Fachinformation

ATC Code / ATC Name Bisoprolol und Amlodipin
Hersteller APONTIS PHARMA GmbH & Co. KG
Darreichungsform Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Stück: 39.15€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Substitutionstherapie zur Behandlung der essentiellen Hypertonie bei Erwachsenen, die bereits mit der gleichzeitigen Gabe von Bisoprolol und Amlodipin im selben Dosierungsbereich wie in der Kombination eingestellt sind
    • 1 Tablette (5 mg Bisoprololfumarat und 5 mg Amlodipin (als Amlodipinbesilat) / Tag
    • feste Dosiskombination für die Initialtherapie nicht geeignet
    • vor Umstellung auf das Kombinationspräparat sollten die Patienten auf stabile Dosen der gleichzeitig eingenommenen Einzelkomponenten eingestellt sein
    • Dosierung sollte auf den Dosen der Einzelkomponenten der Kombination zum Zeitpunkt der Umstellung basieren
    • falls eine Änderung der Dosierung einer der Wirkstoffe der festen Kombination aus irgendeinem Grund erforderlich ist: erneute Anwendung der Einzelkomponenten, um die Dosierung zu bestimmen
    • Behandlung nicht abrupt beenden (Gefahr akuter Verschlechterung des Zustandes des Patienten)
    • ältere Menschen
      • keine Dosisanpassung erforderlich
      • Dosiserhöhung jedoch mit Vorsicht
    • Nierenfunktionsstörungen
      • leicht - mäßig: keine Dosisanpassung erforderlich
      • Amlodipin ist nicht dialysierbar
      • Gabe von Amlodipin bei Patienten, die sich einer Dialyse unterziehen, mit besonderer Vorsicht
      • schwere Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance < 20 ml / min):
        • max. Tagesdosis: 10 mg Bisoprolol
    • eingeschränkte Leberfunktion
      • leicht - mäßig:
        • keine Dosierungsempfehlungen vorhanden
        • Dosis vorsichtig auswählen und am unteren Ende des Dosierungsbereichs beginnen
      • schwer:
        • Pharmakokinetik von Amlodipin nicht untersucht
        • max. Tagesdosis: 10 mg Bisoprolol
    • Kinder und Jugendliche < 18 Jahre
      • Sicherheit und Wirksamkeit bisher noch nicht erwiesen
      • Anwendung nicht empfohlen

Indikation

  • Substitutionstherapie zur Behandlung der essentiellen Hypertonie bei Erwachsenen, die bereits mit der gleichzeitigen Gabe von Bisoprolol und Amlodipin im selben Dosierungsbereich wie in der Kombination eingestellt sind

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Bisoprolol und Amlodipin - peroral
  • die Bisoprolol-Komponente betreffend:
    • akute Herzinsuffizienz oder während Episoden einer Dekompensation der Herzinsuffizienz, die eine i.v. Therapie mit inotropen Substanzen erfordert
    • kardiogener Schock
    • AV-Block II. oder III. Grades (ohne Herzschrittmacher)
    • Sinusknotensyndrom (Sick-Sinus-Syndrom)
    • sinuatrialer Block
    • symptomatische Bradykardie
    • symptomatische Hypotonie
    • schweres Asthma bronchiale oder schwere chronisch obstruktive Lungenerkrankung
    • schwere Formen der peripheren arteriellen Verschlusskrankheit oder schwere Formen des Raynaud-Syndroms
    • unbehandeltes Phäochromocytom
    • metabolische Azidose
  • die Amlodipin-Komponente betreffend:
    • schwere Hypotonie
    • Schock (einschließlich kardiogenem Schock)
    • Obstruktion des linksventrikulären Ausflusstrakts (z. B. höhergradige Aortenstenose)
    • hämodynamisch instabile Herzinsuffizienz nach akutem Myokardinfarkt
  • die Kombination betreffend:
    • Überempfindlichkeit gegenüber Bisoprolol, Amlodipin oder Dihydropyridin-Derivaten

