HUMIRA 40 mg/0.4 ml Injektionslösung in Fertigspr. Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Adalimumab
Hersteller	EurimPharm Arzneimittel GmbH
Darreichungsform	Injektionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	6 Stück: 2858.14€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Einzeldosis-Fertigspritze mit 0,4 ml enthält 40 mg Adalimumab - 1 Einzeldosis-Fertigpen mit 0,4 ml enthält 40 mg Adalimumab

• rheumatoide Arthritis; juvenile idiopathische Arthritis; axiale Spondyloarthritis; Psoriasis-Arthritis; Psoriasis; Plaque-Psoriasis; Hidradenitis suppurativa (Acne inversa); Morbus Crohn; Colitis ulcerosa; Uveitis
  • Hinweise
    • Einleitung und Überwachung der Behandlung von Facharzt mit Erfahrung in Diagnose und Behandlung von Krankheitszuständen, für die Adalimumab indiziert ist
    • Augenärzten wird angeraten, vor der Einleitung der Therapie einen entsprechenden Spezialisten zurate zu ziehen
    • Patienten speziellen Patientenpass aushändigen
    • nach Einweisung in die Injektionstechnik können Patienten Adalimumab selbst injizieren (Ermessen des Arztes, medizinische Nachuntersuchungen nach Bedarf)
    • während der Behandlung mit Adalimumab: andere Begleittherapien (z. B. Glukokortikoide und / oder Immunsuppressiva) optimieren
  • Erwachsene
    • rheumatoide Arthritis
      • Kombinationstherapie mit Methotrexat
        • 40 mg Adalimumab 1mal / 2 Wochen als Einzeldosis
        • während der Behandlung
          • Methotrexat-Anwendung fortsetzen
          • Fortsetzung der Gabe von Glukokortikoiden, Salizylaten, nicht-steroidalen Antiphlogistika oder Analgetika möglich
          • bezüglich der Kombination mit anderen krankheitsmodifizierenden Antirheumatika als Methotrexat: s. Fachinformation
      • Monotherapie
        • bei unzureichendem Ansprechen (40 mg Adalimumab 1mal / 2 Wochen) profitieren Patienten evtl. von einer Dosiserhöhung: 40 mg Adalimumab 1mal / Woche oder 80 mg Adalimumab 1mal / 2 Wochen
      • Behandlungsdauer
        • klin. Ansprechen üblicherweise innerhalb von 12 Behandlungswochen
        • kein Ansprechen innerhalb dieser Zeitspanne: Fortsetzung der Therapie überdenken
      • Dosisunterbrechung
        • ggf. erforderlich, z. B. vor einer Operation oder beim Auftreten einer schweren Infektion
        • nach Unterbrechung von >/= 70 Tagen: Wiederaufnahme der Therapie führt zu gleicher Größenordnung des klinischen Ansprechens und ähnlichem Sicherheitsprofil wie vor Dosisunterbrechung
    • ankylosierende Spondylitis, axiale Spondyloarthritis ohne Röntgennachweis einer AS und Psoriasis-Arthritis
      • 40 mg Adalimumab 1mal / 2 Wochen
        • Behandlungsdauer
          • klinisches Ansprechen üblicherweise innerhalb von 12 Behandlungswochen
          • kein Ansprechen innerhalb dieser Zeitspanne: Fortsetzung der Therapie überdenken
    • Psoriasis
      • 80 mg Adalimumab
      • Erhaltungsdosis, beginnend 1 Woche nach Induktionsdosis: 40 mg Adalimumab 1mal / 2 Wochen
      • Behandlungsdauer
        • kein Ansprechen nach 16 Wochen: Weiterbehandlung sorgfältig prüfen
      • Patienten (40 mg Adalimumab 1mal / 2 Wochen) mit einem unzureichenden Ansprechen nach 16 Wochen
        • Dosiserhöhung: 40 mg 1mal / Woche oder 80 mg 1mal / 2 Wochen
      • Patienten, die auch nach Erhöhung der Dosierungshäufigkeit unzureichend ansprechen
        • Nutzen und Risiko einer fortgesetzten Behandlung mit 40 mg 1mal / Woche oder 80 mg 1mal / 2 Wochen sorgfältig abwägen
        • wird mit einer höheren Dosierungshäufigkeit ein ausreichendes Ansprechen erreicht
          • ggf. anschließende Dosisreduktion auf 40 mg Adalimumab 1mal / 2 Wochen
    • Hidradenitis suppurativa (Acne inversa)
