HUMIRA 40 mg/0.4 ml Injektionslösung in Fertigspr. Fachinfo
(Wirkstoffe: Adalimumab)
Fachinformation
ATC Code / ATC Name | Adalimumab |
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Hersteller | EurimPharm Arzneimittel GmbH |
Darreichungsform | Injektionsloesung |
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig | keine Angabe / keine Angabe |
Preis | 6 Stück: 2858.14€ Weitere Packungsgrößen |
Dosierung
Basiseinheit: 1 Einzeldosis-Fertigspritze mit 0,4 ml enthält 40 mg Adalimumab - 1 Einzeldosis-Fertigpen mit 0,4 ml enthält 40 mg Adalimumab
- rheumatoide Arthritis; juvenile idiopathische Arthritis; axiale Spondyloarthritis; Psoriasis-Arthritis; Psoriasis; Plaque-Psoriasis; Hidradenitis suppurativa (Acne inversa); Morbus Crohn; Colitis ulcerosa; Uveitis
- Hinweise
- Einleitung und Überwachung der Behandlung von Facharzt mit Erfahrung in Diagnose und Behandlung von Krankheitszuständen, für die Adalimumab indiziert ist
- Augenärzten wird angeraten, vor der Einleitung der Therapie einen entsprechenden Spezialisten zurate zu ziehen
- Patienten speziellen Patientenpass aushändigen
- nach Einweisung in die Injektionstechnik können Patienten Adalimumab selbst injizieren (Ermessen des Arztes, medizinische Nachuntersuchungen nach Bedarf)
- während der Behandlung mit Adalimumab: andere Begleittherapien (z. B. Glukokortikoide und / oder Immunsuppressiva) optimieren
- Erwachsene
- rheumatoide Arthritis
- Kombinationstherapie mit Methotrexat
- 40 mg Adalimumab 1mal / 2 Wochen als Einzeldosis
- während der Behandlung
- Methotrexat-Anwendung fortsetzen
- Fortsetzung der Gabe von Glukokortikoiden, Salizylaten, nicht-steroidalen Antiphlogistika oder Analgetika möglich
- bezüglich der Kombination mit anderen krankheitsmodifizierenden Antirheumatika als Methotrexat: s. Fachinformation
- Monotherapie
- bei unzureichendem Ansprechen (40 mg Adalimumab 1mal / 2 Wochen) profitieren Patienten evtl. von einer Dosiserhöhung: 40 mg Adalimumab 1mal / Woche oder 80 mg Adalimumab 1mal / 2 Wochen
- Behandlungsdauer
- klin. Ansprechen üblicherweise innerhalb von 12 Behandlungswochen
- kein Ansprechen innerhalb dieser Zeitspanne: Fortsetzung der Therapie überdenken
- Dosisunterbrechung
- ggf. erforderlich, z. B. vor einer Operation oder beim Auftreten einer schweren Infektion
- nach Unterbrechung von >/= 70 Tagen: Wiederaufnahme der Therapie führt zu gleicher Größenordnung des klinischen Ansprechens und ähnlichem Sicherheitsprofil wie vor Dosisunterbrechung
- Kombinationstherapie mit Methotrexat
- ankylosierende Spondylitis, axiale Spondyloarthritis ohne Röntgennachweis einer AS und Psoriasis-Arthritis
- 40 mg Adalimumab 1mal / 2 Wochen
- Behandlungsdauer
- klinisches Ansprechen üblicherweise innerhalb von 12 Behandlungswochen
- kein Ansprechen innerhalb dieser Zeitspanne: Fortsetzung der Therapie überdenken
- Behandlungsdauer
- 40 mg Adalimumab 1mal / 2 Wochen
- Psoriasis
- 80 mg Adalimumab
- Erhaltungsdosis, beginnend 1 Woche nach Induktionsdosis: 40 mg Adalimumab 1mal / 2 Wochen
- Behandlungsdauer
- kein Ansprechen nach 16 Wochen: Weiterbehandlung sorgfältig prüfen
- Patienten (40 mg Adalimumab 1mal / 2 Wochen) mit einem unzureichenden Ansprechen nach 16 Wochen
- Dosiserhöhung: 40 mg 1mal / Woche oder 80 mg 1mal / 2 Wochen
- Patienten, die auch nach Erhöhung der Dosierungshäufigkeit unzureichend ansprechen
- Nutzen und Risiko einer fortgesetzten Behandlung mit 40 mg 1mal / Woche oder 80 mg 1mal / 2 Wochen sorgfältig abwägen
- wird mit einer höheren Dosierungshäufigkeit ein ausreichendes Ansprechen erreicht
- ggf. anschließende Dosisreduktion auf 40 mg Adalimumab 1mal / 2 Wochen
- Hidradenitis suppurativa (Acne inversa)
- Tag 1: initial 160 mg Adalimumab verabreicht als
- 4 Injektionen von 40 mg Adalimumab innerhalb eines Tages oder
- 2 Injektionen von 40 mg Adalimumab / Tag an 2 aufeinanderfolgenden Tagen
- Tag 15: 80 mg Adalimumab verabreicht als
- 2 Injektionen von 40 mg Adalimumab innerhalb 1 Tages
- Tag 29: Fortsetzung der Behandlung mit 40 mg Adalimumab 1mal / Woche oder 80 mg Adalimumab 1mal / 2 Wochen verabreicht als
- 2 Injektionen von 40 mg Adalimumab innerhalb eines Tages
- falls notwendig: Antibiotikatherapie während Behandlung weiterführen
- während der Behandlung
- Patienten sollen täglich eine topische antiseptische Waschlösung an ihren HS-Läsionen anwenden
- Patienten, die innerhalb dieser Zeitspanne keine Verbesserung zeigen: Fortsetzung der Therapie >/= 12 Wochen sorgfältig abwägen
- notwendige Unterbrechung der Behandlung
- erneuter Behandlungsbeginn mit 40 mg Adalimumab 1mal / Woche oder 80 mg Adalimumab 1mal / 2 Wochen möglich
- Langzeitbehandlung: Nutzen und Risiko regelmäßig beurteilen
- Tag 1: initial 160 mg Adalimumab verabreicht als
- Morbus Crohn
- Patienten mit mittelschwerem bis schwerem, aktivem Morbus Crohn
- Woche 0: 80 mg Adalimumab
- Woche 2: 40 mg Adalimumab
- Dosissteigerung, falls schnelleres Ansprechen auf Therapie erforderlich
- Woche 0: 160 mg Adalimumab
- verabreicht als 4 Injektionen von 40 mg Adalimumab innerhalb eines Tages oder
- 2 Injektionen von 40 mg Adalimumab / Tag an 2 aufeinanderfolgenden Tagen
- Woche 2: 80 mg Adalimumab verabreicht als
- 2 Injektionen von 40 mg Adalimumab innerhalb eines Tages
- Hinweis: Risiko für unerwünschte Ereignisse während der Therapieeinleitung erhöht
- Woche 0: 160 mg Adalimumab
- Erhaltungsdosis
- 40 mg Adalimumab 1mal / 2 Wochen
- nach Absetzen erneute Verabreichung möglich, wenn Zeichen und Symptome der Erkrankung wieder auftreten
- nur wenig Erfahrungen zur erneuten Verabreichung nach > 8 Wochen seit der letzten Dosis vorhanden
- während Erhaltungstherapie: Glukokortikoide ggf. gemäß den klin. Empfehlungen ausschleichen
- Behandlungsdauer
- Patienten, bei deren Behandlung mit 40 mg Adalimumab / 2 Wochen ein Wirkverlust auftritt
- profitieren ggf. von einer Erhöhung der Dosierung auf 40 mg Adalimumab jede Woche oder 80 mg Adalimumab jede 2. Woche
- Patienten, die bis Woche 4 noch nicht auf die Therapie angesprochen haben
- profitieren ggf. von einer Weiterführung der Erhaltungstherapie bis Woche 12
- Patienten, die in diesem Zeitraum nicht auf die Therapie angesprochen haben: weitere Behandlung sorgfältig abwägen
- Patienten, bei deren Behandlung mit 40 mg Adalimumab / 2 Wochen ein Wirkverlust auftritt
- Patienten mit mittelschwerem bis schwerem, aktivem Morbus Crohn
- Colitis ulcerosa
- Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Colitis ulcerosa
- Woche 0: 160 mg Adalimumab verabreicht als
- 4 Injektionen von 40 mg Adalimumab innerhalb eines Tages oder
- 2 Injektionen von 40 mg Adalimumab / Tag an 2 aufeinanderfolgenden Tagen
- Woche 2: 80 mg Adalimumab verabreicht als
- 2 Injektionen von 40 mg Adalimumab innerhalb eines Tages
- Erhaltungsdosis
- 40 mg Adalimumab 1mal / 2 Wochen
- ggf. Dosissteigerung bei Patienten mit Wirkverlust: 40 mg Adalimumab 1mal / Woche oder 80 mg Adalimumab 1mal / 2 Wochen
- während Erhaltungstherapie: Glukokortikoide ggf. gemäß den klin. Empfehlungen ausschleichen
- Behandlungsdauer
- klinisches Ansprechen gewöhnlich innerhalb von 2 - 8 Behandlungswochen
- kein Ansprechen innerhalb dieser Zeitspanne: Weiterbehandlung sorgfältig prüfen
- Woche 0: 160 mg Adalimumab verabreicht als
- Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Colitis ulcerosa
- Uveitis
- 80 mg Adalimumab als Induktionsdosis
- Erhaltungsdosis
- beginnend 1 Woche nach Induktionsdosis: 40 mg Adalimumab 1mal / 2 Wochen
- nur begrenzte Erfahrungen zur Einleitung von Adalimumab als Monotherapie vorhanden
- Behandlung kann in Kombination mit Kortikosteroiden und / oder anderen nicht biologischen Immunsuppressiva eingeleitet werden
- begleitende Anwendung von Kortikosteroiden kann gemäß gängiger klin. Praxis ab 2 Wochen nach Einleitung der Behandlung mit Adalimumab ausgeschlichen werden
- Behandlungsdauer
- Nutzen und Risiko einer Langzeitbehandlung jährlich beurteilen
- rheumatoide Arthritis
- Kinder und Jugendliche
- juvenile idiopathische Arthritis
- polyartikuläre juvenile idiopathische Arthritis
- Kinder (>/= 2 Jahre)
- empfohlene Dosis wird anhand des KG bestimmt
- Tabelle 1
- 10 kg - < 30 kg KG
- 20 mg Adalimumab 1mal / 2 Wochen
- >/= 30 kg KG
- 40 mg Adalimumab 1mal / 2 Wochen
- 10 kg - < 30 kg KG
- Behandlungsdauer
- klinisches Ansprechen üblicherweise innerhalb von 12 Behandlungswochen
- kein Ansprechen innerhalb dieser Zeitspanne: Fortsetzung der Therapie sorgfältig überdenken
- Kinder (< 2 Jahre)
- kein relevanter Nutzen vorhanden
- Kinder (>/= 2 Jahre)
- Enthesitis-assoziierte Arthritis
- Kinder (>/= 6 Jahre)
- empfohlene Dosis wird anhand des KG bestimmt
- Tabelle 2
- 15 kg - < 30 kg KG
- 20 mg Adalimumab 1mal / 2 Wochen
- >/= 30 kg KG
- 40 mg Adalimumab 1mal / 2 Wochen
- 15 kg - < 30 kg KG
- Kinder (< 6 Jahre)
- keine Untersuchungen vorhanden
- Kinder (>/= 6 Jahre)
- polyartikuläre juvenile idiopathische Arthritis
- Psoriasis-Arthritis und axiale Spondyloarthritis, einschließlich ankylosierender Spondylitis
- kein relevanter Nutzen vorhanden
- Plaque-Psoriasis
- Kinder und Jugendliche (4 - 17 Jahre)
- empfohlene Dosis wird anhand des KG bestimmt
- 15 kg - < 30 kg KG
- Anfangsdosis: 20 mg Adalimumab
- anschließend: 20 mg Adalimumab 1mal / 2 Wochen, beginnend 1 Woche nach der Anfangsdosis
- >/= 30 kg KG
- Anfangsdosis: 40 mg Adalimumab
- anschließend: 40 mg Adalimumab 1mal / 2 Wochen, beginnend 1 Woche nach der Anfangsdosis
- Behandlungsdauer
- kein Ansprechen innerhalb von 16 Wochen: Fortsetzung der Therapie sorgfältig abwägen
- bei Wiederaufnahme der Therapie: für Dosis und Behandlungsdauer die oben beschriebene Anleitung befolgen
- Sicherheit wurde für durchschnittlich 13 Monate beurteilt
- Kinder (< 4 Jahre)
- keine relevante Anwendung
- Kinder und Jugendliche (4 - 17 Jahre)
- Hidradenitis suppurativa (Acne inversa)
- Jugendliche (>/= 12 Jahre und >/= 30 kg KG)
- Hinweise
- keine klin. Studien vorhanden
- Dosierung wurde in pharmakokinetischen Modellen und Simulationen bestimmt
- Woche 0: 80 mg Adalimumab
- ab Woche 1: 40 mg Adalimumab 1mal / 2 Wochen
- Dosiserhöhung bei unzureichendem Ansprechen: 40 mg Adalimumab 1mal / Woche oder 80 mg Adalimumab 1mal / 2 Wochen
- falls notwendig, kann Antibiotikatherapie während Behandlung mit Adalimumab weitergeführt werden
- während der Behandlung: tägliche Anwendung einer topischen antiseptischen Waschlösung an den HS-Läsionen empfohlen
- Fortsetzung der Therapie > 12 Wochen bei Patienten, die innerhalb dieser Zeitspanne keine Verbesserung zeigen: sorgfältig abwägen
- falls Unterbrechung der Behandlung erforderlich: nach Bedarf erneute Gabe möglich
- Langzeitbehandlung: Nutzen und Risiko regelmäßig beurteilen
- Hinweise
- Kinder (< 12 Jahre)
- kein relevanter Nutzen
- Jugendliche (>/= 12 Jahre und >/= 30 kg KG)
- Morbus Crohn
- Kinder und Jugendliche (6 - 17 Jahre)
- empfohlene Dosis wird anhand des KG bestimmt
- < 40 kg KG
- Woche 0: 40 mg Adalimumab
- Woche 2: 20 mg Adalimumab
- falls schnelleres Ansprechen auf Therapie erforderlich
- Woche 0: 80 mg Adalimumab
- Woche 2: 40 mg Adalimumab
- Hinweis: bei einer höheren Induktionsdosis kann auch das Risiko für Nebenwirkungen höher sein kann
- Erhaltungsdosis beginnend in Woche 4
- 20 mg Adalimumab 1mal / 2 Wochen
- Dosiserhöhung bei Patienten, die unzureichend ansprechen
- 20 mg Adalimumab 1mal / Woche
- >/= 40 kg KG
- Woche 0: 80 mg Adalimumab
- Woche 2: 40 mg Adalimumab
- falls schnelleres Ansprechen auf Therapie erforderlich
- Woche 0: 160 mg Adalimumab
- Woche 2: 80 mg Adalimumab
- Hinweis: bei einer höheren Induktionsdosis kann auch das Risiko für Nebenwirkungen höher sein kann
- Erhaltungsdosis beginnend in Woche 4
- 40 mg Adalimumab 1mal / 2 Wochen
- Dosiserhöhung bei Patienten, die unzureichend ansprechen
- 40 mg Adalimumab 1mal / Woche oder 80 mg Adalimumab 1mal / 2 Wochen
- Behandlungsdauer
- kein Ansprechen innerhalb von 12 Wochen: Fortsetzung der Therapie sorgfältig überdenken
- Kinder (< 6 Jahre)
- kein relevanter Nutzen
- Kinder und Jugendliche (6 - 17 Jahre)
- Colitis ulcerosa
- Kinder und Jugendliche (6 - 17 Jahre)
- empfohlene Dosis wird anhand des KG bestimmt
- < 40 kg KG
- Woche 0: 80 mg Adalimumab
- verabreicht als 2 Injektionen von 40 mg Adalimumab innerhalb eines Tages
- Woche 2: 40 mg Adalimumab
- verabreicht als 1 Injektion von 40 mg Adalimumab
- Erhaltungsdosis, beginnend in Woche 4
- 40 mg Adalimumab 1mal / 2 Wochen
- Hinweis: Kinder, die während der Behandlung 18 Jahre alt werden, sollen jeweils die verordnete Erhaltungsdosis beibehalten
- Woche 0: 80 mg Adalimumab
- >/= 40 kg KG
- Woche 0: 160 mg Adalimumab
- verabreicht als
- 4 Injektionen von 40 mg Adalimumab innerhalb eines Tages oder
- 2 Injektionen von 40 mg Adalimumab / Tag an 2 aufeinanderfolgenden Tagen
- verabreicht als
- Woche 2: 80 mg Adalimumab
- verabreicht als 2 Injektionen von 40 mg Adalimumab innerhalb eines Tages
- Erhaltungsdosis, beginnend in Woche 4
- 80 mg Adalimumab 1mal / 2 Wochen
- Hinweis: Kinder, die während der Behandlung 18 Jahre alt werden, sollen jeweils die verordnete Erhaltungsdosis beibehalten
- Woche 0: 160 mg Adalimumab
