Fachinformation

ATC Code / ATC Name Bismutsubcitrat, Tetracyclin und Metronidazol
Hersteller ACA Müller/ADAG Pharma AG
Darreichungsform Hartkapseln
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 120 Stück: 88.24€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • in Kombination mit Omeprazol zur Eradikation von Helicobacter pylori sowie zur Prävention von rezidivierendem peptischem Ulcus bei Patienten mit durch H. pylori induzierten Ulcera (aktiv oder in der Vorgeschichte)
    • 3 Kapseln (je Kapsel 40 mg Bismut(III)-oxid plus 125 mg Metronidazol plus 125 mg Tetracyclinhydrochlorid) 4mal / Tag (insgesamt 12 Kapseln / Tag) nach den Mahlzeiten (Frühstück, Mittagessen, Abendessen und vor dem Schlafengehen (vorzugsweise nach einem Imbiss))
      • Kombination mit 20 mg Omeprazol 2mal / Tag (nach dem Frühstück, nach dem Abendessen)
    • vergessene Dosierungen
      • Ausgleich vergessener Dosierungen, indem das normale Dosierungsschema über die vorgesehenen 10 Tage hinaus fortgeführt wird, bis alle Arzneimittel aufgebraucht wurden
      • nicht 2 Dosen auf einmal einnehmen
      • werden > 4 aufeinander folgende Dosierungen vergessen (1 Tag)
        • Befragung des behandelnden Arztes
    • Behandlungsdauer: 10 Tage

Dosisanpassung

  • Leber- oder Nierenfunktionsstörung
    • kontraindiziert
  • ältere Patienten
    • begrenzte Erfahrungen
    • höhere Prävalenz von Funktionsstörungen der Leber, Nieren oder des Herzens sowie bestehende Begleiterkrankungen und die größere Anzahl begleitender medizinischer Therapien berücksichtigen
  • Kinder und Jugendliche
    • < 12 Jahre: kontraindiziert
    • >/= 12 - 18 Jahre: Anwendung nicht empfohlen


Indikation

  • in Kombination mit Omeprazol zur Eradikation von Helicobacter pylori sowie zur Prävention von rezidivierendem peptischem Ulcus bei Patienten mit durch H. pylori induzierten Ulcera (aktiv oder in der Vorgeschichte)

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Bismutsubcitrat, Tetracyclin und Metronidazol - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Citronensäure, Bismut-Kalium-Salze, Metronidazol, Nitroimidazolderivate oder Tetracycline
  • Kinder und Jugendliche (</= 12 Jahre)
  • Nierenfunktionsstörungen
  • Leberfunktionsstörungen
  • Schwangerschaft
  • Stillzeit

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Baloxavir marboxil /Kationen, polyvalente
Ergotamin /Tetracycline
Streptozocin /Stoffe mit potentiell nephrotoxischen UAW
Retinoide /Tetracycline
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW

mittelschwer

Alpha-Liponsäure /Kationen, polyvalente
Methotrexat /Tetracycline
Tetracycline /Nahrung, Calciumreich
Vitamin-K-Antagonisten /Metronidazol
HIV-Integrase-Inhibitoren /Kationen, polyvalente
Photochemotherapeutika /Tetracycline
Gyrase-Hemmer /Kationen, polyvalente
Padeliporfin /Stoffe mit photosensibilisierenden Effekten
Bisphosphonate /Kationen, polyvalente
Digitalis-Glykoside /Tetracycline
Stoffe mit photosensibilisierenden Effekten /Methoxsalen
Tetracycline /Kationen, polyvalente
Penicilline /Tetracycline
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Vitamin-K-Antagonisten /Tetracycline
Amiodaron /Metronidazol
Busulfan /Metronidazol
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Typhus-Impfstoff, oral /Antibiotika
Tetracycline /Kationen, polyvalente
Relugolix /P-Glykoprotein-Inhibitoren, orale
Fluorouracil /Metronidazol
Roxadustat /Kationen, polyvalente
Schilddrüsenhormone /Kationen, polyvalente
Ethanol /Metronidazol

geringfügig

Antibiotika /Acetylcystein
Metronidazol /CYP3A4-Induktoren
Lithium /Tetracycline
Lithium /Metronidazol
Insulin /Tetracycline
Ciclosporin /Metronidazol
Tacrolimus /Metronidazol
Tetracycline /Gallensäure-bindende Mittel
Kontrazeptiva, hormonelle /Tetracycline
Avatrombopag /Metronidazol
Theophyllin und Derivate /Tetracycline
Atovaquon /Tetracyclin
Halofantrin /Tetracycline
Mycophenolat /Metronidazol
Metronidazol /Cimetidin
Regorafenib /Antibiotika
Tetracycline /Harn alkalisierende Mittel
Cyclophosphamid /Metronidazol

unbedeutend

Tetracycline /Ethanol
Tetracycline /Diuretika

Zusammensetzung

WCitronensäure, Bismut-Kalium-Salz (2 : 1 : 5) × 1,5 Wasser140 mg
=Bismut (III) oxid40 mg
WMetronidazol125 mg
WTetracyclin hydrochlorid125 mg
=Tetracyclin115.52 mg
HDrucktinte+
=Eisen (III) oxid+
=Propylenglycol+
=Schellack+
HGelatine+
HLactose 1-Wasser61 mg
HMagnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]+
HTalkum+
HTitan dioxid+
HGesamt Kalium Ion32 mg

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
120 Stück 88.24 € Hartkapseln

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
120 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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