Fachinformation

ATC Code / ATC Name Kombinationen
Hersteller HEUMANN PHARMA GmbH & Co. Generica KG
Darreichungsform Creme
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 30 Gramm: 29.95€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 g Creme enthält 25 mg Lidocain und 25 mg Prilocain

  • Hinweis
    • Anwendung und Durchführung auf der genitalen Schleimhaut, der genitalen Haut oder auf Bein-Ulcera nur durch medizinisches
      Fachpersonal
  • Oberflächenanästhesie
    • Tabelle 1: Erwachsene und Jugendliche (>/= 12 Jahre)
      • Haut
        • kleinere Eingriffe, z. B. Einführung von Nadeln und chirurgische Behandlung von lokalen Läsionen
          • Dosierung: 2 g (ca. eine halbe 5 g-Tube) oder ca. 1,5 g / 10 cm2
          • Einwirkdauer: 1 - 5 Stunden1)
        • dermale Eingriffe auf größeren frisch rasierten Körperarealen, z. B. Haarentfernung mittels Laser (Selbstauftragen durch Patienten)
          • Dosierung: Maximaldosis: 60 g
          • max. Behandlungsfläche: 600 cm2
          • Einwirkdauer: mind. 1 Stunde, höchstens 5 Stunden1)
        • dermale operative Eingriffe auf größeren Hautflächen, z. B. Spalthauttransplantationen, im Rahmen eines Klinikaufenthaltes
          • Dosierung: ca. 1,5 - 2 g / 10 cm2
          • Einwirkdauer: 2 - 5 Stunden1)
        • Haut von männlichen Genitalien
          • vor Injektion von Lokalanästhetika
            • Dosierung: 1 g / 10 cm2
            • Einwirkdauer: 15 Min.
        • Haut von weiblichen Genitalien
          • vor Injektion von Lokalanästhetika2)
            • Dosierung: 1 - 2 g / 10 cm2
            • Einwirkdauer: 60 Min.
      • genitale Schleimhaut
        • chirurgische Behandlung von lokalen Läsionen, z. B. Entfernung von Genitalwarzen (Condylomata acuminata) und vor Injektion von Lokalanästhetika
          • Dosierung: ca. 5 - 10 g Creme
          • Einwirkdauer: 5 - 10 Min. 1) 3) 4)
        • vor Zervikalkürettage
          • Dosierung: 10 g Creme im seitlichen Scheidengewölbe auftragen
          • Einwirkdauer: 10 Min.
      • Bein-Ulcus / Bein-Ulcera
        • nur bei Erwachsenen
          • mechanische Wundreinigung / Debridement
            • Dosierung: ca. 1 - 2 g / 10 cm2 bis zu insgesamt 10 g auf das Bein-Ulcus / die Bein-Ulcera3)5)
            • Einwirkdauer: 30 - 60 Min.
      • 1) bei längeren Einwirkdauer: anästhesierende Wirkung lässt nach
      • 2) beim Thermokautern oder bei der Diathermie von Genitalwarzen wird auf der weiblichen genitalen Haut bei einer Einwirkdauer von 60 - 90 Min. alleine keine ausreichende Anästhesie erreicht
      • 3) Plasmakonzentrationen bei Patienten, die Dosen von > 10 g erhielten, nicht bestimmt
      • 4) bei Jugendlichen < 20 kg KG: max. Dosis auf genitalen Schleimhaut proportional reduzieren
      • 5) Lidocain / Prilocain-Creme wurde für Behandlung von Bein-Ulcera bis zu 15mal über Zeitraum von 1 - 2 Monaten angewendet, ohne Verlust der Wirksamkeit oder vermehrte oder schwerere Nebenwirkungen
    • Tabelle 2: pädiatrische Patienten (0 - 11 Jahre)
      • kleinere Eingriffe, z. B. Einführung von Nadeln und chirurgische Behandlung von lokalen Läsionen
        • Dosierung: ca.1 g / 10 cm2 (s. Details unten)
        • Einwirkdauer: 1 Stunde
      • Neugeborene und Säuglinge (0 - 2 Monate)1)2)3)
        • kleinere Eingriffe, z. B. Einführung von Nadeln und chirurgische Behandlung von lokalen Läsionen
          • Dosierung: bis zu 1 g und 10 cm2
          • Einwirkdauer: 1 Stunde4)
      • Säuglinge (3 - 11 Monate)1)2)
        • kleinere Eingriffe, z. B. Einführung von Nadeln und chirurgische Behandlung von lokalen Läsionen
          • Dosierung: bis zu 2 g und 20 cm2
          • Einwirkdauer: 1 Stunde5)
      • Kleinkinder und Kinder (1 - 5 Jahre)
        • kleinere Eingriffe, z. B. Einführung von Nadeln und chirurgische Behandlung von lokalen Läsionen
          • Dosierung: bis zu 10 g und 100 cm2
          • Einwirkdauer: 1 - 5 Stunden6)
      • Kinder (6 - 11 Jahre)
        • kleinere Eingriffe, z. B. Einführung von Nadeln und chirurgische Behandlung von lokalen Läsionen
          • Dosierung: bis zu 20 g und 200 cm2
          • Einwirkdauer: 1 - 5 Stunden6)
      • Kinder und Jugendliche mit atopischer Dermatitis
        • vor der Entfernung von Dellwarzen
          • Einwirkdauer: 30 Min.
      • 1) bei reifen Neugeborenen und Säuglingen </= 3 Monaten: nur eine Einzeldosis innerhalb eines Zeitraums von 24 Stunden anwenden - bei Kindern >/= 3 Monaten: innerhalb eines Zeitraums von 24 Stunden max. 2 Dosen im Abstand von mind. 12 Stunden anwenden
      • 2) bei Säuglingen im Alter </= 12 Monaten, die mit Methämoglobin-induzierenden Arzneimitteln behandelt werden: aufgrund von Sicherheitsbedenken nicht anwenden
      • 3) bei Neugeborenen, die vor der 37. Schwangerschaftswoche geboren wurden: aufgrund von Sicherheitsbedenken nicht anwenden
      • 4) Einwirkdauer von > 1 Stunde wurde nicht dokumentiert
      • 5) nach einer Einwirkdauer von </= 4 Stunden auf 16 cm2: kein klinisch signifikanter Anstieg der Methämoglobinspiegel beobachtet
      • 6) bei einer längeren Einwirkdauer lässt die anästhesierende Wirkung nach
    •  

