Fachinformation

ATC Code / ATC Name Sultiam
Hersteller EMRA-MED Arzneimittel GmbH
Darreichungsform Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 4X50 Stück: 199.91€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Behandlung der Rolando-Epilepsie
    • Dosierung individuell festlegen und kontrollieren
    • Erhaltungsdosis: ca. 5 - 10 mg / kg KG / Tag, möglichst verteilt auf 3 Einzelgaben ( kurze Halbwertszeit von Sultiam)
      • stufenweise (einschleichend) über eine Woche erreichen
    • ggf. schrittweise Umstellung von anderen Medikamenten oder von einer Kombinationsbehandlung
    • Behandlungsdauer:
      • Über Einstellung, Behandlungsdauer und Absetzen sollte im Einzelfall ein in der Epilepsiebehandlung
        erfahrener Neuropädiater entscheiden
      • Therapieabbruch nach 1 - 2 Monaten bei ausbleibendem Behandlungserfolg
    • Blutbild, Leberenzyme und Nierenfunktionsparameter zunächst vor der Behandlung, dann in wöchentlichen Abständen im ersten Monat der Behandlung, danach in monatlichen Abständen, kontrollieren
      • Nach sechsmonatiger Behandlung reichen zwei- bis viermalige Kontrollen im Jahr aus

Indikation

  • Rolando-Epilepsie (benign childhood epilepsy with centrotemporal spikes)
  • Hinweise:
    • Behandlung mit Sultiam nur von in der Epilepsiebehandlung erfahrenen Neuropädiatern
    • begrenzte Evidenz von Wirksamkeit und Unbedenklichkeit von Sultiam im o.g. Anwendungsgebiet in kontrollierten Studien
    • vor Therapiebeginn sorgfältiges differentialdiagnostisches Vorgehen gegenüber anderen Epilepsieformen im Kindesalter
    • hohe Rate an Spontanremissionen; auch ohne medikamentöse Behandlung zumeist guter Verlauf und gute Prognose

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Sultiam - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Sultiam oder andere Sulfonamide
  • bekannte akute Porphyrie
  • Hyperthyreose
  • arterielle Hypertonie
  •  

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Ethanol /Acetaldehyd-Dehydrogenase-Hemmer

mittelschwer

Antiepileptika /Hydroxyzin

Zusammensetzung

WSultiam200 mg
HGelatine+
HHypromellose+
HLactose 1-Wasser+
HMacrogol 4000+
HMagnesium stearat+
HMaisstärke+
HSilicium dioxid, hochdispers+
HTalkum+
HTitan dioxid+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
50 Stück 59.98 € Filmtabletten
4X50 Stück 199.91 € Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
50 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
4X50 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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