      • Tag 1: initial 160 mg Adalimumab verabreicht als
        • 4 Injektionen von 40 mg Adalimumab innerhalb eines Tages oder
        • 2 Injektionen von 40 mg Adalimumab / Tag an 2 aufeinanderfolgenden Tagen
      • Tag 15: 80 mg Adalimumab verabreicht als
        • 2 Injektionen von 40 mg Adalimumab innerhalb 1 Tages
      • Tag 29: Fortsetzung der Behandlung mit 40 mg Adalimumab 1mal / Woche oder 80 mg Adalimumab 1mal / 2 Wochen verabreicht als
        • 2 Injektionen von 40 mg Adalimumab innerhalb eines Tages
      • falls notwendig: Antibiotikatherapie während Behandlung weiterführen
      • während der Behandlung
        • Patienten sollen täglich eine topische antiseptische Waschlösung an ihren HS-Läsionen anwenden
        • Patienten, die innerhalb dieser Zeitspanne keine Verbesserung zeigen: Fortsetzung der Therapie >/= 12 Wochen sorgfältig abwägen
        • notwendige Unterbrechung der Behandlung
          • erneuter Behandlungsbeginn mit 40 mg Adalimumab 1mal / Woche oder 80 mg Adalimumab 1mal / 2 Wochen möglich
      • Langzeitbehandlung: Nutzen und Risiko regelmäßig beurteilen
    • Morbus Crohn
      • Patienten mit mittelschwerem bis schwerem, aktivem Morbus Crohn
        • Woche 0: 80 mg Adalimumab
        • Woche 2: 40 mg Adalimumab
        • Dosissteigerung, falls schnelleres Ansprechen auf Therapie erforderlich
          • Woche 0: 160 mg Adalimumab
            • verabreicht als 4 Injektionen von 40 mg Adalimumab innerhalb eines Tages oder
            • 2 Injektionen von 40 mg Adalimumab / Tag an 2 aufeinanderfolgenden Tagen
          • Woche 2: 80 mg Adalimumab verabreicht als
            • 2 Injektionen von 40 mg Adalimumab innerhalb eines Tages
          • Hinweis: Risiko für unerwünschte Ereignisse während der Therapieeinleitung erhöht
        • Erhaltungsdosis
          • 40 mg Adalimumab 1mal / 2 Wochen
          • nach Absetzen erneute Verabreichung möglich, wenn Zeichen und Symptome der Erkrankung wieder auftreten
            • nur wenig Erfahrungen zur erneuten Verabreichung nach > 8 Wochen seit der letzten Dosis vorhanden
          • während Erhaltungstherapie: Glukokortikoide ggf. gemäß den klin. Empfehlungen ausschleichen
        • Behandlungsdauer
          • Patienten, bei deren Behandlung mit 40 mg Adalimumab / 2 Wochen ein Wirkverlust auftritt
            • profitieren ggf. von einer Erhöhung der Dosierung auf 40 mg Adalimumab jede Woche oder 80 mg Adalimumab jede 2. Woche
          • Patienten, die bis Woche 4 noch nicht auf die Therapie angesprochen haben
            • profitieren ggf. von einer Weiterführung der Erhaltungstherapie bis Woche 12
          • Patienten, die in diesem Zeitraum nicht auf die Therapie angesprochen haben: weitere Behandlung sorgfältig abwägen
    • Colitis ulcerosa
      • Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Colitis ulcerosa
        • Woche 0: 160 mg Adalimumab verabreicht als
          • 4 Injektionen von 40 mg Adalimumab innerhalb eines Tages oder
          • 2 Injektionen von 40 mg Adalimumab / Tag an 2 aufeinanderfolgenden Tagen
        • Woche 2: 80 mg Adalimumab verabreicht als
          • 2 Injektionen von 40 mg Adalimumab innerhalb eines Tages
        • Erhaltungsdosis
          • 40 mg Adalimumab 1mal / 2 Wochen
          • ggf. Dosissteigerung bei Patienten mit Wirkverlust: 40 mg Adalimumab 1mal / Woche oder 80 mg Adalimumab 1mal / 2 Wochen
          • während Erhaltungstherapie: Glukokortikoide ggf. gemäß den klin. Empfehlungen ausschleichen
        • Behandlungsdauer
          • klinisches Ansprechen gewöhnlich innerhalb von 2 - 8 Behandlungswochen
          • kein Ansprechen innerhalb dieser Zeitspanne: Weiterbehandlung sorgfältig prüfen
