Fachinformation

ATC Code / ATC Name Glatirameracetat
Hersteller EurimPharm Arzneimittel GmbH
Darreichungsform Fertigspritzen
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 12 Stück: 1085.68€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml Injektionslösung enthält 40 mg Glatirameracetat, entsprechend 36 mg Glatiramer pro Fertigspritze

  • Behandlung der schubförmigen multiplen Sklerose (MS)
    • Erwachsene
      • 1 Fertigspritze (entsprechend 40 mg Glatirameracetat) 3mal / Woche s.c., im Abstand von mind. 48 Stunden
      • Behandlungsdauer
        • zum gegenwärtigen Zeitpunkt keine Erkenntnisse über die notwendige Behandlungsdauer des Patienten
        • Entscheidung über eine Langzeitbehandlung ist vom behandelnden Arzt individuell zu treffen
Dosisanpassung
  • Kinder und Jugendliche < 18 Jahre
    • keine Anwendung
      • Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen
      • ungenügend Daten, um eine Empfehlung zur Anwendung geben zu können
  • ältere Patienten
    • keine speziellen Studien vorliegend
  • Niereninsuffizienz
    • keine speziellen Studien vorliegend

Indikation

  • Behandlung der schubförmigen multiplen Sklerose (MS)
  • Hinweis
    • nicht indiziert bei primär oder sekundär progredienter MS

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Glatirameracetat - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegen Glatirameracetat
  •  

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Cladribin /Immunsuppressiva
Immunmodulatoren /S1P-Modulatoren

geringfügig

Natalizumab /Glatiramerarcetat
Mogamulizumab /Immunmodulatoren
Streptozocin /Immunsuppressiva

Zusammensetzung

WGlatiramer acetat40 mg
=Glatiramer36 mg
HMannitol+
HWasser, für Injektionszwecke+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
12 Stück 1085.68 € Fertigspritzen

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
12 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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