Fachinformation

ATC Code / ATC Name Bisoprolol und Amlodipin
Hersteller APONTIS PHARMA Deutschland GmbH & Co. KG
Darreichungsform Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Stück: 39.45€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Substitutionstherapie zur Behandlung der essentiellen Hypertonie bei Erwachsenen, die bereits mit der gleichzeitigen Gabe von Bisoprolol und Amlodipin im selben Dosierungsbereich wie in der Kombination eingestellt sind
    • 1 Tablette (5 mg Bisoprololfumarat und 5 mg Amlodipin (als Amlodipinbesilat) / Tag
    • feste Dosiskombination für die Initialtherapie nicht geeignet
    • vor Umstellung auf das Kombinationspräparat sollten die Patienten auf stabile Dosen der gleichzeitig eingenommenen Einzelkomponenten eingestellt sein
    • Dosierung sollte auf den Dosen der Einzelkomponenten der Kombination zum Zeitpunkt der Umstellung basieren
    • falls eine Änderung der Dosierung einer der Wirkstoffe der festen Kombination aus irgendeinem Grund erforderlich ist: erneute Anwendung der Einzelkomponenten, um die Dosierung zu bestimmen
    • Behandlung nicht abrupt beenden (Gefahr akuter Verschlechterung des Zustandes des Patienten)
    • ältere Menschen
      • keine Dosisanpassung erforderlich
      • Dosiserhöhung jedoch mit Vorsicht
    • Nierenfunktionsstörungen
      • leicht - mäßig: keine Dosisanpassung erforderlich
      • Amlodipin ist nicht dialysierbar
      • Gabe von Amlodipin bei Patienten, die sich einer Dialyse unterziehen, mit besonderer Vorsicht
      • schwere Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance < 20 ml / min):
        • max. Tagesdosis: 10 mg Bisoprolol
    • eingeschränkte Leberfunktion
      • leicht - mäßig:
        • keine Dosierungsempfehlungen vorhanden
        • Dosis vorsichtig auswählen und am unteren Ende des Dosierungsbereichs beginnen
      • schwer:
        • Pharmakokinetik von Amlodipin nicht untersucht
        • max. Tagesdosis: 10 mg Bisoprolol
    • Kinder und Jugendliche < 18 Jahre
      • Sicherheit und Wirksamkeit bisher noch nicht erwiesen
      • Anwendung nicht empfohlen

Indikation

  • Substitutionstherapie zur Behandlung der essentiellen Hypertonie bei Erwachsenen, die bereits mit der gleichzeitigen Gabe von Bisoprolol und Amlodipin im selben Dosierungsbereich wie in der Kombination eingestellt sind

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Bisoprolol und Amlodipin - peroral
  • Bisoprolol-Komponente betreffend
    • akute Herzinsuffizienz oder während einer dekompensierten Herzinsuffizienz, die eine i.v. Therapie mit inotropen Substanzen erfordert
    • kardiogener Schock
    • AV-Block II. oder III. Grades (ohne Herzschrittmacher)
    • Sick-Sinus-Syndrom (Sinusknotensyndrom)
    • sinuatrialer Block
    • symptomatische Bradykardie
    • symptomatische Hypotonie
    • schweres Asthma bronchiale
    • schwere Formen der peripheren arteriellen Verschlusskrankheit oder schwere Formen des Raynaud-Syndroms
    • unbehandeltes Phäochromocytom
    • metabolische Azidose
  • Amlodipin-Komponente betreffend
    • schwere Hypotonie
    • Schock (einschließlich kardiogenem Schock)
    • Obstruktion des linksventrikulären Ausflusstrakts (z. B. höhergradige Aortenstenose)
    • hämodynamisch instabile Herzinsuffizienz nach akutem Myokardinfarkt
  • Kombination betreffend
    • Überempfindlichkeit gegenüber Bisoprolol, Amlodipin oder Dihydropyridin-Derivaten

