Bupivan 0.25% 2.5mg/ml Inj.L.12.5mg/5ml Glasamp. Fachinfo
(Wirkstoffe: BupivacainBupivacain hydrochlorid 1-Wasser)
Fachinformation
ATC Code / ATC Name | Bupivacain |
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Hersteller | PUREN Pharma GmbH & Co. KG |
Darreichungsform | Injektionsloesung |
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig | keine Angabe / keine Angabe |
Preis | 50X5 Milliliter: 96.39€ Weitere Packungsgrößen |
Dosierung
Basiseinheit: 1 ml Injektionslösung enthält 2,5 mg Bupivacainhydrochlorid 1 H2O
- Anästhesie in der Chirurgie bei Erwachsenen und Kindern über 12 Jahren/Behandlung akuter Schmerzen
- grundsätzlich nur Verabreichung der kleinsten Dosis, mit der die gewünschte ausreichende Anästhesie erreicht wird
- Dosierung entsprechend den Besonderheiten des Einzelfalls individuell vornehmen
- bei wiederholter Anwendung des Arzneimittels evtl. Wirkungseinbußen aufgrund einer Tachyphylaxie
- Erwachsene mit einer durchschnittlichen Körpergröße bei einmaliger (einzeitiger) Anwendung
- Grenzstrang-Blockade: 5 - 10 ml
- Brachialplexus-Blockade: 15 - 40 ml
- Intercostal-Blockade, pro Segment: 4 - 8 ml
- Nervus-cutan.-femoris-lateralis-Blockade: 10 - 15 ml
- Nervus-femoralis-Blockade: 5 - 10 ml
- Nervus-ischiadicus-Blockade: 10 - 20 ml
- Nervus-mandibularis-Blockade: 2 - 5 ml
- Nervus-maxillaris-Blockade: 2 - 5 ml
- Nervus-medianus-Blockade: 5 ml
- Nervus-obturatorius-Blockade: 15 - 20 ml
- Nervus-phrenicus-Blockade: 5 ml
- Nervus-radialis-Blockade: 10 - 20 ml
- Nervus-ulnaris-Blockade: 5 - 10 ml
- Parazervikal-Blockade, pro Seite: 10 ml
- Paravertebral-Blockade: 5 - 10 ml
- Periduralanästhesie, pro Segment: 1 ml
- Psoas-Kompartiment-Blockade: 20 - 40 ml
- Sacral-Blockade: 15 - 40 ml
- Stellatum-Blockade: 5 - 10 ml
- Trigeminus-Blockade: 1 - 5 ml
- 3-in-1-Block (Plexus-lumbalis-Blockade): 10 - 30 ml
- Maximaldosis bei einzeitiger Anwendung: bis zu 2 mg Bupivacainhydrochlorid 1 H2O / kg Körpergewicht (KG), also z.B. für einen 75 kg schweren Patienten: 60 ml (150 mg Bupivacainhydrochlorid 1 H2O)
- Patienten mit reduziertem Allgemeinzustand
- grundsätzlich kleinere Dosen
- Patienten mit bestimmten Vorerkrankungen (Gefäßverschlüssen, Arteriosklerose oder diabetischer Neuropathie)
- Dosisreduktion um ein Drittel
- Leber- oder Niereninsuffizienz
- besonders bei wiederholter Anwendung erhöhte Plasmaspiegel möglich
- in diesen Fällen ebenfalls niedrigerer Dosisbereich empfohlen
- geburtshilfliche Periduralanästhesie
- Dosisreduktion um etwa ein Drittel erforderlich
- Behandlung akuter Schmerzen bei Kindern (intra- und postoperativ) im Alter von 1 - 12 Jahre
- Regionalanästhesie-Verfahren bei Kindern sollten von Ärzten durchgeführt werden, die über die entsprechenden Kenntnisse verfügen und die mit dieser Patientengruppe und der Technik vertraut sind
- angegebene Dosierungen nur Richtlinie; ggf. individuelle Abweichungen erforderlich
- Kinder mit hohem Körpergewicht:
- oft angepasste Dosisreduktion erforderlich
- Dosierung basierend auf dem idealen Körpergewicht
- Anwendung der kleinsten Dosis mit der eine ausreichende Analgesie erreicht wird
- kaudale, lumbale, thorakale Epiduralanästhesie:
- Konzentration (mg / ml): 2,5
- Volumen (ml / kg-ges): 0,6 - 0,8
- Dosis (mg / kg KG): 1,5 - 2
- Wirkungseintritt (Min.): 20 - 30 Min.
- Wirkungsdauer (Stunden): 2 - 6
- für thorakale Epidural-Blockaden muss die Dosis schrittweise gesteigert werden, bis das gewünschte Niveau der Anästhesie erreicht ist
- Leitungs- und Infiltrationsanästhesie (z.B. kleinere Nervenblockaden und Infiltration)
- Konzentration (mg / ml): 2,5 oder 5
- Dosis (mg / kg KG): 0,5 - 2,0
- Periphere Nervenblockaden (z.B. ilioinguinal-iliohypogastrisch)
- Konzentration (mg / ml): 2,5 oder 5
- Dosis (mg / kg KG): 0,5 - 2,0
- Einsetzen und Dauer peripherer Nervenblockaden hängen vom Blockadetyp und der angewendeten Dosis ab
- für Kinder sollten die Dosierungen (bis zu 2 mg / kg) basierend auf dem Körpergewicht berechnet werden
- zur Vermeidung einer intravaskuläre Injektion vor und während der Applikation der vorgesehenen Dosis wiederholt aspirieren
- Dosis langsam in mehreren einzelnen Fraktionen injizieren
- insbesondere bei Anwendung zur lumbalen oder thorakalen Epiduralanästhesie
- dabei vitale Funktionen des Patienten konstant und engmaschig überwachen
- Peritonsilläre Infiltrationen bei Kindern > 2 Jahre:
- 7,5 - 12,5 mg / Tonsille (Konzentration 2,5 mg / ml)
- Ilioinguinal-iliohypogastrische Blockaden
- Kinder >/= 1 Jahr
- 0,1 - 0,5 ml / kg entsprechend 0,25 - 1,25 mg / kg (Konzentration 2,5 mg / ml)
- Kinder >/= 5 Jahre
- 1,25 - 2 mg / kg (Konzentration 5 mg / ml)
- Kinder >/= 1 Jahr
- Blockaden am Penis
- Gesamtdosis: 1 - 2,5 mg / kg (Konzentration 5 mg / ml)
- Kinder < 1 Jahr:
- Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen
- nur begrenzt Daten verfügbar
- Sicherheit und Wirksamkeit einer intermittierenden epiduralen Bolus-Injektion oder einer kontinuierlichen Infusion nicht erwiesen (nur begrenzt Daten verfügbar)
Indikation
- Anästhesie in der Chirurgie bei Erwachsenen und Kindern über 12 Jahren
- Behandlung akuter Schmerzen bei Erwachsenen, Kleinkindern und Kindern über 1 Jahr
Kontraindikation
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Bupivacain - invasiv- Überempfindlichkeit gegen Lokalanästhetika vom Säureamid-Typ (Ausnahme: nach schrittweiser Testung unter optimalen Sicherheitsbedingungen)
- schwere Störungen des Herz-Reizleitungssystems
- akut dekompensierte Herzinsuffizienz
- intravasale Injektion
- zur Parazervikalanästhesie
- Periduralanästhesie unter der Geburt
- nur Spinal- und Periduralanästhesie:
- nicht korrigierter Mangel an Blutvolumen
- erhebliche Störungen der Blutgerinnung
- erhöhter Hirndruck
- Infektion des zentralen Nervensystems
- Infektion im Punktionsgebiet
- pathologische anatomische Veränderungen
Wechselwirkungen
Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben
schwerwiegend
Darvadstrocel /Lokalanästhetikageringfügig
Lokalanästhetika /OxytocinMuskelrelaxanzien, periphere /Lokalanästhetika
unbedeutend
Bupivacain /Azol-AntimykotikaZusammensetzung
W | Bupivacain hydrochlorid 1-Wasser | 12.5 mg |
= | Bupivacain | 10.51 mg |
H | Natrium chlorid | + |
H | Natrium hydroxid | + |
H | Salzsäure, konzentriert | + |
H | Wasser, für Injektionszwecke | + |
H | Gesamt Natrium Ion | 1 mmol |
= | Gesamt Natrium Ion | + |
W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff
Packungsgrößen
Preis und Darreichungsform
Packungsgröße | Preis | Darreichungsform |
---|---|---|
10X5 Milliliter | 23.79 € | Injektionsloesung |
5X5 Milliliter | 19.3 € | Injektionsloesung |
50X5 Milliliter | 96.39 € | Injektionsloesung |
Rechtlichter Status und Verfügbarkeit
Packungsg. | Verkehrsfähig | Vertriebsfähig | |
---|---|---|---|
10X5 Milliliter | verkehrsfähig | im Vertrieb | |
5X5 Milliliter | verkehrsfähig | im Vertrieb | |
50X5 Milliliter | verkehrsfähig | im Vertrieb |
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