Citalopram-Hormosan 20 mg/ml Tropfen zum Einnehmen Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Citalopram
Hersteller	HORMOSAN Pharma GmbH
Darreichungsform	Tropfen zum Einnehmen
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	90 Milliliter: 24.17€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml Lösung enthält 20 mg Citalopram (als 24,988 mg Citalopramhydrobromid); 1 Tropfen Lösung enthält 1 mg Citalopram

• Episoden einer Major Depression
  • Erwachsene
    • 20 Tropfen (entsprechend 20 mg Citalopram) 1mal / Tag
    • ggf. Dosiserhöhung, optional, abhängig vom individuellen Ansprechen des Patienten auf max. 40 mg Citalopram / Tag
    • antidepressiver Effekt frühestens 2 Wochen nach Behandlungsbeginn zu erwarten
    • Behandlungsdauer
      • Therapie fortsetzen, bis Patient über 4 - 6 Monate symptomfrei gewesen ist
      • Citalopram langsam über Zeitraum von 1 - 2 Wochen absetzen
• Panikstörung
  • Erwachsene
    • initial in Woche 1: 10 Tropfen (entsprechend 10 mg Citalopram) 1mal / Tag
    • je nach Ansprechen des Patienten bis zu empfohlener Dosis von 20 mg Citalopram / Tag erhöhen
    • mit niedriger Anfangsdosis beginnen, um potenzielle Risiko einer Verschlechterung der Paniksymptome zu minimieren, das nach allg. Kenntnisstand bei dieser Erkrankung im frühen Behandlungsstadium auftreten kann
    • bei unzureichendem Ansprechen nach einigen Wochen unter der empfohlenen Dosis
      • bei einigen Patienten ggf. schrittweise Erhöhung der Dosis auf max. 40 Tropfen (40 mg) / Tag von Nutzen, auch wenn bei höheren Dosen Potenzial für Nebenwirkungen erhöht sein kann
    • Dosierung vorsichtig je nach individuellem Ansprechen anpassen, um geringstmögliche Wirkdosis für den jeweiligen Patienten zu erhalten
    • Behandlungsdauer
      • Behandlung über ausreichend langen Zeitraum fortsetzen, um sicherzustellen, dass Patienten symptomfrei sind; ggf. mehrere Monate oder sogar länger

 

 

Dosianpassung

• Kinder und Jugendliche (< 18 Jahre)
  • kontraindiziert
• ältere Patienten (> 65 Jahre)
  • Dosis um 50% reduzieren
  • max. 20 Tropfen (entsprechend 20 mg Citalopram) 1mal / Tag
• eingeschränkte Leberfunktion
  • leichte oder mäßig eingeschränkte Leberfunktion
    • Woche 1 und 2: 10 Tropfen (entsprechend 10 mg Citalopram) 1mal / Tag
    • dann ggf. Dosiserhöhung, optional, abhängig vom individuellen Ansprechen des Patienten auf max. 20 mg Citalopram / Tag
  • stark eingeschränkte Leberfunktion
    • Vorsicht geboten (besonders vorsichtige Dosistitration)
• eingeschränkte Nierenfunktion
  • leicht oder mäßig eingeschränkte Nierenfunktion: keine Dosisanpassung erforderlich
  • schwer eingeschränkte Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance < 20 ml / Min.): keine Daten
• Verringerte Verstoffwechselung über CYP2C19
  • Woche 1 und 2: 10 Tropfen (entsprechend 10 mg Citalopram) 1mal / Tag
  • dann ggf. Dosiserhöhung, optional, abhängig vom individuellen Ansprechen des Patienten auf max. 20 mg Citalopram / Tag
• Absetzsymptome bei Beendigung einer Citalopram-Therapie
  • plötzlichen Abbruch der Therapie vermeiden
  • Dosis über mind. 1 - 2 Wochen schrittweise reduzieren, um Risiko von Absetzreaktionen zu verringern
  • bei nicht tolerierbare Symptome während Dosisreduktion oder Abbruch der Behandlung
    • ggf. ursprünglich verordnete Dosierung erneut anwenden, um diese anschließend in nunmehr kleineren Schritten zu reduzieren

Indikation

• Behandlung von depressiven Erkrankungen (Episoden einer Major Depression)
• Behandlung von Panikstörung mit oder ohne Agoraphobie

