Ferinject 50 mg Eisen/ml Injektions-/Infusionslsg. Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Dextriferron
Hersteller	European Pharma B.V.
Darreichungsform	Injektions-, Infusionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	5X2 Milliliter: 189.28€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml Injektions- und Infusionslösung enthält 50 mg elementares, dreiwertiges Eisen als Eisencarboxymaltose

• Behandlung von Eisenmangelzuständen, wenn orale Eisenpräparate unwirksam sind, nicht angewendet werden können oder die medizinische Notwendigkeit einer raschen Eisengabe besteht
  • Dosisbestimmung in mehreren Schritten:
    • Bestimmung des individuellen Eisenbedarfs
    • Berechnung und Verabreichung der Eisendosis/-dosen
    • Kontrollen nach Wiederauffüllung der Eisenspeicher
  • Schritt 1: Ermittlung des Eisenbedarfs anhand des Körpergewichtes (KG) und Hämoglobin(Hb)-spiegels
    • Hb < 10 g / dl bzw. < 6,2 mmol / l
      • < 35 kg KG
        • 500 mg
      • 35 - < 70 kg KG
        • 1.500 mg
      • >/= 70 kg KG
        • 2.000 mg
    • Hb 10 - < 14 g / dl bzw. 6,2 - < 8,7 mmol / l
      • < 35 kg KG
        • 500 mg
      • 35 - < 70 kg KG
        • 1.000 mg
      • >/= 70 kg KG
        • 1.500 mg
    • Hb >/= 14 g / dl bzw. >/= 8,7 mmol / l
      • < 35 kg KG
        • 500 mg
      • 35 - < 70 kg KG
        • 500 mg
      • >/= 70 kg KG
        • 500 mg
  • Schritt 2: Berechnung und Verabreichung der maximalen Eisendosis/-dosen
    • auf Basis des ermittelten Eisenbedarfs Verabreichung in geeigneten Dosen
    • max. Einzeldosis:
      • 15 mg Eisen / kg Körpergewicht (Verabreichung als intravenöse Injektion) oder
      • 20 mg Eisen / kg Körpergewicht (Verabreichung als intravenöse Infusion)
      • 20 ml (1.000 mg Eisen)
    • max. empfohlene kumulative Dosis: 20 ml (1.000 mg Eisen) / Woche
  • Schritt 3: Kontrollen nach Wiederauffüllung der Eisenspeicher
    • je nach Verfassung des jeweiligen Patienten erneute Kontrolle durchführen
    • Hb-Spiegel frühestens 4 Wochen nach der letzten Anwendung erneut kontrollieren (Zeit für Erythropoiese und Eisenverwertung einräumen)
    • falls weitere Auffüllung der Eisenspeicher erforderlich ist: Eisenbedarf neu berechnen
  • hämodialysepflichtige chronische Nierenerkrankung
    • max. 200 mg Eisen / Tag i.v.
  • Kinder und Jugendliche (< 14 Jahre)
    • Anwendung nicht empfohlen (keine Untersuchungen)

Indikation

• Behandlung von Eisenmangelzuständen, wenn
  • orale Eisenpräparate unwirksam sind
  • orale Eisenpräparate nicht angewendet werden können
  • die medizinische Notwendigkeit einer raschen Eisengabe besteht
• Hinweis
  • Diagnose muss durch geeignete Laboruntersuchungen bestätigt sein

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Dextriferron - invasiv

• Überempfindlichkeit gegen Eisencarboxymaltose
• schwere bekannte Überempfindlichkeit gegen andere parenterale Eisenpräparate
• nicht durch Eisenmangel bedingter Anämie, z.B. bei sonstigen Formen der mikrozytären Anämie
• Anhaltspunkte für eine Eisenüberladung oder Eisenverwertungsstörungen

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

mittelschwer

Eisen-Salze, peroral /Eisen-Salze, invasiv
Entacapon /Eisen-Salze

geringfügig

Eisen-Salze /ACE-Hemmer

Zusammensetzung

W	Eisen (III) hydroxid Polymaltose Komplex	185 mg
=	Eisen (III) Ion	50 mg
H	Natrium hydroxid	+
H	Salzsäure, konzentriert	+
H	Wasser, für Injektionszwecke	+
H	Gesamt Natrium Ion	5.5 mg
=	Gesamt Natrium Ion	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko	Rating
Obstipation	C	Es besteht ein moderat erhöhtes Risiko
Rating-Legende: A) Keine Arzneimittelwirkungen B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
5X2 Milliliter	189.28 €	Injektions-, Infusionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
5X2 Milliliter	verkehrsfähig	im Vertrieb