Fachinformation

ATC Code / ATC Name Testosteron
Hersteller Besins Healthcare Germany GmbH
Darreichungsform Gel
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 3X88 Gramm: 169.02€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 g Gel enthält 16,2 mg Testosteron; 1 Betätigung der Dosierpumpe liefert 1,25 g Gel, das 20,25 mg Testosteron enthält

  • Testosteronersatztherapie
    • Erwachsene und ältere Männer
      • 2 Pumpenhübe Gel (entsprechend 40,5 mg Testosteron) 1mal / Tag
      • Tagesdosis sollte vom Arzt je nach Ansprechen auf Behandlung unter Berücksichtigung klinischer und labordiagnostischer Kriterien individuell angepasst werden
        • jedoch max. 4 Pumpenhübe oder 81 mg Testosteron / Tag
        • Erhöhung der Dosierung sollte in Schritten von 1 Pumpenhub erfolgen
      • Dosis sollte titriert werden, basierend auf morgendlichen, vor der Anwendung gemessenen Testosteron-Serumspiegel
      • ca. am 2. Tag der Behandlung erreichen Testosteron-Serumspiegel Fließgleichgewicht (Steady-State)
      • um die Notwendigkeit einer Testosteron-Dosisanpassung zu bewerten, muss Testosteron-Serumspiegel morgens vor der Anwendung gemessen werden, nachdem der Steady State erreicht ist
      • Testosteron-Serumspiegel regelmäßig überprüfen
        • wenn Testosteronkonzentration im Plasma gewünschten Wert übersteigt, Dosis reduzieren
        • wenn Testosteronkonzentration niedrig, stufenweise Erhöhung der Dosis auf 4 Pumpenhübe (81 mg Testosteron) / Tag möglich
      • wenn Testosteron-Serumspiegel bei niedrigster täglicher Dosis von 20,25 mg (1,25 g Gel, entsprechend 1 Pumpenhub) dauerhaft Normalbereich übersteigen oder wenn Testosteron-Serumspiegel im Normalbereich mit höchster Dosis, d. h. 81 mg (5 g Gel, entsprechend 4 Pumphüben) nicht erreicht werden können
        • Therapie abgesetzen
    • Patienten mit schwerer Nieren- oder Leberinsuffizienz
      • ernsthafte Komplikationen möglich (charakterisiert durch Ödeme, die mit oder ohne kongestive/r Herzinsuffizienz einhergehen können)
        • in diesem Fall Therapie sofort abbrechen
      • zusätzliche Behandlung mit Diuretika kann angezeigt sein
    • Kinder und Jugendliche < 18 Jahre
      • Sicherheit und Wirksamkeit bisher nicht nachgewiesen; keine Daten

Indikation

  • Testosteronersatztherapie bei männlichem Hypogonadismus, wenn der Testosteronmangel klinisch und labormedizinisch bestätigt wurde

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Testosteron - extern
  • Überempfindlichkeit gegen Testosteron
  • Patienten mit bekanntem Prostatakarzinom oder Mammakarzinom bzw. bei Verdacht auf diese Erkrankungen
  • Frauen
    • darf aufgrund seiner möglichen virilisierenden Wirkung nicht angewendet werden
  • Schwangerschaft
  • Stillzeit

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Colchicin /P-Glykoprotein-Inhibitoren

mittelschwer

Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW

geringfügig

CYP3A4-, OATP1B1-, OATP1B3-Substrate /Remdesivir
Antikoagulanzien /Androgene, nicht-17-alkylierte Derivate
Schilddrüsenhormone /Androgene
CYP3A4, 2C- bzw. Pgp-Substrate /Cefiderocol

Zusammensetzung

WTestosteron16.2 mg
HCarbomer 980+
HEthanol 96% (V/V)+
HIsopropyl myristat+
HNatrium hydroxid+
HWasser, gereinigt+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
88 Gramm kein gültiger Preis bekannt Gel
1X88 Gramm 63.86 € Gel
3X88 Gramm 169.02 € Gel

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
88 Gramm verkehrsfähig im Vertrieb
1X88 Gramm verkehrsfähig im Vertrieb
3X88 Gramm verkehrsfähig im Vertrieb

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