Dosisanpassung

  • Kinder und Jugendliche (</= 12 Jahre)
    • Sicherheit und Wirksamkeit auf genitaler Haut und genitalen Schleimhaut nicht untersucht
    • verfügbare pädiatrische Daten: keine hinreichende Wirksamkeit bei Zirkumzision
  • ältere Patienten
    • Dosisreduktion nicht erforderlich
  • Leberfunktionsstörung
    • bei Einmalanwendung: Dosisreduktion nicht erforderlich
  • Nierenfunktionsstörung
    • Dosisreduktion nicht erforderlich

Indikation

  • Oberflächenanästhesie der Haut im Zusammenhang mit
    • dem Einführen von Nadeln, z. B. von i. v.-Kathetern oder bei Blutentnahmen
    • chirurgischen Eingriffen an der Hautoberfläche, bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern
  • Oberflächenanästhesie der genitalen Schleimhaut, z. B. vor chirurgischen Eingriffen an der Hautoberfläche oder vor einer Infiltrationsanästhesie bei Erwachsenen und Jugendlichen >/= 12 Jahren
  • Oberflächenanästhesie von Bein-Ulcera zur Erleichterung der mechanischen Wundreinigung / Debridement nur bei Erwachsenen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

  • Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder Lokalanästhetika vom Amidtyp oder einen sonstigen Bestandteil

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

CYP2D6-Substrate /Artemether, Lumefantrin
Antiarrhythmika /Idelalisib
Darvadstrocel /Lokalanästhetika
Lidocain /Antiarrythmika
Lidocain /HIV-Protease-Inhibitoren

mittelschwer

CYP2D6-Substrate /Dacomitinib
CYP1A2-Substrate /Givosiran
CYP2D6-Substrate /Mirabegron
Prilocain /Sulfonamide
Prilocain /Dapson
Lidocain /Fluvoxamin
Prilocain /Malariamittel
Prilocain /Metoclopramid
Prilocain /Nitrofurantoin
CYP2D6-Substrate /Hydroxyzin
Prilocain /Antiepileptika
CYP1A2-Substrate /Cannabidiol
Prilocain /Para-Aminosalicylsäure
Lidocain /Cimetidin
Prilocain /Nitrate
CYP2D6-Substrate /Givosiran

geringfügig

Lidocain /Mexiletin
CYP2D6-Substrate /Interferon alpha
Prilocain /Benzocain
CYP1A2-Substrate /Niraparib
CYP1A2-Substrate /Obeticholsäure
Lidocain /Beta-Blocker
CYP1A2-Substrate /Proteinkinase-Inhibitoren
Muskelrelaxanzien, periphere /Lokalanästhetika
Lidocain /Makrolid-Antibiotika
Lokalanästhetika /Oxytocin
CYP1A2-Substrate /Interferon alpha
CYP1A2-Substrate /Rucaparib
CYP2D6-Substrate /Abirateron
Lidocain /Gyrase-Hemmer
Suxamethonium /Lidocain
Lidocain /Propafenon
CYP1A2-Substrate /Teriflunomid
CYP1A2-Substrate /Tezacaftor

Zusammensetzung

WLidocain25 mg
WPrilocain25 mg
HCarbomer 974P+
HMacrogol glycerolhydroxystearat19 mg
HNatrium hydroxid Lösung 10%+
HWasser, gereinigt+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
30 Gramm 29.95 € Creme

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
30 Gramm verkehrsfähig im Vertrieb

Weitere Kapitel

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