Ibuprofen axcount 400 mg Filmtabletten Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Ibuprofen
Hersteller	axcount Generika GmbH
Darreichungsform	Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	100 Stück: 15.07€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• allgemein
  • zur Symptomkontrolle erforderliche niedrigste wirksame Dosis über kürzest möglichen Zeitraum anwenden (zur Reduktion von Nebenwirkungen)
  • Dosis richtet sich nach Alter und KG des Patienten
  • Behandlungsdauer
    • Erwachsene
      • falls Anwendung im Falle von Fieber oder Migränekopfschmerzen für > 3 Tage, oder für > 4 Tage zur Schmerzlinderung erforderlich, oder falls sich Symptome verschlimmern
        • Arzt aufsuchen
    • Kinder >/= 6 Jahre und Jugendliche
      • falls Anwendung > 3 Tage erforderlich, oder falls sich Symptome verschlimmern
        • Arzt aufsuchen
• leichte bis mäßig starke Schmerzen und Fieber
  • Kinder 6 - 12 Jahre (> 20 kg KG)
    • Kinder 6 - 9 Jahre (20 - 29 kg KG)
      • 200 mg Ibuprofen, nach Bedarf 1 - 3mal / Tag alle 4 - 6 h
      • max. Tagesdosis: 600 mg Ibuprofen
    • Kinder 10 - 12 Jahre (30 - 40 kg KG)
      • 200 mg Ibuprofen, nach Bedarf 1 - 4mal / Tag alle 4 - 6 h
      • max. Tagesdosis: 800 mg Ibuprofen
  • Erwachsene und Jugendliche > 12 Jahre (>/= 40 kg KG)
    • 200 - 400 mg Ibuprofen als Einzeldosis oder 3 - 4mal / Tag alle 4 - 6 h
    • Migräne-Kopfschmerz: 400 mg Ibuprofen als Einzeldosis; wenn nötig 400 mg Ibuprofen alle 4 - 6 h
    • max. Tagesdosis: 1200 mg Ibuprofen
• Primäre Dysmenorrhoea
  • Erwachsene und Jugendliche > 12 Jahre (>/= 40 kg KG)
    • 200 - 400 mg Ibuprofen nach Bedarf 1 - 3mal / Tag alle 4 - 6 h
    • max. Tagesdosis: 1200 mg Ibuprofen
• Rheumatische Erkrankungen
  • Erwachsene
    • 400 - 600 mg Ibuprofen 3mal / Tag
    • bei einigen Patienten Erhaltungsdosen von 600 - 1200 mg Ibuprofen / Tag wirksam
    • bei akuten und schweren Erkrankungen kann Tagesdosis auf max. 2400 mg Ibuprofen in 3 - 4 Dosen erhöht werden
  • Jugendliche > 12 Jahre (> 40 kg KG)
    • 20 - 40 mg / kg KG / Tag in 3 - 4 Einzeldosen

 

 

Dosisanpassung

• Kinder und Jugendliche < 6 Jahre (< 20 kg KG)
  • kontraindiziert (zu hoher Wirkstoffgehalt)
• ältere Patienten
  • aufgrund höherer Anfälligkeit für Nebenwirkungen und höheres Risiko potentiell tödlicher gastrointestinaler Blutungen, Geschwüre und Perforationen: Anwendung mit besonderer Vorsicht
  • falls Behandlung erforderlich: niedrigste wirksame Dosis über kürzesten, zur Symptomkontrolle erforderlichen Zeitraum anwenden
  • Behandlung in regelmäßigen Intervallen überprüfen und absetzen, wenn keine Verbesserung festgestellt wird oder Intoleranz auftritt
• eingeschränkte Nierenfunktion
  • leichte bis mäßige Einschränkung
    • niedrigste wirksame Dosis über kürzesten, zur Symptomkontrolle erforderlichen Zeitraum anwenden und Nierenfunktion überwachen
  • schwere Einschränkung
    • kontraindiziert
• eingeschränkte Leberfunktion
  • leichte bis mäßige Einschränkung
    • niedrigste wirksame Dosis über kürzesten, zur Symptomkontrolle erforderlichen Zeitraum anwenden und Leberfunktion überwachen
  • schwere Einschränkung
    • kontraindiziert

Indikation

• Symptomatische Behandlung von
  • leichten bis mäßig starken Schmerzen, wie z. B. Kopfschmerzen (einschließlich Migräne), Dysmenorrhoea (Regelschmerzen), Zahnschmerzen und Fieber, sowie Schmerzen bei einer Erkältung
  • Schmerzen und Entzündungen bei arthritischen Erkrankungen (z. B. rheumatoide Arthritis), degenerativen arthritischen Zuständen (z. B. Osteoarthritis) und bei schmerzhaften Schwellungen und Entzündungen nach Weichteilverletzungen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Ibuprofen - peroral

