Fachinformation

ATC Code / ATC Name Bupivacain
Hersteller PUREN Pharma GmbH & Co. KG
Darreichungsform Injektionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 50X5 Milliliter: 93.55€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml Injektionslösung enthält 2,5 mg Bupivacainhydrochlorid 1 H2O

  • Anästhesie in der Chirurgie bei Erwachsenen und Kindern über 12 Jahren/Behandlung akuter Schmerzen
    • grundsätzlich nur Verabreichung der kleinsten Dosis, mit der die gewünschte ausreichende Anästhesie erreicht wird
    • Dosierung entsprechend den Besonderheiten des Einzelfalls individuell vornehmen
    • bei wiederholter Anwendung des Arzneimittels evtl. Wirkungseinbußen aufgrund einer Tachyphylaxie
    • Erwachsene mit einer durchschnittlichen Körpergröße bei einmaliger (einzeitiger) Anwendung
      • Grenzstrang-Blockade: 5 - 10 ml
      • Brachialplexus-Blockade: 15 - 40 ml
      • Intercostal-Blockade, pro Segment: 4 - 8 ml
      • Nervus-cutan.-femoris-lateralis-Blockade: 10 - 15 ml
      • Nervus-femoralis-Blockade: 5 - 10 ml
      • Nervus-ischiadicus-Blockade: 10 - 20 ml
      • Nervus-mandibularis-Blockade: 2 - 5 ml
      • Nervus-maxillaris-Blockade: 2 - 5 ml
      • Nervus-medianus-Blockade: 5 ml
      • Nervus-obturatorius-Blockade: 15 - 20 ml
      • Nervus-phrenicus-Blockade: 5 ml
      • Nervus-radialis-Blockade: 10 - 20 ml
      • Nervus-ulnaris-Blockade: 5 - 10 ml
      • Parazervikal-Blockade, pro Seite: 10 ml
      • Paravertebral-Blockade: 5 - 10 ml
      • Periduralanästhesie, pro Segment: 1 ml
      • Psoas-Kompartiment-Blockade: 20 - 40 ml
      • Sacral-Blockade: 15 - 40 ml
      • Stellatum-Blockade: 5 - 10 ml
      • Trigeminus-Blockade: 1 - 5 ml
      • 3-in-1-Block (Plexus-lumbalis-Blockade): 10 - 30 ml
      • Maximaldosis bei einzeitiger Anwendung: bis zu 2 mg Bupivacainhydrochlorid 1 H2O / kg Körpergewicht (KG), also z.B. für einen 75 kg schweren Patienten: 60 ml (150 mg Bupivacainhydrochlorid 1 H2O)
    • Patienten mit reduziertem Allgemeinzustand
      • grundsätzlich kleinere Dosen
    • Patienten mit bestimmten Vorerkrankungen (Gefäßverschlüssen, Arteriosklerose oder diabetischer Neuropathie)
      • Dosisreduktion um ein Drittel
    • Leber- oder Niereninsuffizienz
      • besonders bei wiederholter Anwendung erhöhte Plasmaspiegel möglich
      • in diesen Fällen ebenfalls niedrigerer Dosisbereich empfohlen
    • geburtshilfliche Periduralanästhesie
      • Dosisreduktion um etwa ein Drittel erforderlich
  • Behandlung akuter Schmerzen bei Kindern (intra- und postoperativ) im Alter von 1 - 12 Jahre
    • Regionalanästhesie-Verfahren bei Kindern sollten von Ärzten durchgeführt werden, die über die entsprechenden Kenntnisse verfügen und die mit dieser Patientengruppe und der Technik vertraut sind
    • angegebene Dosierungen nur Richtlinie; ggf. individuelle Abweichungen erforderlich
    • Kinder mit hohem Körpergewicht:
      • oft angepasste Dosisreduktion erforderlich
      • Dosierung basierend auf dem idealen Körpergewicht
    • Anwendung der kleinsten Dosis mit der eine ausreichende Analgesie erreicht wird
    • kaudale, lumbale, thorakale Epiduralanästhesie:
      • Konzentration (mg / ml): 2,5
      • Volumen (ml / kg-ges): 0,6 - 0,8
      • Dosis (mg / kg KG): 1,5 - 2
      • Wirkungseintritt (Min.): 20 - 30 Min.
      • Wirkungsdauer (Stunden): 2 - 6
      • für thorakale Epidural-Blockaden muss die Dosis schrittweise gesteigert werden, bis das gewünschte Niveau der Anästhesie erreicht ist
    • Leitungs- und Infiltrationsanästhesie (z.B. kleinere Nervenblockaden und Infiltration)
      • Konzentration (mg / ml): 2,5 oder 5
      • Dosis (mg / kg KG): 0,5 - 2,0
    • Periphere Nervenblockaden (z.B. ilioinguinal-iliohypogastrisch)
      • Konzentration (mg / ml): 2,5 oder 5
      • Dosis (mg / kg KG): 0,5 - 2,0
      • Einsetzen und Dauer peripherer Nervenblockaden hängen vom Blockadetyp und der angewendeten Dosis ab
    • für Kinder sollten die Dosierungen (bis zu 2 mg / kg) basierend auf dem Körpergewicht berechnet werden
    • zur Vermeidung einer intravaskuläre Injektion vor und während der Applikation der vorgesehenen Dosis wiederholt aspirieren
    • Dosis langsam in mehreren einzelnen Fraktionen injizieren
      • insbesondere bei Anwendung zur lumbalen oder thorakalen Epiduralanästhesie
      • dabei vitale Funktionen des Patienten konstant und engmaschig überwachen
    • Peritonsilläre Infiltrationen bei Kindern > 2 Jahre:
      • 7,5 - 12,5 mg / Tonsille (Konzentration 2,5 mg / ml)
    • Ilioinguinal-iliohypogastrische Blockaden
      • Kinder >/= 1 Jahr
        • 0,1 - 0,5 ml / kg entsprechend 0,25 - 1,25 mg / kg (Konzentration 2,5 mg / ml)
      • Kinder >/= 5 Jahre
        • 1,25 - 2 mg / kg (Konzentration 5 mg / ml)
    • Blockaden am Penis
      • Gesamtdosis: 1 - 2,5 mg / kg (Konzentration 5 mg / ml)
    • Kinder < 1 Jahr:
      • Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen
      • nur begrenzt Daten verfügbar
    • Sicherheit und Wirksamkeit einer intermittierenden epiduralen Bolus-Injektion oder einer kontinuierlichen Infusion nicht erwiesen (nur begrenzt Daten verfügbar)

