Elonva 150 ug Fachinfo
(Wirkstoffe: Corifollitropin alfa)
Fachinformation
ATC Code / ATC Name | Corifollitropin alfa |
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Hersteller | Abacus Medicine A/S |
Darreichungsform | Injektionsloesung |
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig | keine Angabe / keine Angabe |
Preis | 0.5 Milliliter: 678.73€ Weitere Packungsgrößen |
Dosierung
Basiseinheit: 1 Fertigspritze enthält 150 µg Corifollitropin alfa in 0,5 ml Injektionslösung
- Kontrollierte Ovarielle Stimulation (COS) in Kombination mit GnRH-Antagonisten
- Frauen mit Körpergewicht <= 60 kg: 1 Einzeldosis von 100 µg
- Frauen mit Körpergewicht >= 60 kg: 1 Einzeldosis von 150 µg
- Tag 1 der Stimulation
- Verabreichung des Arzneimittels in früher Follikelphase des Menstruationszyklus (empfohlene Dosen nur in Behandlungsschema mit GnRH-Antagonisten etabliert)
- Tag 5 oder 6 der Stimulation
- Behandlung mit Gonadotropin-Releasing-Hormon(GnRH)-Antagonist in Abhängigkeit vom Ansprechen der Ovarien, d.h. Anzahl und Größe heranwachsender Follikel und/oder Menge zirkulierenden Estradiols; Anwendung des GnRH-Antagonisten, um vorzeitigen Anstieg des Luteinisierenden Hormons (LH) zu vermeiden
- Tag 8 der Stimulation
- 7 Tage nach Injektion des Arzneimittels Behandlung mit täglichen Injektionen von (rekombinantem) follikelstimulierendem Hormon ((rek)FSH) fortsetzen, bis Kriterien für das Auslösen der abschließenden Eizellreifung (3 Follikel >= 17 mm) erreicht sind
- Tagesdosis von (rek)FSH abhängig vom Ansprechen der Ovarien (bei normalem Ansprechen 150 I.E. (rek)FSH / Tag empfohlen)
- Verabreichung von (rek)FSH am Tag der Verabreichung von humanem Choriongonadotropin (hCG) kann in Abhängigkeit vom Ansprechen der Ovarien unterbleiben
- im Allgemeinen ausreichende Follikelentwicklung durchschnittlich am 9. Tag der Behandlung (Spannweite 6 - 18 Tage)
- sobald 3 Follikel >= 17 mm, Einzelinjektion von 5.000 - 10.000 I.E. hCG am selben oder am darauffolgenden Tag, um abschließende Eizellreifung auszulösen
Dosisanpassung
- Leberinsuffizienz
- Beeinflussung der Elimination von Corifollitropin alfa durch Leberinsuffizienz unwahrscheinlich (keine Daten vorhanden)
Indikation
- Kontrollierte Ovarielle Stimulation (COS) in Kombination mit GnRH-Antagonisten zur Entwicklung mehrerer Follikel bei Frauen, die an einem Programm der Assistierten Reproduktionstechnik (ART) teilnehmen
Kontraindikation
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Corifollitropin alfa - invasiv- Überempfindlichkeit gegen Corifollitropin alfa
- Tumoren der Ovarien, der Brust, des Uterus, der Hypophyse oder des Hypothalamus
- abnormale (nicht menstruelle) vaginale Blutungen ohne bekannte / diagnostizierte Ursache
- primäre Ovarialinsuffizienz
- Ovarialzysten oder vergrößerte Ovarien
- Uterusmyome, die eine Schwangerschaft nicht zulassen
- Fehlbildungen von Geschlechtsorganen, die eine Schwangerschaft nicht zulassen
- Risikofaktoren für ein ovarielles Hyperstimulationssyndrom (OHSS)
- OHSS in der Anamnese
- vorangegangener COS-Behandlungszyklus, der laut Ultraschalluntersuchung zu mehr als 30 Follikel >/= 11 mm führte
- Ausgangszahl antraler Follikel > 20
- Polyzystisches Ovarialsyndrom (PCOS)
Wechselwirkungen
Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben
Zusammensetzung
W | Corifollitropin alfa | 150 µg |
H | Methionin | + |
H | Natrium citrat | + |
H | Natrium hydroxid | + |
H | Polysorbat 20 | + |
H | Saccharose | + |
H | Salzsäure, konzentriert | + |
H | Wasser, für Injektionszwecke | + |
W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff
Packungsgrößen
Preis und Darreichungsform
Packungsgröße | Preis | Darreichungsform |
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0.5 Milliliter | 678.73 € | Injektionsloesung |
Rechtlichter Status und Verfügbarkeit
Packungsg. | Verkehrsfähig | Vertriebsfähig | |
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0.5 Milliliter | verkehrsfähig | im Vertrieb |
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