Jatrosom 40mg Filmtabletten Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Tranylcypromin
Hersteller	Aristo Pharma GmbH
Darreichungsform	Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	100 Stück: 465.62€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• depressive Episoden (Episoden einer Major Depression)
  • Beginn der Behandlung mit 10 mg Tranylcypromin 1mal / Tag am Morgen
  • nach 1 - 3 Wochen: Einsetzen der stimmungsaufhellenden bzw. depressionslösenden Wirkung
  • Anfangsdosis kann in Abhängigkeit von Wirkung und Verträglichkeit pro Woche um 10 mg Tranylcypromin / Tag bis zu einer der individuellen Reaktionslage entsprechenden therapeutischen Dosis gesteigert werden
  • übliche effektive Dosis:
    • 20 - 40 mg Tranylcypromin / Tag
    • Anpassen der individuellen Dosierung gemäß der Reaktionslage und der Schwere der Erkrankung
  • bei unzureichendem therapeutischen Ansprechen
    • Dosiserhöhung unter stationären Bedingungen in Schritten von 10 mg Tranylcypromin / Tag pro 1 - 3 Wochen
    • maximale Tagesdosis: 60 mg Tranylcypromin / Tag
  • Gesamttagesdosis kann auf 1 - 3 Einnahmezeitpunkte aufgeteilt werden
  • Erhaltungsdosis: in vielen Fällen 10 - 20 mg Tranylcypromin / Tag
  • Behandlungsdauer
    • mittlere Dauer einer Behandlungsperiode bis zum Rückgang der Symptomatik: mind. 4 - 6 Wochen
    • nach Rückbildung der depressiven Symptomatik eventuelle Weiterführung der Behandlung mit einer reduzierten Dosis für 4 - 6 Monate
  • Absetzen des Arzneimittels
    • Vermeidung von plötzlichem Absetzen (Aufreten von Absetzphänomenen wie Angst, Unruhe, Schlafstörungen, Benommenheit oder Delir)
    • gegebenenfalls langsame Verminderung der Dosis
  • Wechsel von einem anderen Antidepressivum auf Tranylcypromin
    • Behandlungspause von mind. 7 Tagen
    • nach Behandlungsbeginn zumindest für die 1. Woche Verordnung von nur 10 mg Tranylcypromin / Tag
• Dosisanpassung
  • Kinder und Jugendliche
    • kontraindiziert
  • ältere Patienten
    • langsamere Dosissteigerung unter regelmäßiger Blutdruckkontrolle
  • eingeschränkte Nierenfunktion
    • keine ausreichende Erfahrungen zur Therapie von Patienten mit gestörter Nierenfunktion
    • schwere Störungen der Nierenfunktion: Anwendung nicht empfohlen
    • andere Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion: sorgfältige Überwachung der Patienten
  • eingeschränkte Leberfunktion
    • kontraindiziert

Indikation

• zur Behandlung von depressiven Episoden (Episoden einer Major Depression)
• Einsatz als Reserveantidepressivum, d.h.
  • wenn eine adäquate Therapie mit 2 antidepressiven Standardwirkstoffen (einschließlich trizyklischer Antidepressiva) keinen ausreichenden Erfolg brachte, oder
  • wenn solche Standardwirkstoffe kontraindiziert sind oder vom Patienten nicht vertragen werden

