Fachinformation

ATC Code / ATC Name Candesartan und Amlodipin
Hersteller Aristo Pharma GmbH
Darreichungsform Hartkapseln
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis kein gültiger Preis bekannt Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Hypertonie
    • Erwachsene
      • 1 Hartkapsel (16 mg Candesartancilexetil plus 10 mg Amlodipin) 1mal / Tag
      • diejenige Dosisstärke wählen, die der bisherigen Behandlung mit Candesartan und Amlodipin als separate Präparate entspricht
      • Fixdosiskombination zur Therapieeinleitung ungeeignet
      • falls Änderung der Dosierung erforderlich: Titration mit den einzelnen Komponenten
      • tägliche Maximaldosis Amlodipin: 10 mg
      • tägliche Maximaldosis Candesartancilexetil: 32 mg
    • ältere Patienten
      • keine Dosisanpassung erforderlich
      • Dosiserhöhung mit Vorsicht
    • eingeschränkte Nierenfunktion
      • leichte - mäßige Nierenfunktionsstörung: keine Dosisanpassung erforderlich
      • mäßige Nierenfunktionsstörung: Überwachung der Kalium- und Kreatininwerte empfohlen
      • schwere Niereninsuffizienz oder Nierenfunktionsstörung im Endstadium ((ClKreatinin < 15 ml / Min.) sowie zur Hämodialyse: begrenzte Erfahrungswerte; Vorsicht geboten
      • Veränderungen der Amlodipin-Plasmakonzentrationen korrelieren nicht mit dem Grad der Beeinträchtigung der Nierenfunktion, daher wird die normale Dosis empfohlen
      • Amlodipin und Candesartancilexetil sind nicht dialysierbar
    • eingeschränkte Leberfunktion
      • leichte - mäßige Leberfunktionsstörung: Anwendung mit Vorsicht
      • schwere Leberfunktionsstörung und/oder Cholestase: kontraindiziert
    • Kinder und Jugendliche < 18 Jahre
      • Sicherheit und Wirksamkeit bisher noch nicht erwiesen
      • keine Daten
    •  

Indikation

  • Substitutionstherapie bei Erwachsenen mit essenzieller Hypertonie, deren Blutdruck mit der gleichzeitigen Gabe von Amlodipin und Candesartancilexetil im selben Dosierungsbereich adäquat kontrolliert wird

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Candesartan und Amlodipin - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Amlodipin oder Candesartan oder Dihydropyridin-Derivate
  • schwere Hypotonie
  • Schock (einschließlich kardiogenen Schocks)
  • Obstruktion des linksventrikulären Ausflusstrakts (z. B. höhergradige Aortenstenose)
  • hämodynamisch instabile Herzinsuffizienz nach akutem Myokardinfarkt
  • zweites und drittes Schwangerschaftstrimester
  • schwere Einschränkung der Leberfunktion und/oder Cholestase
  • gleichzeitige Anwendung mit Aliskiren-haltigen Arzneimitteln bei Patienten mit Diabetes mellitus oder eingeschränkter Nierenfunktion (GFR < 60 ml/min/1,73 m2)

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Angiotensin-II-Antagonisten /Renin-Inhibitoren
Calcium-Antagonisten /Grapefruit
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Azol-Antimykotika
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Rifamycine

mittelschwer

Diuretika, kaliumsparende /Angiotensin-II-Antagonisten
Lithium /Angiotensin-II-Antagonisten
Ciclosporin /Calcium-Antagonisten
Aldosteron-Antagonisten /Angiotensin-II-Antagonisten
ACE-Hemmer /Angiotensin-II-Antagonisten
Angiotensin-II-Antagonisten /Heparin
Calcium-Antagonisten /HIV-Protease-Inhibitoren
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Amlodipin
Sacubitril, Valsartan /Angiotensin-II-Antagonisten
Calcium-Antagonisten /Dantrolen
Angiotensin-II-Antagonisten /COX-2-Hemmer
Kalium-Salze /Angiotensin-II-Antagonisten
CYP3A4-Substrate, diverse /Enzalutamid
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Imatinib
Angiotensin-II-Antagonisten /Antirheumatika, nicht-steroidale
Angiotensin-II-Antagonisten /Salicylate, hoch dosiert
CYP3A4-Substrate, diverse /Lumacaftor
Angiotensin-II-Antagonisten /Ciclosporin
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Makrolid-Antibiotika
Immunsuppressiva /Calcium-Antagonisten
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Barbiturate
Biguanide /Angiotensin-II-Antagonisten
Angiotensin-II-Antagonisten /Trimethoprim
CYP3A4-Substrate, diverse /Dabrafenib
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Carbamazepin
Calcium-Antagonisten /Johanniskraut

geringfügig

Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine
Calcium-Antagonisten /HCV-Protease-Inhibitoren
Amlodipin /Verapamil
Angiotensin-II-Antagonisten /Muskelrelaxanzien, zentrale
Amlodipin /Diltiazem
Lomitapid /CYP3A4-Inhibitoren, schwache
Calcium-Antagonisten /Cobicistat
Calcium-Antagonisten /Telotristat
Daclatasvir /Calcium-Antagonisten
Beta-Blocker /Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine
CYP3A4-Substrate /Vemurafenib
CYP3A4-Substrate, diverse /Sarilumab
Angiotensin-II-Antagonisten /Neuroleptika
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Oxcarbazepin
Amifostin /Angiotensin-II-Antagonisten
Amifostin /Calcium-Antagonisten
Calcium-Antagonisten /Efavirenz
CYP3A4-Substrate, diverse /Encorafenib
Calcium-Antagonisten /Nitrate
Angiotensin-II-Antagonisten /Asenapin
Calcium-Antagonisten /Idelalisib
Eliglustat /Amlodipin
Calcium-Antagonisten /Muskelrelaxanzien, zentrale
Amlodipin /Corticosteroide
CYP3A4-Substrate, diverse /Ibrutinib
CYP3A4-Substrate, diverse /Ledipasvir
Angiotensin-II-Antagonisten /Antidepressiva, trizyklische
Ibrutinib /CYP3A4-Inhibitoren, schwache

Zusammensetzung

WAmlodipin besilat6.935 mg
=Amlodipin5 mg
WCandesartan cilexetil16 mg
=Candesartan11.54 mg
HCarmellose, Calciumsalz+
HChinolingelb+
HDrucktinte, schwarz+
=Schellack+
=Eisen oxide+
=Propylenglycol+
=Ammoniak Lösung, konzentriert+
=Kalium hydroxid+
HGelatine+
HHyprolose+
HLactose 1-Wasser203.9 mg
HMacrogol 8000+
HMagnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]+
HMaisstärke+
HTitan dioxid+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Potassium balance B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
14 Stück kein gültiger Preis bekannt Hartkapseln
28 Stück 28.54 € Hartkapseln
98 Stück 44.02 € Hartkapseln
56 Stück 34.88 € Hartkapseln

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
14 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
28 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
98 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
56 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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