Licain 1% 10 mg/ml Inj.Lsg. 50mg/5ml Glasampullen Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Lidocain
Hersteller	PUREN Pharma GmbH & Co. KG
Darreichungsform	Injektionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	10X5 Milliliter: 14.21€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1ml Injektionslösung enthält 10 mg Lidocainhydrochlorid x H₂O

• lokale und regionale Nervenblockade
  • kleinste Dosis, mit der die gewünschte ausreichende Anästhesie erreicht wird, verabreichen
  • individuell dosieren entsprechend den Besonderheiten des Einzelfalles
  • Applikation in Gewebe, aus denen eine schnelle Resorption von Substanzen erfolgt
    • max. Einzeldosierung
      • 300 mg Lidocainhydrochlorid x H₂O ohne gefäßverengenden Zusatz oder
      • 500 mg Lidocainhydrochlorid x H₂O mit gefäßverengendem Zusatz
  • Kinder und ältere Patienten
    • Dosisanpassung
  • Erwachsene und Jugendliche (> 15 Jahre) mit durchschnittlicher Körpergröße
    • Oberflächenanästhesie (unabhängig von Konzentration, jedoch max. 15 ml Injektionslösung)
      • Einzeldosis bis 300 mg Lidocainhydrochlorid x H₂O
    • Hautquaddeln
      • Einzeldosis bis 20 mg Lidocainhydrochlorid x H₂O / Quaddel
      • Konzentration: 5 - 10 mg / ml
    • Infiltration
      • Einzeldosis bis 300 mg Lidocainhydrochlorid x H₂O
      • Konzentration: 5 - 20 mg / ml
    • Infiltrations- und Leitungsanästhesie in der Zahnheilkunde
      • Einzeldosis bis zu 300 mg Lidocainhydrochlorid x H₂O
      • Konzentration: 20 mg / ml
    • Periphere Nervenblockade
      • Einzeldosis bis zu 300 mg Lidocainhydrochlorid x H₂O
      • Konzentration: 10 - 20 mg / ml
    • Stellatum-Blockade
      • Einzeldosis bis zu 100 mg Lidocainhydrochlorid x H₂O
      • Konzentration: 10 mg / ml
    • Grenzstrag-Blockade
      • Einzeldosis bis zu 300 mg Lidocainhydrochlorid x H₂O
      • Konzentration: 10 mg / ml
    • Paravertebralanästhesie
      • Einzeldosis bis zu 300 mg Lidocainhydrochlorid x H₂O
      • Konzentration: 10 mg / ml
    • Epiduralanästhesie
      • Einzeldosis bis zu 300 mg Lidocainhydrochlorid x H₂O
      • Konzentration: 5 - 20 mg / ml
    • Feldblock
      • Einzeldosis bis zu 500 mg Lidocainhydrochlorid x H₂O
      • Konzentration: 5 - 20 mg / ml
    • Intravenöse Regionalanästhesie
      • Einzeldosis bis zu 300 mg Lidocainhydrochlorid x H₂O
      • Konzentration: 5 mg / ml
• Kinder < 4 Jahre
  • besondere Vorsicht geboten
  • zu injizierende Menge richtet sich nach Alter und Gewicht des Kindes und Größe des Eingriffs
  • Anästhesiemethode muss sorgfältig ausgewählt werden; schmerzhafte Anästhesieverfahren vermeiden
  • Verhalten des Kindes während der Behandlung sorgfältig überwachen
  • durchschnittliche Dosis für Eingriff beträgt 20 - 30 mg Lidocainhydrochlorid
  • anzuwendende Lidocainhydrochlorid-Dosis in mg kann auch wie folgt berechnet werden
    • Gewicht des Kindes (in kg) × 1,33
  • max. Dosis: 5 mg Lidocainhydrochlorid / kg KG
• Kombination mit gefäßverengendem Zusatz zur Wirkungsverlängerung, z. B. Epinephrin
  • z. B. Epinephrinzusatz von 1:100.000 - 1:200.000
  • bes. in Zahnheilkunde kann gefäßverengender Zusatz bei Einsatz von kurz- bis mittellangwirkenden Substanzen unverzichtbar sei
  • nur für Anästhesien im Gesichtsbereich (Zahn, Mund, Kiefer)