• Überempfindlichkeit gegen Ibuprofen
• bekannte Reaktionen von Bronchospasmus, Asthma, Rhinitis oder Urtikaria nach der Einnahme von Acetylsalicylsäure oder anderen nicht-steroidalen Entzündungshemmern in der Vergangenheit
• ungeklärte Blutbildungsstörungen
• bestehende oder in der Vergangenheit wiederholt aufgetretene peptische Ulzera oder Hämorraghien (mind. 2 unterschiedliche Episoden nachgewiesener Ulzeration oder Blutung)
• gastrointestinale Blutungen oder Perforation in der Anamnese im Zusammenhang mit einer vorherigen Therapie mit nicht-steroidalen Antirheumatika
• schwere Dehydratation (verursacht durch Erbrechen, Diarrhoe oder unzureichende Flüssigkeitsaufnahme)
• zerebrovaskuläre oder andere aktive Blutungen
• schwere Leberinsuffizienz
• schwere Niereninsuffizienz
• schwere Herzinsuffizienz (NYHA-Klasse IV)
• Schwangerschaft (3. Trimenon)

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Vitamin-K-Antagonisten /Antirheumatika, nicht-steroidale
Dabigatran /Antirheumatika, nicht-steroidale
Streptozocin /Stoffe mit potentiell nephrotoxischen UAW
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Methotrexat /Antirheumatika, nicht-steroidale

mittelschwer

Antirheumatika, nicht-steroidale /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Antirheumatika, nicht-steroidale
Lithium /Antirheumatika, nicht-steroidale
Schleifendiuretika /Antirheumatika, nicht-steroidale
Heparine /Antirheumatika, nicht-steroidale
Diuretika, kaliumsparende /Antirheumatika, nicht-steroidale
Angiotensin-II-Antagonisten /Antirheumatika, nicht-steroidale
Aminoglykosid-Antibiotika /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Vasopressin und Analoge /Antirheumatika, nicht-steroidale
Thrombozytenaggregationshemmer /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Corticosteroide
Faktor Xa-Inhibitoren, orale /Antirheumatika, nicht-steroidale
Beta-Blocker /Antirheumatika, nicht-steroidale
COX-2-Hemmer /Antirheumatika, nicht-selektive
Methoxyfluran /Stoffe mit potentiell nephrotoxischen UAW
Pemetrexed /Antirheumatika, nicht-steroidale
an Aktivkohle adsorbierbare Stoffe /Aktivkohle
Antirheumatika, nicht-steroidale /Azol-Antimykotika
Salicylate, niedrig dosiert /Antirheumatika, nicht-steroidale
ACE-Hemmer /Antirheumatika, nicht-steroidale
Thiazid-Diuretika /Antirheumatika, nicht-steroidale
Clofarabin /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
Mifamurtid /Antirheumatika, nicht-steroidale

geringfügig

Antirheumatika, nicht-steroidale /Colestyramin
Ibuprofen /Lumacaftor
Phenytoin /Antirheumatika, nicht-steroidale
Ciclosporin /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Asparaginase
Cilostazol /Antirheumatika, nicht-steroidale
Daptomycin /Antirheumatika, nicht-steroidale
Digoxin und Derivate /Antirheumatika, nicht steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Probenecid
Dimethylfumarat /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Bisphosphonate
Antirheumatika, nicht-steroidale /Defibrotid
Gyrase-Hemmer /Antirheumatika, nicht-steroidale
Biguanide /Antirheumatika, nicht-steroidale
Zidovudin /Ibuprofen
Antidiabetika, orale /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Deferasirox
Tacrolimus /Antirheumatika, nicht-steroidale
Ginkgo biloba /Antirheumatika, nicht steroidale
Renin-Inhibitoren /Antirheumatika, nicht-steroidale
Pentosanpolysulfat-Natrium /Antirheumatika, nicht-steroidale
Ibuprofen /Ritonavir
Baclofen /Ibuprofen
Antirheumatika, nicht-steroidale /Ethanol

unbedeutend

Antirheumatika, nicht-steroidale /Histamin-H2-Rezeptorantagonisten
Desipramin /Ibuprofen
Tacrin /Antirheumatika, nicht-steroidale
Linaclotid /Antirheumatika, nicht-steroidale

Zusammensetzung

W	Ibuprofen	400 mg
H	Cellulose, mikrokristallin	+
H	Croscarmellose, Natriumsalz	+
H	Hyprolose	+
H	Hypromellose	+
H	Lactose 1-Wasser	+
=	Lactose	16 mg
H	Macrogol	+
H	Magnesium stearat	+
H	Maisstärke	+
H	Natrium dodecylsulfat	+
H	Povidon	+
H	Silicium dioxid, hochdispers	+
H	Titan dioxid	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko	Rating
Blutungsrisiko	B	Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko
Rating-Legende: A) Keine Arzneimittelwirkungen B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
20 Stück	11.8 €	Filmtabletten
100 Stück	15.07 €	Filmtabletten
50 Stück	12.11 €	Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
20 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
100 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
50 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb