Fachinformation

ATC Code / ATC Name Aprotinin
Hersteller Nordic Pharma GmbH
Darreichungsform Infusionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis kein gültiger Preis bekannt Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml Infusionslösung enthält 10.000 KIE (Kallikrein Inhibitor Einheiten), entsprechend ca. 1,4 mg Aprotinin / ml

  • Verringerung von Blutverlust und Bluttransfusionen bei erwachsenen Patienten mit hohem Blutungsrisiko im Verlauf einer isolierten Bypass-Operation mit extrakorporaler Zirkulation
    • Durchführung eines geeigneten Aprotinin-spezifischen IgG-Antikörpertests vor Behandlung in Betracht ziehen
    • Erwachsene
      • aufgrund des Risikos allergischer/anaphylaktischer Reaktionen bei allen Patienten Gabe einer 1 ml Testdosis (10.000 KIE) mind. 10 Min. vor Verabreichung der Restdosis
      • bei ausbleibender Reaktion kann therapeutische Dosis gegeben werden
      • H1- und H2-Antagonisten ggf. 15 Min. vor Gabe der Aprotinin-Testdosis verabreichen
      • in jedem Fall sollte Einleitung von Standardnotfallmaßnahmen zur Behandlung allergischer und anaphylaktischer Reaktionen sofort möglich sein
      • Initialdosis: 1 - 2 Millionen KIE, langsam als i.v. Injektion oder Infusion über 20 - 30 Min. nach Einleiten der Narkose und vor Sternotomie
        • weitere 1 - 2 Millionen KIE in Priming-Volumen der Herz-Lungen-Maschine geben
      • zur Vermeidung von physikalischen Inkompatibilitäten zwischen Aprotinin und Heparin bei Zugabe zur Priming-Lösung der Pumpe muss jeder Wirkstoff während der Rezirkulation des Priming-Volumens zugegeben werden, um ausreichende Verdünnung vor der Zugabe der anderen Komponente sicherzustellen
      • nach initialer Bolusinfusion
        • Dauerinfusion von 250.000 - 500.000 KIE / h bis zum Operationsende
      • generell max. Gesamtdosis / Behandlung: 7 Millionen KIE
    • Kinder und Jugendliche < 18 Jahre
      • Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen
    • eingeschränkte Nierenfunktion
      • lt. vorhandener klin. Erfahrung keine spezielle Dosisanpassung erforderlich
    • eingeschränkte Leberfunktion
      • keine Daten
    • ältere Patienten
      • aus berichteten klin. Erfahrung keine Hinweise auf unterschiedliche Reaktionen

Indikation

  • prophylaktisch zur Verringerung von Blutverlust und Bluttransfusionen bei erwachsenen Patienten mit hohem Blutungsrisiko im Verlauf einer isolierten Bypass-Operation mit extrakorporaler Zirkulation (d. h. einer aortokoronaren Bypass-Operation, die nicht mit weiteren kardiovaskulären Eingriffen kombiniert ist)
  • Hinweis
    • Anwendung nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiken-Abwägung (ggf. Behandlungsalternativen vorhanden)

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Aprotinin - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegen Aprotinin
  • Patienten mit einem positiven Aprotininspezifischen IgG-Antikörpertest
    • da diese bei Behandlung mit Aprotinin ein erhöhtes Risiko für anaphylaktische Reaktionen aufweisen
  • falls vor der Behandlung kein Aprotininspezifischer IgG-Antikörpertest durchgeführt werden kann, ist die Gabe von Aprotinin bei
    Patienten mit Verdacht auf eine vorherige Exposition, einschließlich einer Exposition mit Fibrinklebern, während der letzten
    12 Monate kontraindiziert

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

mittelschwer

Plasminogen-Aktivatoren /Aprotinin

geringfügig

Aminoglykosid-Antibiotika /Aprotinin

Zusammensetzung

WAprotinin (vom Rind)500000 E
=Aprotinin (vom Rind)277.78 PhEur-E
HNatrium chlorid+
HWasser, für Injektionszwecke+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
1X50 Milliliter kein gültiger Preis bekannt Infusionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
1X50 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb

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