- kein Ansprechen innerhalb von 8 Wochen: Fortsetzung der Therapie sorgfältig überdenken
- Kinder (< 6 Jahre)
- kein relevanter Nutzen
- Kinder und Jugendliche (6 - 17 Jahre)
- Uveitis
- Kinder und Jugendliche (>/= 2 Jahre)
- empfohlene Dosis wird anhand des KG bestimmt
- < 30 kg KG
- 20 mg Adalimumab 1mal / 2 Wochen in Kombination mit Methotrexat
- >/= 30 kg KG
- 40 mg Adalimumab 1mal / 2 Wochen in Kombination mit Methotrexat
- Behandlung ohne die gleichzeitige Anwendung mit Methotrexat: keine Erfahrungen vorhanden
- Induktionsdosis
- 1 Woche vor Beginn der Erhaltungstherapie möglich
- < 30 kg: 40 mg Adalimumab
- >/= 30 kg: 80 mg Adalimumab
- Kinder < 6 Jahren: keine klinischen Daten für die Anwendung einer Induktionsdosis vorhanden
- Langzeitbehandlung: Nutzen und Risiko jährlich beurteilen
- Kinder < 2 Jahre: keine relevante Anwendung
- Kinder und Jugendliche (>/= 2 Jahre)
- juvenile idiopathische Arthritis
- Hinweise
Dosisanpassung
- ältere Patienten
- keine Dosisanpassung erforderlich
- Nieren- und / oder Leberfunktionsstörungen
- keine Untersuchungen vorhanden
- Dosisempfehlung kann nicht gegeben werden
Indikation
-
rheumatoide Arthritis
-
Kombinationstherapie mit Methotrexat
-
Erwachsene
- Behandlung der mäßigen bis schweren aktiven rheumatoiden Arthritis bei Patienten, die nur unzureichend auf krankheitsmodifizierende Antirheumatika, einschließlich Methotrexat, angesprochen haben
- Behandlung der schweren, aktiven und progressiven rheumatoiden Arthritis bei Patienten, die zuvor nicht mit Methotrexat behandelt worden sind
-
Hinweise
-
Anwendung als Monotherapie möglich
- im Falle einer Unverträglichkeit gegenüber Methotrexat oder
- wenn die weitere Behandlung mit Methotrexat nicht sinnvoll ist
- Adalimumab reduziert in Kombination mit Methotrexat das Fortschreiten der radiologisch nachweisbaren strukturellen Gelenkschädigungen und verbessert die körperliche Funktionsfähigkeit
-
Anwendung als Monotherapie möglich
-
Erwachsene
-
Kombinationstherapie mit Methotrexat
-
juvenile idiopathische Arthritis
-
polyartikuläre juvenile idiopathische Arthritis
-
Kinder (>/= 2 Jahre)
-
in Kombination mit Methotrexat zur Behandlung der aktiven polyartikulären juvenilen idiopathischen Arthritis bei Patienten, die nur unzureichend auf ein oder mehrere krankheitsmodifizierende Antirheumatika (DMARDs) angesprochen haben
-
Anwendung als Monotherapie
- im Falle einer Unverträglichkeit gegenüber Methotrexat oder
- wenn die weitere Behandlung mit Methotrexat nicht sinnvoll ist
-
Anwendung als Monotherapie
-
in Kombination mit Methotrexat zur Behandlung der aktiven polyartikulären juvenilen idiopathischen Arthritis bei Patienten, die nur unzureichend auf ein oder mehrere krankheitsmodifizierende Antirheumatika (DMARDs) angesprochen haben
-
Kinder (< 2 Jahre)
- keine Untersuchungen vorhanden
-
Kinder (>/= 2 Jahre)
-
Enthesitis-assoziierte Arthritis
-
Kinder (>/= 6 Jahre)
- Behandlung der aktiven Enthesitis-assoziierten Arthritis
- Behandlung bei Patienten, die nur unzureichend auf eine konventionelle Therapie angesprochen haben oder die eine Unverträglichkeit gegenüber einer solchen Therapie haben
-
Kinder (>/= 6 Jahre)
-
polyartikuläre juvenile idiopathische Arthritis
-
axiale Spondyloarthritis
-
