Fachinformation

ATC Code / ATC Name Linezolid
Hersteller ALIUD Pharma GmbH
Darreichungsform Infusionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 10 Stück: 624.07€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml Infusionslösung enthält 2 mg Linezolid; Infusionsbeutel mit jeweils 300 ml enthalten 600 mg Linezolid

  • nosokomiale Pneumonie, ambulant erworbene Pneumonie und schwere Haut- und Weichteilinfektionen
    • Erwachsene
      • 600 mg Linezolid 2mal / Tag
      • Behandlungsdauer:
        • abhängig vom Krankheitserreger, vom Ort und dem Schweregrad der Infektion und dem klinischen Ansprechen des Patienten
        • 10 - 14 aufeinanderfolgende Tage
          • bei bestimmten Infektionsarten können auch kürzere Behandlungszyklen ausreichen
        • max. 28 Tage (Therapiedauer > 28 Tage nicht untersucht)

Dosisanpassung

  • schwere Niereninsuffizienz (Clearance < 30 ml / Min)
    • keine Dosisanpassung erforderlich
    • 10fach höhere Konzentration der beiden Hauptmetaboliten von Linezolid:
      • Nutzen / Risiko-Abwägung
      • mit besonderer Vorsicht anwenden
    • Hämodialyse
      • ca. 30% der Linezolid-Dosis in 3 Stunden entfernt
        • Linezolid nach der Dialyse anwenden
        • Nutzen / Risiko-Abwägung
        • mit besonderer Vorsicht anwenden
    • keine Erfahrung zur Anwendung von Linezolid bei Patienten unter kontinuierlicher ambulanter Peritonealdialyse (CAPD) oder anderen Behandlung bei Nierenversagen
  • Leberinsuffizienz
    • keine Dosisanpassung erforderlich
    • begrenzte klinische Erfahrungen
    • Nutzen / Risiko-Abwägung
  • ältere Patienten
    • keine Dosisanpassung erforderlich
  • Kinder und Jugendliche (< 18 Jahre)
    • Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen
    • Dosisempfehlung kann nicht gegeben werden
  • Infektion mit gleichzeitiger Septikämie
    • keine Dosiserhöhung oder Verlängerung der Therapiedauer
  • Umstellung von initial mit der parenteralen Darreichungsform behandelten Patienten auf eine der oralen Darreichungsformen
    • Dosisanpassung aufgrund der oralen Bioverfügbarkeit von Linezolid von ca. 100% nicht erforderlich

Indikation

Erwachsene

  • nosokomiale Pneumonie, ambulant erworbene Pneumonie durch empfindliche grampositive Erreger
    • Ergebnisse von mikrobiologischen Tests oder Informationen zur Prävalenz antibiotikaresistenter Gram-positiver Mikroorganismen berücksichtigen
    • nicht wirksam bei Infektionen durch gramnegative Erreger
  • schwere Haut- und Weichteilinfektionen durch mikrobiologisch nachgewiesene empfindliche grampositive Erreger
    • nicht wirksam bei Infektionen durch gramnegative Erreger
    • bei Patienten mit schweren Haut- und Weichteilinfektionen und gleichzeitigem Nachweis von oder Verdacht auf eine begleitende Infektion durch gramnegative Erreger:
      • Anwendung nur beim Fehlen alternativer Therapieoptionen (unter diesen Umständen muss gleichzeitig eine Therapie gegen gramnegative Erreger eingeleitet werden)
  • Hinweise
    • Beginn der Behandlung mit Linezolid nur im Klinikumfeld und unter Berücksichtigung der Empfehlungen eines entsprechenden Experten, wie beispielsweise eines Mikrobiologen oder eines Spezialisten für Infektionskrankheiten
    • Berücksichtigung der offiziellen Empfehlungen zum angemessenen Gebrauch von Antibiotika

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Linezolid - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegen Linezolid
  • Stillzeit
  • aktuelle oder innerhalb der letzten 2 Wochen vor Therapiebeginn erfolgte Anwendung von Monoaminoxidase-hemmenden Arzneimitteln (MAO-A- und MAO-B-Hemmer), z.B. Phenelzin, Isocarboxazid, Selegilin, Moclobemid
  • Patienten mit folgender klinischer Symptomatik oder folgender Begleitmedikation, es sei denn es liegen Möglichkeiten zur genauen Beoabachtung und zur Kontrolle des Blutbildes vor
    • unkontrollierte Hypertonie
    • Phäochromozytom
    • Karzinoid
    • Thyreotoxikose
    • bipolarer Depression
    • schizoaffektiver Psychose
    • akuten Verwirrtheitszuständen
    • Therapie mit
      • Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmern
      • trizyklische Antidepressiva
      • Serotonin-5HT1-Rezeptor-Agonisten (Triptane)
      • direkt oder indirekt wirkende Sympathomimetika (inkl. adrenerger Bronchodilatatoren,
        Pseudoephedrin, Phenylpropanolamin)
      • vasopressorische Mittel (z. B. Adrenalin, Noradrenalin)
      • dopaminerge Mittel (z. B. Dopamin, Dobutamin)
      • Pethidin
      • Buspiron

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

H1-Antihistaminika /MAO-Hemmer
Sympathomimetika /MAO-Hemmer
Opioide /MAO-Hemmer
MAO-Hemmer /Cyclobenzaprin
Safinamid /MAO-Hemmer
Amiodaron /MAO-Hemmer
Serotonin-5HT1-Agonisten /MAO-Hemmer
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /MAO-Hemmer
Reserpin /MAO-Hemmer
Tianeptin /MAO-Hemmer
Sibutramin /MAO-Hemmer
Levodopa /MAO-Hemmer
ZNS-Stimulanzien /MAO-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Linezolid
Carboxamid-Derivate /MAO-Hemmer
Atomoxetin /MAO-Hemmer
Nahrung /MAO-Hemmer
Hydroxyzin /MAO-Hemmer
Vortioxetin /Linezolid

mittelschwer

Linezolid /MAO-Hemmer
MAO-Hemmer /Methylenblau
Bupropion /Linezolid
Buspiron /MAO-Hemmer
Methyldopa /MAO-Hemmer
MAO-Hemmer /Lithium
Saccharomyces cerevisiae (boulardii) /MAO-Hemmer

geringfügig

Histamin /MAO-Hemmer
Linezolid /Rifamycine
Anticholinergika /MAO-Hemmer
Linezolid /Clarithromycin
Dronedaron /MAO-Hemmer
Regorafenib /Antibiotika

Zusammensetzung

WLinezolid600 mg
HCitronensäure, wasserfrei+
HGlucose 1-Wasser (zur parenteralen Anwendung)+
=Glucose, wasserfrei (zur parenteralen Anwendung)13.7 g
HNatrium citrat+
HNatrium hydroxid Lösung 4%+
HSalzsäure 4%+
HWasser, für Injektionszwecke+
HGesamt Kohlenhydrate1 BE
HGesamt Natrium Ion119.29 mg

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
10 Stück 624.07 € Infusionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
10 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb

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