Bufori Easyhaler 320/9ug 60 Dosen + Schutzbox Fachinfo
(Wirkstoffe: FormoterolBudesonid (abgemessene Menge)Formoterol fumarat 2-WasserFormoterol fumarat 2-Wasser (abgemessene Menge)BudesonidFormoterol fumarat 2-WasserFormoterol)
Fachinformation
ATC Code / ATC Name | Formoterol und Budesonid |
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Hersteller | ORION Pharma GmbH |
Darreichungsform | Inhalationspulver |
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig | keine Angabe / keine Angabe |
Preis | 1 Stück: 57.44€ Weitere Packungsgrößen |
Dosierung
Basiseinheit: Jede Inhalation enthält als abgegebene Menge (die aus dem Mundstück abgegebene Menge) 320 µg Budesonid und 9 µg Formoterolfumarat-Dihydrat
- Asthma
- nicht zur intialen Behandlung bestimmt
- Dosierung der Einzelkomponenten individuell, angepasst an Schweregrad der Erkrankung (gilt auch bei Anpassung der Erhaltungsdosis)
- wenn ein Patient Dosiskombinationen benötigt, die nicht mit dem Kombinationspräparat zur Verfügung stehen, sollten geeignete Dosierungen eines Beta2-Adrenozeptor-Agonisten und/oder eines Kortikosteroids in separaten Inhalatoren verordnet werden
- Erhaltungstherapie: mit einem zusätzlichen schnell wirksamen Bronchodilatator für die Notfallmedikation
- Erwachsene (>/= 18 Jahre)
- 1 Inhalation 2mal / Tag
- bei Bedarf bis max. 2 Inhalationen 2mal / Tag
- Jugendliche von 12 - 17 Jahren
- 1 Inhalation 2mal / Tag
- Kinder < 12 Jahre: keine Anwendung
- erneute ärztliche Untersuchung in regelmäßigen Abständen, damit die Dosis optimal bleibt
- Ziel der Dosiseinstellung: effektive Kontrolle der Symptome mit der niedrigsten Dosis
- bei längerfristigen Kontrolle der Symptome mit niedrigster Dosierung
- alleinige Anwendung eines inhalativen Kortikosterioids erwägen
- wird durch übliche 2mal tägliche Anwendung Symptomkontrolle erreicht: Dosisreduktion auf die niedrigst wirksame Dosis, beinhaltet möglicherweise auch 1 Inhalation 1mal / Tag, sofern nach ärztlichem Ermessen ein lang wirksamer Bronchodilatator zur Symptomkontrolle weiterhin erforderlich ist
- zunehmender Gebrauch eines zusätzlichen schnell wirksamen Bronchodilatators lässt auf eine Verschlechterung der Grunderkrankung schließen: erneute Beurteilung der Asthmatherapie notwendig
- ausschleichende Dosierung bei Therapieende
- für das Therapie-Regimen Erhaltungs-und Bedarfstherapie stehen Präparate in niedrigeren Wirkstärken zur Verfügung
- Erwachsene (>/= 18 Jahre)
- COPD
- Erwachsene (>/= 18 Jahre)
- 1 Inhalation 2mal / Tag
- ausschleichende Dosierung bei Therapieende
- Erwachsene (>/= 18 Jahre)
Dosisanpassung
- ältere Patienten
- keine spezielle Dosierungsanforderungen
- Leber- oder Nierenfunktionsstörungen
- keine Daten
- schwere Leberzirrhose
- erhöhte Serumspiegel zu erwarten
- erhöhte Serumspiegel zu erwarten
Indikation
- regelmäßige Behandlung von Asthma bei Erwachsenen und Jugendlichen 12 - 17 Jahre, wenn die Anwendung eines inhalativen Kortikosteroids und eines lang wirksamen ß2-Adrenozeptor-Agonisten in Kombination angezeigt ist
- bei Patienten, die mit inhalativen Kortikosteroiden und kurz wirksamen ß2-Adrenozeptor-Agonisten zur bedarfsweisen Inhalation nicht ausreichend eingestellt sind oder
- bei Patienten, die bereits mit inhalativen Kortikosteroiden und lang wirksamen ß2-Adrenozeptor-Agonisten in Kombination ausreichend eingestellt sind
- Chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) bei Erwachsenen >/= 18 Jahre
- mit einem FEV1 < 70 % des Sollwerts (nach Anwendung eines Bronchodilatators) und
- wiederholten Exazerbationen in der Vorgeschichte, die trotz einer regelmäßigen Therapie mit Bronchodilatatoren auftreten
Kontraindikation
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Formoterol und Budesonid - pulmonal- Überempfindlichkeit gegen Budesonid
- Überempfindlichkeit gegen Formoterol
Wechselwirkungen
Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben
schwerwiegend
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern könnenSympathomimetika /MAO-Hemmer
Cladribin /Corticosteroide
Corticosteroide /HIV-Protease-Inhibitoren
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
mittelschwer
Gyrase-Hemmer /CorticosteroideCorticosteroide /Makrolid-Antibiotika
Corticosteroide /Azol-Antimykotika
Corticosteroide /Johanniskraut
Sympathomimetika /Stoffe, die die Dopaminwirkung verstärken
Inhalations-Narkotika, halogenierte /Sympathomimetika
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
GD2-Antikörper /Corticosteroide
Beta-Sympathomimetika /Beta-Blocker
Glucocorticoide /Cobicistat
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Digitalis-Glykoside /Beta-Sympathomimetika
Cabozantinib /Corticosteroide
Corticosteroide /Carbamazepin
geringfügig
Atezolizumab /CorticosteroideBeta-Sympathomimetika /Antidepressiva, trizyklische
Ciclosporin /Corticosteroide
Beta-Sympathomimetika /Trospium
Lomitapid /Corticosteroide
Beta-Sympathomimetika /Corticosteroide
Sympathomimetika /Oxytocin-Derivate
Theophyllin und Derivate /Beta-Sympathomimetika
Corticosteroide /Idelalisib
Beta-Sympathomimetika /Diuretika, kaliuretische
Antidiabetika /Sympathomimetika
Beta-Sympathomimetika /Xanthinderivate
Sympathomimetika /Schilddrüsenhormone
Corticosteroide /HCV-Protease-Inhibitoren
Indacaterol /LABA
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Corticosteroide /Kontrazeptiva, orale
unbedeutend
Beta-Sympathomimetika /Nahrung, Coffein-haltigZusammensetzung
W | Budesonid | 320 µg |
= | Budesonid (abgemessene Menge) | 320 µg |
W | Formoterol fumarat 2-Wasser | 9 µg |
= | Formoterol | 7.37 µg |
= | Formoterol fumarat 2-Wasser (abgemessene Menge) | 9 µg |
H | Lactose 1-Wasser | 7.6 mg |
W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff
Risiken
Risiko | Rating | |
---|---|---|
Natriumspiegel | B | Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko |
Kaliumspiegel | C | Es besteht ein moderat erhöhtes Risiko |
Rating-Legende:
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Packungsgrößen
Preis und Darreichungsform
Packungsgröße | Preis | Darreichungsform |
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1 Stück | 57.44 € | Inhalationspulver |
Rechtlichter Status und Verfügbarkeit
Packungsg. | Verkehrsfähig | Vertriebsfähig | |
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1 Stück | verkehrsfähig | im Vertrieb |
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