Indikation

  • Anästhesie in der Chirurgie bei Erwachsenen und Kindern über 12 Jahren
  • Behandlung akuter Schmerzen bei Erwachsenen, Kleinkindern und Kindern über 1 Jahr

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Bupivacain - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegen Lokalanästhetika vom Säureamid-Typ (Ausnahme: nach schrittweiser Testung unter optimalen Sicherheitsbedingungen)
  • schwere Störungen des Herz-Reizleitungssystems
  • akut dekompensierte Herzinsuffizienz
  • intravasale Injektion
  • zur Parazervikalanästhesie
  • Periduralanästhesie unter der Geburt
  • nur Spinal- und Periduralanästhesie:
    • nicht korrigierter Mangel an Blutvolumen
    • erhebliche Störungen der Blutgerinnung
    • erhöhter Hirndruck
    • Infektion des zentralen Nervensystems
    • Infektion im Punktionsgebiet
    • pathologische anatomische Veränderungen

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

geringfügig

Muskelrelaxanzien, periphere /Lokalanästhetika
Lokalanästhetika /Oxytocin

unbedeutend

Bupivacain /Azol-Antimykotika

Zusammensetzung

WBupivacain hydrochlorid 1-Wasser12.5 mg
=Bupivacain10.51 mg
HNatrium chlorid+
HNatrium hydroxid+
HSalzsäure, konzentriert+
HWasser, für Injektionszwecke+
HGesamt Natrium Ion1 mmol
=Gesamt Natrium Ion+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
5X5 Milliliter 18.52 € Injektionsloesung
10X5 Milliliter 26.92 € Injektionsloesung
50X5 Milliliter 93.55 € Injektionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
5X5 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb
10X5 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb
50X5 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb

Weitere Kapitel

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