    • Uveitis
      • 80 mg Adalimumab als Induktionsdosis
      • Erhaltungsdosis
        • beginnend 1 Woche nach Induktionsdosis: 40 mg Adalimumab 1mal / 2 Wochen
      • nur begrenzte Erfahrungen zur Einleitung von Adalimumab als Monotherapie vorhanden
      • Behandlung kann in Kombination mit Kortikosteroiden und / oder anderen nicht biologischen Immunsuppressiva eingeleitet werden
      • begleitende Anwendung von Kortikosteroiden kann gemäß gängiger klin. Praxis ab 2 Wochen nach Einleitung der Behandlung mit Adalimumab ausgeschlichen werden
      • Behandlungsdauer
        • Nutzen und Risiko einer Langzeitbehandlung jährlich beurteilen
  • Kinder und Jugendliche
    • juvenile idiopathische Arthritis
      • polyartikuläre juvenile idiopathische Arthritis
        • Kinder (>/= 2 Jahre)
          • empfohlene Dosis wird anhand des KG bestimmt
          • Tabelle 1
            • 10 kg - < 30 kg KG
              • 20 mg Adalimumab 1mal / 2 Wochen
            • >/= 30 kg KG
              • 40 mg Adalimumab 1mal / 2 Wochen
          • Behandlungsdauer
            • klinisches Ansprechen üblicherweise innerhalb von 12 Behandlungswochen
            • kein Ansprechen innerhalb dieser Zeitspanne: Fortsetzung der Therapie sorgfältig überdenken
        • Kinder (< 2 Jahre)
          • kein relevanter Nutzen vorhanden
      • Enthesitis-assoziierte Arthritis
        • Kinder (>/= 6 Jahre)
          • empfohlene Dosis wird anhand des KG bestimmt
          • Tabelle 2
            • 15 kg - < 30 kg KG
              • 20 mg Adalimumab 1mal / 2 Wochen
            • >/= 30 kg KG
              • 40 mg Adalimumab 1mal / 2 Wochen
        • Kinder (< 6 Jahre)
          • keine Untersuchungen vorhanden
    • Psoriasis-Arthritis und axiale Spondyloarthritis, einschließlich ankylosierender Spondylitis
      • kein relevanter Nutzen vorhanden
    • Plaque-Psoriasis
      • Kinder und Jugendliche (4 - 17 Jahre)
        • empfohlene Dosis wird anhand des KG bestimmt
        • 15 kg - < 30 kg KG
          • Anfangsdosis: 20 mg Adalimumab
          • anschließend: 20 mg Adalimumab 1mal / 2 Wochen, beginnend 1 Woche nach der Anfangsdosis
        • >/= 30 kg KG
          • Anfangsdosis: 40 mg Adalimumab
          • anschließend: 40 mg Adalimumab 1mal / 2 Wochen, beginnend 1 Woche nach der Anfangsdosis
        • Behandlungsdauer
          • kein Ansprechen innerhalb von 16 Wochen: Fortsetzung der Therapie sorgfältig abwägen
          • bei Wiederaufnahme der Therapie: für Dosis und Behandlungsdauer die oben beschriebene Anleitung befolgen
          • Sicherheit wurde für durchschnittlich 13 Monate beurteilt
      • Kinder (< 4 Jahre)
        • keine relevante Anwendung
    • Hidradenitis suppurativa (Acne inversa)
      • Jugendliche (>/= 12 Jahre und >/= 30 kg KG)
        • Hinweise
          • keine klin. Studien vorhanden
          • Dosierung wurde in pharmakokinetischen Modellen und Simulationen bestimmt
        • Woche 0: 80 mg Adalimumab
        • ab Woche 1: 40 mg Adalimumab 1mal / 2 Wochen
        • Dosiserhöhung bei unzureichendem Ansprechen: 40 mg Adalimumab 1mal / Woche oder 80 mg Adalimumab 1mal / 2 Wochen
        • falls notwendig, kann Antibiotikatherapie während Behandlung mit Adalimumab weitergeführt werden
        • während der Behandlung: tägliche Anwendung einer topischen antiseptischen Waschlösung an den HS-Läsionen empfohlen
        • Fortsetzung der Therapie > 12 Wochen bei Patienten, die innerhalb dieser Zeitspanne keine Verbesserung zeigen: sorgfältig abwägen
        • falls Unterbrechung der Behandlung erforderlich: nach Bedarf erneute Gabe möglich
        • Langzeitbehandlung: Nutzen und Risiko regelmäßig beurteilen
      • Kinder (< 12 Jahre)
