatoren /Thrombozytenaggregationshemmer
Padeliporfin /Stoffe, gerinnungshemmende
Antikoagulanzien /Bromelain
Antikoagulanzien /Pegaspargase
Inotersen /Antikoagulanzien
Thrombozytenaggregationshemmer /Thrombin-Inhibitoren, direkte
Thrombozytenaggregationshemmer /Drotrecogin alfa
Thrombozytenaggregationshemmer /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer

geringfügig

Pentosanpolysulfat-Natrium /Stoffe, gerinnungshemmende
Thrombozytenaggregationshemmer /Ibrutinib
Caplacizumab /Antikoagulanzien
Thrombozytenaggregationshemmer /Vortioxetin
Antikoagulanzien /Teriflunomid
Alprostadil /Antikoagulanzien

Zusammensetzung

W	Eptifibatid	20 mg
H	Citronensäure 1-Wasser	+
H	Natrium hydroxid	+
H	Wasser, für Injektionszwecke	+
H	Gesamt Natrium Ion	34.5 mg
=	Gesamt Natrium Ion	1.5 mmol

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko	Rating
Blutungsrisiko	B	Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko
Rating-Legende: A) Keine Arzneimittelwirkungen B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
1 Stück	36.27 €	Injektionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
1 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb