GARDASIL 9 Inj.-Sus.i.e.Fertigspritze Fachinfo
(Wirkstoffe: Papillomvirus (human) Typ 11, L1-ProteinPapillomvirus (human) Typ 33, L1-ProteinPapillomvirus (human) Typ 45, L1-ProteinPapillomvirus (human) Typ 52, L1-ProteinPapillomvirus (human) Typ 31, L1-ProteinPapillomvirus (human) Typ 6, L1-ProteinPapillomvirus (human) Typ 16, L1-ProteinPapillomvirus (human) Impfstoff, rekombiniert, nonavalentPapillomvirus (human) Typ 18, L1-ProteinPapillomvirus (human) Typ 58, L1-Protein)
Fachinformation
ATC Code / ATC Name | Humaner Papillomvirus-Impfstoff (Typen 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58 ) |
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Hersteller | EurimPharm Arzneimittel GmbH |
Darreichungsform | Fertigspritzen |
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig | keine Angabe / keine Angabe |
Preis | 10 Stück: 1412.6€ Weitere Packungsgrößen |
Dosierung
Basiseinheit: 1 Dosis (0,5 ml) enthält ca. 30 µg Humanes Papillomvirus-Typ 6, 40 µg Humanes Papillomvirus-Typ 11, 60 µg Humanes Papillomvirus-Typ 16, 40 µg Humanes Papillomvirus-Typ 18, 20 µg Humanes Papillomvirus-Typ 31, 20 µg Humanes Papillomvirus-Typ 33, 20 µg Humanes Papillomvirus-Typ 45, 20 µg Humanes Papillomvirus-Typ 52, 20 µg Humanes Papillomvirus-Typ 58
- aktive Immunisierung gegen HPV-Erkrankungen
- Personen von 9 - < 15 Jahre zum Zeitpunkt der 1. Injektion
- 2-Dosen-Impfschema (0, 6 - 12 Monate)
- 2. Dosis zwischen 5 und 13 Monaten nach der 1. Dosis verabreichen
- falls 2. Impfdosis < 5 Monate nach der 1. Dosis verabreicht wird
- immer 3. Dosis verabreichen
- 3-Dosen-Impfschema (0, 2, 6 Monate)
- 2. Dosis frühestens 1 Monat nach der 1. Dosis verabreichen
- 3. Dosis frühestens 3 Monate nach der 2. Dosis
- alle 3 Dosen sollten innerhalb eines Jahres verabreicht werden
- 2-Dosen-Impfschema (0, 6 - 12 Monate)
- Personen >/= 15 Jahre zum Zeitpunkt der 1. Injektion
- 3-Dosen-Impfschema (0, 2, 6 Monate)
- 2. Dosis frühestens 1 Monat nach der 1. Dosis verabreichen
- 3. Dosis frühestens 3 Monate nach der 2. Dosis
- alle 3 Dosen sollten innerhalb eines Jahres verabreicht werden
- 3-Dosen-Impfschema (0, 2, 6 Monate)
- ob Auffrischimpfung erforderlich ist, ist derzeit noch nicht bekannt
- Personen, die bereits eine Dosis des Impfstoffes erhalten haben, wird empfohlen, das Impfschema auch mit diesem Impfstoff abzuschließen
- Personen, die bereits mit einem tetravalenten (4v)-HPV-Typ 6-, -11-, -16- und -18-Impfstoff geimpft wurden, können mit 3 Dosen geimpft werden
- Kinder und Jugendliche < 9 Jahre
- Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen; keine Daten
- Personen von 9 - < 15 Jahre zum Zeitpunkt der 1. Injektion
Indikation
- aktive Immunisierung ab einem Alter von 9 Jahren gegen folgende HPV-Erkrankungen
- Vorstufen maligner Läsionen und Karzinome, die die Zervix, Vulva, Vagina und den Anus betreffen und die durch die Impfstoff-HPV-Typen verursacht werden
- Genitalwarzen (Condylomata acuminata), die durch spezifische HPV-Typen verursacht werden
- Hinweis
- Anwendung entsprechend den offiziellen Impfempfehlungen
Kontraindikation
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Humaner Papillomvirus-Impfstoff (Typen 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58 ) - invasiv- Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe (humane Papillomvirus-Proteine)
- Überempfindlichkeit nach früherer Verabreichung des Impfstoffes oder nach Verabreichung von anderen Impfstoffen mit humanen Papillomvirus-Proteinen
Wechselwirkungen
Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben
Zusammensetzung
W | Papillomvirus (human) Impfstoff, rekombiniert, nonavalent | 0.27 mg |
= | Papillomvirus (human) Typ 11, L1-Protein | 40 µg |
= | Papillomvirus (human) Typ 16, L1-Protein | 60 µg |
= | Papillomvirus (human) Typ 18, L1-Protein | 40 µg |
= | Papillomvirus (human) Typ 31, L1-Protein | 20 µg |
= | Papillomvirus (human) Typ 33, L1-Protein | 20 µg |
= | Papillomvirus (human) Typ 45, L1-Protein | 20 µg |
= | Papillomvirus (human) Typ 52, L1-Protein | 20 µg |
= | Papillomvirus (human) Typ 58, L1-Protein | 20 µg |
= | Papillomvirus (human) Typ 6, L1-Protein | 30 µg |
H | Aluminiumhydroxyphosphatsulfat, amorph | + |
= | Aluminium Ion | 0.5 mg |
H | Histidin | + |
H | Natrium chlorid | + |
H | Natrium tetraborat | + |
H | Polysorbat 80 | + |
H | Wasser, für Injektionszwecke | + |
W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff
Packungsgrößen
Preis und Darreichungsform
Packungsgröße | Preis | Darreichungsform |
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10 Stück | 1412.6 € | Fertigspritzen |
1 Stück | 161.49 € | Fertigspritzen |
Rechtlichter Status und Verfügbarkeit
Packungsg. | Verkehrsfähig | Vertriebsfähig | |
---|---|---|---|
10 Stück | verkehrsfähig | außer Vertrieb | |
1 Stück | verkehrsfähig | außer Vertrieb |
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