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Tranylcypromin - peroral

• Überempfindlichkeit gegen Tranylcypromin
• Phäochromozytom
• Karzinoid
• vaskuläre Erkrankungen des Gehirns
• Gefäßfehlbildungen wie Aneurysmen
• schwere Formen von Hypertonie bzw. von Herz-Kreislauf-Erkrankungen
• Leberfunktionsstörungen bzw. Lebererkrankungen
• schwere Nierenfunktionsstörungen bzw. Nierenerkrankungen
• Porphyrie
• Diabetes insipidus
• maligne Hyperthermie, auch in der Vorgeschichte
• akutes Delir
• akute Vergiftung mit zentral-dämpfenden Pharmaka (z.B. Schlafmittel, Analgetika, und Psychopharmaka wie Neuroleptika, Antidepressiva, Lithium) oder Alkohol
• Kinder und Jugendliche
• kontraindiziert bei gleichzeitiger Behandlung mit
  • Arzneimitteln mit einer ausgeprägten Serotonin-Wiederaufnahmehemmung, wie alle selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmer, Clomipramin, Venlafaxin, Duloxetin, Milnacipran, Sibutramin, Vortioxetin
  • L-Tryptophan
  • Serotoninagonisten wie Triptane zur Behandlung der Migräne
  • Buspiron
  • Imipramin
  • indirekten Sympathomimetika (enthalten z.B. in Mitteln, die den Blutdruck steigern, sowie in bestimmten Nasen-, Husten- oder Grippemitteln)
  • Amphetaminen (sog. „Weckamine" oder Appetitszügler)
  • Pethidin, Tramadol, Dextrometorphan (Dextrometorphan enthalten in Antitussiva)
  • Disulfiram
  • Levodopa, sofern nicht mit Decarboxylase-Hemmstoffen (wie Benserazid oder Carbidopa) kombiniert

 

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Fenfluramin /MAO-Hemmer
Hydroxyzin /MAO-Hemmer
Nahrung, Tyramin-haltig /MAO-Hemmer
Procarbazin /Tranylcypromin
COMT-Hemmer /MAO-Hemmer, nicht-selektiv
Carboxamid-Derivate /MAO-Hemmer
Tetrabenazin /MAO-Hemmer
Levodopa /MAO-Hemmer
Bupropion /MAO-Hemmer
ZNS-Stimulanzien /MAO-Hemmer
Amiodaron /MAO-Hemmer
MAO-Hemmer /Cyclobenzaprin
Safinamid /MAO-Hemmer
Opioide /MAO-Hemmer
Sympathomimetika /MAO-Hemmer
H1-Antihistaminika /MAO-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /MAO-Hemmer, unselektiv und MAO-A-Hemmer, selektiv
Beta-Blocker /MAO-Hemmer
Sibutramin /MAO-Hemmer
Vortioxetin /Tranylcypromin
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Tianeptin /MAO-Hemmer
Reserpin /MAO-Hemmer
Serotonin-5HT1-Agonisten /MAO-Hemmer
MAO-Hemmer /L-Tryptophan

mittelschwer

Methyldopa /MAO-Hemmer
Antidiabetika /MAO-Hemmer
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /MAO-Hemmer, unselektiv und MAO-A-Hemmer, selektiv
Buspiron /MAO-Hemmer
Insulin /MAO-Hemmer
Saccharomyces cerevisiae (boulardii) /MAO-Hemmer
MAO-Hemmer /Lithium
MAO-Hemmer /Methylenblau
Linezolid /MAO-Hemmer

geringfügig

Ozanimod /MAO-Hemmer
Dronedaron /MAO-Hemmer
Guanethidin /MAO-Hemmer
Histamin /MAO-Hemmer
Anticholinergika /MAO-Hemmer

unbedeutend

Barbiturate /MAO-Hemmer

Zusammensetzung

W	Tranylcypromin sulfat	54.73 mg
=	Tranylcypromin	40 mg
=	Sulfat Ion	14.43 mg
H	Cellulose, mikrokristallin	+
H	Eisen (II,III) oxid	+
H	Eisen (III) hydroxid oxid	+
H	Indigocarmin, Aluminiumsalz	+
H	Lactose 1-Wasser	+
=	Lactose	340.2 mg
H	Macrogol 3350	+
H	Maisstärke	+
H	Poly(vinylalkohol)	+
H	Silicium dioxid, hochdispers	+
H	Talkum	+
H	Titan dioxid	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko	Rating
Anticholinerger Effekt	C	Es besteht ein moderat erhöhtes Risiko
Obstipation	B	Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko
Orthostase-Syndrom	B	Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko
Rating-Legende: A) Keine Arzneimittelwirkungen B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
100 Stück	465.62 €	Filmtabletten
20 Stück	101.44 €	Filmtabletten
50 Stück	238.7 €	Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
100 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
20 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
50 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb