Bufori Easyhaler 80/4.5ug 120 Dosen Fachinfo
(Wirkstoffe: Formoterol fumarat 2-Wasser (abgemessene Menge)Budesonid (abgemessene Menge)Formoterol fumarat 2-WasserFormoterolFormoterol fumarat 2-WasserFormoterolBudesonid)
Fachinformation
ATC Code / ATC Name | Formoterol und Budesonid |
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Hersteller | ORION Pharma GmbH |
Darreichungsform | Inhalationspulver |
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig | keine Angabe / keine Angabe |
Preis | 1 Stück: 50.28€ Weitere Packungsgrößen |
Dosierung
Basiseinheit: Jede Inhalation enthält als abgegebene Menge (die aus dem Mundstück abgegebene Menge) 80 µg Budesonid und 4,5 µg Formoterolfumarat-Dihydrat
- Asthma
- nicht zur intialen Behandlung geeignet
- Dosierung der Einzelkomponenten individuell, angepasst an Schweregrad der Erkrankung (gilt auch bei Anpassung der Erhaltungsdosis)
- wenn ein Patient Dosiskombinationen benötigt, die nicht mit dem Kombinationspräparat zur Verfügung stehen, sollten geeignete Dosierungen eines Beta2-Adrenozeptor-Agonisten und/oder eines Kortikosteroids in separaten Inhalatoren verordnet werden
- Ziel der Dosiseinstellung: effektive Kontrolle der Symptome mit der niedrigsten Dosis
- erneute ärztliche Untersuchung in regelmäßigen Abständen, damit die Dosis optimal bleibt
- bei längerfristigen Kontrolle der Symptome mit niedrigster Dosierung
- alleinige Anwendung eines inhalativen Kortikosterioids erwägen
- Erhaltungstherapie
- Anwendung zusammen mit einem zusätzlichen schnell wirksamen Bronchodilatator als Notfallmedikation
- Erwachsene >/= 18 Jahre
- 1 - 2 Inhalationen 2mal / Tag
- bei Bedarf bis zu 4 Inhalationen 2mal / Tag
- Kinder und Jugendliche (12 - 17 Jahre)
- 1 - 2 Inhalationen 2mal / Tag
- Kinder < 12 Jahre: Anwendung nicht empfohlen
- wird damit Symptomkontrolle erreicht: Dosisreduktion auf die niedrigst wirksame Dosis
- beinhaltet möglicherweise auch 1 Inhalation 1mal / Tag, sofern nach ärztlichem Ermessen ein lang wirksamer Bronchodilatator zur Symptomkontrolle weiterhin erforderlich ist
- zunehmender Gebrauch eines zusätzlichen schnell wirksamen Bronchodilatators lässt auf eine Verschlechterung der Grunderkrankung schließen: erneute Beurteilung der Asthmatherapie notwendig
- Erhaltungs- und Bedarfstherapie
- zur regelmäßigen Erhaltungstherapie und zur Bedarfstherapie bei Auftreten von Symptomen
- Anwendung besonders für Patienten in Betracht ziehen mit
- unzureichender Asthmakontrolle und häufiger Anwendung einer Bedarfsmedikation
- Asthma-Exazerbationen in der Vergangenheit, die einer medizin. Intervention bedurften
- engmaschige Überwachung im Hinblick auf dosisabhängige Nebenwirkungen bei Patienten, die häufig eine hohe Anzahl an Inhalationen als Bedarfstherapie anwenden
- Erwachsene und Jugendliche >/= 12 Jahre
- Erhaltungsdosis: 2 Inhalationen / Tag (2 Inhalationen 1mal / Tag morgens oder abends, oder 1 Inhalation 2mal / Tag morgens und abends)
- ggf. Dosiserhöhung auf 2 Inhalationen 2mal / Tag
- Auftreten von Symptomen: 1 zusätzliche Inhalation, bei nach einigen Min. weiterhin bestehenden Symptomen: 1 weitere Inhalation
- Maximaldosis: 6 Inhalationen / Anlass
- max. Tagesdosis: 8 Inhalationen; für einen begrenzten Zeitraum bis max. 12 Inhalationen / Tag
- > 8 Inhalationen / Tag: ärztlichen Rat einholen; Patient sollte neu beurteilt und Erhaltungstherapie neu überdacht werden
- Kinder < 12 Jahre
- Anwendung nicht empfohlen
Dosisanpassung
- ältere Patienten
- keine spezielle Dosierungsanforderungen
- Leber- oder Nierenfunktionsstörungen
- keine Daten
- schwere Leberzirrhose
- erhöhte Serumspiegel zu erwarten (da Budesonid und Formoterol vorwiegend über den Leberstoffwechsel eliminiert werden)
- erhöhte Serumspiegel zu erwarten (da Budesonid und Formoterol vorwiegend über den Leberstoffwechsel eliminiert werden)
Indikation
- regelmäßige Behandlung von Asthma bei Erwachsenen und Jugendlichen >/= 12 Jahre, wenn die Anwendung eines inhalativen Kortikosteroids und eines lang wirksamen ß2-Adrenozeptor-Agonisten in Kombination angezeigt ist
- bei Patienten, die mit inhalativen Kortikosteroiden und kurz wirksamen ß2-Adrenozeptor-Agonisten zur bedarfsweisen Inhalation nicht ausreichend eingestellt sind oder
- bei Patienten, die bereits mit inhalativen Kortikosteroiden und lang wirksamen ß2-Adrenozeptor-Agonisten in Kombination ausreichend eingestellt sind
- Hinweis: nicht zur Behandlung von schwerem Asthma geeignet
Kontraindikation
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Formoterol und Budesonid - pulmonal- Überempfindlichkeit gegen Budesonid
- Überempfindlichkeit gegen Formoterol
Wechselwirkungen
Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben
schwerwiegend
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern könnenSympathomimetika /MAO-Hemmer
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Corticosteroide /HIV-Protease-Inhibitoren
Cladribin /Corticosteroide
mittelschwer
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern könnenInhalations-Narkotika, halogenierte /Sympathomimetika
Gyrase-Hemmer /Corticosteroide
Corticosteroide /Makrolid-Antibiotika
Corticosteroide /Azol-Antimykotika
Corticosteroide /Johanniskraut
Sympathomimetika /Stoffe, die die Dopaminwirkung verstärken
GD2-Antikörper /Corticosteroide
Glucocorticoide /Cobicistat
Beta-Sympathomimetika /Beta-Blocker
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Digitalis-Glykoside /Beta-Sympathomimetika
Cabozantinib /Corticosteroide
Corticosteroide /Carbamazepin
geringfügig
Atezolizumab /CorticosteroideBeta-Sympathomimetika /Antidepressiva, trizyklische
Ciclosporin /Corticosteroide
Lomitapid /Corticosteroide
Beta-Sympathomimetika /Trospium
Beta-Sympathomimetika /Corticosteroide
Theophyllin und Derivate /Beta-Sympathomimetika
Sympathomimetika /Oxytocin-Derivate
Corticosteroide /Idelalisib
Indacaterol /LABA
Corticosteroide /HCV-Protease-Inhibitoren
Sympathomimetika /Schilddrüsenhormone
Beta-Sympathomimetika /Xanthinderivate
Beta-Sympathomimetika /Diuretika, kaliuretische
Antidiabetika /Sympathomimetika
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Corticosteroide /Kontrazeptiva, orale
unbedeutend
Beta-Sympathomimetika /Nahrung, Coffein-haltigZusammensetzung
W | Budesonid | 80 µg |
= | Budesonid (abgemessene Menge) | 80 µg |
W | Formoterol fumarat 2-Wasser | 4.5 µg |
= | Formoterol | 3.69 µg |
= | Formoterol fumarat 2-Wasser (abgemessene Menge) | 4.5 µg |
H | Lactose 1-Wasser | 4 mg |
W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff
Risiken
Risiko | Rating | |
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Natriumspiegel | B | Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko |
Kaliumspiegel | C | Es besteht ein moderat erhöhtes Risiko |
Rating-Legende:
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Packungsgrößen
Preis und Darreichungsform
Packungsgröße | Preis | Darreichungsform |
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1 Stück | 50.28 € | Inhalationspulver |
Rechtlichter Status und Verfügbarkeit
Packungsg. | Verkehrsfähig | Vertriebsfähig | |
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1 Stück | verkehrsfähig | im Vertrieb |
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