Fachinformation

ATC Code / ATC Name Levofloxacin
Hersteller Denk Pharma GmbH & Co.KG
Darreichungsform Infusionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Milliliter: 43.92€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml Infusionslösung enthält 5 mg Levofloxacin

  • zur Behandlung von Erwachsenen mit bakteriellen Infektionen, die durch Levofloxacin-empfindliche Erreger verursacht worden sind
    • allgemein
      • Dosierung richtet sich nach Art und Schwere der Infektion und der Empfindlichkeit des vermuteten ursächlichen Erregers
      • Umstellung ist nach der i.v. Initialbehandlung auf eine orale Darreichungsform möglich
      • aufgrund der Bioäquivalenz der parenteralen und oralen Formen kann die gleiche Dosis verwendet werden
      • Zeitpunkt des Wechsels hängt vom Zustand des Patienten ab, normalerweise: 2 - 4 Tage nach Behandlungsbeginn
      • Anwendungsdauer
        • 1 - 2mal / Tag
    • Patienten mit normaler Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance > 50 ml/min), entsprechend dem Schweregrad
      • Ambulant erworbene Pneumonie
        • 500 mg 1 - 2mal / Tag
        • Behandlungsdauer: 7 - 14 Tage
      • Pyelonephritis
        • 500 mg 1mal / Tag
        • Behandlungsdauer: 7 - 10 Tage
      • Komplizierte Harnwegsinfektionen
        • 500 mg 1mal / Tag
        • Behandlungsdauer: 7 - 14 Tage
      • Chronische bakterielle Prostatitis
        • 500 mg 1mal / Tag
        • Behandlungsdauer: 28 Tage
      • Komplizierte Haut- und Weichteilinfektionen
        • 500 mg 1 - 2mal / Tag
        • Behandlungsdauer: 7 - 14 Tage
      • Lungenmilzbrand
        • 500 mg 1mal / Tag
        • Behandlungsdauer: 8 Wochen

Dosisanpassung

  • Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance </= 50 ml/min)
    • Dosierungschema 250 mg / 24 Stunden (Erstdosis 250 mg)
      • Kreatinin-Clearance 50 - 20 ml / min: Folgedosis 125 mg / 24 Std
      • Kreatinin-Clearance 19 - 10 ml / min: Folgedosis 125 mg / 48 Std
      • Kreatinin-Clearance < 10 ml / min (einschliesslich Hämodialyse und CAPD)*: Folgedosis 125 mg / 48 Std
    • Dosierungschema 500 mg / 24 Stunden (Erstdosis 500 mg)
      • Kreatinin-Clearance 50 - 20 ml / min: Folgedosis 250 mg / 24 Std
      • Kreatinin-Clearance 19 - 10 ml / min: Folgedosis 125 mg / 24 Std
      • Kreatinin-Clearance < 10 ml / min (einschliesslich Hämodialyse und CAPD)*: Folgedosis 125 mg / 24 Std
    • Dosierungschema 500 mg / 12 Stunden (Erstdosis 500 mg)
      • Kreatinin-Clearance 50 - 20 ml / min: Folgedosis 250 mg / 12 Std
      • Kreatinin-Clearance 19 - 10 ml / min: Folgedosis 125 mg / 12 Std
      • Kreatinin-Clearance < 10 ml / min (einschliesslich Hämodialyse und CAPD)*: Folgedosis 125 mg / 24 Std
    • *Nach Hämodialyse oder kontinuierlicher ambulanter Peritonealdialyse (CAPD) sind keine zusätzlichen Dosen erforderlich
  • Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion
    • Dosisanpassung nicht erforderlich, da nicht nennenswert in der Leber metabolisiert und vorwiegend renal ausgeschieden wird
  • ältere Patienten
    • neben Beachtung einer möglicherweise reduzierten Nierenfunktion keine Dosisanpassung erforderlich
  • Kinder und Jugendliche
    • kontraindiziert in der Wachstumsphase

Indikation

  • Infusionslösung zur Behandlung von Erwachsenen mit bakteriellen Infektionen
    • akute Pyelonephritis und komplizierte Harnwegsinfektionen
    • chronische bakterielle Prostatitis,
    • Lungenmilzbrand: zur Prophylaxe nach einer Exposition und als kurative Behandlung
  • Behandlung der folgenden Anwendungsgebiete (nur wenn andere übliche Antibiotika für ungeeignet erachtet werden)
    • ambulant erworbene Pneumonie,
    • komplizierte Haut- und Weichteilinfektionen
  • Hinweis
    • offizielle Empfehlungen zum angemessenen Gebrauch von Antibiotika beachten

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Levofloxacin - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegen Levofloxacin oder andere Chinolone
  • Epilepsie
  • anamnestisch bekannte Sehnenbeschwerden nach früherer Anwendung von Fluorchinolonen
  • Kinder und Jugendliche in der Wachstumsphase
  • Schwangerschaft
  • Stillzeit

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Antidepressiva, trizyklische /Gyrase-Hemmer
Toremifen /Gyrase-Hemmer
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Gyrase-Hemmer /Cisaprid
Gonadotropin-Releasing-Hormon-Antagonisten /Gyrase-Hemmer
Makrolid- und verwandte Antibiotika /Gyrase-Hemmer
Tizanidin /Gyrase-Hemmer
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Azol-Antimykotika /Gyrase-Hemmer
Neuroleptika /Gyrase-Hemmer
Antiarrhythmika /Gyrase-Hemmer
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können

mittelschwer

Bedaquilin /Gyrase-Hemmer
Methadon /Gyrase-Hemmer
Photochemotherapeutika /Gyrase-Hemmer
Vortioxetin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Padeliporfin /Stoffe mit photosensibilisierenden Effekten
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Bupropion /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Theophyllin und Derivate /Gyrase-Hemmer
Gyrase-Hemmer /Corticosteroide
Loxapin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Aminochinoline /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Vitamin-K-Antagonisten /Gyrase-Hemmer
Gyrase-Hemmer /Kationen, polyvalente
Amifampridin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Gyrase-Hemmer /Sucralfat
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Tramadol

geringfügig

Gyrase-Hemmer /Schleifendiuretika
Ciclosporin /Gyrase-Hemmer
Sulfonylharnstoffe /Gyrase-Hemmer
Gyrase-Hemmer /Histamin-H2-Rezeptorantagonisten
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Sympathomimetika
Gyrase-Hemmer /Antirheumatika, nicht-steroidale
Tacrolimus /Gyrase-Hemmer
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Gyrase-Hemmer /Probenecid
Coffein /Gyrase-Hemmer
Regorafenib /Antibiotika

Zusammensetzung

WLevofloxacin 0,5-Wasser5.125 mg
=Levofloxacin5 mg
HNatrium chlorid+
HSalzsäure, konzentriert+
HWasser, für Injektionszwecke+
HGesamt Natrium Ion0.15 mmol
=Natrium Ion3.5 mg

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Verlängerung der QT-Zeit B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
100 Milliliter 43.92 € Infusionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
100 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb

Weitere Kapitel

Die weiteren Kapitel findest du in unseren Android und iOS Apps.

Außerdem kannst du die weiteren Kapitel der offiziellen Fachinformation (als PDF) entnehmen.