        • kein relevanter Nutzen
    • Morbus Crohn
      • Kinder und Jugendliche (6 - 17 Jahre)
        • empfohlene Dosis wird anhand des KG bestimmt
        • < 40 kg KG
          • Woche 0: 40 mg Adalimumab
          • Woche 2: 20 mg Adalimumab
          • falls schnelleres Ansprechen auf Therapie erforderlich
            • Woche 0: 80 mg Adalimumab
            • Woche 2: 40 mg Adalimumab
            • Hinweis: bei einer höheren Induktionsdosis kann auch das Risiko für Nebenwirkungen höher sein kann
          • Erhaltungsdosis beginnend in Woche 4
            • 20 mg Adalimumab 1mal / 2 Wochen
          • Dosiserhöhung bei Patienten, die unzureichend ansprechen
            • 20 mg Adalimumab 1mal / Woche
        • >/= 40 kg KG
          • Woche 0: 80 mg Adalimumab
          • Woche 2: 40 mg Adalimumab
          • falls schnelleres Ansprechen auf Therapie erforderlich
            • Woche 0: 160 mg Adalimumab
            • Woche 2: 80 mg Adalimumab
            • Hinweis: bei einer höheren Induktionsdosis kann auch das Risiko für Nebenwirkungen höher sein kann
          • Erhaltungsdosis beginnend in Woche 4
            • 40 mg Adalimumab 1mal / 2 Wochen
          • Dosiserhöhung bei Patienten, die unzureichend ansprechen
            • 40 mg Adalimumab 1mal / Woche oder 80 mg Adalimumab 1mal / 2 Wochen
        • Behandlungsdauer
          • kein Ansprechen innerhalb von 12 Wochen: Fortsetzung der Therapie sorgfältig überdenken
        • Kinder (< 6 Jahre)
          • kein relevanter Nutzen
    • Colitis ulcerosa
      • Kinder und Jugendliche (6 - 17 Jahre)
        • empfohlene Dosis wird anhand des KG bestimmt
        • < 40 kg KG
          • Woche 0: 80 mg Adalimumab
            • verabreicht als 2 Injektionen von 40 mg Adalimumab innerhalb eines Tages
          • Woche 2: 40 mg Adalimumab
            • verabreicht als 1 Injektion von 40 mg Adalimumab
          • Erhaltungsdosis, beginnend in Woche 4
            • 40 mg Adalimumab 1mal / 2 Wochen
            • Hinweis: Kinder, die während der Behandlung 18 Jahre alt werden, sollen jeweils die verordnete Erhaltungsdosis beibehalten
        • >/= 40 kg KG
          • Woche 0: 160 mg Adalimumab
            • verabreicht als
              • 4 Injektionen von 40 mg Adalimumab innerhalb eines Tages oder
              • 2 Injektionen von 40 mg Adalimumab / Tag an 2 aufeinanderfolgenden Tagen
          • Woche 2: 80 mg Adalimumab
            • verabreicht als 2 Injektionen von 40 mg Adalimumab innerhalb eines Tages
          • Erhaltungsdosis, beginnend in Woche 4
            • 80 mg Adalimumab 1mal / 2 Wochen
            • Hinweis: Kinder, die während der Behandlung 18 Jahre alt werden, sollen jeweils die verordnete Erhaltungsdosis beibehalten
        • kein Ansprechen innerhalb von 8 Wochen: Fortsetzung der Therapie sorgfältig überdenken
      • Kinder (< 6 Jahre)
        • kein relevanter Nutzen
    • Uveitis
      • Kinder und Jugendliche (>/= 2 Jahre)
        • empfohlene Dosis wird anhand des KG bestimmt
        • < 30 kg KG
          • 20 mg Adalimumab 1mal / 2 Wochen in Kombination mit Methotrexat
        • >/= 30 kg KG
          • 40 mg Adalimumab 1mal / 2 Wochen in Kombination mit Methotrexat
        • Behandlung ohne die gleichzeitige Anwendung mit Methotrexat: keine Erfahrungen vorhanden
        • Induktionsdosis
          • 1 Woche vor Beginn der Erhaltungstherapie möglich
          • < 30 kg: 40 mg Adalimumab
          • >/= 30 kg: 80 mg Adalimumab
          • Kinder < 6 Jahren: keine klinischen Daten für die Anwendung einer Induktionsdosis vorhanden
        • Langzeitbehandlung: Nutzen und Risiko jährlich beurteilen
      • Kinder < 2 Jahre: keine relevante Anwendung