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Calcium-Antagonisten /Grapefruit
Calcium-Antagonisten /Dantrolen
Beta-Blocker /MAO-Hemmer
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Rifamycine
Allergenextrakte /Beta-Blocker
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Azol-Antimykotika
Beta-Blocker /Calcium-Antagonisten, Verapamil und Analoge

mittelschwer

Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Barbiturate
Insulin /Beta-Blocker, kardioselektive
CYP3A4-Substrate, diverse /Lumacaftor
CYP3A4-Substrate, diverse /Enzalutamid
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Carbamazepin
Beta-Blocker /Rifamycine
Mutterkorn-Alkaloide /Beta-Blocker
Calcium-Antagonisten /HIV-Protease-Inhibitoren
Beta-Blocker /Flecainid
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /Beta-Blocker
Beta-Blocker /ZNS-Stimulanzien
CYP3A4-Substrate, diverse /Apalutamid
Calcium-Antagonisten /Johanniskraut
Beta-Blocker /Somatostatin-Analoga
Calcium-Antagonisten /Imatinib
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Amlodipin
Immunsuppressiva /Calcium-Antagonisten
Beta-Blocker /S1P-Modulatoren
Digitalis-Glykoside /Beta-Blocker
Ciclosporin /Calcium-Antagonisten
CYP3A4-Substrate, diverse /Dabrafenib
Ajmalin /Beta-Blocker
Beta-Sympathomimetika /Beta-Blocker
Calcium-Antagonisten /Idelalisib
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Makrolid-Antibiotika
Amlodipin /Proteinkinase-Inhibitoren

geringfügig

Amifostin /Calcium-Antagonisten
Amlodipin /Verapamil
Beta-Blocker /Chinidin
Beta-Blocker /Antirheumatika, nicht-steroidale
Beta-Blocker /Muskelrelaxanzien, zentrale
Amlodipin /Diltiazem
Amlodipin /Ciprofloxacin
Amlodipin /Dronedaron
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Oxcarbazepin
Cholinesterase-Hemmer /Beta-Blocker
Amlodipin /Fluvoxamin
Lidocain /Beta-Blocker
Calcium-Antagonisten /Efavirenz
Calcium-Antagonisten /Cobicistat
Beta-Blocker /Glucagon
Ephedrin /Adrenorezeptor-Antagonisten (Alpha-/Beta-Blocker)
Alpha-2-Rezeptoragonisten /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Sulfinpyrazon
Calcium-Antagonisten /Nitrate
Glucagon /Beta-Blocker
CYP3A4-Substrate, diverse /Encorafenib
Lomitapid /CYP3A4-Inhibitoren, schwache
Eliglustat /Amlodipin
CYP3A4-Substrate, diverse /Sarilumab
CYP3A4-, OATP1B1-, OATP1B3-Substrate /Remdesivir
Beta-Blocker /Antiarrhythmika
Calcium-Antagonisten /Muskelrelaxanzien, zentrale
Beta-Blocker /Proteinkinase-Inhibitoren
Beta-Blocker /Phenytoin
Amlodipin /Neurokinin-1-Rezeptor-Antagonisten
Beta-Blocker /Propafenon
CYP3A4-Substrate /Vemurafenib
Antidiabetika, orale /Beta-Blocker
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine
Beta-Blocker /Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine
Beta-Blocker /Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine
Amifostin /Beta-Blocker
Calcium-Antagonisten /Telotristat
Daclatasvir /Calcium-Antagonisten
Amlodipin /Corticosteroide
CYP3A4-Substrate, diverse /Ledipasvir
CYP3A4, 2C- bzw. Pgp-Substrate /Cefiderocol
Dexmedetomidin /Beta-Blocker
Beta-Blocker /COX-2-Hemmer
Beta-Blocker /Theophyllin
Tasimelteon /Beta-Blocker
Ibrutinib /CYP3A4-Inhibitoren, schwache

unbedeutend

Beta-Blocker /Ethanol

Zusammensetzung

WAmlodipin besilat6.94 mg
=Amlodipin5 mg
WBisoprolol hemifumarat5 mg
=Bisoprolol4.24 mg
HCarboxymethylstärke, Natriumsalz Typ A+
HCellulose, mikrokristallin+
HMagnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]+
HSilicium dioxid, hochdispers+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
100 Stück 39.45 € Tabletten
60 Stück 29.63 € Tabletten
30 Stück 21.53 € Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
60 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
30 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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