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Rifamycine
Beta-Blocker /Calcium-Antagonisten, Verapamil und Analoge
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Azol-Antimykotika
Calcium-Antagonisten /Grapefruit
Beta-Blocker /MAO-Hemmer
Allergenextrakte /Beta-Blocker

mittelschwer

Disopyramid /Beta-Blocker
Mutterkorn-Alkaloide /Beta-Blocker
Beta-Sympathomimetika /Beta-Blocker
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Imatinib
Beta-Blocker /ZNS-Stimulanzien
Digitalis-Glykoside /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Antirheumatika, nicht-steroidale
CYP3A4-Substrate, diverse /Lumacaftor
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Makrolid-Antibiotika
Immunsuppressiva /Calcium-Antagonisten
Beta-Blocker /Flecainid
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Barbiturate
CYP3A4-Substrate, diverse /Dabrafenib
Calcium-Antagonisten /Johanniskraut
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Carbamazepin
Theophyllin und Derivate /Beta-Blocker, kardioselektive
Calcium-Antagonisten /HIV-Protease-Inhibitoren
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Amlodipin
Beta-Blocker /COX-2-Hemmer
CYP3A4-Substrate, diverse /Enzalutamid
Calcium-Antagonisten /Dantrolen
Beta-Blocker /Somatostatin-Analoga
Beta-Blocker /Rifamycine
Ciclosporin /Calcium-Antagonisten
Ajmalin /Beta-Blocker
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /Beta-Blocker
Insulin /Beta-Blocker, kardioselektive

geringfügig

Beta-Blocker /Chinidin
Beta-Blocker /Fingolimod
Eliglustat /Amlodipin
Calcium-Antagonisten /Nitrate
Beta-Blocker /Salicylate
Calcium-Antagonisten /Muskelrelaxanzien, zentrale
Calcium-Antagonisten /Idelalisib
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Oxcarbazepin
Alpha-2-Rezeptoragonisten /Beta-Blocker
Amifostin /Calcium-Antagonisten
Calcium-Antagonisten /Efavirenz
CYP3A4-Substrate, diverse /Encorafenib
Beta-Blocker /Muskelrelaxanzien, zentrale
Antidiabetika, orale /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Propafenon
Beta-Blocker /Sulfinpyrazon
Beta-Blocker /Antiarrhythmika
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine
Cholinesterase-Hemmer /Beta-Blocker
Calcium-Antagonisten /HCV-Protease-Inhibitoren
Amlodipin /Verapamil
Amlodipin /Diltiazem
Calcium-Antagonisten /Cobicistat
Lomitapid /CYP3A4-Inhibitoren, schwache
Calcium-Antagonisten /Telotristat
Amifostin /Beta-Blocker
Glucagon /Beta-Blocker
Lidocain /Beta-Blocker
Daclatasvir /Calcium-Antagonisten
Beta-Blocker /Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine
Beta-Blocker /Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine
Beta-Blocker /Proteinkinase-Inhibitoren
CYP3A4-Substrate /Vemurafenib
CYP3A4-Substrate, diverse /Sarilumab
Dexmedetomidin /Beta-Blocker
Tasimelteon /Beta-Blocker
CYP3A4-Substrate, diverse /Ledipasvir
Ibrutinib /CYP3A4-Inhibitoren, schwache
CYP3A4-Substrate, diverse /Ibrutinib
Amlodipin /Corticosteroide

unbedeutend

Beta-Blocker /Ethanol

Zusammensetzung

WAmlodipin besilat6.94 mg
=Amlodipin5 mg
WBisoprolol hemifumarat5 mg
=Bisoprolol4.24 mg
HCarboxymethylstärke, Natriumsalz Typ A+
HCellulose, mikrokristallin+
HMagnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]+
HSilicium dioxid, hochdispers+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
100 Stück 39.15 € Tabletten
60 Stück 29.33 € Tabletten
30 Stück 21.23 € Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
60 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
30 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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