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Citalopram - peroral

• Überempfindlichkeit gegen Citalopram
• Kombination mit Monoaminoxidase-Hemmern (einschließlich Selegilin > 10 mg / Tag) oder innerhalb von 2 Wochen nach Beendigung einer Therapie mit irreversiblen MAO-Hemmern sowie nicht früher als 1 Tag nach Absetzen von Moclobemid oder Selegilin
  • nach Absetzen eines reversiblen MAO-Hemmers (RIMA) ist der in der Fachinformation für den RIMA beschriebene Zeitraum einzuhalten
  • schwerwiegende und manchmal tödliche Reaktionen sind aufgetreten bei Patienten, die SSRIs zusammen mit MAO-Hemmern (auch Moclobemid oder Selegilin) erhalten haben
  • Behandlung mit MAO-Hemmern frühestens 1 Woche nach Absetzen von Citalopram beginnen
• MAO-Hemmer
• gleichzeitige Behandlung mit Pimozid
• gleichzeitige Behandlung mit Linezolid
  • es sei denn, es besteht die Möglichkeit der engmaschigen Überwachung und Kontrolle des Blutdrucks
• bekannte Verlängerung des QT-Intervalls oder angeborenes Long-QT-Syndrom
• gleichzeitige Anwendung von Arzneimitteln, für die bekannt ist, dass sie zu einer Verlängerung des QT-Intervalls führen

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Dapoxetin /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /MAO-Hemmer, unselektiv und MAO-A-Hemmer, selektiv
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer (Citalopram und Äh
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Linezolid
Pimozid /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer

mittelschwer

ZNS-Stimulanzien /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Trazodon
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Ethanol
Thrombozytenaggregationshemmer /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Clozapin /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
an Aktivkohle adsorbierbare Stoffe /Aktivkohle
Amifampridin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Methylenblau
Loxapin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
COX-2-Hemmer /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Tramadol
CYP3A4-Substrate, diverse /Enzalutamid
Aminochinoline /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Makrolid-Antibiotika
Antirheumatika, nicht-steroidale /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Metoclopramid /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-5HT1-Agonisten /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /MAO-B-Hemmer, selektiv
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Dextromethorphan
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Johanniskraut
Lithium /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Tamoxifen /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Vasopressin und Analoge /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Vortioxetin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Bupropion /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Opioide
Beta-Blocker /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /L-Tryptophan
CYP3A4-Substrate, diverse /Dabrafenib

geringfügig

Diuretika, kaliuretische /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Cobicistat
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Cimetidin
Ticlopidin /Serotonin-Wiederaufnahme- Hemmer
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Sympathomimetika
Buspiron /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Azol-Antimykotika
Antidepressiva /Protonenpumpen-Hemmer
Cannabinoide /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Neuroleptika
Serotonin-5HT3-Antagonisten /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Citalopram und Derivate /Fluvoxamin
Amifampridin /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Rifamycine
Heparine /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Vitamin-K-Antagonisten /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Mutterkorn-Alkaloide
CYP3A4-Substrate, diverse /Encorafenib
Muskelrelaxanzien /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Cyproheptadin
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Lumacaftor
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Methylphenidat
Antidepressiva /Brivaracetam
CYP3A4-Substrate, diverse /Ibrutinib
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Cholinesterase-Hemmer /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
CYP3A4-Substrate, diverse /Ledipasvir
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Tizanidin

Zusammensetzung

W	Citalopram hydrobromid	24.988 mg
=	Citalopram	20 mg
H	Methyl 4-hydroxybenzoat	1 mg
H	Pfefferminz Aroma	+
H	Propyl 4-hydroxybenzoat	1 mg
H	Propylenglycol	+
H	Sorbitol Lösung 70%, nicht kristallisierend	10 mg
H	Wasser, gereinigt	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko	Rating
Verlängerung der QT-Zeit	B	Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko
Natriumspiegel	C	Es besteht ein moderat erhöhtes Risiko
Rating-Legende: A) Keine Arzneimittelwirkungen B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
30 Milliliter	15.54 €	Tropfen zum Einnehmen
90 Milliliter	24.17 €	Tropfen zum Einnehmen

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
30 Milliliter	verkehrsfähig	außer Vertrieb
90 Milliliter	verkehrsfähig	außer Vertrieb