Fachinformation

ATC Code / ATC Name Mitomycin
Hersteller Medac GmbH
Darreichungsform Pulver Z.Herst.Injekt.-/Infusionslsg.O.Lsg.Intravesikal.Anw.
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 1 Stück: 184.95€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Durchstechflasche mit 500 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung oder Lösung zur intravesikalen Anwendung enthält 20 mg Mitomycin

  • Monochemotherapie oder kombinierte zytostatische Chemotherapie bei metastasierenden Tumoren; Rezidivprophylaxe bei oberflächlichem Harnblasenkarzinom nach transurethraler Resektion
    • intravenöse Anwendung
      • zytostatische Monochemotherapie
        • 10 - 20 mg Mitomycin / m2 Körperoberfläche (KOF) / 6 - 8 Wochen i.v., zumeist als Bolusinjektion
          • oder: 8 - 12 mg Mitomycin / m2 KOF / 3 - 4 Wochen i.v., zumeist als Bolusinjektion
      • Kombinationstherapie
        • Dosierung deutlich geringer
        • wegen der Gefahr der additiven Myelotoxizität darf von erprobten Therapieprotokollen ohne besonderen Grund nicht abgewichen werden
      • empfohlene Kontrolluntersuchungen und Sicherheitsmaßnahmen
        • vor Therapiebeginn
          • kompletter Blutstatus
          • Lungenfunktionsprüfung bei Verdacht auf eine vorbestehende Lungenfunktionsstörung
          • Nierenfunktionsprüfung zum Ausschluss einer Niereninsuffizienz
          • Leberfunktionsprüfung zum Ausschluss einer Leberinsuffizienz
        • während der Therapie
          • regelmäßige Überprüfung des Blutstatus
          • engmaschige Überwachung der Nierenfunktion
      • Dosisanpassung
        • akute Infekte
          • kontraindiziert
        • Nieren-/Leberfunktionsstörungen
          • Anwendung nicht empfohlen
        • schlechter Allgemeinzustand
          • Anwendung nicht empfohlen
        • in zeitlichem Zusammenhang stehende Radiotherapie oder andere zytostatische Therapie
          • Anwendung nicht empfohlen
    • intravesikale Anwendung
      • Instillation von 20 - 40 mg Mitomycin in 20 - 40 ml steriler 0,9%iger Natriumchlorid-Lösung 1mal / Woche in die Blase
      • Hinweis: Urin-pH möglichst > pH 6
      • Dosisanpassung
        • Patienten mit ausgiebiger zytostatischer Vortherapie
          • Dosisreduktion erforderlich
        • ältere Patienten
          • Dosisreduktion erforderlich
        • Vorliegen einer Blasenwandperforation
          • kontraindiziert
        • Harnblasenentzündung
          • Anwendung nicht empfohlen

Indikation

  • palliative Tumortherapie
    • bei intravenöser Gabe in der Monochemotherapie oder in kombinierter zytostatischer Chemotherapie bei folgenden metastasierenden Tumoren:
      • fortgeschrittenes kolorektales Karzinom
      • fortgeschrittenes Leberzellkarzinom
      • fortgeschrittenes Magenkarzinom
      • fortgeschrittenes und/oder metastasierendes Mammakarzinom
      • fortgeschrittenes Ösophaguskarzinom
      • fortgeschrittenes Zervixkarzinom
      • nicht-kleinzelliges Bronchialkarzinom
      • fortgeschrittenes Pankreaskarzinom
      • fortgeschrittener Kopf-Hals-Tumor
    • bei intravesikaler Anwendung zur Rezidivprophylaxe bei oberflächlichem Harnblasenkarzinom nach transurethraler Resektion

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Mitomycin - urogenital
  • Überempfindlichkeit gegenüber Mitomycin
  • Perforation der Harnblasenwand
  • Zystitis
  • Stillzeit
  • Schwangerschaft
  •  

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential
Ocrelizumab /Immunsuppressiva
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential
Saccharomyces cerevisiae (boulardii) /Immunsuppressiva
Natalizumab /Immunsuppressiva
Brivudin /Immunsuppressiva
Antineoplastische Mittel /PARP-Inhibitoren
Lebend-Impfstoffe /Immunsuppressiva

mittelschwer

Abatacept /Immunsuppressiva
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Tot- und Toxoid-Impfstoffe /Immunsuppressiva
Hydantoine /Antineoplastische Mittel
Immunsuppressiva /Imiquimod
Dimethylfumarat /Immunsuppressiva

geringfügig

Streptozocin /Immunsuppressiva
Atezolizumab /Immunsuppressiva
Tamoxifen /Antineoplastische Mittel

Zusammensetzung

WMitomycin20 mg
HNatrium chlorid+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
1 Stück 184.95 € Pulver Z.Herst.Injekt.-/Infusionslsg.O.Lsg.Intravesikal.Anw.

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
1 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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