ankylosierende Spondylitis (AS)
-
Erwachsene
- Behandlung der schweren aktiven ankylosierenden Spondylitis bei Patienten, die nur unzureichend auf eine konventionelle Therapie angesprochen haben
-
Erwachsene
-
axiale Spondyloarthritis ohne Röntgennachweis einer AS
-
Erwachsene
-
Behandlung der schweren axialen Spondyloarthritis ohne Röntgennachweis einer AS, aber mit objektiven Anzeichen der Entzündung durch erhöhtes CRP und / oder MRT, bei Patienten
- die nur unzureichend auf nicht-steroidale Antirheumatika angesprochen haben oder
- bei denen eine Unverträglichkeit gegenüber diesen vorliegt
-
Behandlung der schweren axialen Spondyloarthritis ohne Röntgennachweis einer AS, aber mit objektiven Anzeichen der Entzündung durch erhöhtes CRP und / oder MRT, bei Patienten
-
Erwachsene
-
ankylosierende Spondylitis (AS)
-
Psosiaris-Arthritis
-
Erwachsene
- Behandlung der aktiven und progressiven Psoriasis-Arthritis (Arthritis psoriatica) bei Patienten, die nur unzureichend auf eine vorherige Basistherapie angesprochen haben
-
Hinweis
- Adalimumab reduziert das Fortschreiten der radiologisch nachweisbaren strukturellen Schädigungen der peripheren Gelenke bei Patienten mit polyartikulären symmetrischen Subtypen der Erkrankung und verbessert die körperliche Funktionsfähigkeit
-
Erwachsene
-
Psoriasis
-
Erwachsene
- Behandlung der mittelschweren bis schweren chronischen Plaque-Psoriasis bei Patienten, die Kandidaten für eine systemische Therapie sind
-
Erwachsene
-
Plaque-Psoriasis
-
Kinder (>/= 4 Jahre) und Jugendliche
- Behandlung der schweren chronischen Plaque-Psoriasis bei Patienten, die nur unzureichend auf eine topische Therapie und Phototherapien angesprochen haben oder für die diese Therapien nicht geeignet sind
-
Kinder (>/= 4 Jahre) und Jugendliche
-
Hidradenitis suppurativa (Acne inversa)
-
Jugendliche (>/= 12 Jahre) und Erwachsene
- Behandlung der mittelschweren bis schweren aktiven Hidradenitis suppurativa (HS) bei Patienten, die unzureichend auf eine konventionelle systemische HS-Therapie ansprechen
-
Jugendliche (>/= 12 Jahre) und Erwachsene
-
Morbus Crohn
-
Erwachsene
-
Behandlung des mittelschweren bis schweren, aktiven Morbus Crohn bei Patienten
- die trotz einer vollständigen und adäquaten Therapie mit einem Kortikosteroid und / oder einem Immunsuppressivum nicht ausreichend angesprochen haben oder
- die eine Unverträglichkeit gegenüber einer solchen Therapie haben oder
- bei denen eine solche Therapie kontraindiziert ist
-
Behandlung des mittelschweren bis schweren, aktiven Morbus Crohn bei Patienten
-
Kinder (>/= 6 Jahre) und Jugendliche
-
Behandlung des mittelschweren bis schweren, aktiven Morbus Crohn bei Patienten
- die nur unzureichend auf eine konventionelle Therapie, einschließlich primärer Ernährungstherapie und einem Kortikosteroid und / oder einem Immunsuppressivum, angesprochen haben oder
- die eine Unverträglichkeit gegenüber einer solchen Therapie haben oder
- bei denen eine solche Therapie kontraindiziert ist
-
Behandlung des mittelschweren bis schweren, aktiven Morbus Crohn bei Patienten
-
Erwachsene
-
Colitis ulcerosa
-
Erwachsene
-
Behandlung der mittelschweren bis schweren aktiven Colitis ulcerosa bei Patienten
- die auf die konventionelle Therapie, einschließlich Kortikosteroide und 6-Mercaptopurin (6-MP) oder Azathioprin (AZA), unzureichend angesprochen haben oder
- die eine Unverträglichkeit gegenüber einer solchen Therapie haben oder
- bei denen eine solche Therapie kontraindiziert ist
-
Behandlung der mittelschweren bis schweren aktiven Colitis ulcerosa bei Patienten
-
Kinder (>/= 6 Jahre) und Jugendliche
-
Behandlung der mittelschweren bis schweren aktiven Colitis ulcerosa bei Patienten
- die nur unzureichend auf eine konventionelle Therapie, einschließlich Kortikosteroiden und / oder 6-Mercaptopurin (6-MP) oder Azathioprin (AZA), angesprochen haben oder
- die eine Unverträglichkeit gegenüber einer solchen Therapie haben oder
- bei denen eine solche Therapie kontraindiziert ist
-
Behandlung der mittelschweren bis schweren aktiven Colitis ulcerosa bei Patienten
-
Erwachsene
-
Uveitis
-
Erwachsene
-
Behandlung der nicht infektiösen Uveitis intermedia, Uveitis posterior und Panuveitis bei Patienten
- die nur unzureichend auf Kortikosteroide angesprochen haben
- eine Kortikosteroid sparende Behandlung benötigen oder
- für die eine Behandlung mit Kortikosteroiden nicht geeignet ist
-
Behandlung der nicht infektiösen Uveitis intermedia, Uveitis posterior und Panuveitis bei Patienten
-
Kinder (>/= 2 Jahre) und Jugendliche
-
Behandlung der chronischen nicht infektiösen Uveitis anterior bei Patienten
- die unzureichend auf eine konventionelle Therapie angesprochen haben
- oder die eine Unverträglichkeit gegenüber einer solchen Therapie haben oder für die eine konventionelle Therapie nicht geeignet ist
-
Behandlung der chronischen nicht infektiösen Uveitis anterior bei Patienten
-
Erwachsene
Kontraindikation
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Adalimumab - invasiv- Überempfindlichkeit gegen Adalimumab
- aktive Tuberkulose oder andere schwere Infektionen wie Sepsis und opportunistische Infektionen
- mäßige bis schwere Herzinsuffizienz (NYHA Klasse III/IV)
Wechselwirkungen
Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben
schwerwiegend
Interleukin-1-Blocker /TNF-alpha-BlockerLebend-Impfstoffe /Immunsuppressiva
Ocrelizumab /Immunsuppressiva
Abatacept /TNF-alpha-Blocker
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Immunmodulatoren /S1P-Modulatoren
Immunsuppressiva /Blutegel
Saccharomyces cerevisiae (boulardii) /Immunsuppressiva
Brivudin /Immunsuppressiva
mittelschwer
Dimethylfumarat /ImmunsuppressivaImmunsuppressiva /Imiquimod
Leflunomid /DMARD
IgG-basierte Wirkstoffe /Imlifidase
Talimogen laherparepvec /Immunsuppressiva
geringfügig
Atezolizumab /ImmunsuppressivaStreptozocin /Immunsuppressiva
Mogamulizumab /Immunmodulatoren
Pembrolizumab /Immunsuppressiva
Anti-PD1-Antikörper /Immunsuppressiva
Immunsuppressiva /PARP-Inhibitoren
Baricitinib /DMARD, biologische
Zusammensetzung
W | Adalimumab | 40 mg |
H | Mannitol | + |
H | Polysorbat 80 | + |
H | Wasser, für Injektionszwecke | + |
W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff
Packungsgrößen
Preis und Darreichungsform
Packungsgröße | Preis | Darreichungsform |
---|---|---|
6 Stück | 2858.14 € | Injektionsloesung |
Rechtlichter Status und Verfügbarkeit
Packungsg. | Verkehrsfähig | Vertriebsfähig | |
---|---|---|---|
6 Stück | verkehrsfähig | im Vertrieb |
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