Dosisanpassung

• ältere Patienten
  • Dosianpassung
• reduzierter Allgemeinzustand bzw. veränderte Plasmaeiweißbindung (z. B. schwere Niereninsuffizienz, Leberinsuffizienz, Karzinomerkrankungen, Schwangerschaft)
  • Anwendung kleinerer Dosen
• Niereninsuffizienz
  • verkürzte Wirkzeit der Lokalanästhetika durch beschleunigten Transport des Lokalanästhetikums in die Blutbahn durch Azidose und gesteigertes Herz-Zeit-Volumen
• Lebererkrankungen
  • Toleranz gegen Säureamid-Lokalanästhetika herabgesetzt (verminderte Stoffwechselleistung der Leber sowie verringerte Proteinsynthese mit einer daraus resultierenden niedrigeren Plasmaproteinbindung)
  • Anwendung erniedrigter Dosis
• zerebrale Anfallsleiden
  • verstärkt auf Manifestation zentralnervöser Symptome achten
  • auch bei nicht hohen Dosen mit gesteigerter Krampfbereitschaft rechnen
  • Melkersson-Rosenthal-Syndrom
    • vermehrtes Auftreten allergischer und toxischer Reaktionen des Nervensystems auf Lokalanästhetika möglich
• Zeichen einer Herzinsuffizienz oder klinisch relevanten Störungen der Erregungsbildung und -ausbreitung im Herzen
  • Dosisreduktion
  • stete Kontrolle der Funktionsparameter erforderlich, auch nach Wirkungsende des Lokalanästhetikums
• geburtshilflichen Periduralanästhesie
  • Dosisreduktion um ca. 1/3 (aufgrund veränderter anatomischer Verhältnisse)

Indikation

• lokale und regionale Nervenblockade bei Erwachsenen und Kindern
  • besondere Vorsicht bei Kindern < 4 Jahre

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Lidocain - invasiv

• Überempfindlichkeit gegen Lidocain oder gegen Lokalanästhetika vom Säureamid-Typ
• schwere Störungen des Herz-Reizleitungssystems, vollständiger Herzblock
• akut dekompensierte Herzinsuffizienz
• kardiogener oder hypovolämischer Schock
• Spinal- und Periduralanästhesie
• Epiduralanästhesie kontraindiziert bei ausgeprägter Hypotonie
• Anwendung in der Geburtshilfe
  • Lidocain in der Geburtshilfe nicht in Konzentrationen über 1 % anwenden
• zusätzlich allgemeine und spezielle Kontraindikationen für die verschiedenen Lokal- und Regionalanästhesieverfahren berücksichtigen

 

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Lidocain /HIV-Protease-Inhibitoren
Lidocain /Antiarrythmika
CYP2D6-Substrate /Artemether, Lumefantrin
Darvadstrocel /Lokalanästhetika
Antiarrhythmika /Idelalisib

mittelschwer

CYP1A2-Substrate /Cannabidiol
Lidocain /Cimetidin
CYP2D6-Substrate /Givosiran
Lidocain /Fluvoxamin
CYP2D6-Substrate /Hydroxyzin
CYP1A2-Substrate /Givosiran
CYP2D6-Substrate /Dacomitinib
CYP2D6-Substrate /Mirabegron

geringfügig

CYP2D6-Substrate /Abirateron
CYP1A2-Substrate /Rucaparib
Lidocain /Gyrase-Hemmer
Suxamethonium /Lidocain
Lokalanästhetika /Oxytocin
CYP1A2-Substrate /Interferon alpha
Muskelrelaxanzien, periphere /Lokalanästhetika
Lidocain /Makrolid-Antibiotika
Lidocain /Mexiletin
Lidocain /Beta-Blocker
CYP1A2-Substrate /Proteinkinase-Inhibitoren
CYP1A2-Substrate /Niraparib
CYP2D6-Substrate /Interferon alpha
CYP1A2-Substrate /Obeticholsäure
CYP3A4, 2C- bzw. Pgp-Substrate /Cefiderocol
CYP1A2-Substrate /Teriflunomid
Lidocain /Propafenon

Zusammensetzung

W	Lidocain hydrochlorid 1-Wasser	50 mg
=	Lidocain	40.57 mg
H	Natrium chlorid	+
H	Natrium hydroxid	+
H	Wasser, für Injektionszwecke	+
H	Gesamt Natrium Ion	23 mmol
=	Gesamt Natrium Ion	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
50X5 Milliliter	34.18 €	Injektionsloesung
5X5 Milliliter	13.48 €	Injektionsloesung
10X5 Milliliter	14.21 €	Injektionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
50X5 Milliliter	verkehrsfähig	im Vertrieb
5X5 Milliliter	verkehrsfähig	im Vertrieb
10X5 Milliliter	verkehrsfähig	im Vertrieb