Dosisanpassung

• ältere Patienten
  • keine Dosisanpassung erforderlich
• Nieren- und / oder Leberfunktionsstörungen
  • keine Untersuchungen vorhanden
  • Dosisempfehlung kann nicht gegeben werden

Indikation

• rheumatoide Arthritis
  • Kombinationstherapie mit Methotrexat
    • Erwachsene
      • Behandlung der mäßigen bis schweren aktiven rheumatoiden Arthritis bei Patienten, die nur unzureichend auf krankheitsmodifizierende Antirheumatika, einschließlich Methotrexat, angesprochen haben
      • Behandlung der schweren, aktiven und progressiven rheumatoiden Arthritis bei Patienten, die zuvor nicht mit Methotrexat behandelt worden sind
    • Hinweise
      • Anwendung als Monotherapie möglich
        • im Falle einer Unverträglichkeit gegenüber Methotrexat oder
        • wenn die weitere Behandlung mit Methotrexat nicht sinnvoll ist
      • Adalimumab reduziert in Kombination mit Methotrexat das Fortschreiten der radiologisch nachweisbaren strukturellen Gelenkschädigungen und verbessert die körperliche Funktionsfähigkeit
• juvenile idiopathische Arthritis
  • polyartikuläre juvenile idiopathische Arthritis
    • Kinder (>/= 2 Jahre)
      • in Kombination mit Methotrexat zur Behandlung der aktiven polyartikulären juvenilen idiopathischen Arthritis bei Patienten, die nur unzureichend auf ein oder mehrere krankheitsmodifizierende Antirheumatika (DMARDs) angesprochen haben
        • Anwendung als Monotherapie
          • im Falle einer Unverträglichkeit gegenüber Methotrexat oder
          • wenn die weitere Behandlung mit Methotrexat nicht sinnvoll ist
    • Kinder (< 2 Jahre)
      • keine Untersuchungen vorhanden
  • Enthesitis-assoziierte Arthritis
    • Kinder (>/= 6 Jahre)
      • Behandlung der aktiven Enthesitis-assoziierten Arthritis
      • Behandlung bei Patienten, die nur unzureichend auf eine konventionelle Therapie angesprochen haben oder die eine Unverträglichkeit gegenüber einer solchen Therapie haben
• axiale Spondyloarthritis
  • ankylosierende Spondylitis (AS)
    • Erwachsene
      • Behandlung der schweren aktiven ankylosierenden Spondylitis bei Patienten, die nur unzureichend auf eine konventionelle Therapie angesprochen haben
  • axiale Spondyloarthritis ohne Röntgennachweis einer AS
    • Erwachsene
      • Behandlung der schweren axialen Spondyloarthritis ohne Röntgennachweis einer AS, aber mit objektiven Anzeichen der Entzündung durch erhöhtes CRP und / oder MRT, bei Patienten
        • die nur unzureichend auf nicht-steroidale Antirheumatika angesprochen haben oder
        • bei denen eine Unverträglichkeit gegenüber diesen vorliegt
• Psosiaris-Arthritis
  • Erwachsene
    • Behandlung der aktiven und progressiven Psoriasis-Arthritis (Arthritis psoriatica) bei Patienten, die nur unzureichend auf eine vorherige Basistherapie angesprochen haben
    • Hinweis
      • Adalimumab reduziert das Fortschreiten der radiologisch nachweisbaren strukturellen Schädigungen der peripheren Gelenke bei Patienten mit polyartikulären symmetrischen Subtypen der Erkrankung und verbessert die körperliche Funktionsfähigkeit
• Psoriasis
  • Erwachsene
    • Behandlung der mittelschweren bis schweren chronischen Plaque-Psoriasis bei Patienten, die Kandidaten für eine systemische Therapie sind
• Plaque-Psoriasis
  • Kinder (>/= 4 Jahre) und Jugendliche
    • Behandlung der schweren chronischen Plaque-Psoriasis bei Patienten, die nur unzureichend auf eine topische Therapie und Phototherapien angesprochen haben oder für die diese Therapien nicht geeignet sind
• Hidradenitis suppurativa (Acne inversa)
  • Jugendliche (>/= 12 Jahre) und Erwachsene
    • Behandlung der mittelschweren bis schweren aktiven Hidradenitis suppurativa (HS) bei Patienten, die unzureichend auf eine konventionelle systemische HS-Therapie ansprechen
• Morbus Crohn
  • Erwachsene
    • Behandlung des mittelschweren bis schweren, aktiven Morbus Crohn bei Patienten
      • die trotz einer vollständigen und adäquaten Therapie mit einem Kortikosteroid und / oder einem Immunsuppressivum nicht ausreichend angesprochen haben oder
      • die eine Unverträglichkeit gegenüber einer solchen Therapie haben oder
      • bei denen eine solche Therapie kontraindiziert ist
  • Kinder (>/= 6 Jahre) und Jugendliche
    • Behandlung des mittelschweren bis schweren, aktiven Morbus Crohn bei Patienten
      • die nur unzureichend auf eine konventionelle Therapie, einschließlich primärer Ernährungstherapie und einem Kortikosteroid und / oder einem Immunsuppressivum, angesprochen haben oder
      • die eine Unverträglichkeit gegenüber einer solchen Therapie haben oder
      • bei denen eine solche Therapie kontraindiziert ist
• Colitis ulcerosa
  • Erwachsene
    • Behandlung der mittelschweren bis schweren aktiven Colitis ulcerosa bei Patienten
      • die auf die konventionelle Therapie, einschließlich Kortikosteroide und 6-Mercaptopurin (6-MP) oder Azathioprin (AZA), unzureichend angesprochen haben oder
      • die eine Unverträglichkeit gegenüber einer solchen Therapie haben oder
      • bei denen eine solche Therapie kontraindiziert ist
  • Kinder (>/= 6 Jahre) und Jugendliche
    • Behandlung der mittelschweren bis schweren aktiven Colitis ulcerosa bei Patienten
      • die nur unzureichend auf eine konventionelle Therapie, einschließlich Kortikosteroiden und / oder 6-Mercaptopurin (6-MP) oder Azathioprin (AZA), angesprochen haben oder
      • die eine Unverträglichkeit gegenüber einer solchen Therapie haben oder
      • bei denen eine solche Therapie kontraindiziert ist
• Uveitis
  • Erwachsene
    • Behandlung der nicht infektiösen Uveitis intermedia, Uveitis posterior und Panuveitis bei Patienten
      • die nur unzureichend auf Kortikosteroide angesprochen haben
      • eine Kortikosteroid sparende Behandlung benötigen oder
      • für die eine Behandlung mit Kortikosteroiden nicht geeignet ist
  • Kinder (>/= 2 Jahre) und Jugendliche
    • Behandlung der chronischen nicht infektiösen Uveitis anterior bei Patienten
      • die unzureichend auf eine konventionelle Therapie angesprochen haben
      • oder die eine Unverträglichkeit gegenüber einer solchen Therapie haben oder für die eine konventionelle Therapie nicht geeignet ist

