Bufori Easyhaler 320/9ug 60 Dosen + Schutzbox Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Formoterol und Budesonid
Hersteller	ORION Pharma GmbH
Darreichungsform	Inhalationspulver
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	1 Stück: 57.44€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: Jede Inhalation enthält als abgegebene Menge (die aus dem Mundstück abgegebene Menge) 320 µg Budesonid und 9 µg Formoterolfumarat-Dihydrat

• Asthma
  • nicht zur intialen Behandlung bestimmt
  • Dosierung der Einzelkomponenten individuell, angepasst an Schweregrad der Erkrankung (gilt auch bei Anpassung der Erhaltungsdosis)
  • wenn ein Patient Dosiskombinationen benötigt, die nicht mit dem Kombinationspräparat zur Verfügung stehen, sollten geeignete Dosierungen eines Beta₂-Adrenozeptor-Agonisten und/oder eines Kortikosteroids in separaten Inhalatoren verordnet werden
• Erhaltungstherapie: mit einem zusätzlichen schnell wirksamen Bronchodilatator für die Notfallmedikation
  • Erwachsene (>/= 18 Jahre)
    • 1 Inhalation 2mal / Tag
    • bei Bedarf bis max. 2 Inhalationen 2mal / Tag
  • Jugendliche von 12 - 17 Jahren
    • 1 Inhalation 2mal / Tag
  • Kinder < 12 Jahre: keine Anwendung
  • erneute ärztliche Untersuchung in regelmäßigen Abständen, damit die Dosis optimal bleibt
  • Ziel der Dosiseinstellung: effektive Kontrolle der Symptome mit der niedrigsten Dosis
  • bei längerfristigen Kontrolle der Symptome mit niedrigster Dosierung
    • alleinige Anwendung eines inhalativen Kortikosterioids erwägen
  • wird durch übliche 2mal tägliche Anwendung Symptomkontrolle erreicht: Dosisreduktion auf die niedrigst wirksame Dosis, beinhaltet möglicherweise auch 1 Inhalation 1mal / Tag, sofern nach ärztlichem Ermessen ein lang wirksamer Bronchodilatator zur Symptomkontrolle weiterhin erforderlich ist
  • zunehmender Gebrauch eines zusätzlichen schnell wirksamen Bronchodilatators lässt auf eine Verschlechterung der Grunderkrankung schließen: erneute Beurteilung der Asthmatherapie notwendig
  • ausschleichende Dosierung bei Therapieende
  • für das Therapie-Regimen Erhaltungs-und Bedarfstherapie stehen Präparate in niedrigeren Wirkstärken zur Verfügung
• COPD
  • Erwachsene (>/= 18 Jahre)
    • 1 Inhalation 2mal / Tag
  • ausschleichende Dosierung bei Therapieende

Dosisanpassung

• ältere Patienten
  • keine spezielle Dosierungsanforderungen
• Leber- oder Nierenfunktionsstörungen
  • keine Daten
  • schwere Leberzirrhose
    • erhöhte Serumspiegel zu erwarten
      

Indikation

• regelmäßige Behandlung von Asthma bei Erwachsenen und Jugendlichen 12 - 17 Jahre, wenn die Anwendung eines inhalativen Kortikosteroids und eines lang wirksamen ß₂-Adrenozeptor-Agonisten in Kombination angezeigt ist
  • bei Patienten, die mit inhalativen Kortikosteroiden und kurz wirksamen ß₂-Adrenozeptor-Agonisten zur bedarfsweisen Inhalation nicht ausreichend eingestellt sind oder
  • bei Patienten, die bereits mit inhalativen Kortikosteroiden und lang wirksamen ß₂-Adrenozeptor-Agonisten in Kombination ausreichend eingestellt sind
• Chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) bei Erwachsenen >/= 18 Jahre
  • mit einem FEV1 < 70 % des Sollwerts (nach Anwendung eines Bronchodilatators) und
  • wiederholten Exazerbationen in der Vorgeschichte, die trotz einer regelmäßigen Therapie mit Bronchodilatatoren auftreten

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Formoterol und Budesonid - pulmonal

• Überempfindlichkeit gegen Budesonid
• Überempfindlichkeit gegen Formoterol

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Sympathomimetika /MAO-Hemmer
Cladribin /Corticosteroide
Corticosteroide /HIV-Protease-Inhibitoren
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern

mittelschwer

Gyrase-Hemmer /Corticosteroide
Corticosteroide /Makrolid-Antibiotika
Corticosteroide /Azol-Antimykotika
Corticosteroide /Johanniskraut
Sympathomimetika /Stoffe, die die Dopaminwirkung verstärken
Inhalations-Narkotika, halogenierte /Sympathomimetika
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
GD2-Antikörper /Corticosteroide
Beta-Sympathomimetika /Beta-Blocker
Glucocorticoide /Cobicistat
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Digitalis-Glykoside /Beta-Sympathomimetika
Cabozantinib /Corticosteroide
Corticosteroide /Carbamazepin

geringfügig

Atezolizumab /Corticosteroide
Beta-Sympathomimetika /Antidepressiva, trizyklische
Ciclosporin /Corticosteroide
Beta-Sympathomimetika /Trospium
Lomitapid /Corticosteroide
Beta-Sympathomimetika /Corticosteroide
Sympathomimetika /Oxytocin-Derivate
Theophyllin und Derivate /Beta-Sympathomimetika
Corticosteroide /Idelalisib
Beta-Sympathomimetika /Diuretika, kaliuretische
Antidiabetika /Sympathomimetika
Beta-Sympathomimetika /Xanthinderivate
Sympathomimetika /Schilddrüsenhormone
Corticosteroide /HCV-Protease-Inhibitoren
Indacaterol /LABA
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Corticosteroide /Kontrazeptiva, orale

unbedeutend

Beta-Sympathomimetika /Nahrung, Coffein-haltig

Zusammensetzung

W	Budesonid	320 µg
=	Budesonid (abgemessene Menge)	320 µg
W	Formoterol fumarat 2-Wasser	9 µg
=	Formoterol	7.37 µg
=	Formoterol fumarat 2-Wasser (abgemessene Menge)	9 µg
H	Lactose 1-Wasser	7.6 mg

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko	Rating
Natriumspiegel	B	Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko
Kaliumspiegel	C	Es besteht ein moderat erhöhtes Risiko
Rating-Legende: A) Keine Arzneimittelwirkungen B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
1 Stück	57.44 €	Inhalationspulver

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
1 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb