DESCOVY 200 mg/10 mg Filmtabletten Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Emtricitabin und Tenofovir alafenamid
Hersteller	Orifarm GmbH
Darreichungsform	Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	30 Stück: 654.45€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• HIV-Infektion
  • Erwachsene und Jugendliche (>/= 12 Jahre und >/= 35 kg KG)
    • Einleitung der Therapie nur durch Arzt mit Erfahrung in der Behandlung der HIV-Infektion
    • 1 Tablette (200 mg Emtricitabin plus 10 mg Tenofoviralafenamid) 1mal / Tag
      • dritter Wirkstoff des HIV-Therapieregimes
        • Atazanavir mit Ritonavir oder Cobicistat
        • Darunavir mit Ritonavir oder Cobicistat
        • Lopinavir mit Ritonavir
    • versäumte Einnahme
      • </= 18 Stunden
        • Einnahme so bald wie möglich nachholen und gewohntes Einnahmeschema fortsetzen
      • > 18 Stunden
        • versäumte Dosis nicht nachholen und einfach gewohntes Einnahmeschema fortsetzen
    • Erbrechen innerhalb 1 Stunde nach Einnahme: 1 weitere Tablette einnehmen
  • ältere Patienten
    • Dosisanpassung nicht erforderlich
  • Nierenfunktionsstörung
    • geschätzte Kreatinin-Clearance (CrCl) von >/= 30 ml / Min.
      • Dosisanpassung nicht erforderlich
    • geschätzte CrCl < 30 ml / Min.
      • keine Therapie einleiten, keine Daten zur Anwendung bei dieser Patientenpopulation
    • Patienten, bei denen geschätzte CrCl während der Behandlung < 30 ml / Min. fällt
      • Absetzen der Behandlung
  • Leberfunktionsstörung
    • leicht (Child-Pugh-Klasse A) oder mittelgradig (Child-Pugh-Klasse B)
      • Dosisanpassung nicht erforderlich
    • schwer (Child-Pugh-Klasse C)
      • nicht untersucht; Anwendung nicht empfohlen
  • Kinder und Jugendliche (< 12 Jahre oder < 35 kg KG)
    • Sicherheit und Wirksamkeit bisher nicht erwiesen; keine Daten

Indikation

• in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln zur Behandlung von Erwachsenen und Jugendlichen (>/= 12 Jahre und >/= 35 kg KG), die mit dem humanen Immundefizienzvirus Typ 1 (HIV-1) infiziert sind

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Emtricitabin und Tenofovir alafenamid - peroral

• Überempfindlichkeit gegenüber Emtricitabin oder Tenofovir

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Tenofovir alafenamid /Johanniskraut
Tenofovir alafenamid /Phenytoin
Streptozocin /Stoffe mit potentiell nephrotoxischen UAW
Tenofovir alafenamid /Rifamycine
Tenofovir alafenamid /Oxcarbazepin
Tenofovir alafenamid /Carbamazepin
Tenofovir alafenamid /Phenobarbital

mittelschwer

Tenofovir alafenamid /Azol-Antimykotika
BCRP-Substrate /Vismodegib
Tenofovir /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
Reverse-Transkriptase-Hemmer, nukleosidische /HCV-Protease-Inhibitoren
Methoxyfluran /Stoffe mit potentiell nephrotoxischen UAW
Tenofovir alafenamid /Makrolid-Antibiotika
Tenofovir alafenamid /Dronedaron
BCRP-Substrate /Tedizolid
BCRP-Substrate /Rolapitant
Tenofovir /Adefovir
Emtricitabin /Lamivudin
Tenofovir alafenamid /Ciclosporin

geringfügig

BCRP-Substrate /Ritonavir
OATP1B1-Substrate /Tedizolid
OATP1B1/-Substrate / Padeliporfin
OATP1B1-Substrate /Vismodegib
BCRP-Substrate /Leflunomid
BCRP-Substrate /HCV-Inhibitoren
OATP1B1/-Substrate / Glecaprevir, Pibrentasvir
BCRP-Substrate /Tafamidis
BCRP-Substrate /Eltrombopag
BCRP-Substrate /Proteinkinase-Inhibitoren
BCRP-Substrate /Cangrelor
OATP1B1-Substrate /Opicapon
OATP1B1-Substrate /Tezacaftor
BCRP-Substrate /Lurasidon

unbedeutend

Tenofovir alafenamid /Ritonavir
BCRP-Substrate /Ledipasvir
Tenofovir alafenamid /Cobicistat
BCRP-Substrate /Canaglifozin

Zusammensetzung

W	Emtricitabin	200 mg
W	Tenofovir alafenamid fumarat	22.44 mg
=	Tenofovir	6.03 mg
=	Tenofovir alafenamid	10 mg
H	Cellulose, mikrokristallin	+
H	Croscarmellose, Natriumsalz	+
H	Eisen (II,III) oxid	+
H	Macrogol 3350	+
H	Magnesium stearat	+
H	Poly(vinylalkohol)	+
H	Talkum	+
H	Titan dioxid	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
30 Stück	654.45 €	Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
30 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb