Fachinformation

ATC Code / ATC Name Bupivacain
Hersteller PUREN Pharma GmbH & Co. KG
Darreichungsform Injektionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 50X50 Milliliter: 505.58€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml Injektionslösung enthält 5 mg Bupivacainhydrochlorid

  • Zur Anästhesie in der Chirurgie bei Erwachsenen und Kindern > 12 Jahren, zur Behandlung akuter Schmerzen bei Erwachsenen, Kleinkindern und Kindern > 1 Jahr sowie zur Spinalanästhesie bei Erwachsenen und Kindern aller Altersklassen
    • Erwachsene mit durchschnittlicher Körpergröße bei einmaliger (einzeitiger) Anwendung
      • Brachialplexus-Blockade 15 - 30 ml
        • Katheter-Plexusanaästhesie des Armes
          • 12 Stunden nach Injektion der max. Dosis (0,5%): 2. Injektion von 30 ml 0,25%iger Lösung möglich
          • nach weiteren 10,5 Stunden: 3. Injektion von 30 ml 0,25%iger Lösung möglich
      • Intercostal-Blockade, pro Segment 3 - 5 ml
      • Nervus-cutaneus-femoris-lateralis-Blockade 10 - 15 ml
      • Nervus-femoralis-Blockade 5 - 10 ml
      • Nervus-ischiadicus-Blockade 10 - 20 ml
      • Nervus-mandibularis-Blockade 2 - 5 ml
      • Nervus-maxillaris-Blockade 2 - 5 ml
      • Nervus-phrenicus-Blockade 5 ml
      • Nervus-suprascapularis-Blockade 3 - 8 ml
      • Parazervikal-Blockade, pro Seite 5 ml
      • Paravertebral-Blockade 5 - 8 ml
      • Periduralanästhesie, pro Segment 1 ml
      • Psoas-Kompartiment-Blockade 20 - 30 ml
      • Sacral-Blockade 15 - 20 ml
      • Spinalanästhesie 2 - 3 ml
        • bei Jungendlichen und Erwachsenen bis ca. 30 Jahre: Anwendung nicht empfohlen (häufiges Auftreten von postspinalen Kopfschmerzen)
      • Trigeminus-Blockade 0,5 - 4 ml
      • 3-in-1-Block (Plexus-lumbalis-Blockade) 10 - 30 ml
      • max. Dosis bei einzeitiger Anwendung: bis zu 2 mg / kg Körpergewicht (KG)
    • Kinder 1 - 12 Jahre
      • Dosis individuell nach Alter und Gewicht berechnen
      • die angegebenen Dosierungen sollten als Richtlinie betrachtet werden
      • Individuelle Abweichungen können erforderlich sein
      • bei Kindern mit einem hohen Körpergewicht ist oft eine angepasste Dosisreduktion nötig
      • Dosierung sollte auf dem idealen Körpergewicht basieren
      • hinsichtlich der Faktoren, die spezifische Blockadetechniken betreffen, und für individuelle Patientenbedürfnisse sollten Fachbücher konsultiert werden
      • es soll die kleinste Dosis angewendet werden, mit der eine ausreichende Analgesie erreicht wird
      • Dosierungsempfehlungen für Kinder
        • Dosierungen basierend auf dem Körpergewicht (bis zu 2 mg / kg) berechnen
        • Behandlung akuter Schmerzen (intra- und postoperativ)
          • Kaudale Epiduralanästhesie
            • Konzentration (mg/ml): 2,5
            • Volumen (ml/kg-ges): 0,6 - 0,8
            • Dosis (mg/kg KG): 1,5 - 2
            • Wirkungseintritt (min): 20 - 30
            • Wirkungsdauer (Stunden): 2 - 6
          • Lumbale Epiduralanästhesie
            • Konzentration (mg/ml): 2,5
            • Volumen (ml/kg-ges): 0.6 - 0.8
            • Dosis (mg/kg KG): 1,5 - 2
            • Wirkungseintritt (min): 20 - 30
            • Wirkungsdauer (Stunden): 2 - 6
          • Thorakale Epiduralanästhesie
            • Dosis muss schrittweise gesteigert werden, bis das gewünschte Niveau der Anästhesie erreicht ist
            • Konzentration (mg/ml): 2,5
            • Volumen (ml/kg-ges): 0.6 - 0.8
            • Dosis (mg/kg KG): 1,5 - 2
            • Wirkungseintritt (min): 20 - 30
            • Wirkungsdauer (Stunden): 2 - 6
          • Leitungs- und Infiltrationsanästhesie (z.B. kleinere Nervenblockaden und Infiltration)
            • Konzentration (mg/ml): 2,5
              • Dosis (mg/kg KG): 0,5 - 2,0
            • Konzentration (mg/ml): 5
              • Dosis (mg/kg KG): 0,5 - 2,0
          • Periphere Nervenblockaden (z.B. ilioinguinal-iliohypogastrisch)
            • Einsetzen und die Dauer peripherer Nervenblockaden hängen vom Blockadetyp und der angewendeten Dosis ab
            • Konzentration (mg/ml): 2,5
              • Dosis (mg/kg KG): 0,5 - 2,0
            • Konzentration (mg/ml): 5
              • Dosis (mg/kg KG): 0,5 - 2,0
        • Peritonsilläre Infiltrationen bei Kindern > 2 Jahren:
          • 7,5 - 12,5 mg / Tonsille
        • Ilioinguinal-iliohypogastrische Blockaden
          • Kinder > / = 1 Jahr
            • Bupivacain 2,5 mg / ml: 0,1 - 0,5 ml / kg, entsprechend 0,25 - 1,25 mg / kg
          • Kinder > / = 5 Jahre
            • Bupivacain 5 mg / ml: 1,25 - 2 mg / kg
        • Blockaden am Penis
          • Bupivacain 5 mg / ml:
            • Gesamtdosis 0,2 - 0,5 ml / kg, entsprechend 1 - 2,5 mg / kg
        • intermittierende epidurale Bolusinjektion oder kontinuierliche Infusion
          • Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen (nur begrenzt Daten verfügbar)
    • Kinder < 1 Jahr
      • Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen (nur begrenzt Daten verfügbar)
    • Spinalanästhesie bei Neugeborenen, Kleinkindern und Kindern < / = 40 kg
      • Unterschied zwischen kleinen Kindern und Erwachsenen ist das relativ hohe Liquor-Volumen bei Kleinkindern und Neugeborenen, die daher im Vergleich zu Erwachsenen eine verhältnismäßig größere Dosis/kg benötigen, um die gleiche Höhe der Blockade zu erreichen
      • Dosierungsempfehlungen für Neugeborene, Kleinkinder und Kinder
        • < 5 kg KG: 0,40 - 0,50 mg /kg
        • 5 - 15 kg KG: 0,30 - 0,40 mg / kg
        • 15 - 40 kg KG: 0,25 - 0,30 mg / kg
      • Individuelle Abweichungen können erforderlich sein
      • hinsichtlich der Faktoren, die spezifische Blockadetechniken betreffen und für individuelle Patientenbedürfnisse sollten Fachbücher konsultiert werden
      • kleinste Dosis anwenden, mit der eine ausreichende Anästhesie erreicht wird

Dosisanpassung

  • Niereninsuffizienz, Leberinsuffizienz
    • bes. bei wiederholter Anwendung erhöhte Plasmaspiegel möglich
    • in diesen Fällen niedriger Dosisbereich empfohlen
  • Patienten mit reduziertem Allgemeinzustand
    • Dosis reduzieren
  • Patienten mit bestimmten Vorerkrankungen (Gefässverschlüssen, Arteriosklerose oder Nervenschädigung bei Zuckerkrankheit)
    • Dosisreduktion um 1/3
  • geburtshilfliche Periduralanästhesie
    • Dosisreduktion um 1/3
  • ältere Patienten
    • Anwendung mit besonderer Vorsicht (ggf. plötzliche arterielle Hypotension als Komplikation bei Periduralanästhesie)
  • Kinder < 1 Jahr
    • Sicherheit und Wirksamkeit von Bupivacain nicht erwiesen (nur begrenzt Daten verfügbar)

Indikation

Erwachsene und Kinder > 12 Jahre
  • Anästhesie in der Chirurgie
Erwachsene, Kleinkinder, Kinder > 1 Jahr
  • Behandlung akuter Schmerzen
Erwachsene und Kinder aller Altersklassen
  • Spinalanästhesie



Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Bupivacain - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegen Lokalanästhetika vom Säureamid-Typ (Ausnahme: nach schrittweiser Testung unter optimalen Sicherheitsbedingungen)
  • schwere Störungen des Herz-Reizleitungssystems
  • akut dekompensierte Herzinsuffizienz
  • intravasale Injektion
  • zur Parazervikalanästhesie
  • Periduralanästhesie unter der Geburt
  • nur Spinal- und Periduralanästhesie:
    • nicht korrigierter Mangel an Blutvolumen
    • erhebliche Störungen der Blutgerinnung
    • erhöhter Hirndruck
    • Infektion des zentralen Nervensystems
    • Infektion im Punktionsgebiet
    • pathologische anatomische Veränderungen

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

geringfügig

Lokalanästhetika /Oxytocin
Muskelrelaxanzien, periphere /Lokalanästhetika

unbedeutend

Bupivacain /Azol-Antimykotika

Zusammensetzung

WBupivacain hydrochlorid5 mg
=Bupivacain4.44 mg
HNatrium chlorid+
HNatrium hydroxid+
HWasser, für Injektionszwecke+
HGesamt Natrium Ion0.145 mmol
=Gesamt Natrium Ion+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
50X50 Milliliter 505.58 € Injektionsloesung
50 Milliliter 23.88 € Injektionsloesung
10X50 Milliliter 126.16 € Injektionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
50X50 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb
50 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb
10X50 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb

Weitere Kapitel

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