Fachinformation

ATC Code / ATC Name Propiverin
Hersteller APOGEPHA Arzneimittel GmbH
Darreichungsform Ueberzogene Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis kein gültiger Preis bekannt Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • symptomatische Behandlung von Harninkontinenz und/oder erhöhter Miktionsfrequenz und Harndrang
    • Kinder >/= 1 Jahr
      • durchschnittlich 0,8 mg Propiverinhydrochlorid / kg KG / Tag in 2 - 3 Einzeldosen
      • mögliche Dosierschemen
        • Körpergewicht: 12 - 16 kg:
          • je 5 mg Propiverinhydrochlorid morgens und abends
        • Körpergewicht: 17 - 22 kg:
          • je 5 mg Propiverinhydrochlorid morgens, mittags und abends
          • oder 5 mg Propiverinhydrochlorid morgens, 10 mg Propiverinhydrochlorid abends
          • oder 10 mg Propiverinhydrochlorid morgens, 5 mg Proverinhydrochlorid abends
        • Körpergewicht: 23 - 28 kg
          • je 10 mg Propiverinhydrochlorid morgens und abends
        • Körpergewicht: 29 - 34 kg
          • je 10 mg Propiverinhydrochlorid morgens und abends, 5 mg Propiverinhydrochlorid mittags
          • oder 10 mg Propiverinhydrochlorid morgens, 15 mg Propiverinhydrochlorid abends
          • oder 15 mg Propiverinhydrochlorid morgens, 10 mg Propiverinhydrochlorid abends
        • Körpergewicht: >/= 35 kg
          • je 10 mg Propiverinhydrochlorid morgens, mittags und abends
          • oder je 15 mg Propiverinhydrochlorid morgens und abends
      • Körpergewicht >/= 35 kg: Maximaldosierung entspricht der Standarddosierung für Erwachsene
      • Behandlung der überaktiven Blase: nicht vor dem 5. Lebensjahr
      • Behandlung neurogener Detrusorhyperaktivität aufgrund von Rückenmarkschädigung kann vor dem 5. Lebensjahr beginnen
      • Behandlung nur im Rahmen eines therapeutischen Gesamtkonzeptes
    • Erwachsene
      • Behandlung der überaktiven Blase
        • Standarddosis: 10 mg Propiverinhydrochlorid 3mal / Tag
      • Behandlung neurogener Detrusorhyperaktivität
        • Standarddosis: 15 mg Propiverinhydrochlorid 3mal / Tag
        • maximal empfohlene Tagesdosis: 45 mg Propiverinhydrochlorid
      • Körpergewicht > 35 kg: wegen des geringen Wirkstoffgehaltes des Arzneimittels, sollte ein höher dosiertes Arzneimittel verwendet werden
    • Kinder < 1 Jahr
      • kontraindiziert
    • ältere Patienten
      • kein spezielles Dosierschema
    • eingeschränkte Nierenfunktion
      • Anwendung mit Vorsicht und unter sorgfältiger ärztlicher Kontrolle möglicher Nebenwirkungen
      • leichte, mittelschwere Einschränkung der Nierenfunktion
        • keine Dosisanpassung
      • schwere Einschränkung der Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance < 30 ml / min)
        • maximale Tagesdosis: 30 mg Propiverinhydrochlorid
    • eingeschränkte Leberfunktion
      • Anwendung mit Vorsicht und unter sorgfältiger ärztlicher Kontrolle möglicher Nebenwirkungen
      • leichte Einschränkung der Leberfunktion
        • keine Dosisanpassung
      • mittelschwere, schwere Einschränkung der Leberfunktion
        • kontraindiziert (keine Studien vorhanden)

Indikation

  • zur symptomatischen Behandlung von Harninkontinenz und/oder erhöhter Miktionsfrequenz und Harndrang bei Patienten mit
    • überaktiver Blase oder
    • neurogener Detrusorhyperaktivität durch Rückenmarkschädigung

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Propiverin - peroral
  • bekannte Überempfindlichkeit gegen Propiverin
  • Darmobstruktion
  • ausgeprägte Blasenentleerungsstörungen mit vorhersehbarem Harnverhalt
  • Myasthenia gravis
  • Darmatonie
  • schwere Colitis ulcerosa
  • toxisches Megacolon
  • unbehandeltes Engwinkelglaukom
  • moderate oder ausgeprägte Leberfunktionsstörung
  • Tachyarrhythmien

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

mittelschwer

Neuroleptika /Anticholinergika
Anticholinergika /Pridinol

geringfügig

Cholinesterase-Hemmer /Anticholinergika
Anticholinergika /Amantadin
Anticholinergika /Chinidin
Amifampridin /Anticholinergika
Cannabinoide /Anticholinergika
Disopyramid /Anticholinergika
Anticholinergika /Proteinkinase-Inhibitoren
Anticholinergika /Fingolimod
Lomitapid /CYP3A4-Inhibitoren, schwache
Ibrutinib /CYP3A4-Inhibitoren, schwache
Spasmolytika /Antidepressiva, trizyklische

unbedeutend

Levodopa /Anticholinergika

Zusammensetzung

WPropiverin hydrochlorid10 mg
=Propiverin9.1 mg
HArabisches Gummi, sprühgetrocknet+
HCalcium carbonat+
HCellulose Pulver+
HEisen (III) hydroxid oxid x-Wasser+
HGlucose 1-Wasser0.6 mg
HLactose 1-Wasser67.1 mg
HMacrogol 6000+
HMagnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]+
HSaccharose47.4 mg
HSilicium dioxid, hochdispers+
HTalkum+
HTitan dioxid+
HTon, weiß+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
14 Stück kein gültiger Preis bekannt Ueberzogene Tabletten
49 Stück 33.08 € Ueberzogene Tabletten
98 Stück 52.76 € Ueberzogene Tabletten
28 Stück 24.19 € Ueberzogene Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
14 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
49 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
98 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
28 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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