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Adalimumab - invasiv

• Überempfindlichkeit gegen Adalimumab
• aktive Tuberkulose oder andere schwere Infektionen wie Sepsis und opportunistische Infektionen
• mäßige bis schwere Herzinsuffizienz (NYHA Klasse III/IV)

 

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Interleukin-1-Blocker /TNF-alpha-Blocker
Lebend-Impfstoffe /Immunsuppressiva
Ocrelizumab /Immunsuppressiva
Abatacept /TNF-alpha-Blocker
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Immunmodulatoren /S1P-Modulatoren
Immunsuppressiva /Blutegel
Saccharomyces cerevisiae (boulardii) /Immunsuppressiva
Brivudin /Immunsuppressiva

mittelschwer

Dimethylfumarat /Immunsuppressiva
Immunsuppressiva /Imiquimod
Leflunomid /DMARD
IgG-basierte Wirkstoffe /Imlifidase
Talimogen laherparepvec /Immunsuppressiva

geringfügig

Atezolizumab /Immunsuppressiva
Streptozocin /Immunsuppressiva
Mogamulizumab /Immunmodulatoren
Pembrolizumab /Immunsuppressiva
Anti-PD1-Antikörper /Immunsuppressiva
Immunsuppressiva /PARP-Inhibitoren
Baricitinib /DMARD, biologische

Zusammensetzung

W	Adalimumab	40 mg
H	Mannitol	+
H	Polysorbat 80	+
H	Wasser, für Injektionszwecke	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
6 Stück	2858.14 €	Injektionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
6 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb