Norfloxacin - 1 A Pharma 400 mg Filmtabletten Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Norfloxacin
Hersteller	1 A Pharma GmbH
Darreichungsform	Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	20 Stück: 18.3€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• Behandlung von durch Norfloxacin-empfindlicher Keime verursachte Infektionen: schwere (komplizierte) akute Zystitis, unkomplizierte akute Zystitis, unkomplizierte akute Pyelonephritis, bakterielle Prostatitis, gonorrhoische Urethritis und Zervizitis, Infektionen des Gastrointestinaltrakts (z. B. Reisediarrhoe)
  • Erwachsene
    • 1 Filmtablette (400 mg Norfloxacin) 2mal / Tag
      • akute Gonorrhö
        • 2 Filmtabletten (800 mg Norfloxacin) 1mal / Tag
      • akute, unkomplizierte Entzündung der Harnblase
        • 1 Filmtablette (400 mg Norfloxacin) 2mal / Tag
          • Anwendungsdauer: 3 Tage
    • Therapiedauer
      • bei Infektionen der Harnwege
        • im Allgemeinen 7 - 10 Tage
        • trotz Abklingen der Symptome wie Brennen beim Wasserlassen, Schmerzen und Fieber im Allgemeinen nach 1 - 2 Tagen, die vom Arzt festgelegte Therapiedauer einhalten
      • Infektionen des Gastrointestinaltrakts (z. B. Reisediarrhoe)
        • i.d.R. 5 Tage
      • bakterielle Prostatitis
        • 4 Wochen

Dosisanpassung

• ältere Patienten
  • keine Dosisanpassung erforderlich, solange keine signifikant eingeschränkte Nierenfunktion vorliegt
• eingeschränkte Nierenfunktion
  • für nicht dialysepflichtige Patienten mit einer Kreatinin-Clearance < 30 ml / Min x 1,73 m²
    • 1 Filmtablette (400 mg Norfloxacin) 1mal / Tag
• Kinder und Jugendliche
  • kontraindiziert

Indikation

• Behandlung von folgenden, durch Norfloxacin-empfindliche Keime verursachte Infektionen
  • schwere (komplizierte) akute Zystitis
  • unkomplizierte akute Zystitis
    • Anwendung nur, wenn andere Antibiotika, die für die Behandlung dieser Infektionen üblicherweise empfohlen werden, für ungeeignet erachtet werden
  • unkomplizierte akute Pyelonephritis
  • bakterielle Prostatitis
  • gonorrhoische Urethritis und Zervizitis durch empfindliche Neisseria gonorrhoeae verursacht
  • Infektionen des Gastrointestinaltrakts (z. B. Reisediarrhoe)
• Hinweise
  • Berücksichtigung der offiziellen Empfehlungen zum angemessenen Gebrauch von Antibiotika
  • nach Möglichkeit eine Empfindlichkeitstestung des verursachenden Infektionserregers auf Norfloxacin durchführen (auch wenn die Therapie bereits vor Erhalt der Ergebnisse begonnen wird)
  • bei Therapieversagen in mikrobiologischen Untersuchungen eventuelle Resistenz der bakteriellen Erreger ermitteln

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Norfloxacin - peroral

• Überempfindlichkeit gegen Norfloxacin oder andere Chinolonantibiotika
• Sehnenentzündung (Tendinitis) bzw. Sehnenruptur in der Vorgeschichte, die mit der Verabreichung von Fluorchinolonen in Zusammenhang standen
• Kinder und Jugendliche im Wachstumsalter
  • keine ausreichenden Erfahrungen über die Sicherheit der Anwendung bei diesen Gruppen
  • aufgrund von Ergebnissen aus Tierversuchen können Gelenkknorpelschädigungen beim noch nicht ausgewachsenen Organismus nicht völlig ausgeschlossen werden
• Schwangerschaft
• Stillzeit
• gleichzeitige Gabe von Tizanidin

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Antiarrhythmika /Gyrase-Hemmer
Azol-Antimykotika /Gyrase-Hemmer
Neuroleptika /Gyrase-Hemmer
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Antidepressiva, trizyklische /Gyrase-Hemmer
Toremifen /Gyrase-Hemmer
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern

mittelschwer

Loxapin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Gyrase-Hemmer /Corticosteroide
Theophyllin und Derivate /Gyrase-Hemmer
Neuroleptika, Azepine /Gyrase-Hemmer
Aminochinoline /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Pomalidomid /Gyrase-Hemmer
Amifampridin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Gyrase-Hemmer /Kationen, polyvalente
Vitamin-K-Antagonisten /Gyrase-Hemmer
Gyrase-Hemmer /Sucralfat
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Tramadol
Padeliporfin /Stoffe mit photosensibilisierenden Effekten
Vortioxetin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Bupropion /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Gyrase-Hemmer /Nahrung, Kationen polyvalente
Ropinirol /CYP1A2-Inhibitoren
Methadon /Gyrase-Hemmer
Photochemotherapeutika /Gyrase-Hemmer
Bedaquilin /Gyrase-Hemmer

geringfügig

Mycophenolat /Gyrase-Hemmer
Gyrase-Hemmer /Antirheumatika, nicht-steroidale
Ropivacain /Gyrase-Hemmer
Foscarnet /Gyrase-Hemmer
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Sympathomimetika
Olanzapin /Gyrase-Hemmer
Gyrase-Hemmer /Schleifendiuretika
Lidocain /Gyrase-Hemmer
Mexiletin /Gyrase-Hemmer
Ciclosporin /Gyrase-Hemmer
Tizanidin /CYP1A2-Inhibitoren, diverse
Melatonin-Rezeptor-Agonisten /CYP1A2-Inhibitoren, diverse
Regorafenib /Antibiotika
Gyrase-Hemmer /Probenecid
Coffein /Gyrase-Hemmer
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können

Zusammensetzung

W	Norfloxacin	400 mg
H	Cellulose, mikrokristallin	+
H	Croscarmellose, Natriumsalz	+
H	Hypromellose	+
H	Lactose 1-Wasser	+
=	Lactose	15.4 mg
H	Macrogol 4000	+
H	Magnesium stearat	+
H	Propylenglycol	+
H	Silicium dioxid, hochdispers	+
H	Talkum	+
H	Titan dioxid	+
H	Gesamt Natrium Ion	1 mmol
=	Gesamt Natrium Ion	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
20 Stück	18.3 €	Filmtabletten
6 Stück	13.19 €	Filmtabletten
10 Stück	15.01 €	Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
20 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
6 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
10 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb