Fachinformation

ATC Code / ATC Name Bupivacain
Hersteller PUREN Pharma GmbH & Co. KG
Darreichungsform Injektionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 10X5 Milliliter: 26.03€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml Injektionslösung enthält 5 mg Bupivacainhydrochlorid

  • allgemein
    • Verabreichung der kleinsten Dosis, mit der die gewünschte ausreichende Anästhesie erreicht wird
    • Dosierung entsprechend den Besonderheiten des Einzelfalls individuell vornehmen
  • Anästhesie in der Chirurgie, Behandlung akuter Schmerzen, Spinalanästhesie bei Erwachsenen und Kindern > 12 Jahre mit einer durchschnittlichen Körpergröße bei einmaliger (einzeitiger) Anwendung
    • Brachialplexus-Blockade
      • 15 - 30 ml
    • Intercostal-Blockade (pro Segment)
      • 3 - 5 ml
    • Nervus-cutaneus-femoris-lateralis-Blockade
      • 10 - 15 ml
    • Nervus-femoralis-Blockade
      • 5 - 10 ml
    • Nervus-ischiadicus-Blockade
      • 10 - 20 ml
    • Nervus-mandibularis-Blockade
      • 2 - 5 ml
    • Nervus-maxillaris-Blockade
      • 2 - 5 ml
    • Nervus-phrenicus-Blockade
      • 5 ml
    • Nervus-suprascapularis-Blockade
      • 3 - 8 ml
    • Parazervikal-Blockade, pro Seite
      • 5 ml
    • Paravertebral-Blockade
      • 5 - 8 ml
    • Periduralanästhesie, pro Segment
      • 1 ml
    • Psoas-Kompartiment-Blockade
      • 20 - 30 ml
    • Sacral-Blockade
      • 15 - 20 ml
    • Spinalanästhesie
      • 2 - 3 ml
    • Trigeminus-Blockade
      • 0,5 - 4 ml
    • 3-in-1-Block (Plexus­lumbalis­Blockade)
      • 10 -30 ml
    • empfohlene Maximaldosis (bei einzeitiger Anwendung): bis zu 2 mg Bupivacainhydrochlorid / kg KG
    • wiederholte Anwendung
      • Katheter-Plexusanästhesie des Armes
        • 12 Stunden nach der ersten Injektion der Maximaldosis eine zweite Injektion von 30 ml Bupivacainhydrochorid (2,5 mg / ml) und nach weiteren 10, 5 Stunden eine dritte Injektion von 30 ml Bupivacainhydrochorid (2,5 mg / ml) vorgenommen werden
      • die wiederholte Anwendung des Arzneimittels kann aufgrund einer Tachyphylaxie (rasche Toleranzentwicklung gegenüber dem Arzneimittel) zu Wirkungseinbußen führen
  • Behandlung akuter Schmerzen, Spinalanästhesie bei Kindern (1 - 12 Jahre)
    • Regionalanästhesie­Verfahren bei Kindern sollten von Ärzten durchgeführt werden, die über die entsprechenden Kenntnisse verfügen und die mit dieser Patientengruppe und der Technik vertraut sind
    • individuelle Abweichungen der Dosierung können erforderlich sein
    • bei Kindern mit hohem Körpergewicht ist oft eine angepasste Dosisreduktion nötig (Dosierung sollte auf normalen KG basieren)
    • hinsichtlich der Faktoren, die spezifische Blockadetechniken betreffen, und für individuelle Patientenbedürfnisse sollten Fachbücher konsultiert werden
    • Anwendung der kleinsten Dosis, mit der eine ausreichende Analgesie erreicht wird
    • Berechnung der Dosierungen basierend auf dem Körpergewicht (bis zu 2 mg Bupivacainhydrochlorid / kg)
    • kaudale, lumbale, thorakale Epiduralanästhesie
      • 1,5 - 2 mg Bupivacainhydrochlorid / kg KG
      • Wirkungseintritt: 20 - 30 min
      • Wirkungsdauer: 2 - 6 Stunden
      • für thorakale Epiduralblockaden muss die Dosis schrittweise gesteigert werden, bis das gewünschte Niveau der Anästhesie erreicht ist
    • Leitungs- und Infiltrationsanästhesie (z.B. kleinere Nervenblockaden und Infiltration)
      • 0,5 - 2,0 mg Bupivacainhydrochlorid / kg KG
    • Periphere Nervenblockaden (z.B. ilioinguinal-iliohypogastrisch)
      • 0,5 - 2 mg Bupivacainhydrochlorid / kg KG
      • Einsetzen und Dauer peripherer Nervenblockaden hängen vom Blockadetyp und der angewendeten Dosis ab
    • pertonsilläre Infiltrationen bei Kindern > 2 Jahre
      • 7,5 - 12,5 mg Bupivacainhydrochlorid / Tonsille
    • Ilioinguinal­iliohypogastrische Blockaden
      • Kinder > / = 1 Jahr
        • 0,25 - 1,25 mg Bupivacainhydrochlorid / kg KG
      • Kinder > / = 5 Jahre
        • 1,25 - 2 mg Bupivacainhydrochlorid / kg KG
    • Blockaden am Penis
      • 2 - 2,5 mg Bupivacainhydrochlorid / kg KG
  • Spinalanästhesie bei Neugeborenen, Kleinkindern und Kindern bis zu 40 kg KG
    • Regionalanästhesie-Verfahren bei Kindern sollten von Ärzten durchgeführt werden, die über die entsprechenden Kenntnisse verfügen und die mit dieser Patientengruppe und der Technik vertraut sind
    • individuelle Abweichungen der Dosierung möglich
    • Verwendung der kleinsten Dosis, mit der eine ausreichende Anästhesie erreicht wird
    • Körpergewicht < 5 kg
      • 0,40 - 0, 50 mg Bupivacainhydrochlorid / kg KG
    • Körpergewicht 5 - 15 kg
      • 0,30 - 0,40 mg Bupivacainhydrochlorid / kg KG
    • Körpergewicht 15 - 40 kg
      • 0,25 - 0,30 mg Bupivacainhydrochlorid / kg KG
  • Dosisanpassung
    • Kinder < 1 Jahr
      • Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen (begrenzt Daten verfügbar)
    • Patienten mit reduziertem Allgemeinzustand
      • Anwendung kleinerer Dosen
    • Patienten mit bestimmten Vorerkrankungen (Gefäßverschlüssen, Arteriosklerose oder Nervenschädigung bei Zuckerkrankheit)
      • Dosisreduktion um ein Drittel
    • eingeschränkte Leberfunktion
      • Auftreten erhöhter Plasmaspiegel, besonders bei wiederholter Anwendung möglich
      • in diesen Fällen Dosisreduktion empfohlen
    • eingeschränkte Nierenfunktion
      • Auftreten erhöhter Plasmaspiegel, besonders bei wiederholter Anwendung möglich
      • in diesen Fällen Dosisreduktion empfohlen
    • geburtshilfliche Periduralanästhesie
      • Dosisreduktion um etwa ein Drittel (veränderte anatomische Verhältnisse)

Indikation

  • Anästhesie in der Chirurgie bei Erwachsenen und Kindern > 12 Jahren
  • Behandlung akuter Schmerzen bei Erwachsenen, Kleinkindern und Kindern > 1 Jahr
  • Spinalanästhesie bei Erwachsenen und Kindern aller Altersklassen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Bupivacain - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegen Lokalanästhetika vom Säureamid-Typ (Ausnahme: nach schrittweiser Testung unter optimalen Sicherheitsbedingungen)
  • schwere Störungen des Herz-Reizleitungssystems
  • akut dekompensierte Herzinsuffizienz
  • intravasale Injektion
  • zur Parazervikalanästhesie
  • Periduralanästhesie unter der Geburt
  • nur Spinal- und Periduralanästhesie:
    • nicht korrigierter Mangel an Blutvolumen
    • erhebliche Störungen der Blutgerinnung
    • erhöhter Hirndruck
    • Infektion des zentralen Nervensystems
    • Infektion im Punktionsgebiet
    • pathologische anatomische Veränderungen

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

geringfügig

Muskelrelaxanzien, periphere /Lokalanästhetika
Lokalanästhetika /Oxytocin

unbedeutend

Bupivacain /Azol-Antimykotika

Zusammensetzung

WBupivacain hydrochlorid25 mg
=Bupivacain22.19 mg
HNatrium chlorid+
HNatrium hydroxid+
HWasser, für Injektionszwecke+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
10X5 Milliliter 26.03 € Injektionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
10X5 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb

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