Abacavir/Lamivudin Mylan 600 mg/300 mg Filmtabl. Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Lamivudin und Abacavir
Hersteller	Mylan dura GmbH
Darreichungsform	Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	90 Stück: 1794.7€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• Behandlung von Infektionen mit dem humanen Immundefizienz-Virus (HIV)
  • Therapie sollte von Arzt mit Erfahrung in der Behandlung der HIV-Infektion verschrieben werden
  • Erwachsene, Jugendliche und Kinder mit >/= 25 kg KG
    • 1 Filmtablette (entsprechend 600 mg Abacavir plus 300 mg Lamivudin) 1mal / Tag
    • Dosisanpassung
      • fixe Kombinationstablette, d. h. darf nicht Patienten verschrieben werden, die Dosisanpassung benötigen
      • falls Abbruch der Behandlung oder Dosisanpassung eines der arzneilich wirksamen Bestandteile erforderlich ist: Monopräparate mit Abacavir oder Lamivudin wählen
  • Kinder < 25 kg KG
    • Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen; Dosierungsempfehlung kann nicht gegeben werden
    • kontraindiziert (da fixe Kombination, Dosis kann nicht reduziert werden)
  • ältere Patienten > 65 Jahre
    • keine pharmakokinet. Daten
    • besondere Vorsicht geboten aufgrund altersbedingter Veränderungen (z. B. Einschränkung der Nierenfunktion oder Änderung der hämatolog. Parameter)
  • eingeschränkte Nierenfunktion
    • Kreatinin-Clearance < 50 ml / min.
      • Anwendung nicht empfohlen, da notwendige Dosisanpassung nicht vorgenommen werden kann
  • eingeschränkte Leberfunktion
    • mäßig
      • keine Daten, daher Anwendung nicht empfohlen (sofern nicht als notwendig erachtet)
    • leicht bis mittelschwer
      • sorgfältige Überwachung erforderlich
      • falls möglich, Kontrolle der Abacavir-Plasmaspiegel
    • schwer
      • kontraindiziert

Indikation

• in der antiretroviralen Kombinationstherapie zur Behandlung von Infektionen mit dem humanen Immundefizienz-Virus (HIV) bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern mit einem Körpergewicht von mindestens 25 kg
• Hinweis
  • vor Beginn der Behandlung mit Abacavir sollte unabhängig von der ethnischen Zugehörigkeit jeder HIV-infizierte Patient auf das Vorhandensein des HLA-B*5701-Allels hin untersucht werden
  • Patienten, bei denen bekannt ist, dass sie das HLA-B*5701-Allel tragen, sollten Abacavir nicht anwenden

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Lamivudin und Abacavir - peroral

• Überempfindlichkeit gegen Abacavir
• Überempfindlichkeit gegen Lamivudin
• schwere Leberfunktionsstörungen

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW

mittelschwer

Reverse-Transkriptase-Hemmer, nukleosidische /HCV-Protease-Inhibitoren
Cladribin /Lamivudin
Emtricitabin /Lamivudin

geringfügig

Reverse-Transkriptase-Hemmer, nukleosidische /Trimethoprim
Lamivudin /Zuckeralkohole
Methadon /Abacavir

Zusammensetzung

W	Abacavir hydrochlorid	676.41 mg
=	Abacavir	600 mg
W	Lamivudin	300 mg
H	Cellulose, mikrokristallin	+
H	Crospovidon	+
H	Eisen (III) hydroxid oxid x-Wasser	+
H	FD&C Gelb No.6 Aluminium Farblack	1.4 mg
H	Hypromellose	+
H	Macrogol 400	+
H	Magnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]	+
H	Polysorbat 80	+
H	Povidon K30	+
H	Titan dioxid	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
30 Stück	603.72 €	Filmtabletten
90 Stück	1794.7 €	Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
30 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
90 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb