Fachinformation

ATC Code / ATC Name Candesartan und Amlodipin
Hersteller Aristo Pharma GmbH
Darreichungsform Hartkapseln
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis kein gültiger Preis bekannt Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Hypertonie
    • Erwachsene
      • 1 Hartkapsel (16 mg Candesartancilexetil plus 10 mg Amlodipin) 1mal / Tag
      • diejenige Dosisstärke wählen, die der bisherigen Behandlung mit Candesartan und Amlodipin als separate Präparate entspricht
      • Fixdosiskombination zur Therapieeinleitung ungeeignet
      • falls Änderung der Dosierung erforderlich: Titration mit den einzelnen Komponenten
      • tägliche Maximaldosis Amlodipin: 10 mg
      • tägliche Maximaldosis Candesartancilexetil: 32 mg
    • ältere Patienten
      • keine Dosisanpassung erforderlich
      • Dosiserhöhung mit Vorsicht
    • eingeschränkte Nierenfunktion
      • leichte - mäßige Nierenfunktionsstörung: keine Dosisanpassung erforderlich
      • mäßige Nierenfunktionsstörung: Überwachung der Kalium- und Kreatininwerte empfohlen
      • schwere Niereninsuffizienz oder Nierenfunktionsstörung im Endstadium ((ClKreatinin < 15 ml / Min.) sowie zur Hämodialyse: begrenzte Erfahrungswerte; Vorsicht geboten
      • Veränderungen der Amlodipin-Plasmakonzentrationen korrelieren nicht mit dem Grad der Beeinträchtigung der Nierenfunktion, daher wird die normale Dosis empfohlen
      • Amlodipin und Candesartancilexetil sind nicht dialysierbar
    • eingeschränkte Leberfunktion
      • leichte - mäßige Leberfunktionsstörung: Anwendung mit Vorsicht
      • schwere Leberfunktionsstörung und/oder Cholestase: kontraindiziert
    • Kinder und Jugendliche < 18 Jahre
      • Sicherheit und Wirksamkeit bisher noch nicht erwiesen
      • keine Daten
    •  

Indikation

  • Substitutionstherapie bei Erwachsenen mit essenzieller Hypertonie, deren Blutdruck mit der gleichzeitigen Gabe von Amlodipin und Candesartancilexetil im selben Dosierungsbereich adäquat kontrolliert wird

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Candesartan und Amlodipin - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Amlodipin oder Candesartan oder Dihydropyridin-Derivate
  • schwere Hypotonie
  • Schock (einschließlich kardiogenen Schocks)
  • Obstruktion des linksventrikulären Ausflusstrakts (z. B. höhergradige Aortenstenose)
  • hämodynamisch instabile Herzinsuffizienz nach akutem Myokardinfarkt
  • zweites und drittes Schwangerschaftstrimester
  • schwere Einschränkung der Leberfunktion und/oder Cholestase/obstruktive Gallestörungen
  • gleichzeitige Anwendung mit Aliskiren-haltigen Arzneimitteln bei Patienten mit Diabetes mellitus oder eingeschränkter Nierenfunktion (GFR < 60 ml/min/1,73 m2)

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Rifamycine
Angiotensin-II-Antagonisten /Renin-Inhibitoren
Calcium-Antagonisten /Dantrolen
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Azol-Antimykotika
Calcium-Antagonisten /Grapefruit

mittelschwer

Aldosteron-Antagonisten /Angiotensin-II-Antagonisten
CYP3A4-Substrate, diverse /Dabrafenib
Kalium-Salze /Angiotensin-II-Antagonisten
CYP3A4-Substrate, diverse /Lumacaftor
Lithium /Angiotensin-II-Antagonisten
Angiotensin-II-Antagonisten /Ciclosporin
Angiotensin-II-Antagonisten /Heparin
Calcium-Antagonisten /Imatinib
ACE-Hemmer /Angiotensin-II-Antagonisten
Angiotensin-II-Antagonisten /Trimethoprim
Angiotensin-II-Antagonisten /COX-2-Hemmer
Angiotensin-II-Antagonisten /Antirheumatika, nicht-steroidale
Diuretika, kaliumsparende /Angiotensin-II-Antagonisten
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Barbiturate
Calcium-Antagonisten /HIV-Protease-Inhibitoren
Amlodipin /Proteinkinase-Inhibitoren
Calcium-Antagonisten /Idelalisib
Calcium-Antagonisten /Johanniskraut
CYP3A4-Substrate, diverse /Enzalutamid
Immunsuppressiva /Calcium-Antagonisten
Ciclosporin /Calcium-Antagonisten
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Carbamazepin
CYP3A4-Substrate, diverse /Apalutamid
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Makrolid-Antibiotika
Sacubitril, Valsartan /Angiotensin-II-Antagonisten
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Amlodipin

geringfügig

Calcium-Antagonisten /Telotristat
Amlodipin /Fluvoxamin
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine
Amifostin /Angiotensin-II-Antagonisten
Amlodipin /Dronedaron
Calcium-Antagonisten /Nitrate
Amlodipin /Diltiazem
Calcium-Antagonisten /Efavirenz
Daclatasvir /Calcium-Antagonisten
Amlodipin /Ciprofloxacin
Angiotensin-II-Antagonisten /Muskelrelaxanzien, zentrale
Amifostin /Calcium-Antagonisten
Angiotensin-II-Antagonisten /Neuroleptika
Eliglustat /Amlodipin
Calcium-Antagonisten /Cobicistat
CYP3A4-Substrate, diverse /Encorafenib
Beta-Blocker /Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine
Calcium-Antagonisten /Muskelrelaxanzien, zentrale
Amlodipin /Verapamil
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Oxcarbazepin
CYP3A4-Substrate, diverse /Sarilumab
Angiotensin-II-Antagonisten /Asenapin
Lomitapid /CYP3A4-Inhibitoren, schwache
CYP3A4-, OATP1B1-, OATP1B3-Substrate /Remdesivir
CYP3A4-Substrate /Vemurafenib
Biguanide /Angiotensin-II-Antagonisten
Amlodipin /Neurokinin-1-Rezeptor-Antagonisten
Amlodipin /Corticosteroide
Angiotensin-II-Antagonisten /Antidepressiva, trizyklische
CYP3A4, 2C- bzw. Pgp-Substrate /Cefiderocol
CYP3A4-Substrate, diverse /Ledipasvir
Ibrutinib /CYP3A4-Inhibitoren, schwache

Zusammensetzung

WAmlodipin besilat6.935 mg
=Amlodipin5 mg
WCandesartan cilexetil8 mg
=Candesartan5.77 mg
HCarmellose, Calciumsalz+
HChinolingelb+
HEisen (III) hydroxid oxid x-Wasser+
HGelatine+
HHyprolose+
HLactose 1-Wasser101.95 mg
HMacrogol 8000+
HMagnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]+
HMaisstärke+
HTitan dioxid+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Kaliumspiegel B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
14 Stück kein gültiger Preis bekannt Hartkapseln
56 Stück 26.98 € Hartkapseln
28 Stück 24.25 € Hartkapseln
98 Stück 24.67 € Hartkapseln

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
14 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
56 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
28 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
98 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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