HBVAXPRO 40 myg Inj.-Susp.i.e.Fläschchen Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Hepatitis B, gereinigtes Antigen
Hersteller	+ Alpha Pharmaceuticals GmbH
Darreichungsform	Durchstechflaschen
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	1 Stück: 67.79€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Impfdosis (1 ml) enthält 40 µg Hepatitis B-Virus-Oberflächenantigen, rekombinant (HBsAg), adsorbiert an amorphes Aluminiumhydroxyphosphat-Sulfat

• aktive Immunisierung gegen eine Infektion mit dem Hepatitis B-Virus einschl. aller bekannten Subtypen
  • erwachsene Prädialyse- und Dialysepatienten
    • Grundimmunisierung: 3 Injektionen
      • Tag 0: 1 Impfdosis (1 ml) i.m.
      • nach 1 Monat: 1 Impfdosis (1 ml) i.m.
      • nach 6 Monaten: 1 Impfdosis (1 ml) i.m.
    • Auffrischimpfung
      • wenn Antikörperkonzentration nach abgeschlossener Grundimmunisierung < 10 I.E. / l
      • regelmäßige Kontrolle der Antikörperkonzentration bei Dialyse-Patienten
    • nach bekannter oder vermuteter Hepatitis B-Virus-Exposition (Verletzungen durch kontaminierte Gegenstände, wie z. B. eine Nadelstichverletzung)
      • 1 Dosis Hepatitis B-Immunglobulin unmittelbar nach Exposition (innerhalb der ersten 24 Stunden)
      • 1. Dosis eines Hepatitis B-Impfstoffs sollte innerhalb von 7 Tagen nach der Exposition gegeben werden
        • der Impfstoff kann gleichzeitig mit Hepatitis B-Immunglobulin gegeben werden, die Injektionen sollten jedoch an unterschiedlichen Körperstellen erfolgen
      • serologische Testung wird auch bei Gabe von möglicherweise erforderlichen weiteren Impfdosen für den Kurz- bzw. Langzeitschutz empfohlen (abhängig vom Serostatus des Patienten)
      • bei nicht oder unvollständig geimpften Personen: Verabreichung der erforderlichen Dosen gemäß dem empfohlenen Impfschema

Indikation

• aktive Immunisierung gegen eine Infektion mit dem Hepatitis B-Virus einschl. aller bekannten Subtypen bei erwachsenen Prädialyse- und Dialysepatienten
• Hinweis:
  • man geht davon aus, dass dieser Impfstoff auch gegen Hepatitis D schützt, da Hepatitis D (verursacht durch den Delta-Erreger) ohne eine Hepatitis B-Infektion nicht auftritt

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Hepatitis B, gereinigtes Antigen - invasiv

• Überempfindlichkeit gegen Hepatitis-B-Impfstoff
• Überempfindlichkeitsreaktionen nach einer früheren Verabreichung des Präparates
• Impfung sollte bei Personen mit einer schweren, mit Fieber einhergehenden oder akuten Erkrankung verschoben werden
  • banaler Infekt stellt jedoch keine Kontraindikation für eine Impfung dar

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

mittelschwer

Tot- und Toxoid-Impfstoffe /Immunsuppressiva
Varizellen-Zoster-Virus-Impfstoff /Impfstoffe
Impfstoffe /Dinutuximab beta

geringfügig

Tot- und Toxoid-Impfstoffe /Corticosteroide
Impfstoffe /PARP-Inhibitoren

Zusammensetzung

W	Hepatitis B Impfstoff, rekombiniert, monovalent	0.04 mg
H	Aluminiumhydroxyphosphatsulfat, amorph	+
=	Aluminium Ion	0.5 mg
H	Dinatrium tetraborat	+
H	Formaldehyd	+
H	Kalium thiocyanat	+
H	Natrium chlorid	+
H	Wasser, für Injektionszwecke	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
1 Stück	67.79 €	Durchstechflaschen

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
1 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb