Elonva 150 ug Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Corifollitropin alfa
Hersteller	Abacus Medicine A/S
Darreichungsform	Injektionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	0.5 Milliliter: 677.64€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Fertigspritze enthält 150 µg Corifollitropin alfa in 0,5 ml Injektionslösung

• Kontrollierte Ovarielle Stimulation (COS) in Kombination mit GnRH-Antagonisten
  • Frauen mit Körpergewicht <= 60 kg: 1 Einzeldosis von 100 µg
  • Frauen mit Körpergewicht >= 60 kg: 1 Einzeldosis von 150 µg
  • Tag 1 der Stimulation
    • Verabreichung des Arzneimittels in früher Follikelphase des Menstruationszyklus (empfohlene Dosen nur in Behandlungsschema mit GnRH-Antagonisten etabliert)
  • Tag 5 oder 6 der Stimulation
    • Behandlung mit Gonadotropin-Releasing-Hormon(GnRH)-Antagonist in Abhängigkeit vom Ansprechen der Ovarien, d.h. Anzahl und Größe heranwachsender Follikel und/oder Menge zirkulierenden Estradiols; Anwendung des GnRH-Antagonisten, um vorzeitigen Anstieg des Luteinisierenden Hormons (LH) zu vermeiden
  • Tag 8 der Stimulation
    • 7 Tage nach Injektion des Arzneimittels Behandlung mit täglichen Injektionen von (rekombinantem) follikelstimulierendem Hormon ((rek)FSH) fortsetzen, bis Kriterien für das Auslösen der abschließenden Eizellreifung (3 Follikel >= 17 mm) erreicht sind
    • Tagesdosis von (rek)FSH abhängig vom Ansprechen der Ovarien (bei normalem Ansprechen 150 I.E. (rek)FSH / Tag empfohlen)
    • Verabreichung von (rek)FSH am Tag der Verabreichung von humanem Choriongonadotropin (hCG) kann in Abhängigkeit vom Ansprechen der Ovarien unterbleiben
    • im Allgemeinen ausreichende Follikelentwicklung durchschnittlich am 9. Tag der Behandlung (Spannweite 6 - 18 Tage)
  • sobald 3 Follikel >= 17 mm, Einzelinjektion von 5.000 - 10.000 I.E. hCG am selben oder am darauffolgenden Tag, um abschließende Eizellreifung auszulösen

Dosisanpassung

• Leberinsuffizienz
  • Beeinflussung der Elimination von Corifollitropin alfa durch Leberinsuffizienz unwahrscheinlich (keine Daten vorhanden)

Indikation

• Kontrollierte Ovarielle Stimulation (COS) in Kombination mit GnRH-Antagonisten zur Entwicklung mehrerer Follikel bei Frauen, die an einem Programm der Assistierten Reproduktionstechnik (ART) teilnehmen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Corifollitropin alfa - invasiv

• Überempfindlichkeit gegen Corifollitropin alfa
• Tumoren der Ovarien, der Brust, des Uterus, der Hypophyse oder des Hypothalamus
• abnormale (nicht menstruelle) vaginale Blutungen ohne bekannte / diagnostizierte Ursache
• primäre Ovarialinsuffizienz
• Ovarialzysten oder vergrößerte Ovarien
• Uterusmyome, die eine Schwangerschaft nicht zulassen
• Fehlbildungen von Geschlechtsorganen, die eine Schwangerschaft nicht zulassen
• Risikofaktoren für ein ovarielles Hyperstimulationssyndrom (OHSS)
  • OHSS in der Anamnese
  • vorangegangener COS-Behandlungszyklus, der laut Ultraschalluntersuchung zu mehr als 30 Follikel >/= 11 mm führte
  • Ausgangszahl antraler Follikel > 20
  • Polyzystisches Ovarialsyndrom (PCOS)

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

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Zusammensetzung

W	Corifollitropin alfa	150 µg
H	Methionin	+
H	Natrium citrat	+
H	Natrium hydroxid	+
H	Polysorbat 20	+
H	Saccharose	+
H	Salzsäure, konzentriert	+
H	Wasser, für Injektionszwecke	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
0.5 Milliliter	677.64 €	Injektionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
0.5 Milliliter	verkehrsfähig	im Vertrieb