Descovy 200 mg/25 mg Filmtabletten Fachinfo
(Wirkstoffe: EmtricitabinTenofovirTenofovir alafenamidTenofovir alafenamid fumarat)
Fachinformation
ATC Code / ATC Name | Emtricitabin und Tenofovir alafenamid |
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Hersteller | kohlpharma GmbH |
Darreichungsform | Filmtabletten |
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig | keine Angabe / keine Angabe |
Preis | 3X30 Stück: 1561.46€ Weitere Packungsgrößen |
Dosierung
- HIV-Infektion
- Erwachsene und Jugendliche (>/= 12 Jahre und >/= 35 kg KG)
- Einleitung der Therapie nur durch Arzt mit Erfahrung in der Behandlung der HIV-Infektion
- 1 Tablette (200 mg Emtricitabin plus 25 mg Tenofoviralafenamid) 1mal / Tag
- dritter Wirkstoff des HIV-Therapieregimes
- Dolutegravir, Efavirenz, Maraviroc, Nevirapin, Rilpivirin, Raltegravir
- dritter Wirkstoff des HIV-Therapieregimes
- versäumte Einnahme
- </= 18 Stunden
- Einnahme so bald wie möglich nachholen und gewohntes Einnahmeschema fortsetzen
- > 18 Stunden
- versäumte Dosis nicht nachholen und einfach gewohntes Einnahmeschema fortsetzen
- </= 18 Stunden
- Erbrechen innerhalb 1 Stunde nach Einnahme: 1 weitere Tablette einnehmen
- ältere Patienten
- Dosisanpassung nicht erforderlich
- Nierenfunktionsstörung
- geschätzte Kreatinin-Clearance (CrCl) von >/= 30 ml / Min.
- Dosisanpassung nicht erforderlich
- geschätzte CrCl < 30 ml / Min.
- keine Therapie einleiten, da keine Daten zur Anwendung bei dieser Patientenpopulation
- Patienten, bei denen geschätzte CrCl während der Behandlung < 30 ml / Min. fällt
- Absetzen der Behandlung
- geschätzte Kreatinin-Clearance (CrCl) von >/= 30 ml / Min.
- Leberfunktionsstörung
- leicht (Child-Pugh-Klasse A) oder mittelgradig (Child-Pugh-Klasse B)
- Dosisanpassung nicht erforderlich
- schwer (Child-Pugh-Klasse C)
- nicht untersucht; Anwendung nicht empfohlen
- leicht (Child-Pugh-Klasse A) oder mittelgradig (Child-Pugh-Klasse B)
- Kinder und Jugendliche (< 12 Jahre oder < 35 kg KG)
- Sicherheit und Wirksamkeit bisher nicht erwiesen; keine Daten
- Erwachsene und Jugendliche (>/= 12 Jahre und >/= 35 kg KG)
Indikation
- in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln zur Behandlung von Erwachsenen und Jugendlichen (>/= 12 Jahre und >/= 35 kg KG), die mit dem humanen Immundefizienzvirus Typ 1 (HIV-1) infiziert sind
Kontraindikation
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Emtricitabin und Tenofovir alafenamid - peroral- Überempfindlichkeit gegenüber Emtricitabin oder Tenofovir
Wechselwirkungen
Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben
schwerwiegend
Tenofovir alafenamid /RifamycineTenofovir alafenamid /Oxcarbazepin
Tenofovir alafenamid /Carbamazepin
Tenofovir alafenamid /Phenobarbital
Streptozocin /Stoffe mit potentiell nephrotoxischen UAW
Tenofovir alafenamid /Phenytoin
Tenofovir alafenamid /Johanniskraut
mittelschwer
Tenofovir /AdefovirEmtricitabin /Lamivudin
Tenofovir alafenamid /Ciclosporin
Tenofovir alafenamid /Azol-Antimykotika
BCRP-Substrate /Vismodegib
Methoxyfluran /Stoffe mit potentiell nephrotoxischen UAW
Reverse-Transkriptase-Hemmer, nukleosidische /HCV-Protease-Inhibitoren
Tenofovir /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
Tenofovir alafenamid /Makrolid-Antibiotika
BCRP-Substrate /Tedizolid
Tenofovir alafenamid /Dronedaron
BCRP-Substrate /Rolapitant
geringfügig
BCRP-Substrate /HCV-InhibitorenBCRP-Substrate /Tafamidis
OATP1B1/-Substrate / Glecaprevir, Pibrentasvir
BCRP-Substrate /Eltrombopag
BCRP-Substrate /Proteinkinase-Inhibitoren
BCRP-Substrate /Cangrelor
BCRP-Substrate /Ritonavir
OATP1B1-Substrate /Tedizolid
OATP1B1-Substrate /Vismodegib
BCRP-Substrate /Leflunomid
OATP1B1/-Substrate / Padeliporfin
BCRP-Substrate /Lurasidon
OATP1B1-Substrate /Opicapon
BCRP-Substrate /Sonidegib
OATP1B1-Substrate /Tezacaftor
unbedeutend
BCRP-Substrate /LedipasvirTenofovir alafenamid /Cobicistat
BCRP-Substrate /Canaglifozin
Tenofovir alafenamid /Ritonavir
Zusammensetzung
W | Emtricitabin | 200 mg |
W | Tenofovir alafenamid fumarat | 56.1 mg |
= | Tenofovir | 15.07 mg |
= | Tenofovir alafenamid | 25 mg |
H | Cellulose, mikrokristallin | + |
H | Croscarmellose, Natriumsalz | + |
H | Indigocarmin, Aluminiumsalz | + |
H | Macrogol 3350 | + |
H | Magnesium stearat | + |
H | Poly(vinylalkohol) | + |
H | Talkum | + |
H | Titan dioxid | + |
W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff
Packungsgrößen
Preis und Darreichungsform
Packungsgröße | Preis | Darreichungsform |
---|---|---|
3X30 Stück | 1561.46 € | Filmtabletten |
30 Stück | 528.07 € | Filmtabletten |
Rechtlichter Status und Verfügbarkeit
Packungsg. | Verkehrsfähig | Vertriebsfähig | |
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3X30 Stück | verkehrsfähig | außer Vertrieb | |
30 Stück | verkehrsfähig | außer Vertrieb |
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